przerost mięśnia sercowego
Przerost mięśnia sercowego (kardiomegalia) to patologiczne zwiększenie masy mięśniowej serca, prowadzące do pogrubienia ściany sercowej. Stan ten rozwija się najczęściej jako adaptacyjny mechanizm kompensacyjny w odpowiedzi na przewlekłe przeciążenie ciśnieniowe lub objętościowe serca.
W zależności od etiologii, przerost mięśnia sercowego może być koncentryczny (równomierne pogrubienie ściany z zachowaniem proporcji jam serca) lub ekscentryczny (rozstrzeń jam serca z pogrubieniem ścian). Najczęstsze przyczyny to nadciśnienie tętnicze, stenoza aortalna, kardiomiopatia przerostowa, przewlekłe przeciążenie objętościowe oraz czynniki genetyczne.
Przerost mięśnia sercowego często przebiega bezobjawowo we wczesnych stadiach, jednak z czasem może prowadzić do niewydolności serca, zaburzeń rytmu, a nawet nagłego zgonu sercowego. Diagnostyka obejmuje badania obrazowe (echokardiografię, rezonans magnetyczny serca), EKG, a w wybranych przypadkach badania genetyczne.
Leczenie przerostu mięśnia sercowego zależy od przyczyny i obejmuje kontrolę czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, optymalizację farmakoterapii (inhibitory ACE, beta-blokery, antagoniści aldosteronu) oraz w wybranych przypadkach interwencje zabiegowe. Kluczowe znaczenie ma wczesne rozpoznanie i wdrożenie odpowiedniego postępowania, co może zapobiec progresji do niewydolności serca.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzapine APC
Olanzapina wykazuje opóźnioną skuteczność terapeutyczną, wymagającą kilku dni do tygodni monitorowania stanu klinicznego pacjenta. Nie jest zalecana u osób starszych z psychozą lub zaburzeniami zachowania związanymi z otępieniem ze względu na dwukrotnie zwiększone ryzyko śmiertelności (3,5% vs 1,5%) oraz trzykrotnie wyższe ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4%), szczególnie u pacjentów powyżej 65-75 lat z czynnikami ryzyka takimi jak dysfagia, sedacja, niedożywienie, choroby płuc czy jednoczesne stosowanie benzodiazepin. Olanzapina nie jest wskazana w psychozie związanej z agonistami dopaminy u chorych na chorobę Parkinsona, gdyż nie wykazuje przewagi nad placebo, a może nasilać parkinsonizm i omamy. Należy zwracać uwagę na potencjalne powikłania, takie jak zespół neuroleptyczny złośliwy (ZZN) charakteryzujący się wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, wymagający natychmiastowego odstawienia leku.
agonista dopaminy, aminotransferazy wątrobowe, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dysfagia, działanie przeciwcholinergiczne, fenyloketonuria, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność porażenna jelit, odstęp QTc, otępienie, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późne dyskinezy, przerost gruczołu krokowego, przerost mięśnia sercowego, psychoza w otępieniu, rabdomioliza, uszkodzenie wątroby, zaburzenie gospodarki lipidowej, zakrzep z zatorami, zakrzepica żylna, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego QT, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zolaxa Rapid
Olanzapina wykazuje poprawę stanu klinicznego pacjentów po kilku dniach do tygodni stosowania, jednak wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko działań niepożądanych. Nie zaleca się jej stosowania u pacjentów z psychozą i/lub zaburzeniami zachowania spowodowanymi otępieniem, ze względu na dwukrotnie zwiększoną śmiertelność (3,5% vs. 1,5% placebo) oraz trzykrotnie wyższą częstość zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs. 0,4% placebo) w badaniach kontrolowanych placebo u osób w podeszłym wieku (średnia wieku 78 lat). Olanzapina nie jest wskazana w leczeniu psychozy indukowanej agonistami dopaminy u chorych z chorobą Parkinsona, gdyż nasila objawy parkinsonizmu i omamy, nie wykazując przewagi nad placebo. Istotnym zagrożeniem jest złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) z objawami takimi jak wysoka gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości i niestabilność autonomiczna, wymagający natychmiastowego odstawienia leku. Ponadto, olanzapina może indukować hiperglikemię i zaostrzenie cukrzycy, dlatego zaleca się monitorowanie glikemii (przed leczeniem, po 12 tygodniach i następnie corocznie) oraz masy ciała (przed leczeniem, w 4., 8., 12. tygodniu i kwartalnie dalej). Występują także zmiany lipidowe wymagające kontroli zgodnie z wytycznymi (przed leczeniem, po 12 tygodniach i co 5 lat).
aminotransferazy, choroba Parkinsona, dyskineza późna, fenyloketonuria, fosfokinaza kreatyninowa, hiperglikemia, incydent naczyniowo-mózgowy, kwasica ketonowa, lipidy, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność nerek, niewydolność serca zastoinowa, otępienie, otyłość polekowa, parkinsonizm, przerost mięśnia sercowego, psychoza, psychoza polekowa, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żylna, zapalenie płuc aspiracyjne, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon chorób i schorzeń
Zwężenie tętnicy nerkowej – Patofizjologia i mechanizm
Zwężenie tętnicy nerkowej (ZTN) jest istotną przyczyną wtórnego nadciśnienia tętniczego, występującą u 1-10% pacjentów z nadciśnieniem. Dominującymi etiologiami są miażdżyca (90% przypadków, głównie u osób >45 lat) oraz dysplazja włóknisto-mięśniowa (10%, częściej u kobiet 20-50 lat). Patofizjologia ZTN opiera się na aktywacji układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA), gdzie niedokrwienie nerki stymuluje wydzielanie reniny, prowadząc do wzrostu angiotensyny II i aldosteronu, co skutkuje skurczem naczyń, retencją sodu i wody oraz podwyższeniem ciśnienia tętniczego. Zwężenie powyżej 50-60% powoduje hemodynamicznie istotny gradient ciśnienia (>15-20 mmHg), upośledzenie autoregulacji nerkowej i spadek GFR, co sprzyja rozwojowi nadciśnienia naczyniowo-nerkowego (RVH). Przewlekłe niedokrwienie prowadzi do stresu oksydacyjnego, zapalenia, włóknienia śródmiąższowego i zmian strukturalnych w nerkach, co w 15-20% przypadków skutkuje przewlekłą chorobą nerek.
aldosteron, angiografia, angioplastyka, angiotensyna II, autoregulacja, dysplazja włóknisto-mięśniowa, enzym konwertujący angiotensynę, filtracja kłębuszkowa, hiperplazja, inhibitor ACE, mediator prozapalny, nadciśnienie naczyniowo-nerkowe, nadciśnienie oporne, nadciśnienie tętnicze, natriureza ciśnieniowa, nefropatia niedokrwienna, neurofibromatoza, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, obrzęk płuc, ostra niewydolność nerek, przerost mięśnia sercowego, przewlekła choroba nerek, reaktywna forma tlenu, renina, retencja sodu, rewaskularyzacja, stres oksydacyjny, torebka Bowmana, układ renina-angiotensyna-aldosteron, układ współczulny, włóknienie śródmiąższowe, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, zastoinowa niewydolność serca, zespół destabilizacji serca, zwężenie tętnicy nerkowej - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zolafren
Olanzapina, stosowana w terapii przeciwpsychotycznej, wykazuje opóźnioną poprawę kliniczną, co wymaga wczesnego i dokładnego monitorowania pacjenta. Nie jest zalecana u osób z psychozą i/lub zaburzeniami zachowania związanymi z otępieniem ze względu na dwukrotnie wyższą śmiertelność (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotny wzrost ryzyka zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4% placebo) w badaniach u osób w podeszłym wieku (średnia wieku 78 lat). Czynniki ryzyka obejmują wiek >65 lat, sedację, niedożywienie, choroby płuc oraz jednoczesne stosowanie benzodiazepin. U pacjentów z chorobą Parkinsona olanzapina nie wykazała skuteczności i nasilała objawy parkinsonizmu oraz omamy. Istotnym zagrożeniem jest złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) objawiający się wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, wymagający natychmiastowego odstawienia leku.
agonista dopaminy, aktywność przeciwcholinergiczna, aminotransferazy wątrobowe, brak laktazy, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, fosfokinaza kreatyninowa, hipereozynofilia, hiperglikemia, kontrola glikemii, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, mioglobinuria, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność porażenna jelit, nietolerancja galaktozy, odstęp QTc, olanzapina, ostra niewydolność nerek, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późna dyskineza, profil lipidowy, przerost mięśnia sercowego, psychoza związana z otępieniem, rabdomioliza, stężenie glukozy we krwi, stężenie prolaktyny, uszkodzenie wątroby, zakrzep z zatorami, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego odstępu QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zolaxa
Olanzapina (Zolaxa) wykazuje poprawę stanu klinicznego po kilku dniach lub tygodniach stosowania, jednak wymaga ścisłego monitorowania pacjenta. Nie zaleca się jej stosowania u osób z psychozą i/lub zaburzeniami zachowania w przebiegu otępienia ze względu na dwukrotnie zwiększoną śmiertelność (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotnie wyższe ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4% placebo), niezależnie od dawki (średnia 4,4 mg/dobę) i czasu leczenia. U pacjentów z chorobą Parkinsona olanzapina może nasilać objawy parkinsonizmu i omamy, nie wykazując przewagi nad placebo w leczeniu psychozy. Istotne jest monitorowanie metaboliczne: glikemia przed leczeniem, po 12 tygodniach i następnie raz w roku; lipidogram przed leczeniem, po 12 tygodniach i co 5 lat; masa ciała przed leczeniem, po 4, 8, 12 tygodniach i kwartalnie dalej. Należy zwracać uwagę na ryzyko hiperglikemii, cukrzycy, zaburzeń lipidowych oraz przyrostu masy ciała.
agonista dopaminy, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferaza wątrobowa, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, choroba mieloproliferacyjna, fosfokinaza kreatyninowa, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, mioglobinuria, neutropenia, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność porażenna jelit, nietolerancja galaktozy, olanzapina, otępienie, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późne dyskinezy, przemijający napad niedokrwienny, przerost gruczołu krokowego, przerost mięśnia sercowego, schizofrenia, walproinian, wątrobowokomórkowe uszkodzenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, zakrzep z zatorami, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego odstępu QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzapine APC
Olanzapina, stosowana w produkcie Olanzapine APC, wykazuje opóźnioną poprawę kliniczną, pojawiającą się po kilku dniach lub tygodniach terapii, co wymaga ścisłego monitorowania pacjentów pod kątem działań niepożądanych. Nie jest zalecana u pacjentów z psychozą lub zaburzeniami zachowania związanymi z otępieniem ze względu na dwukrotnie zwiększone ryzyko śmiertelności (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotnie wyższe ryzyko incydentów naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4% placebo), szczególnie u osób powyżej 65-75 lat z otępieniem naczyniowym lub mieszanym. Olanzapina nie jest wskazana w psychozie indukowanej agonistami dopaminy u chorych z chorobą Parkinsona, gdyż nasila objawy parkinsonizmu i omamy, nie wykazując przewagi nad placebo. Istotnym zagrożeniem jest złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) objawiający się hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, wymagający natychmiastowego odstawienia leku.
agonista dopaminy, aminotransferazy wątrobowe, benzodiazepiny, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dyskinezy, fenyloketonuria, fosfokinaza kreatyninowa, granulocyty obojętnochłonne, hipereozynofilia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, leukocyty, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność porażenna jelit, niewydolność nerek, odstęp QTc, otępienie, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, profil lipidowy, przerost gruczołu krokowego, przerost mięśnia sercowego, rabdomioliza, schizofrenia, szpik kostny, udar niedokrwienny, zakrzep z zatorami, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego QT, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olpinat
Olanzapina (Olpinat) wykazuje opóźnioną poprawę kliniczną, wymagającą monitorowania pacjenta przez kilka dni lub tygodni terapii. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z psychozą lub zaburzeniami zachowania związanymi z otępieniem ze względu na dwukrotnie wyższą śmiertelność (3,5% vs 1,5%) oraz trzykrotnie większe ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4%) w porównaniu do placebo, szczególnie u osób powyżej 65 lat. U pacjentów z chorobą Parkinsona olanzapina nie wykazała skuteczności w leczeniu psychozy, a często nasilała objawy parkinsonizmu i omamy. Istotnym zagrożeniem jest złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) objawiający się wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, wymagający natychmiastowego odstawienia leku. Należy także monitorować ryzyko hiperglikemii, cukrzycy, zaburzeń lipidowych oraz funkcji wątroby, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka metabolicznego i hepatotoksycznego.
aminotransferaza wątrobowa, benzodiazepina, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dysfagia, fosfokinaza kreatyninowa, hepatotoksyczność, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, lecytyna sojowa, neutropenia, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, niedożywienie, nietolerancja galaktozy, odstęp QTc, olanzapina, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późna dyskineza, prolaktyna, przerost mięśnia sercowego, rabdomioliza, zakrzep z zatorami, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego odstępu QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Nonpres 50 mg
Nonpres, zawierający eplerenon w dawkach 25 mg i 50 mg w formie tabletek powlekanych, jest stosowany jako terapia uzupełniająca u pacjentów z niewydolnością serca w dwóch głównych wskazaniach: po niedawnym zawale mięśnia sercowego z objawami niewydolności i frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) ≤ 40%, oraz u dorosłych z przewlekłą niewydolnością serca w klasie II wg NYHA i LVEF ≤ 30%. Eplerenon, jako selektywny antagonista receptorów mineralokortykoidowych, blokuje niekorzystne efekty aldosteronu, co prowadzi do redukcji śmiertelności i chorobowości sercowo-naczyniowej. Tabletki 25 mg i 50 mg są beżowe, okrągłe, z grawerem odpowiednio „25” i „50”, zawierają laktozę jednowodną (35,7 mg w tabletce 25 mg i 71,4 mg w tabletce 50 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
antagonista receptora angiotensyny, antagonista receptorów mineralokortykoidowych, beta-adrenolityk, diuretyk, dysfunkcja śródbłonka, eplerenon, frakcja wyrzutowa lewej komory, funkcja lewej komory serca, glikozyd naparstnicy, inhibitor konwertazy angiotensyny, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, leczenie kardiologiczne, przerost mięśnia sercowego, przewlekła niewydolność serca, redukcja śmiertelności, stężenie elektrolitów, tabletka powlekana, terapia dodana, włóknienie miokardium, zawał mięśnia sercowego - Leksykon chorób i schorzeń
Obstrukcyjny bezdech senny u dzieci – Epidemiologia
Obstrukcyjny bezdech senny (OBS) u dzieci charakteryzuje się epizodami niedrożności górnych dróg oddechowych podczas snu, prowadzącymi do niedotlenienia i przebudzeń. Częstość występowania OBS w populacji pediatrycznej wynosi około 1-5%, z różnicami zależnymi od wieku, płci i rasy. Najwyższe ryzyko obserwuje się między 2 a 8 rokiem życia (związane z przerostem migdałków i adenoidów) oraz w okresie dojrzewania (związane z otyłością). U dzieci z zespołami genetycznymi, takimi jak zespół Downa (31-79%) czy Pradera-Williego (około 57%), częstość OBS jest znacznie wyższa. Otyłość zwiększa ryzyko OBS 4-5-krotnie, a dzieci rasy czarnej mają 3,5 razy większe prawdopodobieństwo rozwoju OBS niż dzieci rasy białej. Diagnostyka opiera się na badaniu polisomnograficznym (PSG), które pozostaje złotym standardem, jednak jest ograniczona przez dostępność i koszty.
