Zincteral – Tabletki powlekane

Zincteral
Tabletki powlekane, 45 mg Zn2+

Produkt leczniczy zawiera cynk w postaci siarczanu jednowodnego, dostarczając 45 mg jonów cynku w każdej tabletce. Stosuje się go w profilaktyce i leczeniu niedoborów cynku wynikających z nieprawidłowego odżywiania, zaburzeń wchłaniania oraz innych stanów zwiększających utratę tego pierwiastka. Preparat jest także wykorzystywany jako wsparcie w leczeniu choroby Wilsona oraz różnych schorzeń, takich jak alkoholizm, cukrzyca, choroby nerek i jelit, a także w stanach osłabienia układu immunologicznego. Pomaga również wspomagać organizm podczas długotrwałego stresu, urazów i diet restrykcyjnych.

Pobierz ChPL PDF Zincteral – Tabletki powlekane – 45 mg Zn2+

Rozdziały

Substancja czynna

cynk siarczan jednowodny

Kategoria leku

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
Zincteral w postaci tabletek powlekanych zawiera 124 mg cynku siarczanu jednowodnego, co odpowiada 45 mg jonów cynku (Zn) na tabletkę. Standardowe dawkowanie u dorosłych wynosi 1-2 tabletki na dobę, jednak w leczeniu choroby Wilsona stosuje się stopniowo zwiększany schemat do 4 tabletek dziennie (180 mg Zn), podawanych w schemacie 1-2-1. Dawkowanie rozpoczyna się od 45 mg Zn (1 tabletka) i jest zwiększane co 3 dni do 180 mg Zn, co pozwala na minimalizację działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. U dzieci powyżej 4 lat i młodzieży zaleca się dawkę 1 tabletki na dobę, bez przekraczania tej dawki nawet w chorobie Wilsona. Tabletki należy przyjmować doustnie, w całości, popijając wodą, najlepiej 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku, aby uniknąć zaburzeń wchłaniania cynku przez składniki pokarmowe.

W przypadku podrażnienia przewodu pokarmowego dopuszcza się przyjmowanie leku podczas posiłku, jednak należy poinformować pacjenta o możliwym zmniejszeniu biodostępności cynku i osłabieniu efektu terapeutycznego. Tabletki zawierają substancje pomocnicze, takie jak 78,5 mg laktozy jednowodnej oraz barwnik azorubina (E 122), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy lub nadwrażliwością na barwniki. Charakterystyczny fioletowo-różowy kolor tabletek minimalizuje ryzyko pomyłki z innymi preparatami, co zwiększa bezpieczeństwo stosowania. Należy przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania i sposobu podawania, aby zapewnić optymalną skuteczność i tolerancję terapii cynkiem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Zincteral 45 mg Zn2+

biodostępność, biodostępność cynku, choroba Wilsona, cynk siarczan jednowodny, działanie niepożądane, jon cynku, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na barwniki, nietolerancja cukrów, podrażnienie przewodu pokarmowego, podrażnienie żołądka, populacja pediatryczna, tabletka powlekana, Zincteral
Działania niepożądane
Zincteral w postaci tabletek powlekanych zawiera 124 mg cynku siarczanu jednowodnego, co odpowiada 45 mg jonów cynku. Stosowanie preparatu może wiązać się z działaniami niepożądanymi, których częstość występowania określono jako nieznaną na podstawie dostępnych danych. Do najczęściej obserwowanych objawów należą zaburzenia ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, niestrawność i zgaga, zwłaszcza przy dużych dawkach cynku. Ponadto, długotrwała terapia cynkiem może prowadzić do zaburzeń hematologicznych wynikających z niedoboru miedzi, manifestujących się leukopenią, neutropenią oraz niedokrwistością syderoblastyczną. Dodatkowo mogą wystąpić bóle głowy oraz metaliczny smak w ustach.

Ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych, szczególnie hematologicznych, konieczne jest monitorowanie pacjentów podczas terapii Zincteralem. W przypadku wystąpienia objawów takich jak gorączka, dreszcze, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej czy osłabienie, należy rozważyć diagnostykę w kierunku leukopenii, neutropenii lub niedokrwistości syderoblastycznej. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych jest kluczowe dla oceny stosunku korzyści do ryzyka preparatu i powinno być realizowane za pośrednictwem odpowiednich instytucji nadzorujących bezpieczeństwo farmakoterapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Zincteral 45 mg Zn2+

ból głowy, działanie niepożądane, jony cynku, leukopenia, metaliczny smak w ustach, neutropenia, niedobór miedzi, niedokrwistość syderoblastyczna, niestrawność, nudności, personel medyczny, produkt leczniczy, siarczan cynku, syderoblast pierścieniowaty, szpik kostny, tabletka powlekana, układ pokarmowy, zaburzenia krwi i układu chłonnego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zaburzenie hematologiczne, zarzucanie treści żołądkowej, zespół dyspeptyczny, zgaga
Interakcje leku
Preparat Zincteral (siarczan cynku) wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne, głównie poprzez tworzenie nierozpuszczalnych kompleksów z lekami takimi jak tetracykliny, chinolony (np. norfloksacyna, cyprofloksacyna) oraz fluorochinolony (ofloksacyna), co skutkuje znacznym zmniejszeniem ich biodostępności. Zaleca się zachowanie co najmniej 2-godzinnej przerwy pomiędzy podaniem cynku a tymi antybiotykami. Ponadto, duże dawki cynku hamują wchłanianie miedzi, a preparaty żelaza obniżają biodostępność cynku, co wymaga odpowiedniego odstępu czasowego (minimum 2 godziny) między ich podaniem. Tiazydowe leki moczopędne zwiększają wydalanie cynku z moczem, co może prowadzić do niedoboru i wymaga monitorowania stężenia cynku podczas długotrwałej terapii. Penicylamina i inne substancje chelatujące również zmniejszają wchłanianie cynku, co wymaga zachowania odstępu czasowego między lekami.

Również dieta bogatowłóknikowa, produkty bogate w fosforany (np. mleczne) oraz pieczywo pełnoziarniste zawierające kwas fitynowy znacząco obniżają wchłanianie cynku poprzez tworzenie nierozpuszczalnych kompleksów, dlatego spożycie tych produktów powinno odbywać się co najmniej 2 godziny po podaniu Zincteralu. Alkohol, choć nie ma bezpośrednich danych w charakterystyce produktu, może zaburzać metabolizm i wchłanianie cynku, zwiększając ryzyko niedoboru i działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby. W związku z tym zaleca się ograniczenie lub unikanie spożycia alkoholu podczas terapii preparatem cynku. W przypadku stosowania złożonych preparatów odżywczych zawierających cynk istnieje ryzyko nadmiernego stężenia cynku w osoczu, co może zwiększać toksyczność, dlatego należy unikać ich równoczesnego stosowania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Zincteral 45 mg Zn2+

antybiotyk chinolonowy, antybiotyk tetracyklinowy, biodostępność antybiotyku, biodostępność cynku, cyprofloksacyna, doustny preparat żelaza, fitynian, fluorochinolon, interakcja z produktem leczniczym, kwas fitynowy, kwas foliowy, niedobór pierwiastka, norfloksacyna, ofloksacyna, penicylamina, preparat miedzi, siarczan cynku, substancja chelatująca, tiazydowy lek moczopędny, trudno rozpuszczalny kompleks, włókno pokarmowe, wydalanie cynku z moczem
Profil bezpieczeństwa leku
Produkt zawierający sole cynku wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie cynku do mleka oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tym okresie. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, w tym marskością wątroby, również zaleca się ostrożność oraz monitorowanie stężeń cynku i miedzi w surowicy, pomimo że wskazania obejmują te grupy pacjentów. Dawkowanie dla dorosłych, w tym seniorów, nie wymaga modyfikacji, a stosowanie u osób starszych jest dopuszczalne bez szczególnych ostrzeżeń.

Nie stwierdzono wpływu soli cynku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co pozwala na ich bezpieczne stosowanie w tym kontekście. Brak jest natomiast danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wskazuje na konieczność ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka podczas jednoczesnego spożywania alkoholu. W sumie, pomimo ogólnej akceptowalności stosowania u większości pacjentów dorosłych, szczególna uwaga powinna być poświęcona grupom wrażliwym, zwłaszcza kobietom karmiącym oraz pacjentom z niewydolnością nerek i wątroby.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Zincteral 45 mg Zn2+
Przeciwwskazania
Lek Zincteral w formie tabletek powlekanych zawiera 124 mg cynku siarczanu jednowodnego, co odpowiada 45 mg jonów cynku. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną (siarczan cynku), inne związki cynku (np. octan cynku) oraz na substancje pomocnicze. W skład preparatu wchodzą m.in. laktoza jednowodna (78,5 mg na tabletkę), co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, oraz azorubina (E 122), barwnik mogący wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Tabletki mają charakterystyczny fioletowo-różowy kolor, są okrągłe i obustronnie wypukłe, co może utrudniać ich połykanie u niektórych pacjentów, wymagając rozważenia alternatywnych form suplementacji cynkiem. Przed zastosowaniem Zincteralu konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu w kierunku nadwrażliwości na składniki leku, zwłaszcza u pacjentów z historią reakcji alergicznych na preparaty cynkowe, nietolerancją laktozy lub nadwrażliwością na barwniki spożywcze, w tym azorubinę. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości podczas terapii, należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie postępowanie lecznicze. Zachowanie ostrożności i dokładna kwalifikacja pacjenta do terapii Zincteralem są kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa stosowania preparatu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Zincteral 45 mg Zn2+

azorubina, dysfagia, jon cynku, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, nadwrażliwość na barwniki, nadwrażliwość na leki, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, octan cynku, reakcja alergiczna, siarczan cynku, siarczan cynku jednowodny, suplementacja cynku, tabletka powlekana, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Przedawkowanie
Przedawkowanie leku Zincteral, zawierającego 124 mg cynku siarczanu jednowodnego (odpowiadającego 45 mg jonów cynku), może wywołać wieloukładowe objawy toksyczne, obejmujące przewód pokarmowy, układ krążenia, oddechowy, moczowy, nerwowy oraz hematologiczny. Klinicznie obserwuje się piekący ból jamy ustnej i gardła, wymioty, biegunki (wodniste lub krwawe), niedociśnienie tętnicze, obrzęk płuc, żółtaczkę, krwiomocz, bezmocz, drgawki, hemolizę oraz zmęczenie. W ciężkich przypadkach, zwłaszcza przy dawce śmiertelnej około 10 g siarczanu cynku, może wystąpić hiperglikemia, co wskazuje na poważne zaburzenia metaboliczne. Długotrwałe stosowanie leku ponad zalecane dawki może prowadzić do niedoboru miedzi, skutkującego niedokrwistością, leukopenią i zaburzeniami neurologicznymi, ze względu na konkurencyjne wchłanianie pierwiastków śladowych w przewodzie pokarmowym.

Leczenie ostrego zatrucia cynkiem wymaga natychmiastowego rozcieńczenia toksyny poprzez podanie mleka lub wody oraz zastosowania terapii chelatującej wersenianem wapniowo-dwusodowym (EDTA wapniowego) w dawce 50–75 mg/kg mc./dobę, podawanym domięśniowo lub dożylnie w 3–6 dawkach podzielonych przez okres do 5 dni. Monitorowanie pacjenta powinno obejmować ocenę funkcji układu krążenia (ciśnienie tętnicze, tętno, objawy zapaści), układu oddechowego (obrzęk płuc), nerek (diureza, krwiomocz), wątroby (żółtaczka), układu nerwowego (drgawki), parametrów hematologicznych (hemoliza) oraz gospodarki węglowodanowej (glikemia). Wczesne rozpoznanie i intensywna opieka są kluczowe dla zapobiegania powikłaniom zagrażającym życiu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Zincteral 45 mg Zn2+

bezmocz, biegunka krwawa, ból jamy ustnej, drgawki, EDTA wapniowy, hemoliza, hiperglikemia, krwiomocz, leczenie chelatujące, leukopenia, niedobór miedzi, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, obrzęk płuc, ośrodkowy układ nerwowy, przedawkowanie cynku, przewód pokarmowy, siarczan cynku jednowodny, układ krążenia, układ moczowy, układ oddechowy, wersenian wapniowo-dwusodowy, zaburzenie neurologiczne, zatrucie cynkiem, żółtaczka
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przeprowadzona ocena bezpieczeństwa przedklinicznego siarczanu cynku, substancji czynnej leku Zincteral (124 mg siarczanu cynku jednowodnego, odpowiadające 45 mg jonów cynku na tabletkę powlekaną), obejmowała standardowe badania farmakologiczne, toksykologiczne, genotoksyczności, kancerogenności oraz wpływu na rozrodczość. Wyniki badań farmakologicznych nie wykazały istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. W testach toksyczności po wielokrotnym podaniu nie zaobserwowano istotnych efektów toksycznych, a parametry biochemiczne, hematologiczne, histopatologiczne i kliniczne pozostawały w normie. Badania genotoksyczności potwierdziły brak mutagennego i klastogennego działania siarczanu cynku, a testy kancerogenności nie wykazały zwiększonego ryzyka indukcji nowotworów.

Analizy wpływu siarczanu cynku na układ rozrodczy nie wykazały toksyczności ani negatywnego wpływu na płodność, rozwój embrionalny, przebieg ciąży czy rozwój pourodzeniowy potomstwa. Całościowa ocena danych przedklinicznych potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa siarczanu cynku w dawce 45 mg jonów cynku na tabletkę, co stanowi solidną podstawę do jego stosowania klinicznego zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami terapeutycznymi. Wyniki te wskazują na brak szczególnych zagrożeń dla pacjentów stosujących lek Zincteral.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zincteral 45 mg Zn2+

aberracja chromosomowa, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, indukcja nowotworu, jon cynku, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, parametr biochemiczny, parametr hematologiczny, parametr histopatologiczny, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, rozwój embrionalny, rozwój płodowy, rozwój pourodzeniowy, siarczan cynku, substancja czynna, tabletka powlekana, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wpływ na rozrodczość
Skład i postać leku
Zincteral jest lekiem dostępnym w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym fioletowo-różowym kolorze, zawierających 124 mg cynku siarczanu jednowodnego, co odpowiada 45 mg jonów cynku. Tabletki mają okrągły, obustronnie wypukły kształt i zawierają substancje pomocnicze takie jak skrobia ziemniaczana, laktoza jednowodna (78,5 mg), powidon, talk oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek zawiera lak azorubiny (E 122), glikol polietylenowy, hydroksypropylometylocelulozę oraz tytanu dwutlenek (E 171). Obecność laktozy i barwnika E 122 wymaga ostrożności u pacjentów z nadwrażliwością na te składniki. Powlekanie tabletek chroni przed wilgocią, maskuje smak oraz ułatwia połykanie.

Lek Zincteral posiada 3-letni okres ważności i powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, z dala od dzieci. Dostępny jest w opakowaniach zawierających 50 tabletek (blistry PVC/Al) lub 150 tabletek (butelka HDPE z zakrętką). Nie zaleca się mieszania leku z innymi produktami leczniczymi bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą ze względu na brak danych dotyczących kompatybilności fizykochemicznej. Utylizacja niezużytych tabletek powinna odbywać się zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów medycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Zincteral 45 mg Zn2+

cynk siarczan jednowodny, glikol polietylenowy, hydroksypropylometyloceluloza, jon cynku, lak azorubiny, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nadwrażliwość na składniki, niezgodność fizyczna i chemiczna, powidon, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, skrobia ziemniaczana, środek poślizgowy, substancja przeciwzbrylająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, talk, tytanu dwutlenek, Zinci sulfas
Specjalne ostrzeżenia
Stosowanie preparatu Zincteral, zawierającego 45 mg jonów cynku w tabletce powlekanej, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko indukcji niedoboru miedzi poprzez antagonizm wchłaniania w przewodzie pokarmowym. Długotrwała terapia powinna być monitorowana poprzez regularne oznaczanie stężeń cynku i miedzi w surowicy, co pozwala na wczesne wykrycie zaburzeń homeostazy i zapobieganie powikłaniom klinicznym, takim jak niedokrwistość, leukopenia, neutropenia, zmiany skórne oraz zaburzenia neurologiczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na kobiety w ciąży, gdzie decyzja o stosowaniu preparatu powinna być oparta na analizie korzyści i ryzyka dla płodu.

