Działania niepożądane
Zincteral 45 mg Zn2+

Działania niepożądane leku Zincteral (siarczan cynku)

Zincteral w postaci tabletek powlekanych zawiera 124 mg cynku siarczanu jednowodnego, co odpowiada 45 mg jonów cynku (¹). Podobnie jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych, stosowanie Zincteralu może wiązać się z wystąpieniem działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej.

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W charakterystyce produktu leczniczego Zincteral zastosowano następującą klasyfikację częstości występowania działań niepożądanych:²

• Bardzo często (≥1/10)
• Często (≥1/100 do <1/10)
• Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
• Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)
• Bardzo rzadko (<1/10 000)
• Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Działania niepożądane związane ze stosowaniem Zincteralu obejmują kilka układów organizmu, przy czym dla wszystkich obserwowanych działań niepożądanych częstość występowania określono jako „nieznana”. Oznacza to, że częstość tych działań nie może być określona na podstawie dostępnych danych.³

Zaburzenia żołądka i jelit

Zaburzenia ze strony układu pokarmowego występują rzadko i są związane głównie z przyjmowaniem dużych dawek cynku. Do objawów tych należą:⁴

• Nudności – uczucie dyskomfortu w górnej części brzucha, które może poprzedzać wymioty
• Niestrawność – zespół objawów dyspeptycznych obejmujących uczucie pełności, wzdęcia, dyskomfort w nadbrzuszu
• Zgaga – uczucie pieczenia za mostkiem związane z zarzucaniem treści żołądkowej do przełyku

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Podawanie cynku może prowadzić do zaburzeń hematologicznych wynikających z niedoboru miedzi wywołanego cynkiem. Interakcja cynk-miedź jest istotnym czynnikiem przy długotrwałej terapii preparatami cynku. Do obserwowanych zaburzeń należą:⁵

• Leukopenia – zmniejszenie liczby białych krwinek, objawiające się gorączką, dreszczami i bólem gardła
• Neutropenia – zmniejszenie liczby neutrofili, co może prowadzić do owrzodzeń w jamie ustnej i gardle
• Niedokrwistość syderoblastyczna – postać niedokrwistości charakteryzująca się obecnością syderoblastów pierścieniowatych w szpiku kostnym, klinicznie manifestująca się uczuciem zmęczenia i osłabieniem

Zaburzenia układu nerwowego

W trakcie leczenia Zincteralem mogą również wystąpić:⁶

• Bóle głowy – dolegliwości bólowe lokalizujące się w obrębie czaszki
• Metaliczny smak w ustach – nieprzyjemne doznanie smakowe opisywane jako „metaliczny” lub „żelazisty” posmak

Tabela działań niepożądanych leku Zincteral

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Zincteral do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁷

Działania niepożądane można zgłaszać na następujące sposoby:⁸

• Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: +48 22 49 21 301
  • Faks: +48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
• Bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu