niestrawność
Niestrawność (dyspepsja) to powszechny zespół objawów dotyczących górnego odcinka przewodu pokarmowego. Charakteryzuje się uczuciem dyskomfortu lub bólu w nadbrzuszu, uczuciem pełności poposiłkowej, wczesnym nasyceniem, wzdęciami, nudnościami lub zgagą. Dolegliwości mogą występować okresowo lub przewlekle.
Wyróżnia się niestrawność czynnościową (funkcjonalną) oraz organiczną. Postać czynnościowa nie ma uchwytnej przyczyny organicznej i stanowi ok. 70% wszystkich przypadków. Niestrawność organiczna może być spowodowana chorobą wrzodową, refluksem żołądkowo-przełykowym, nowotworami, chorobami dróg żółciowych, trzustki lub być skutkiem ubocznym leków (np. NLPZ, antybiotyków).
Diagnostyka niestrawności obejmuje wywiad, badanie fizykalne oraz badania dodatkowe, w tym gastroskopię, USG jamy brzusznej i testy na obecność Helicobacter pylori. Leczenie zależy od przyczyny i może obejmować modyfikację diety, farmakoterapię (inhibitory pompy protonowej, prokinetyki, leki przeciwdepresyjne) oraz terapię zakażenia H. pylori w przypadku jego stwierdzenia.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil SUN 10 mg
Tadalafil SUN, dostępny w dawkach 10 mg i 20 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla inhibitorów PDE5, z najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi takimi jak ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni. Częstość występowania tych objawów koreluje z dawką leku, a większość z nich ma charakter przejściowy i łagodny lub umiarkowany. Szczególnie ból głowy pojawia się najczęściej w pierwszych 10-30 dniach terapii. W badaniach klinicznych, obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 na placebo, odnotowano również nieznacznie wyższą częstość bradykardii zatokowej w grupie leczonej, jednak bez powiązania z objawami klinicznymi. U pacjentów powyżej 65 roku życia obserwowano zwiększoną częstość biegunek, a u osób powyżej 75 lat także zawrotów głowy przy dawce 5 mg raz na dobę stosowanej w łagodnym rozroście gruczołu krokowego.
biegunka, ból oka, bradykardia zatokowa, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, dziedziczna nietolerancja galaktozy, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu, krwawienie z nosa, łagodny rozrost gruczołu krokowego, laktoza jednowodna, migrena, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, tadalafil, udar mózgu, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Liść Mięty pieprzowej
Produkt leczniczy Liść Mięty pieprzowej, dostępny w formie ziół do zaparzania w saszetkach po 2 g, zawiera naturalny surowiec zielarski – liść mięty pieprzowej (Mentha x piperita L., folium). Preparat jest stosowany tradycyjnie w celu łagodzenia objawów czynnościowych zaburzeń trawiennych, takich jak niestrawność (dyskomfort, uczucie pełności, ból lub pieczenie w nadbrzuszu) oraz wzdęcia (nadmierne gromadzenie się gazów w przewodzie pokarmowym). Liść mięty pieprzowej wykazuje działanie rozkurczające mięśnie gładkie przewodu pokarmowego dzięki zawartości olejku miętowego, co przekłada się na zmniejszenie dolegliwości dyspeptycznych i poprawę komfortu pacjenta.
ból nadbrzusza, dolegliwość trawiennа, dyskomfort przewodu pokarmowego, dyspepsja, gazy w przewodzie pokarmowym, lek prokinetyczny, lek przeciwwzdęciowy, liść mięty pieprzowej, mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, niestrawność, niestrawność czynnościowa, olejek miętowy, środek roślinny, wzdęcia, zaburzenie motoryki przewodu pokarmowego, zaburzenie trawienne, zespół jelita drażliwego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Calcium Hasco (o smaku truskawkowym) 115,6 mg Ca2+/5 ml
Przedawkowanie preparatu Calcium Hasco, zawierającego 115,6 mg jonów wapniowych w 5 ml syropu, może prowadzić przede wszystkim do zaburzeń żołądkowo-jelitowych, takich jak niestrawność, nudności, wymioty, bóle brzucha oraz biegunka. Hiperkalcemia jest rzadkim powikłaniem przy samym przedawkowaniu, jednak ryzyko jej wystąpienia znacząco wzrasta u pacjentów stosujących jednocześnie wysokie dawki witaminy D, która zwiększa wchłanianie wapnia z przewodu pokarmowego. W preparacie 100 ml syropu zawiera 29,4 g wapnia glukonolaktobionianu bezwodnego oraz 6,4 g wapnia laktobionianu dwuwodnego, co odpowiada 2,31 g jonów wapniowych, co podkreśla konieczność ostrożności w dawkowaniu, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
- Leksykon substancji czynnych
Kora wierzby – Wskazania do stosowania
Kora wierzby (Salicis cortex) zawiera glikozydy fenolowe, w tym salicynę, które odpowiadają za jej działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Preparaty zawierające korę wierzby, takie jak Salicortex (330 mg kory wierzby na tabletkę, z co najmniej 20 mg glikozydów fenolowych w przeliczeniu na salicynę), Pyrosal czy Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny, są tradycyjnie stosowane w łagodzeniu bólów kostno-stawowych o niewielkim nasileniu, bólów głowy oraz stanów podgorączkowych i gorączki towarzyszącej infekcjom górnych dróg oddechowych. Działanie przeciwgorączkowe i przeciwzapalne kory wierzby jest wykorzystywane także w preparatach złożonych, które wspomagają leczenie stanów zapalnych górnych dróg oddechowych przebiegających z kaszlem i bólem gardła. Ponadto, w połączeniu z innymi składnikami roślinnymi (np. Gastrovit TraviComplex), kora wierzby wspiera leczenie dolegliwości trawiennych, takich jak niestrawność, wzdęcia i odbijanie po spożyciu ciężkostrawnych pokarmów.
ból gardła, ból głowy, ból kostno-stawowy, choroba wrzodowa przewodu pokarmowego, dolegliwość trawienna, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, glikozyd fenolowy, infekcja górnych dróg oddechowych, kora wierzby, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwbólowy, lek przeciwgorączkowy, nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, niestrawność, przebieg infekcji, salicyna, Salix daphnoides, Salix fragilis, Salix purpurea, środek napotny, stan podgorączkowy, stan zapalny górnych dróg oddechowych, wzdęcie, zaburzenie krzepnięcia krwi - Leksykon substancji czynnych
Mentol – Dawkowanie i sposób podawania
Mentol, jako substancja czynna pochodzenia naturalnego, jest szeroko stosowany w różnych postaciach farmaceutycznych, takich jak płyny do stosowania doustnego i miejscowego, maści, kremy, żele, zawiesiny na skórę, koncentraty do płukania gardła oraz tabletki do ssania. Dawkowanie mentolu jest zróżnicowane i zależy od postaci leku, drogi podania, wskazań oraz wieku pacjenta. Przykładowo, preparat Amol zawiera 17,23 mg mentolu w 1 g i stosowany jest u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat w dawce 10-15 kropli doustnie lub niewielkiej ilości do nacierań do 3 razy na dobę. Argol Essenza Balsamica zawiera 1,5 g mentolu w 100 g i jest stosowany doustnie (10-15 kropli), do inhalacji (2,5-5 ml) oraz do płukania gardła (2,5 ml) do 3 razy dziennie. Preparaty miejscowe, takie jak Bengay (100 mg/g) i Dip Hot (59,1 mg/g), mają określone dawkowanie i częstotliwość aplikacji, a ich stosowanie u dzieci jest ograniczone wiekowo. W przypadku niektórych preparatów, np. Salviasept (2,0 g/100 g), czas stosowania nie powinien przekraczać 1 tygodnia.