Preparat zawiera 78,5 mg laktozy jednowodnej oraz barwnik azorubinę (E 122), które mogą wywoływać działania niepożądane u wybranych pacjentów. Zincteral jest przeciwwskazany u osób z dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy ze względu na ryzyko objawów nietolerancji laktozy. Azorubina może indukować reakcje alergiczne, takie jak wysypki, świąd czy obrzęk, zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na barwniki azowe. W związku z tym konieczne jest dokładne wywiadowanie pacjentów oraz monitorowanie ewentualnych objawów niepożądanych podczas terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Zincteral

azorubina, barwnik azowy, brak laktazy, cynk, homeostaza mikroelementów, homeostaza pierwiastków, laktoza jednowodna, leukopenia, nadwrażliwość na barwniki, neutropenia, niedobór miedzi, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, reakcja alergiczna, suplementacja miedzi, wchłanianie z przewodu pokarmowego, zaburzenie neurologiczne, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Właściwości farmakodynamiczne
Zincteral zawiera 124 mg cynku siarczanu jednowodnego, co odpowiada 45 mg jonów cynku (Zn) w jednej tabletce, i należy do grupy związków mineralnych (ATC: A12CB01). Cynk jest kluczowym pierwiastkiem śladowym, niezbędnym dla funkcjonowania ponad 200 metaloenzymów, takich jak anhydraza węglanowa, karboksypeptydaza A, dehydrogenaza alkoholowa, fosfataza zasadowa oraz polimeraza RNA. Pełni fundamentalną rolę w stabilizacji błon komórkowych, syntezie białek, metabolizmie węglowodanów, a także w utrzymaniu integralności kwasów nukleinowych i białek. Cynk wpływa na prawidłowe funkcjonowanie układu immunologicznego, wzrok o zmierzchu, zmysł smaku i prawdopodobnie węchu, a także reguluje stężenie witaminy A i metabolizm insuliny. Jego niedobór prowadzi do licznych zaburzeń, w tym opóźnionego gojenia ran, zaburzeń poznawczych, odpornościowych, metabolicznych, neurologicznych oraz rozwojowych.

Znaczące niedobory cynku występują w stanach takich jak żywienie pozajelitowe bez suplementacji, choroby zapalne jelit (np. choroba Leśniowskiego-Crohna), dziedziczne zaburzenia wchłaniania (acrodermatitis enteropathica) oraz po dużych zabiegach chirurgicznych. Mniejsze, ale klinicznie istotne niedobory obserwuje się u pacjentów z marskością wątroby, przewlekłym zapaleniem trzustki, niewydolnością nerek, nieżytem błony śluzowej żołądka oraz po resekcji żołądka. Zalecane dzienne zapotrzebowanie na cynk wynosi około 15 mg dla dorosłych, 5-10 mg dla dzieci poniżej 10 lat, około 15 mg dla dzieci w wieku 10-15 lat oraz 15-19 mg dla kobiet w ciąży i karmiących. Podawanie dużych dawek cynku może hamować wchłanianie miedzi, a niedobór cynku sprzyja toksycznej akumulacji kadmu, co należy uwzględnić w terapii i monitorowaniu pacjentów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Zincteral 45 mg Zn2+

