Działania niepożądane
Calcium Sandoz + Vitamin C 260 mg Ca2+ + 1000 mg

Działania niepożądane leku Calcium Sandoz + Vitamin C

Calcium Sandoz + Vitamin C (260 mg jonów wapnia + 1000 mg witaminy C) w postaci tabletek musujących może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnej częstości występowania i nasileniu. Preparat zawierający wapnia laktoglukonian, węglan wapnia oraz kwas askorbowy (witaminę C) może powodować reakcje niepożądane wynikające zarówno z działania jonów wapnia, jak i wysokiej dawki witaminy C.¹

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Calcium Sandoz + Vitamin C sklasyfikowano według układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z następującymi kategoriami: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do 1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) lub częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).²

Zaburzenia immunologiczne

W zakresie układu immunologicznego Calcium Sandoz + Vitamin C może wywoływać reakcje nadwrażliwości o różnym nasileniu. Rzadko obserwuje się reakcje nadwrażliwości, natomiast bardzo rzadko raportowano pojedyncze przypadki uogólnionych reakcji alergicznych, do których należą reakcja anafilaktyczna, obrzęk twarzy oraz obrzęk naczynioruchowy. Reakcje te stanowią potencjalnie zagrażające życiu powikłania i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.³

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Niezbyt często podczas stosowania leku obserwuje się hiperkalcemię (zwiększenie stężenia wapnia we krwi) oraz hiperkalciurię (zwiększenie wydalania wapnia z moczem). Bardzo rzadkim, lecz poważnym powikłaniem jest zespół mleczno-alkaliczny, który zazwyczaj występuje tylko w przypadkach przedawkowania. Objawami tego zespołu są: częste oddawanie moczu, uporczywy ból głowy, utrzymujący się brak apetytu, nudności lub wymioty, nietypowe odczucie zmęczenia lub osłabienia, hiperkalcemia, zasadowica i zaburzenia czynności nerek.⁴

Zaburzenia układu nerwowego

W zakresie układu nerwowego bardzo rzadko występują bóle głowy oraz zawroty głowy, które mogą być również objawami hiperkalcemii.⁵

Zaburzenia żołądka i jelit

Działania niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego występują rzadko i obejmują: wzdęcia, zaparcia, biegunkę, nudności, wymioty, bóle brzucha oraz niestrawność. Dolegliwości te mogą być szczególnie uciążliwe u pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami przewodu pokarmowego.⁶

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Z częstością nieznaną zgłaszano występowanie kamicy moczowej, czyli powstawania kamieni w drogach moczowych. Komplikacja ta jest związana z przedłużonym leczeniem dużymi dawkami wapnia i kwasu askorbowego, co może prowadzić do wytrącania się szczawianów wapnia w układzie moczowym.⁷

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo rzadko raportowano reakcje skórne, takie jak wysypka, świąd i pokrzywka. Objawy te mogą być wyrazem reakcji nadwrażliwości na składniki preparatu.⁸

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Bardzo rzadko obserwowano uczucie zmęczenia, które może być związane zarówno z działaniem samego preparatu, jak i z zaburzeniami metabolicznymi wywołanymi jego stosowaniem.⁹

Przeglądowa tabela działań niepożądanych

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Obowiązek ten spoczywa na personelu medycznym, który powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹⁰

Szczególne grupy ryzyka

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów przyjmujących duże dawki wapnia i witaminy C przez dłuższy czas, zwłaszcza u osób z zaburzeniami czynności nerek, predyspozycją do kamicy moczowej oraz skłonnością do reakcji alergicznych. W tych grupach pacjentów monitorowanie parametrów biochemicznych (stężenie wapnia we krwi i moczu) oraz funkcji nerek może być konieczne dla wczesnego wykrycia potencjalnych powikłań.¹¹