ból stawowo-mięśniowy, decyzja terapeutyczna, dolegliwość bólowa, dolegliwość reumatyczna, droga podania, inhalacja parowa, izowalerianian mentylu, kolka, maść przeciwbólowa, migrena, niestrawność, nieżyt górnych dróg oddechowych, okład, opatrunek okluzyjny, postać farmaceutyczna, preparat złożony, przeziębienie, stan zapalny, substancja czynna, ukąszenie owada, wywiad medyczny, zaburzenie trawienia, zmiana zapalna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Omeprazole APTEO MED
Omeprazol, jako inhibitor pompy protonowej, wymaga szczególnej ostrożności w terapii ze względu na możliwość maskowania objawów poważnych schorzeń, w tym nowotworów przewodu pokarmowego. Objawy alarmowe takie jak niezamierzone zmniejszenie masy ciała, nawracające wymioty, dysfagia, krwiste wymioty (hematemeza) oraz smolisty stolec (melena) powinny skłonić do wnikliwej diagnostyki, w tym wykluczenia zmian nowotworowych. Omeprazol wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne, zwłaszcza z atazanawirem (zalecane zwiększenie dawki atazanawiru do 400 mg z 100 mg rytonawiru i ograniczenie omeprazolu do 20 mg) oraz klopidogrelem, gdzie hamuje aktywację leku przez CYP2C19, co może osłabiać efekt przeciwpłytkowy. Ponadto, omeprazol może wpływać na metabolizm leków takich jak diazepam, fenytoina czy warfaryna poprzez inhibicję CYP2C19.
arytmia komorowa, atazanawir, Campylobacter, choroba nowotworowa, choroba wrzodowa żołądka, chromogranina A, Clostridium difficile, CYP2C19, digoksyna, dysfagia, działanie przeciwpłytkowe, guz neuroendokrynny, hematemeza, hipomagnezemia, inhibitor pompy protonowej, klopidogrel, lek przeciwretrowirusowy, majaczenie, melena, niedobór laktazy, niedobór sacharazy-izomaltazy, niestrawność, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, omeprazol, owrzodzenie żołądka, podostry skórny toczeń rumieniowaty, przewód pokarmowy, Salmonella, tężyczka, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zgaga, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Betahistine dihydrochloride Accord 16 mg
Dichlorowodorek betahistyny w dawce 16 mg, stosowany w postaci tabletek, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowane zgodnie z danymi z badań klinicznych i zgłoszeń po wprowadzeniu do obrotu. Do najczęściej obserwowanych należą ból głowy i senność (często ≥1/100 do <1/10), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Częstość występowania nudności i niestrawności jest również wysoka, a objawy te można złagodzić przez przyjmowanie leku podczas posiłku lub zmniejszenie dawki. Inne działania niepożądane o częstości nieznanej obejmują reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, kołatanie serca, skurcz oskrzeli (szczególnie u pacjentów z astmą oskrzelową), a także zmiany skórne takie jak obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka i świąd, które mogą stanowić zagrożenie dla życia, zwłaszcza gdy dotyczą krtani.
anafilaksja, astma oskrzelowa, bąbel pokrzywkowy, badanie kliniczne, ból brzucha, ból głowy, dichlorowodorek betahistyny, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, kołatanie serca, niestrawność, non-compliance, nudności, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, senność, skórna reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, świąd, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie oddychania - Leksykon substancji czynnych
Dziurawiec zwyczajny – Wskazania do stosowania
Dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum L.) jest składnikiem aktywnym w preparatach stosowanych głównie w terapii zaburzeń trawiennych oraz dolegliwości bólowych mięśniowo-szkieletowych. W formie nalewki (Hyperici tinctura) o stężeniu 25 g/100 g (25%) występuje w Kroplach żołądkowych forte i Kroplach żołądkowych T, które są wskazane w niestrawności, wzdęciach, uczuciu pełności oraz braku apetytu. Dziurawiec w tych preparatach działa synergistycznie z innymi nalewkami roślinnymi (kozłkową, miętową, gorzką), co przyczynia się do poprawy procesów trawiennych i przywrócenia prawidłowego apetytu. W preparacie homeopatycznym Traumeel S, dostępny w postaci maści i żelu, dziurawiec występuje w rozcieńczeniu D6 (0,09 g/100 g produktu) i jest jednym z 14 składników wspomagających leczenie urazów stawów oraz łagodzenie dolegliwości bólowych mięśni i stawów. Wszystkie preparaty zawierają dziurawiec jako element terapii złożonej, co podkreśla konieczność rozpatrywania efektu terapeutycznego jako wynik synergii składników, a nie monoterapii dziurawcem.
ból mięśniowo-stawowy, brak apetytu, choroba OUN, choroba wątroby, doustny środek antykoncepcyjny, dziurawiec zwyczajny, etanol, forma farmaceutyczna, Hyperici tinctura, Hypericum perforatum, indukcja cytochromu P450, interakcja lekowa, lek immunosupresyjny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwwirusowy, lek przeciwzakrzepowy, medycyna tradycyjna, nalewka z dziurawca, niestrawność, padaczka, płyn doustny, preparat doustny, preparat miejscowy, preparaty homeopatyczne, skręcenie stawu, terapia złożona, uczucie pełności, uzależnienie od alkoholu, wzdęcia, zaburzenia trawienne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Roticox 120 mg
Etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2 będący substancją czynną leku Roticox, był oceniany w licznych badaniach klinicznych obejmujących 7152 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów, przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Dawkowanie stosowane w badaniach wynosiło 30 mg, 60 mg, 90 mg, a w przypadku ostrej dny moczanowej 120 mg raz na dobę. Profil działań niepożądanych był spójny w różnych wskazaniach i obejmował często występujące obrzęki i zatrzymanie płynów, nadciśnienie tętnicze, ból brzucha oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT). Rzadziej obserwowano poważniejsze zdarzenia, takie jak owrzodzenia przewodu pokarmowego z perforacjami i krwawieniami, a także incydenty sercowo-naczyniowe, w tym migotanie przedsionków, zastoinową niewydolność serca i zawał mięśnia sercowego.
arytmia, ból głowy, choroba zwyrodnieniowa stawów, dusznica bolesna, duszność, incydent naczyniowo-mózgowy, incydent zakrzepowy, kołatanie serca, krwawienie żołądkowo-jelitowe, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedoczulica, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, ostra dna moczanowa, ostry ból pooperacyjny, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie dwunastnicy, owrzodzenie żołądka, parestezja, perforacja przewodu pokarmowego, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, przewlekły ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowy, reumatoidalne zapalenie stawów, selektywny inhibitor COX-2, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, szumy uszne, tachykardia, trombocytopenia, udar mózgu, uszkodzenie nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie przełyku, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wyrostka zębodołowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, zwiększenie aktywności AlAT, zwiększenie aktywności AspAT - Leksykon leków
Działania niepożądane – Abirateron Aristo 500 mg
Abirateron Aristo (abirateronu octan) jest stosowany w terapii zaawansowanego raka gruczołu krokowego z przerzutami. Najczęstsze działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych fazy 3 (występujące u ≥10% pacjentów) to obrzęk obwodowy (23% vs. 17% placebo), hipokaliemia (18% vs. 8%), nadciśnienie tętnicze (22% vs. 16%), zakażenia dróg moczowych oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT). Ciężkie działania niepożądane stopnia 3 i 4 według CTCAE obejmowały hipokaliemię (6% vs. 1%), nadciśnienie tętnicze (7% vs. 5%) oraz obrzęk obwodowy (1% vs. 1%). Mechanizm działania abirateronu wiąże się z aktywnością mineralokortykosteroidową, co tłumaczy występowanie nadciśnienia, hipokaliemii i zastojów płynów, które można skutecznie kontrolować stosując jednocześnie kortykosteroidy. W badaniach wykluczono pacjentów z niepoddającym się leczeniu nadciśnieniem, istotnymi chorobami serca oraz niewydolnością serca klasy II-IV wg NYHA lub frakcją wyrzutową <50%.
abirateronu octan, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, arytmia, biegunka, bilirubina całkowita, choroba serca, dławica piersiowa, dusznica bolesna, działanie mineralokortykosteroidowe, frakcja wyrzutowa serca, górna granica normy, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, krwiomocz, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadostre zapalenie wątroby, niestrawność, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność wątroby, posocznica, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego z przerzutami, tachykardia, tętnicze zdarzenie zakrzepowe, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zakażenie dróg moczowych, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, złamanie - Leksykon leków
Działania niepożądane – AuroBetina 24 mg
Lek AuroBetina zawierający betahistynę dichlorowodorek wykazuje działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowane zgodnie z danymi z badań klinicznych oraz obserwacji po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to nudności i niestrawność (często, ≥1/100 do <1/10), a także ból głowy (często, ≥1/100 do <1/10). Działania te dotyczą głównie układu żołądkowo-jelitowego oraz nerwowego. Po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano również reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, oraz inne objawy ze strony układu immunologicznego, skóry i przewodu pokarmowego, których częstość występowania jest nieznana.
