Działania niepożądane – Rimantin 50 mg

Działania niepożądane
Rimantin 50 mg

Lek Rimantin, zawierający 50 mg chlorowodorku rymantadyny w tabletkach, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według systemu MedDRA z uwzględnieniem częstości ich występowania. Najczęściej obserwowane działania dotyczą układu nerwowego i pokarmowego, w tym zawroty głowy, bóle głowy, nudności, wymioty oraz brak łaknienia. Częstość występowania działań niepożądanych takich jak bezsenność, nerwowość, osłabienie czy bóle brzucha jest określona jako często (≥1/100 do <1/10). Rzadziej występują poważniejsze objawy, takie jak omamy, drgawki, kołatanie serca, nadciśnienie czy mlekotok. W przypadku stosowania dawek przekraczających zalecane, ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony układu nerwowego i pokarmowego, znacząco wzrasta, pojawiają się także dodatkowe objawy, m.in. zwiększone łzawienie, gorączka, obfite pocenie się i przeczulica.

Pobierz ChPL PDF Rimantin – Tabletki – 50 mg

Wskazania

grypa typu A

Substancja czynna

rymantadyna

Kategoria leku

leki przeciwwirusowe

Działania niepożądane leku Rimantin

Rimantin, zawierający jako substancję czynną 50 mg chlorowodorku rymantadyny w postaci tabletek, może wywoływać szereg działań niepożądanych, które zostały zidentyfikowane na podstawie danych klinicznych i doświadczeń po wprowadzeniu leku do obrotu. Znajomość profilu bezpieczeństwa jest niezbędna dla prawidłowego prowadzenia terapii i minimalizacji ryzyka dla pacjentów.¹

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Działania niepożądane leku Rimantin zostały sklasyfikowane zgodnie z systemem MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) z uwzględnieniem częstości ich występowania:²

Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
Często: występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1 000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1 000 do <1/100)
Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1 000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1 000)
Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy profil bezpieczeństwa leku Rimantin

Profil działań niepożądanych leku Rimantin obejmuje reakcje dotyczące różnych układów i narządów, ze szczególnym uwzględnieniem układu nerwowego i pokarmowego.³

Wpływ dawkowania na profil działań niepożądanych

Warto zauważyć, że częstotliwość występowania działań niepożądanych, zwłaszcza związanych z układem pokarmowym i nerwowym, znacząco wzrasta przy zastosowaniu dawek przekraczających zalecane. W takich przypadkach obserwowano również dodatkowe objawy niepożądane, takie jak: zwiększone łzawienie, zwiększoną częstotliwość oddawania moczu, gorączkę, zaparcia, obfite pocenie się, utrudnione połykanie, przeczulicę i ból oczu.⁴

Tabela działań niepożądanych leku Rimantin

Klasyfikacja układów i narządów	Częstość występowania	Działania niepożądane	Opis
Zaburzenia psychiczne	Często	Bezsenność, nerwowość	Problemy z zasypianiem lub utrzymaniem snu, nadmierne pobudzenie emocjonalne
	Niezbyt często	Pobudzenie, depresja, euforia	Zwiększona aktywność fizyczna i psychiczna, obniżenie nastroju lub nieadekwatnie podwyższony nastrój
	Rzadko	Omamy (w tym węchowe), dezorientacja	Zaburzenia percepcji rzeczywistości, zaburzenia orientacji w czasie i przestrzeni
Zaburzenia układu nerwowego	Często	Zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie	Uczucie wirowania lub braku równowagi, ból w obrębie głowy, nadmierne osłabienie
	Niezbyt często	Hiperkineza, zaburzenia koncentracji, ataksja, senność	Nadmierna aktywność ruchowa, zaburzenia skupienia uwagi, zaburzenia koordynacji ruchów, nadmierna potrzeba snu
	Rzadko	Zaburzenia chodu, drżenie, drgawki, zmiany smaku lub utrata smaku	Nieprawidłowy sposób poruszania się, mimowolne drżenie kończyn lub ciała, napady drgawkowe, zaburzenia percepcji smaku
Zaburzenia ucha i błędnika	Niezbyt często	Szumy uszne	Odczuwanie dźwięków bez zewnętrznego źródła bodźca akustycznego
Zaburzenia serca	Rzadko	Kołatanie serca, niewydolność serca, blok serca, częstoskurcz	Odczuwalne, często nieregularne bicie serca, upośledzenie funkcji serca, zaburzenia przewodnictwa w sercu, przyspieszenie rytmu serca
Zaburzenia naczyniowe	Rzadko	Nadciśnienie, zaburzenia naczyń mózgowych	Podwyższone ciśnienie tętnicze, zaburzenia krążenia w obrębie naczyń mózgowych
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia	Niezbyt często	Duszność	Uczucie braku powietrza, trudności w oddychaniu
	Rzadko	Skurcz oskrzeli, kaszel	Zwężenie dróg oddechowych, odruchowa reakcja obronna dróg oddechowych
Zaburzenia żołądka i jelit	Często	Nudności, wymioty, brak łaknienia, bóle brzucha, suchość w ustach	Uczucie mdłości, odruchy wymiotne, zmniejszenie apetytu, dolegliwości bólowe w jamie brzusznej, zmniejszone wydzielanie śliny
Zaburzenia żołądka i jelit	Niezbyt często	Biegunka, niestrawność	Częste, luźne stolce, uczucie dyskomfortu po posiłku
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Niezbyt często	Wysypka	Zmiany skórne o różnym charakterze i nasileniu
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi	Rzadko	Mlekotok	Wydzielanie mleka z gruczołów piersiowych niezwiązane z okresem karmienia
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania	Często	Osłabienie	Zmniejszenie siły mięśniowej, uczucie braku energii
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania	Rzadko	Omdlenia	Krótkotrwała utrata przytomności spowodowana chwilowym niedokrwieniem mózgu

Szczególne grupy ryzyka i monitorowanie bezpieczeństwa

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku Rimantin u pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami psychicznymi lub neurologicznymi, a także u osób z chorobami układu sercowo-naczyniowego, ze względu na możliwość nasilenia objawów choroby podstawowej.⁵

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: [email protected]. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.⁶

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.