acne pustulosa, acrodermatitis enteropathica, alopecia areata, alopecia maligna, anhydraza węglanowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, dehydrogenaza alkoholowa, fosfataza zasadowa, gojenie ran, hipercholesterolemia, hipogonadyzm, karboksypeptydaza A, marskość wątroby, metabolizm węglowodanów, metaloenzym, niewydolność nerek, nieżyt błony śluzowej żołądka, odporność komórkowa i humoralna, odpowiedź immunologiczna, polimeraza RNA, przerost gruczołu krokowego, przewlekłe zapalenie trzustki, regeneracja tkanek, resekcja żołądka, ślepota zmierzchowa, układ immunologiczny, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie gojenia, zaburzenie łaknienia, zaburzenie metaboliczne, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie poznawcze, zaburzenie układu krążenia, zaburzenie układu rozrodczego, zaburzenie widzenia, żywienie pozajelitowe
Właściwości farmakokinetyczne
Farmakokinetyka leku Zincteral, zawierającego 124 mg cynku siarczanu jednowodnego (odpowiadającego 45 mg jonów cynku), obejmuje wchłanianie w jelicie cienkim na poziomie 20-30% podanej dawki, z Tmax około 2 godzin po podaniu. Wchłanianie może być istotnie hamowane przez fityniany obecne w diecie, które tworzą nierozpuszczalne kompleksy z cynkiem. Po absorpcji cynk wiąże się z metalotioneiną w enterocytach. Dystrybucja cynku charakteryzuje się dominującą lokalizacją wewnątrzkomórkową (99%), z magazynowaniem w elementach morfotycznych krwi, tkankach miąższowych (mięśnie, kości, skóra, nerki, wątroba, trzustka), narządach zmysłów (siatkówka) oraz układzie hormonalnym i rozrodczym (gruczoł krokowy).

Cynk w surowicy krwi wiąże się głównie z albuminami (60%) oraz α2-makroglobuliną lub transferyną (30-40%), co wpływa na jego biodostępność i transport do tkanek. Eliminacja cynku odbywa się przede wszystkim przez kał (około 90% całkowitej eliminacji), co wynika z obecności niewchłoniętej frakcji cynku (70-80% dawki) oraz endogennej sekrecji jelitowej. Mniejszy udział w eliminacji mają mocz i pot. Istotnym mechanizmem regulującym gospodarkę cynkiem jest jego reabsorpcja w jelicie cienkim i grubym, co umożliwia homeostatyczną kontrolę poziomu jonów cynku w organizmie.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Zincteral 45 mg Zn2+

albumina, alfa-2-makroglobulina, biodostępność cynku, chelatowanie, dystrybucja cynku, element morfotyczny krwi, eliminacja cynku, farmakokinetyka, fitynian, gospodarka cynkowa, jelito cienkie, jon cynku, krwinka, lokalizacja wewnątrzkomórkowa, metalotioneina, narząd miąższowy, reabsorpcja, sekrecja jelitowa, siarczan cynku jednowodny, stężenie maksymalne, surowica krwi, transferyna, wchłanianie cynku, wiązanie z białkiem osocza, właściwość farmakokinetyczna, Zincteral
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Zincteral zawiera 124 mg cynku siarczanu jednowodnego, co odpowiada 45 mg jonów cynku, i wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Cynk przenika przez barierę łożyska oraz do mleka kobiecego, co może wpływać na rozwijający się płód oraz niemowlę karmione piersią. Brak jest jednak odpowiednich badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania standardowych dawek cynku w tych okresach, a dane z badań na zwierzętach są niewystarczające. Z tego względu stosowanie Zincteral w ciąży jest dopuszczalne jedynie wtedy, gdy korzyść terapeutyczna dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu, natomiast w okresie laktacji lek nie jest zalecany ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo.

W odniesieniu do wpływu Zincteral na płodność, nie dysponujemy wystarczającymi danymi klinicznymi pozwalającymi na ocenę wpływu preparatu na zdolności rozrodcze zarówno u kobiet, jak i mężczyzn. W związku z tym lekarz powinien indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka oraz rozważyć alternatywne metody leczenia u pacjentów planujących ciążę. Personel medyczny powinien szczegółowo omówić z pacjentką potencjalne korzyści i ryzyko, uwzględniając aktualny stan kliniczny oraz wskazania do suplementacji cynku, a decyzja o leczeniu powinna być podejmowana z zachowaniem zasady, że korzyść terapeutyczna musi przewyższać potencjalne ryzyko dla pacjentki i jej potomstwa.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zincteral 45 mg Zn2+

bariera łożyska, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, ekspozycja dziecka karmionego piersią, jony cynku, karmienie piersią, laktacja, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, przenikanie przez łożysko, siarczan cynku jednowodny, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna leku, suplementacja cynku, tabletka powlekana, zdolność rozrodcza, Zincteral
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
W praktyce klinicznej istotne jest, aby lekarz informował pacjenta o wpływie stosowanego leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Preparat Zincteral, zawierający 124 mg cynku siarczanu jednowodnego (odpowiadającego 45 mg jonów cynku) w formie tabletek powlekanych, nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Zarówno substancja czynna, jak i substancje pomocnicze (laktoza jednowodna 78,5 mg oraz barwnik azorubina, lak E 122) nie wpływają na prowadzenie pojazdów ani obsługę maszyn, co potwierdza bezpieczeństwo terapii w tym zakresie.