anafilaksja, badanie kliniczne, betahistyny dichlorowodorek, ból głowy, ból żołądkowo-jelitowy, dolegliwość żołądkowa, działanie niepożądane, monitoring bezpieczeństwa farmakoterapii, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja nadwrażliwości skórna, świąd, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadomon 25 mg
Lek Tadomon zawiera tapentadolu winian w dawkach od 25 mg do 250 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu nerwowego i pokarmowego, w tym nudności, zawrotów głowy, zaparć, bólów głowy oraz senności. Działania te mają zazwyczaj łagodne lub umiarkowane nasilenie. Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana zgodnie z przyjętymi standardami: bardzo często (≥10%), często (≥1% i <10%), niezbyt często (≥0,1% i <1%), rzadko (≥0,01% i <0,1%) oraz bardzo rzadko (<0,01%). Wśród poważniejszych działań niepożądanych wymienia się depresję oddechową, drgawki, zaburzenia świadomości oraz zaburzenia psychiczne, które mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.
ból głowy, depresja oddechowa, desaturacja, dezorientacja, drgawki, halucynacje, hipotensja, kołatanie serca, nadmierna potliwość, niestrawność, nudności, obrzęk, ośrodkowy układ nerwowy, parestezje, pokrzywka, przewód pokarmowy, senność, skurcze mięśni, stan splątania, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tachykardia, tapentadol, zaburzenia koordynacji, zaburzenia pamięci, zaburzenia świadomości, zaburzenia wypróżniania, zaparcia, zawroty głowy, zespół odstawienny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Krople żołądkowe –
Krople żołądkowe to preparat leczniczy o złożonym składzie roślinnym, stosowany głównie w leczeniu zaburzeń trawienia, takich jak niestrawność, wzdęcia oraz anoreksja niespecyficzna. Preparat zawiera nalewki: Valerianae tinctura (25,0 g/100 g) o działaniu uspokajającym i rozluźniającym mięśniówkę przewodu pokarmowego, Menthae piperitae tinctura cum menthae piperitae aetheroleo (25,0 g/100 g) wykazującą działanie spazmolityczne i karminacyjne, Hyperici intractum (25,0 g/100 g) o właściwościach przeciwzapalnych oraz Amara tinctura (25,0 g/100 g), która stymuluje wydzielanie soków trawiennych i poprawia łaknienie. Preparat jest wskazany u pacjentów z dyspepsją, wzdęciami, osłabionym apetytem oraz zaburzeniami motoryki przewodu pokarmowego, szczególnie w stanach po obfitych posiłkach, przewlekłych zaburzeniach trawienia i rekonwalescencji.
brak łaknienia, działanie karminacyjne, działanie przeciwzapalne, działanie spazmolityczne, dziurawiec, korzeń goryczki, korzeń kozłka lekarskiego, liść bobrka, mięta pieprzowa, niestrawność, objawy dyspeptyczne, owocnia pomarańczy gorzkiej, perystaltyka jelit, proces trawienny, sok trawienny, wzdęcia, zaburzenie motoryki przewodu pokarmowego, zaburzenie trawienia, zaburzenie trawienne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pitamet 1 mg
Pitawastatyna, dostępna w dawkach 1 mg, 2 mg i 4 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych oraz obserwacji porejestracyjnych. Odsetek przerwań leczenia z powodu działań niepożądanych wynosił poniżej 4%. Najczęstszym działaniem niepożądanym były bóle mięśni, a podwyższone stężenie kinazy keratynowej (CK) przekraczające 3-krotnie górną granicę normy wystąpiło u 1,8% pacjentów, natomiast znaczne podwyższenie CK (≥10x GGN) z towarzyszącymi skurczami mięśni było rzadkie (0,04%). Częstość występowania działań niepożądanych obejmuje m.in. zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, biegunki, nudności), podwyższone aminotransferazy (AST, ALT) niezbyt często, a także bóle mięśni i stawów często. Istotne jest zwiększone ryzyko rozwoju cukrzycy, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka takimi jak glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², podwyższone triglicerydy czy nadciśnienie tętnicze.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anemia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cukrzyca, częstomocz, depresja, ginekomastia, hipoestezja, immunozależna miopatia martwicza, jadłowstręt, kinaza keratynowa, miastenia, miastenia oczna, miopatia, nieprawidłowa czynność wątroby, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, osłabienie, ostre zapalenie trzustki, pitawastatyna, podwyższone aminotransferazy, pokrzywka, rabdomioliza, rumień, skurcz mięśni, śródmiąższowa choroba płuc, suchość w ustach, świąd, szum w uszach, utrata pamięci, wymioty, wysypka, zaburzenia funkcji seksualnych, zaburzenia ostrości widzenia, zaburzenia smaku, zaburzenia snu, zaparcia, zawroty głowy, zespół toczniopodobny, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Solu-Medrol 125 mg
Solu-Medrol, zawierający metyloprednizolon w postaci soli sodowej bursztynianu, jest dostępny w dawkach 40 mg, 125 mg, 500 mg oraz 1000 mg i może być podawany dożylnie, domięśniowo lub w formie wlewu dożylnego. W stanach nagłych preferowane jest podawanie dożylne, zapewniające szybkie działanie terapeutyczne. Dawkowanie jest indywidualizowane w zależności od rodzaju i nasilenia choroby oraz odpowiedzi pacjenta, z zaleceniem stosowania najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. U niemowląt i dzieci dawka nie powinna być mniejsza niż 0,5 mg/kg mc./dobę. W stanach zagrożenia życia stosuje się dawkę 30 mg/kg mc. dożylnie przez minimum 30 minut, powtarzaną co 4-6 godzin, nie dłużej niż 48 godzin. Terapia pulsowa w chorobach reumatycznych, toczniu czy nefropatii toczniowej obejmuje dawki ≥ 250 mg/dobę dożylnie przez kilka dni (zwykle ≤ 5 dni). W stwardnieniu rozsianym stosuje się pulsy 500-1000 mg/dobę przez 3-5 dni.
alkohol benzylowy, badanie moczu, bursztynian metyloprednizolonu, choroba reumatyczna, ciśnienie tętnicze krwi, dawka podtrzymująca, kortykosteroid, metyloprednizolon, nefropatia toczniowa, niestrawność, puls dożylny, remisja, rtg klatki piersiowej, SOLU-MEDROL, stężenie glukozy, stwardnienie rozsiane, terapia kortykosteroidami, terapia pulsowa, toczeń rumieniowaty układowy, wlew dożylny, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie dożylne, zapalenie kłębuszków nerkowych - Leksykon substancji czynnych
Olejek cytrynowy – Wskazania do stosowania
Olejek cytrynowy (Limonis aetheroleum) jest naturalnym składnikiem wielu preparatów złożonych stosowanych w medycynie, takich jak Amol (5,70 mg/g olejku), Argol Essenza Balsamica (0,290 g/100 g) oraz Aromatol (0,57 g/100 g). Wskazania do stosowania zewnętrznego obejmują łagodzenie objawów przeziębienia, bóle głowy (w tym migrenowe), bóle mięśniowe i stawowo-mięśniowe, stany zapalne jamy ustnej i gardła, a także dolegliwości po ukąszeniach owadów i podrażnienia skóry. Preparaty te są aplikowane w formie nacierań, masaży, płukanek, inhalacji parowych oraz bezpośrednio na zmiany zapalne błony śluzowej. Wskazania wewnętrzne dotyczą głównie dolegliwości trawiennych, takich jak wzdęcia i niestrawność, a także wspomagania leczenia objawów przeziębienia i grypy, co umożliwia szeroki zakres zastosowań terapeutycznych w różnych formach farmaceutycznych (płyny doustne, roztwory do płukania, inhalacje, aplikacje na skórę).
