Pełen skład leku Zincteral 45 mg, tabletki powlekane

Zincteral występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym fioletowo-różowym kolorze. Tabletki mają kształt okrągły, są obustronnie wypukłe i cechują się jednolitą powierzchnią. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 124 mg cynku siarczanu jednowodnego (Zinci sulfas), co odpowiada 45 mg jonów cynku.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

W składzie leku Zincteral znajdują się następujące substancje pomocnicze tworzące rdzeń tabletki:²

• Skrobia ziemniaczana – substancja wypełniająca, która stanowi bazę tabletki
• Laktoza jednowodna – substancja pomocnicza pełniąca funkcję wypełniacza
• Powidon – substancja wiążąca, która pomaga utrzymać integralność tabletki
• Talk – środek poślizgowy poprawiający właściwości przepływowe proszku
• Magnezu stearynian – substancja przeciwzbrylająca, ułatwiająca uwalnianie tabletki z matrycy podczas procesu tabletowania

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:³

• Lak azorubiny (E 122) – barwnik nadający charakterystyczny fioletowo-różowy kolor
• Glikol polietylenowy – substancja poprawiająca elastyczność powłoki
• Hydroksypropylometyloceluloza – tworzy film powłoki tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – nadaje nieprzezroczystość i biały kolor podstawowy otoczce

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić uwagę, że każda tabletka powlekana Zincteral zawiera 78,5 mg laktozy jednowodnej oraz azorubinę, lak (E 122), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób z nadwrażliwością na te składniki.⁴

Postać farmaceutyczna produktu leczniczego

Zincteral jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Powlekanie tabletki stanowi ochronę przed wilgocią, maskuje nieprzyjemny smak cynku siarczanu oraz ułatwia połykanie.⁵

Informacje o przechowywaniu i okresie ważności

Produkt leczniczy Zincteral posiada 3-letni okres ważności, licząc od daty produkcji. Należy go przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci.⁶

Rodzaje i zawartość opakowań

Lek Zincteral jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁷

• Blistry z folii PVC/Al w tekturowym pudełku, zawierające 2 blistry po 25 tabletek (łącznie 50 tabletek)
• Butelka HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) zamykana polietylenową zakrętką z membraną zgrzewalną, umieszczona w tekturowym pudełku, zawierająca 150 tabletek

Niezgodności farmaceutyczne

Brak informacji dotyczących niezgodności fizycznych i chemicznych produktu Zincteral z innymi lekami, z którymi mógłby być mieszany i równocześnie stosowany. Z tego względu nie zaleca się mieszania leku z innymi produktami leczniczymi bez wcześniejszej konsultacji z farmaceutą lub lekarzem.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Zincteral nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego leku lub odpadów powstałych z jego stosowania. Należy jednak postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