Pomimo braku przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów podczas terapii Zincteralem, lekarz powinien w standardowej procedurze przekazać pacjentowi informacje o braku ograniczeń oraz zwrócić uwagę na możliwość indywidualnych reakcji organizmu, zwłaszcza na początku leczenia lub przy zmianie dawkowania. Należy omówić potencjalne działania niepożądane, które mogą pośrednio wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów (np. dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego) oraz podkreślić konieczność zgłaszania wszelkich niepokojących objawów. Zaleca się również dokumentowanie w historii choroby pacjenta faktu przekazania tych informacji, co stanowi element dobrej praktyki klinicznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Zincteral 45 mg Zn2+

azorubina, dolegliwość przewodu pokarmowego, jon cynku, laktoza jednowodna, objaw niepożądany, postać farmaceutyczna, preparat cynku, produkt leczniczy, siarczan cynku jednowodny, sól cynku, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zdolność psychomotoryczna, Zincteral
Wskazania do stosowania
Zincteral, zawierający 124 mg cynku siarczanu jednowodnego (odpowiadającego 45 mg jonów cynku) w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do profilaktyki i leczenia niedoborów cynku wynikających z różnych etiologii, takich jak nieprawidłowe odżywianie, zaburzenia wchłaniania, zwiększona utrata cynku oraz stany chorobowe wpływające na metabolizm tego pierwiastka. Szczególnie istotne jest jego zastosowanie w chorobie Wilsona jako terapia wspomagająca u pacjentów nietolerujących penicylaminy, gdzie cynk konkuruje z miedzią o wchłanianie, ograniczając jej toksyczne nagromadzenie. Ponadto, preparat jest rekomendowany w niedoborach cynku towarzyszących alkoholizmowi, cukrzycy, anoreksji, bulimii, marskości wątroby, niewydolności trzustki, zwłóknieniu torbielowatemu, oparzeniom, stanom po resekcji żołądka oraz urazom, które zwiększają zapotrzebowanie lub utratę cynku.

Wskazania obejmują również zaburzenia genetyczne takie jak zespół Downa, acrodermatitis enteropathica, niedokrwistość sierpowatą i talasemię, a także schorzenia nerek (zespół nerczycowy, niewydolność nerek, hemodializa) prowadzące do niedoborów cynku. Zincteral jest także stosowany w chorobach przewodu pokarmowego, w tym celiakii, chorobie Crohna, wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego, zespole jelita krótkiego oraz zakażeniach pasożytniczych jelit, które upośledzają absorpcję i zwiększają utratę cynku. Dodatkowo, preparat znajduje zastosowanie w dermatologii przy złuszczającym zapaleniu skóry i łuszczycy, a także w stanach przewlekłego stresu i dietach restrykcyjnych, które mogą prowadzić do niedoborów cynku, wpływając negatywnie na funkcje immunologiczne i procesy regeneracyjne organizmu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Zincteral 45 mg Zn2+

acrodermatitis enteropathica, alkoholizm, anoreksja, białkomocz, biegunka tłuszczowa, bulimia, celiakia, choroba Crohna, choroba Wilsona, cukrzyca, dysfagia, hemodializa, hemoglobinopatia, jadłowstręt psychiczny, leczenie wspomagające, łuszczyca, marskość wątroby, niedobór cynku, niedokrwistość sierpowata, niewydolność nerek, niewydolność trzustki, oparzenie, penicylamina, przewlekła infekcja, resekcja żołądka, siarczan cynku jednowodny, talasemia, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie wchłaniania, zespół Downa, zespół jelita krótkiego, zespół nerczycowy, złuszczające zapalenie skóry, zwłóknienie torbielowate trzustki

Zincteral Tabletki powlekane, 45 mg Zn2+

Zincteral
Tabletki powlekane, 45 mg Zn2+