afta, błona śluzowa dróg oddechowych, ból gardła, ból głowy, ból mięśniowy, dolegliwość przewodu pokarmowego, dolegliwość reumatyczna, dolegliwość trawienna, grypa, infekcja górnych dróg oddechowych, inhalacja parowa, koncentrat do sporządzania roztworu, migrena, niestrawność, nieżyt górnych dróg oddechowych, olejek cytrynowy, olejek eteryczny, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, płukanie jamy ustnej, płyn doustny, podrażnienie strun głosowych, postać farmaceutyczna, przeziębienie, substancja czynna pochodzenia naturalnego, świąd skóry, ukąszenie owada, ukrwienie skóry, zaburzenie dyspeptyczne, zaburzenie trawienia, zapalenie dziąseł, zapalenie gardła - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadomon 200 mg
Tapentadol w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Tadomon) wykazuje profil działań niepożądanych głównie obejmujący układ nerwowy i przewód pokarmowy. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zawroty głowy i senność (≥1/10 pacjentów), nudności (≥1/10), zaparcia (≥1/100 do <1/10) oraz ból głowy (≥1/100 do <1/10). Działania te mają zwykle łagodne lub umiarkowane nasilenie i mogą ustępować samoistnie lub po zastosowaniu standardowych środków. Rzadziej występują poważniejsze objawy, takie jak depresja oddechowa, drgawki czy myśli samobójcze, które wymagają natychmiastowej interwencji. Zespół odstawienny może pojawić się po nagłym przerwaniu terapii, dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.
astenia, bezsenność, biegunka, ból głowy, depresja, depresja oddechowa, dezorientacja, drgawki, drżenie, duszność, hipotensja, myśli samobójcze, nadmierne pocenie się, nerwowość, niepokój, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, pokrzywka, przewód pokarmowy, senność, świąd, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, tachykardia, tapentadol, vertigo, wymioty, wysypka, zaburzenia świadomości, zaburzenia uwagi, zaparcia, zawroty głowy, zawroty głowy nieukładowe, zespół odstawienny, zmęczenie, zmniejszony apetyt - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ultrapiryna Fast 500 mg
Ultrapiryna Fast zawiera kwas acetylosalicylowy (500 mg w formie tabletek musujących) i wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwuje się zwiększoną skłonność do krwawień, co może prowadzić do powikłań okołozabiegowych, a także do niedokrwistości z niedoboru żelaza lub hemolitycznej, zwłaszcza u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD). Reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i anafilaksja, występują z częstością nieznaną i stanowią zagrożenie życia. Dodatkowo, rzadko mogą pojawić się krwawienia wewnątrzczaszkowe, a także ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.
astma oskrzelowa, atak astmy, ból żołądka, czas protrombinowy, dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, dysfagia, hemoliza, hiperurykemia, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość pokrwotoczna, niedokrwistość z niedoboru żelaza, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie dwunastnicy, owrzodzenie żołądka, reakcja nadwrażliwości, skłonność do krwawień, skurcz oskrzeli, system MedDRA, szum uszny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności nerek, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie przewodu pokarmowego, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Kora dębu – Wskazania do stosowania
Kora dębu (Quercus spp., cortex) jest bogatym źródłem garbników, które wykazują działanie ściągające, przeciwzapalne i przeciwbakteryjne. Preparaty zawierające korę dębu, takie jak tabletki Quecor (370 mg kory dębu) czy zioła do zaparzania, są tradycyjnie stosowane w objawowym leczeniu łagodnych biegunek, gdzie mechanizm działania opiera się na zmniejszeniu przepuszczalności nabłonka jelitowego oraz hamowaniu wydzielania płynów do światła jelita. Kora dębu znajduje również zastosowanie w łagodzeniu stanów zapalnych skóry i błon śluzowych jamy ustnej i gardła, a także w terapii dolegliwości hemoroidalnych, gdzie stosowana jest w formie okładów, nasiadówek lub płukanek. W preparatach złożonych, takich jak Gastrovit TraviComplex (wyciąg płynny) czy Imupret (tabletki drażowane, 4 mg kory dębu), kora dębu wspomaga leczenie niestrawności oraz objawów przeziębienia, działając synergistycznie z innymi składnikami roślinnymi.
choroba hemoroidalna, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwzapalne, działanie ściągające, garbniki, kora dębu, łagodna biegunka, nasiadówka, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niestrawność, pieczenie skóry, płukanka lecznicza, podrażnienie skóry, przeziębienie, stan zapalny skóry, świąd skóry, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, wargi sromowe, zapalenie gardła, zapalenie jamy ustnej, zapalenie narządów płciowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atmina 9,5 mg/24 h
Rywastygmina w postaci systemu transdermalnego Atmina, stosowana u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, które należy uważnie monitorować. Najczęściej obserwowane są reakcje skórne w miejscu aplikacji plastra, głównie łagodne do umiarkowanego zaczerwienienia, oraz zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty, występujące z częstością ≥1/100 do <1/10 przypadków. Inne działania niepożądane o częstości ≥1/100 do <1/10 obejmują zakażenia układu moczowego, jadłowstręt, zmniejszony apetyt, lęk, depresję, majaczenie, pobudzenie, ból głowy, omdlenia, zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunkę, niestrawność, ból brzucha, wysypkę, nietrzymanie moczu, reakcje w miejscu aplikacji plastra, stany osłabienia, gorączkę oraz zmniejszenie masy ciała. Rzadziej występują upadki (≥1/10 000 do <1/1 000). Działania niepożądane takie jak bezsenność i niewydolność serca pojawiają się częściej przy dawkach >13,3 mg/24 h, natomiast dawka 13,3 mg/24 h nie różni się istotnie od placebo pod względem częstości tych zdarzeń.
alergiczne zapalenie skóry, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, choroba Parkinsona, dławica piersiowa, jadłowstręt, konwencja MedDRA, krwotok żołądkowo-jelitowy, majaczenie, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niestrawność, nietrzymanie moczu, niewydolność serca, nudności i wymioty, objawy pozapiramidowe, odwodnienie, omamy, otępienie typu alzheimerowskiego, pęknięcie przełyku, reakcja skórna w miejscu aplikacji, system transdermalny rywastygminy, wrzód żołądka, zaburzenia przewodu pokarmowego, zakażenie układu moczowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół chorego węzła zatokowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Solifurin 5 mg
Solifurin, zawierający bursztynian solifenacyny w dawce 5 mg, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla leków o właściwościach cholinolitycznych. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest suchość w jamie ustnej, występująca u 11% pacjentów przy dawce 5 mg, co jest istotnie wyższe niż w grupie placebo (4%), a przy dawce 10 mg wzrasta do 22%. Inne często zgłaszane objawy obejmują zaparcia, nudności, niestrawność, ból brzucha, refluks żołądkowo-przełykowy oraz suchość w gardle. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego to senność i zaburzenia smaku, natomiast ze strony układu sercowo-naczyniowego po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano poważne zdarzenia, takie jak torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, migotanie przedsionków, kołatanie serca i tachykardia. Skórne reakcje niepożądane obejmują suchość skóry, świąd, wysypkę, rumień wielopostaciowy, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy oraz złuszczające zapalenie skóry.
arytmia komorowa, arytmia nadkomorowa, bursztynian solifenacyny, dysfonia, hiperkaliemia, jaskra, klasyfikacja MedDRA, kołatanie serca, majaczenie, migotanie przedsionków, niedrożność jelita, niedrożność okrężnicy, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, osłabienie mięśni, osłabienie perystaltyki jelit, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, solifenacyna, splątanie, suchość jamy nosowej, suchość jamy ustnej, suchość skóry, tachykardia, torsade de pointes, trudność w oddawaniu moczu, właściwość cholinolityczna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie smaku, zakażenie układu moczowego, zaklinowanie stolca, zapalenie pęcherza moczowego, zaparcie, zespół suchego oka, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Deflegmin Baby 7,5 mg/ml
Deflegmin Baby (7,5 mg/ml, krople doustne) zawiera ambroksolu chlorowodorek, który może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, szczególnie u pacjentów pediatrycznych. Najczęstsze działania obejmują zaburzenia smaku (≥1/100 do <1/10), nudności (≥1/100 do <1/10), niedoczulicę jamy ustnej i gardła (≥1/100 do <1/10), a także wymioty, biegunkę, niestrawność i ból brzucha (≥1/1000 do <1/100). Rzadziej obserwuje się zgagę, zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej oraz reakcje skórne takie jak wysypka i pokrzywka (≥1/10 000 do <1/1000). Ambroksol może wywołać poważne reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości, w tym anafilaksję, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica, które stanowią zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
ambroksolu chlorowodorek, chlorek benzalkoniowy, Deflegmin Baby, dysgeuzja, dyspepsja, działanie niepożądane leku, hipoestezja, leukocytoza, niedoczulica jamy ustnej, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, suchość błony śluzowej, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie smaku, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Aurovitas 20 mg
Produkt leczniczy Tadalafil Aurovitas, zawierający 20 mg tadalafilu w postaci tabletek powlekanych, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący zarówno często występujące, jak i rzadkie działania niepożądane. Najczęściej obserwowane objawy to ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których nasilenie koreluje z dawką. U pacjentów powyżej 65 roku życia częściej występują biegunka, zawroty głowy oraz zaburzenia rytmu serca, w tym bradykardia zatokowa, jednak większość nieprawidłowości w EKG nie wiązała się z objawami klinicznymi. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie poważne działania niepożądane układu sercowo-naczyniowego, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa oraz komorowe zaburzenia rytmu, które występowały głównie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka. Rzadkie, ale ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i złuszczające zapalenie skóry, zostały zgłoszone po wprowadzeniu leku do obrotu.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból oczu, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krew w nasieniu, krwawienie z nosa, krwawienie z prącia, krwiomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, nagła głuchota, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk powiek, okluzja naczyń siatkówki, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przekrwienie spojówek, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar mózgu, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z karczocha – Wskazania do stosowania
Wyciąg z karczocha (Cynara scolymus L.) wykazuje szerokie spektrum działania terapeutycznego, szczególnie w zaburzeniach funkcji przewodu pokarmowego oraz w profilaktyce chorób metabolicznych. Preparaty takie jak Cynarex, zawierające 250 mg standaryzowanego suchego wyciągu z ziela karczocha (ekstrahowanego 50% etanolem, stosunek 3-5:1), są stosowane w leczeniu dyspepsji czynnościowej, niestrawności objawiającej się wzdęciami, uczuciem pełności i bólami brzucha, a także w zaburzeniach wydzielania żółci i funkcji wątroby. Wyciąg poprawia procesy trawienne, zwiększa wydzielanie żółci oraz wspomaga funkcję hepatocytów, co jest szczególnie istotne u pacjentów z upośledzonym trawieniem tłuszczów i dysfunkcją dróg żółciowych.
ból brzucha, Cynara scolymus, detoksykacja organizmu, dwusiarczek węgla, dysfunkcja wątroby, dyspepsja czynnościowa, działanie hepatoprotekcyjne, hepatocyty, hipercholesterolemia, miażdżyca, niestrawność, osłabione wydzielanie żółci, poziom cholesterolu, przepływ żółci, rozpuszczalniki organiczne, standaryzowany wyciąg, statyny, substancje hepatotoksyczne, wyciąg z karczocha, wzdęcia, zaburzenia funkcji wątroby, zaburzenia lipidowe, zaburzenia przewodu pokarmowego - Leksykon substancji czynnych
Kora wierzby – Działania niepożądane
Kora wierzby (Salicis cortex) jest składnikiem aktywnym w preparatach takich jak Salicortex, Pyrosal, Gastrovit TraviComplex oraz Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja. Działania niepożądane związane z jej stosowaniem występują rzadko, a ich częstość jest często nieznana. Najczęściej obserwowane reakcje to nadwrażliwość immunologiczna manifestująca się wysypkami, świądem, pokrzywką, astmą i dusznością oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, bóle brzucha, niestrawność, zgaga i biegunka. W przypadku preparatu Pyrosal szczególnym czynnikiem ryzyka jest nietolerancja wysokich dawek sacharozy, która może nasilać nudności. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest określona jako nieznana, co podkreśla potrzebę dalszego monitorowania bezpieczeństwa terapii.
astma, bezpieczeństwo farmakoterapii, biegunka, ból brzucha, charakterystyka produktu leczniczego, choroba wrzodowa żołądka, ciężka reakcja alergiczna, duszność, klasyfikacja MedDRA, kora wierzby, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość, niedożywienie, niestrawność, niewydolność oddechowa, nudności, objawy alergiczne, obrzęk twarzy, pokrzywka, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, reakcja skórna, reakcja uczuleniowa, spadek ciśnienia, świąd, układ oddechowy, wykwit skórny, wymioty, wysypka skórna, zaburzenia oddechowe, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zespół jelita drażliwego, zgaga - Leksykon substancji czynnych
Olejek kolendry siewnej – Wskazania do stosowania
Olejek kolendry siewnej (Coriandri aetheroleum) w stężeniu 0,240 g/100 g, jako składnik preparatu Argol Essenza Balsamica, wykazuje wielokierunkowe działanie terapeutyczne, szczególnie w leczeniu nieżytów górnych dróg oddechowych, przeziębień i grypy. Preparat dostępny jest w różnych formach farmaceutycznych (płyn doustny, do inhalacji, do stosowania na skórę i w jamie ustnej) i może być podawany doustnie, miejscowo oraz w inhalacjach parowych. Olejek wspomaga łagodzenie stanów zapalnych jamy ustnej i gardła, bólów gardła, chrypki, aft oraz stanów zapalnych dziąseł, a także działa pomocniczo w zaburzeniach trawienia i niestrawności. Miejscowo stosowany, łagodzi świąd i podrażnienia skóry po ukąszeniach owadów i kontakcie z pokrzywami, a także wspomaga leczenie bólów stawowo-mięśniowych, dolegliwości reumatycznych oraz bólów głowy o charakterze migrenowym.
afta, błona śluzowa układu oddechowego, ból gardła, ból głowy migrenowy, ból stawowo-mięśniowy, chrypka, dolegliwość reumatyczna, inhalacja parowa, niestrawność, nieżyt górnych dróg oddechowych, olejek kolendry siewnej, owrzodzenie błony śluzowej, płyn do inhalacji parowej, płyn do stosowania na skórę, płyn do stosowania w jamie ustnej, płyn doustny, podrażnienie skóry, podrażnienie strun głosowych, przeziębienie i grypa, stan zapalny dziąseł, stan zapalny jamy ustnej, świąd skóry, ukąszenie owada, ukrwienie skóry, zaburzenie trawienia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Teva 20 mg
Tadalafil Teva w dawce 20 mg, stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący najczęściej ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których częstość wzrasta wraz z dawką. Działania niepożądane mają zwykle charakter przemijający i umiarkowany, z bólem głowy pojawiającym się najczęściej w ciągu 10-30 dni od rozpoczęcia terapii. Analiza danych z 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów z placebo potwierdza bezpieczeństwo stosowania, jednak szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego oraz tych przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe, u których obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych. Wśród poważnych powikłań wymienia się zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa czy komorowe zaburzenia rytmu serca, a także incydenty neurologiczne, w tym udar mózgu i przemijające napady niedokrwienne (TIA).
ból głowy, ból kończyny, ból mięśni, ból oka, ból pleców, ból w klatce piersiowej, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, hemospermia, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenie rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek przeciwnadciśnieniowy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła głuchota, nagła śmierć sercowa, NAION, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk powieki, obrzęk twarzy, omdlenie, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przekrwienie błony śluzowej nosa, przekrwienie spojówki, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, szum w uszach, tabletka powlekana, ubytek pola widzenia, udar mózgu, wysypka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tadalafil Actavis 10 mg
Przedawkowanie tadalafilu, nawet w dawkach jednorazowych sięgających 500 mg (50-krotność standardowej dawki 10 mg) oraz wielokrotnych do 100 mg na dobę (10-krotność dawki terapeutycznej), wiąże się z nasileniem działań niepożądanych typowych dla inhibitorów PDE5. Objawy te obejmują ból głowy, niestrawność, bóle pleców i mięśni, przekrwienie błony śluzowej nosa oraz zawroty głowy, a także potencjalnie poważniejsze skutki ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak znaczące obniżenie ciśnienia tętniczego. Profil działań niepożądanych pozostaje jakościowo podobny do obserwowanego przy dawkach terapeutycznych, jednak ich nasilenie jest większe.
ból głowy, ból mięśni, ból pleców, ciśnienie tętnicze, dawka tadalafilu, działania niepożądane, działanie hemodynamiczne, funkcje życiowe, hemodializa, inhibitor PDE5, leczenie objawowe, lek wazopresyjny, niestrawność, przekrwienie błony śluzowej nosa, tadalafil, układ sercowo-naczyniowy, wiązanie z białkami osocza, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Roxiper 20 mg + 8 mg + 2,5 mg
Produkt leczniczy Roxiper, zawierający rozuwastatynę (20 mg), peryndopryl (8 mg) oraz indapamid (2,5 mg), wykazuje złożony profil działań niepożądanych wynikający z farmakologicznych właściwości poszczególnych składników. Najczęściej obserwowane działania niepożądane związane z peryndoprylem obejmują zawroty głowy (zarówno ośrodkowe, jak i błędnikowe), ból głowy, parestezje, zaburzenia smaku i widzenia, niedociśnienie tętnicze, kaszel, duszność oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha, zaparcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty). Indapamid najczęściej powoduje hipokaliemię oraz reakcje nadwrażliwości skórnych, w tym wysypki plamkowo-grudkowe, szczególnie u pacjentów z predyspozycjami alergicznymi. Rozuwastatyna wiąże się z ryzykiem miopatii, rabdomiolizy oraz zaburzeń czynności wątroby, manifestujących się wzrostem enzymów wątrobowych, a także zwiększonym ryzykiem rozwoju cukrzycy typu 2.
astenia, ból głowy, cukrzyca typu 2, duszność, enzym wątrobowy, hepatotoksyczność, hiperkaliemia, hipokaliemia, inhibitor ACE, kinaza kreatynowa, miopatia i rabdomioliza, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, reakcja nadwrażliwości skórnej, rozuwastatyna peryndopryl indapamid, skurcz mięśni, szum uszny, wysypka plamkowo-grudkowa, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie smaku, zaburzenie widzenia, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego - Leksykon substancji czynnych
Lerkanidypina – Działania niepożądane
Lerkanidypina, selektywny bloker kanałów wapniowych z grupy dihydropirydyn, jest stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego w dawkach 10-20 mg raz na dobę. Bezpieczeństwo jej stosowania potwierdzono w badaniach klinicznych obejmujących około 3676 pacjentów. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są obrzęki obwodowe (częstość do 2% w badaniach długoterminowych), ból głowy, nagłe zaczerwienienie skóry (zwłaszcza twarzy i szyi), tachykardia oraz kołatanie serca. W preparacie złożonym Coripren (lerkanidypina + enalapryl) najczęściej zgłaszano kaszel (4,03%), zawroty głowy (1,67%) i ból głowy (1,67%). Rzadziej występują reakcje nadwrażliwości, niedociśnienie tętnicze, omdlenia, a także przerost dziąseł i podwyższenie aktywności aminotransferaz w surowicy. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko nasilenia objawów dławicy piersiowej u pacjentów z chorobą wieńcową oraz możliwość wystąpienia obrzęku naczynioruchowego, stanowiącego zagrożenie życia.
aminotransferaza, antagonista wapnia, biegunka, bloker kanałów wapniowych, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawu, choroba wieńcowa, Coripren, częstomocz, dławica piersiowa, enalapryl, kołatanie serca, lerkanidypina, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omdlenie, osłabienie, pokrzywka, przerost dziąseł, senność, stężenie glukozy, świąd, tachykardia, wielomocz, wymioty, wysypka, zaburzenie gospodarki lipidowej, zaczerwienienie skóry, zapaść krążeniowa, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Goździk – Działania niepożądane
Goździk (Syzygium aromaticum), obecny w preparatach leczniczych takich jak Padma 28 Formuła (zawierający 12 mg goździka na kapsułkę), może wywoływać działania niepożądane, które należy monitorować podczas terapii. Zgodnie z klasyfikacją MedDRA, działania niepożądane występują niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100) i obejmują głównie dwie grupy: zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz reakcje skórne. Do najczęstszych objawów żołądkowo-jelitowych należą niestrawność, nudności, zgaga oraz biegunka, natomiast w zakresie zaburzeń skóry i tkanki podskórnej obserwuje się wysypkę i świąd. Objawy te mogą wpływać na komfort pacjenta i wymagają odpowiedniej oceny klinicznej.
biegunka, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, dyskomfort w nadbrzuszu, działanie niepożądane, goździk, modyfikacja dawki, monitorowanie bezpieczeństwa, niestrawność, nudności, Padma 28, pieczenie zamostkowe, podmiot odpowiedzialny, reakcja niepożądana, reakcja skórna, refluks żołądkowy, świąd, system MedDRA, Syzygium aromaticum, wysypka, zaburzenie skóry, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zgaga - Leksykon substancji czynnych
Chlorowodorek papaweryny – Dawkowanie i sposób podawania
Chlorowodorek papaweryny, będący składnikiem aktywnym preparatu Krople żołądkowe z papaweryną (Fortestomachicae), stosowany jest doustnie w leczeniu niestrawności oraz braku łaknienia u dorosłych. W przypadku niestrawności zaleca się jednorazową dawkę 2,5 ml (1/2 łyżeczki), rozpuszczoną w 1/4 szklanki wody lub na cukier, podawaną doraźnie w momencie wystąpienia dolegliwości. Natomiast przy braku łaknienia dawka 2,5 ml podawana jest 3-4 razy na dobę, 30 minut przed posiłkiem. Preparat zawiera 0,4 g chlorowodorku papaweryny na 100 g oraz istotną ilość etanolu – 1460 mg w dawce 2,5 ml (67-74% obj.), co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, kobiet w ciąży, karmiących oraz osób z ryzykiem interakcji alkoholowych.
brak łaknienia, chlorowodorek papaweryny, choroba wątroby, ciąża, interakcja lekowa, interakcja z alkoholem, karmienie piersią, krople żołądkowe z papaweryną, nalewka gorzka, nalewka kozłkowa, nalewka miętowa, nalewka z dziurawca, niestrawność, podanie doustne, poprawa apetytu, uzależnienie od alkoholu, wywiad medyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rimantin 50 mg
Lek Rimantin, zawierający 50 mg chlorowodorku rymantadyny w tabletkach, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według systemu MedDRA z uwzględnieniem częstości ich występowania. Najczęściej obserwowane działania dotyczą układu nerwowego i pokarmowego, w tym zawroty głowy, bóle głowy, nudności, wymioty oraz brak łaknienia. Częstość występowania działań niepożądanych takich jak bezsenność, nerwowość, osłabienie czy bóle brzucha jest określona jako często (≥1/100 do <1/10). Rzadziej występują poważniejsze objawy, takie jak omamy, drgawki, kołatanie serca, nadciśnienie czy mlekotok. W przypadku stosowania dawek przekraczających zalecane, ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony układu nerwowego i pokarmowego, znacząco wzrasta, pojawiają się także dodatkowe objawy, m.in. zwiększone łzawienie, gorączka, obfite pocenie się i przeczulica.
ataksja, bezsenność, biegunka, blok serca, ból brzucha, chlorowodorek rymantadyny, częstoskurcz, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, drgawki, drżenie, duszność, hiperkineza, kołatanie serca, mlekotok, nadciśnienie, niestrawność, niewydolność serca, nudności, omamy węchowe, omdlenie, przeczulica, skurcz oskrzeli, suchość w ustach, system MedDRA, szumy uszne, układ pokarmowy i nerwowy, wysypka, zaburzenia naczyń mózgowych, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z ziela karczocha – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg z ziela karczocha (Cynarae herbae extractum) jest stosowany w leczeniu dolegliwości trawiennych, z dawkowaniem zależnym od preparatu, wskazania oraz wieku pacjenta. Preparat Raphacholin C zawiera 47 mg wyciągu gęstego (DER 2-4:1) i u dorosłych stosowany jest w dawce 1-3 tabletki jednorazowo na niestrawność lub 1-2 tabletki 3 razy dziennie po posiłku przy innych dolegliwościach trawiennych; w zaparciach zaleca się 2 tabletki rano i wieczorem, 30 minut przed posiłkiem. U dzieci powyżej 10 lat Raphacholin C może być stosowany w dawce 1 tabletka 3 razy dziennie po posiłku, jednak tylko w uzasadnionych przypadkach. Sylicynar, zawierający 140 mg wyciągu suchego (DER 3-7:1) oraz 28,6 mg wyciągu z łuski ostropestu, jest zalecany dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat w dawce 2 tabletki 3 razy dziennie po jedzeniu, z efektem terapeutycznym obserwowanym po dłuższym czasie stosowania.
Cynarae herbae extractum, dolegliwość trawienna, niestrawność, podanie doustne, postać farmaceutyczna, Raphacholin C, skuteczność terapeutyczna, Sylicynar, współczynnik DER, wyciąg gęsty z ziela karczocha, wyciąg suchy z łuski ostropestu, wyciąg suchy z ziela karczocha, wyciąg z ziela karczocha, wywiad medyczny, zaparcie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mycosyst 50 mg
Flukonazol, substancja czynna leku Mycosyst, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej (≥1/100 do <1/10) obserwuje się ból głowy, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty) oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, fosfatazy alkalicznej) i wysypkę skórną. Rzadziej występują poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, leukopenia, trombocytopenia i neutropenia, a także reakcje anafilaktyczne i zespół DRESS (reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi). Wśród działań niepożądanych o mniejszej częstości (≥1/1 000 do <1/100) odnotowano niedokrwistość, zaburzenia neurologiczne (drgawki, parestezje, zawroty głowy, zaburzenia smaku), metaboliczne (hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia) oraz zaburzenia psychiczne (senność, bezsenność).
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, biegunka, ból brzucha, ból głowy, cholestaza, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, drgawki, enzymy wątrobowe, flukonazol, fosfataza alkaliczna, hiperbilirubinemia, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, kandydoza narządów płciowych, lek przeciwgrzybiczy, leukopenia, martwica wątroby, neutropenia, niedokrwistość, niestrawność, niewydolność wątroby, nudności, parestezje, reakcja anafilaktyczna, suchość w jamie ustnej, torsade de pointes, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, wysypka, wzdęcia, zaburzenia smaku, zapalenie wątroby, zaparcia, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Lyella, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Oxycodone Vitabalans 5 mg
Oksykodon, stosowany w terapii bólu, wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, które wymagają ścisłego monitorowania. Do najważniejszych należą zaburzenia układu oddechowego, takie jak depresja oddechowa, duszności, skurcze oskrzeli oraz potencjalne zwężenie źrenic. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo częstych (≥1/10 pacjentów) do bardzo rzadkich (<1/10000). Bardzo często obserwuje się senność, zawroty głowy, bóle głowy, zaparcia, nudności i wymioty, a także świąd skóry. Często występują zaburzenia psychiczne (lęk, depresja, stany splątania), suchość w jamie ustnej, wysypka oraz zaburzenia mikcji. Niezbyt często pojawiają się reakcje alergiczne, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, odwodnienie, drgawki, zaburzenia widzenia i sercowo-naczyniowe (częstoskurcz nadkomorowy, kołatanie serca), a także zaburzenia żołądkowo-jelitowe i wątroby.
anoreksja, cholestaza, częstoskurcz nadkomorowy, depersonalizacja, depresja oddechowa, duszność, dysfunkcja zwieracza Oddiego, kołatanie serca, kolka żółciowa, krwiomocz, mimowolny skurcz mięśni, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, niedrożność jelit, niestrawność, odruch kaszlowy, oksykodon, ośrodkowy bezdech senny, parestezja, powiększenie węzłów chłonnych, przeczulica słuchowa, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rozszerzenie naczyń, skurcz mięśni gładkich, skurcz oskrzeli, smolisty stolec, stan splątania, syndrom odstawienia leku u noworodka, trudność w przełykaniu, uzależnienie lekowe, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenie erekcji, zaburzenie łzawienia, zaburzenie mikcji, zaburzenie oddychania, zaburzenie połykania, zapalenie dziąseł, zapalenie jamy ustnej, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawrót głowy pochodzenia błędnikowego, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół odstawienny, złuszczające zapalenie skóry, zwężenie źrenicy, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bioprazol Bio Control
Omeprazol, składnik aktywny Bioprazolu Bio Control, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na możliwość maskowania objawów chorób nowotworowych przewodu pokarmowego, zwłaszcza przy występowaniu objawów alarmowych takich jak niezamierzona utrata masy ciała, nawracające wymioty, dysfagia, krwawe wymioty czy smolisty stolec. Konieczne jest wykluczenie zmian nowotworowych przed i w trakcie terapii. Omeprazol wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne, m.in. z atazanawirem (zalecane ograniczenie dawki omeprazolu do 20 mg i zwiększenie dawki atazanawiru do 400 mg z 100 mg rytonawiru) oraz klopidogrelem (niezalecane jednoczesne stosowanie). Ponadto, omeprazol jest inhibitorem CYP2C19, co może wpływać na metabolizm innych leków metabolizowanych przez ten enzym. Stosowanie omeprazolu wiąże się także z niewielkim wzrostem ryzyka zakażeń przewodu pokarmowego bakteriami Salmonella i Campylobacter.
atazanawir, biodostępność atazanawiru, Campylobacter, chromogranina A, CYP2C19, dysfagia, działanie antyagregacyjne, guz neuroendokrynny, inhibitor enzymu, inhibitor pompy protonowej, interakcja lekowa, klopidogrel, niedobór sacharazy-izomaltazy, niestrawność, nietolerancja fruktozy, niewydolność wątroby, omeprazol, owrzodzenie żołądka, podostra postać skórna tocznia rumieniowatego, sacharoza, Salmonella, SCLE, smolisty stolec, zakażenie przewodu pokarmowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zmiana nowotworowa, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Anagrelide Sandoz 0,5 mg
Analiza bezpieczeństwa stosowania anagrelidu w dawce średniej około 2 mg/dobę, przeprowadzona na łącznie 4602 pacjentach (w tym 56 leczonych do 4-5 lat), wykazała, że najczęstsze działania niepożądane to ból głowy (ok. 14%), kołatanie serca (ok. 9%), zatrzymanie płynów i nudności (po ok. 6%), a także biegunka (ok. 5%). Mechanizm działania jako inhibitora fosfodiesterazy III tłumaczy występowanie objawów ze strony układu sercowo-naczyniowego, takich jak tachykardia, częstoskurcz komorowy, migotanie przedsionków czy zastoinowa niewydolność serca. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko udaru mózgu, którego częstość nie została dokładnie określona, ale wymaga monitorowania. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000), a ich spektrum obejmuje również zaburzenia neurologiczne, żołądkowo-jelitowe, oddechowe, nerkowe oraz ogólne, co podkreśla konieczność stopniowego dostosowywania dawki w celu minimalizacji ryzyka.
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, anagrelid, biegunka, ból głowy, ból stawów, choroba śródmiąższowa płuc, częstoskurcz komorowy, częstoskurcz nadkomorowy, depresja, dławica piersiowa, duszność, enzymy wątrobowe, inhibitor fosfodiesterazy III, jadłowstręt, kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, kardiomiopatia, kołatanie serca, kreatynina we krwi, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwotok z przewodu pokarmowego, łysienie, migotanie przedsionków, migrena, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, niestrawność, niewydolność nerek, nudności, pancytopenia, parestezje, podwójne widzenie, szum w uszach, tachykardia, torsade de pointes, udar mózgu, wybroczyny, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zaburzenia rytmu serca, zapalenie okrężnicy, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie żołądka, zaparcie, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Abiraterone Glenmark 500 mg
Analiza danych z badań fazy 3 dotyczących stosowania abirateronu octanu wykazała, że najczęstsze działania niepożądane (≥10% pacjentów) to obrzęk obwodowy (23% vs 17% placebo), hipokaliemia (18% vs 8%), nadciśnienie tętnicze (22% vs 16%) oraz zakażenia dróg moczowych i podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT i/lub AspAT). Ciężkie działania niepożądane stopnia 3 i 4 wg CTCAE, takie jak hipokaliemia (6% vs 1%), nadciśnienie (7% vs 5%) i obrzęk obwodowy (1% vs 1%), występowały częściej w grupie leczonej abirateronem. Profil bezpieczeństwa obejmuje także ryzyko chorób serca (niewydolność serca, migotanie przedsionków), hepatotoksyczności (6-8,4% pacjentów z podwyższonymi AlAT/AspAT lub bilirubiną >5× GGN), złamań oraz alergicznego zapalenia pęcherzyków płucnych. Reakcje mineralokortykosteroidowe, takie jak hipokaliemia i nadciśnienie, można skutecznie kontrolować kortykosteroidami. W badaniach wykluczono pacjentów z ciężkimi chorobami serca i zaburzeniami wątroby, co ograniczyło ryzyko poważnych powikłań.
abirateronu octan, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, arytmia, biegunka, dusznica bolesna, dysfunkcja lewej komory, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, incydent mózgowo-naczyniowy, krwiomocz, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadostre zapalenie wątroby, niestrawność, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, osteoporoza, ostra niewydolność wątroby, posocznica, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reakcja mineralokortykosteroidowa, supresja androgenowa, tachykardia, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zakażenie dróg moczowych, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, złamanie, zmniejszenie frakcji wyrzutowej - Leksykon substancji czynnych
Arypiprazol – Działania niepożądane
Arypiprazol, lek przeciwpsychotyczny drugiej generacji, stosowany w leczeniu schizofrenii oraz epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych obejmującym przede wszystkim akatyzję (częstość 6,2-12,1%) oraz nudności (>3%). Inne często występujące działania niepożądane (≥1/100 do <1/10) to zaburzenia pozapiramidowe, drżenie, bóle głowy, sedacja, senność, zawroty głowy, niewyraźne widzenie, zaparcia, niestrawność, nadmierne wydzielanie śliny, wymioty i zmęczenie. W porównaniu do haloperydolu, arypiprazol wykazuje niższe ryzyko objawów pozapiramidowych (25,8% vs. 57,3%). W populacji młodzieży (13-17 lat) obserwuje się częstsze występowanie senności, zaburzeń pozapiramidowych, suchości w jamie ustnej, zwiększonego apetytu oraz niedociśnienia ortostatycznego. Arypiprazol może wpływać na stężenie prolaktyny, powodując zarówno jej wzrost, jak i obniżenie, co jest szczególnie istotne u młodzieży ze schizofrenią.
akatyzja, arytmia komorowa, badanie kliniczne kontrolowane placebo, bradykardia, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzyca, cukrzycowa śpiączka hiperosmolarna, drżenie, dysfagia, dyskineza, dystonia, fotofobia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiperseksualność, hiponatremia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny drugiej generacji, leukopenia, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niepokój ruchowy, niestrawność, niewydolność wątroby, objaw pozapiramidowy, obrzęk naczynioruchowy, parkinsonizm, patologiczne uzależnienie od hazardu, późna dyskineza, prolaktyna, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, schizofrenia, sedacja, tachykardia, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie pozapiramidowe, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zator płucny, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rupurix 10 mg
Rupurix, zawierający 10 mg rupatadyny fumaranu, był badany klinicznie na ponad 2043 pacjentach dorosłych i młodzieży, z 120 pacjentami stosującymi lek przez co najmniej rok, co umożliwiło ocenę długoterminowego profilu bezpieczeństwa. Najczęściej obserwowane działania niepożądane miały nasilenie łagodne do umiarkowanego i obejmowały senność (9,4%), bóle głowy (6,9%), zmęczenie (3,1%), astenia (1,5%), suchość w ustach (1,2%) oraz zawroty głowy (1,03%). Działania niepożądane sklasyfikowano według MedDRA, z częstością od bardzo często (≥1/10) do rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). Szczególną uwagę zwrócono na reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksję i obrzęk naczynioruchowy), tachykardię i kołatanie serca, które występowały niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) i wymagają natychmiastowego przerwania terapii oraz interwencji medycznej.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astenia, biegunka, ból głowy, ból mięśnia, ból stawu, ból w nadbrzuszu, choroba układu sercowo-naczyniowego, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, działanie niepożądane, fosfokinaza kreatynowa, klasyfikacja MedDRA, kołatanie serca, krwawienie z nosa, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rupatadyna fumaran, senność, suchość błony śluzowej nosa, suchość w jamie ustnej, suchość w ustach, tachykardia, test czynności wątroby, uszkodzenie hepatocytu, wysypka, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie koncentracji, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zaparcie, zawrót głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Daptomycin Reddy 350 mg
Profil bezpieczeństwa daptomycyny został oceniony na podstawie badań klinicznych obejmujących 2011 dorosłych pacjentów oraz 372 dzieci i młodzieży, z dawkami od 4 mg/kg mc. do 12 mg/kg mc. Najczęściej obserwowane działania niepożądane o częstości ≥1/100 do <1/10 obejmowały zakażenia oportunistyczne (grzybicze, dróg moczowych, kandydozy), niedokrwistość, zaburzenia neuropsychiatryczne (niepokój, bezsenność, zawroty i ból głowy), zaburzenia sercowo-naczyniowe (nadciśnienie, niedociśnienie), dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból, nudności, wymioty, biegunka), nieprawidłowe wyniki czynności wątroby (podwyższone AlAT, AspAT, ALP), reakcje skórne (wysypka, świąd), bóle kończyn i wzrost aktywności CPK, a także objawy ogólne jak odczyn w miejscu infuzji, gorączka i osłabienie. Częstość działań niepożądanych była porównywalna z lekami referencyjnymi stosowanymi w badaniach klinicznych.
bakteriemia Staphylococcus aureus, ból żołądkowo-jelitowy, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, czas protrombinowy, daptomycyna, dehydrogenaza mleczanowa, dysfagia, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, fosfokinaza kreatynowa, fungemia, hepatotoksyczność, hiperglikemia, kandydoza, leukocytoza, małopłytkowość, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, mioglobina, miopatia, miotoksyczność, nadciśnienie tętnicze, nefrotoksyczność, neuropatia obwodowa, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, powikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reakcja polekowa z eozynofilią, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytoza, uogólniona osutka krostkowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie elektrolitowe, zakażenie Clostridioides difficile, zakażenie dróg moczowych, zakażenie grzybicze, zapalenie języka, zapalenie mięśni, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Calcium Sandoz + Vitamin C 260 mg Ca2+ + 1000 mg
Preparat Calcium Sandoz + Vitamin C, zawierający 260 mg jonów wapnia oraz 1000 mg witaminy C w formie tabletek musujących, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Do najważniejszych należą reakcje nadwrażliwości immunologicznej, w tym rzadkie przypadki anafilaksji i obrzęku naczynioruchowego, które wymagają natychmiastowej interwencji. Niezbyt często obserwuje się hiperkalcemię i hiperkalciurię, a bardzo rzadko zespół mleczno-alkaliczny, objawiający się m.in. częstym oddawaniem moczu, bólami głowy, nudnościami, zasadowicą i zaburzeniami czynności nerek. Dolegliwości ze strony układu nerwowego (bóle i zawroty głowy) oraz przewodu pokarmowego (wzdęcia, zaparcia, biegunka, nudności, wymioty, bóle brzucha) występują rzadko. Zgłaszano także bardzo rzadkie reakcje skórne (wysypka, świąd, pokrzywka) oraz uczucie zmęczenia, które może mieć podłoże metaboliczne.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, Calcium Sandoz + Vitamin C, działanie niepożądane, hiperkalcemia, hiperkalciuria, kamica moczowa, kwas askorbowy, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, stężenie wapnia we krwi, świąd, uogólniona reakcja alergiczna, wapnia laktoglukonian, węglan wapnia, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenie czynności nerek, zaparcie, zasadowica, zawroty głowy, zespół mleczno-alkaliczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fromilid 125 mg/5 ml
Profil bezpieczeństwa klarytromycyny w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej Fromilid 125 mg/5 ml charakteryzuje się typowymi dla makrolidów działaniami niepożądanymi, głównie ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty oraz zaburzenia smaku. Objawy te mają zazwyczaj łagodny przebieg i występują z podobną częstością u dzieci i dorosłych, w tym u pacjentów z wcześniejszymi zakażeniami mykobakteryjnymi. W przypadku stosowania wysokich dawek (1000 mg/dobę) u dorosłych, najczęściej obserwuje się nudności, wymioty, zaburzenia smaku, bóle brzucha, biegunkę, wysypkę, wzdęcia, ból głowy, zaparcia, zaburzenia słuchu oraz podwyższenie aminotransferaz (AspAT, AlAT). U pacjentów z obniżoną odpornością mogą wystąpić istotne nieprawidłowości laboratoryjne, takie jak leukopenia, trombocytopenia, znaczne podwyższenie AspAT i AlAT oraz zwiększenie stężenia azotu mocznikowego.
agranulocytoza, AIDS, allopurynol, antybiotyk makrolidowy, biegunka, ból brzucha, eozynofilia, fibrat, immunosupresja, jadłowstręt, klarytromycyna, kolchicyna, leukopenia, neutropenia, niedosłuch, niestrawność, nudności, obniżona odporność, obrzęk naczynioruchowy, omamy, parestezja, podwyższone aminotransferazy, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, skurcz dodatkowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, statyna, trombocytopenia, trombocytoza, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie smaku, zakażenie mykobakteryjne, zator płucny, zawiesina doustna