alergiczny nieżyt nosa, anomalia twarzoczaszki, badanie polisomnograficzne, dysfunkcja poznawcza, nadciśnienie płucne, niedotlenienie, niedrożność górnych dróg oddechowych, niewydolność prawej komory, obstrukcyjny bezdech senny, polisomnogram, powikłania oddechowe, przerost mięśnia sercowego, przerost migdałków, przerost migdałków i adenoidów, senność dzienna, wskaźnik bezdechów i spłyceń oddychania, zaburzenia nerwowo-mięśniowe, zaburzenia oddychania w czasie snu, zaburzenia pamięci, zaburzenia uczenia się, zespół Angelmana, zespół Downa, zespół Pradera-Williego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Konaten
Atomoksetyna (Konaten) wymaga szczególnej ostrożności i systematycznego monitorowania ze względu na ryzyko działań niepożądanych, w tym zachowań samobójczych, zwłaszcza u dzieci i młodzieży z ADHD. U pacjentów z wadami serca stosowanie leku wymaga konsultacji kardiologicznej, gdyż atomoksetyna może powodować przyspieszenie rytmu serca średnio <10 uderzeń/min oraz wzrost ciśnienia tętniczego średnio <5 mmHg, a u 8-12% dzieci i młodzieży oraz 6-10% dorosłych obserwuje się zmiany ≥20 uderzeń/min i/lub wzrost ciśnienia o 15-20 mmHg. Zmiany te utrzymują się lub nasilają u 15-26% dzieci i młodzieży oraz 27-32% dorosłych, co może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak przerost mięśnia sercowego. Przed terapią konieczne jest wykonanie szczegółowego wywiadu i badań układu krążenia oraz regularne monitorowanie tętna i ciśnienia co najmniej co 6 miesięcy.
ADHD, atomoksetyna, bilirubina, ból w klatce piersiowej, choroba naczyń mózgowych, ciśnienie tętnicze krwi, częstoskurcz, duszność, enzym wątrobowy, halucynacja, kołatanie serca, mania, myśl samobójcza, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, pokrzywka, próba samobójcza, przerost mięśnia sercowego, przyspieszenie rytmu serca, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rytm serca, stan lękowy, stan pobudzenia, tik ruchowy, urojenie, uszkodzenie wątroby, wada serca, zaburzenie maniakalne, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zachowanie samobójcze, zespół Tourette’a, zespół wydłużonego odstępu QT, żółtaczka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Imatenil 400 mg
Dane przedkliniczne dotyczące imatynibu wskazują na wielonarządową toksyczność zależną od gatunku i dawki. U szczurów i psów głównym narządem docelowym była wątroba, gdzie obserwowano łagodne do umiarkowanego zwiększenie aktywności aminotransferaz, obniżenie poziomu triglicerydów, cholesterolu oraz białka całkowitego i albumin. U psów stwierdzono ciężkie uszkodzenia wątroby, w tym martwicę komórek i przewodów żółciowych. U małp dominowały zmiany nerkowe, takie jak mineralizacja, zwyrodnienie cewek oraz wzrost stężenia BUN i kreatyniny. Długotrwałe podawanie imatynibu wiązało się ze zwiększoną podatnością na zakażenia oportunistyczne. Poziom NOAEL u małp ustalono na 15 mg/kg, co odpowiada około 1/3 maksymalnej dawki klinicznej u ludzi (800 mg). W badaniach genotoksyczności imatynib wykazywał działanie klastogenne in vitro na komórkach ssaków, natomiast testy in vivo i bakteryjne były negatywne. Obecność mutagennych produktów pośrednich w produkcie końcowym wymaga dalszej uwagi.
aberracja chromosomowa, albuminy, aminotransferazy, azot mocznikowy, białko całkowite, brodawczak, brodawczak pęcherza moczowego, cholesterol, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, gruczolak przytarczycy, gruczolakorak jelita cienkiego, guz nadnercza, guz nerki, kardiomiopatia, kreatynina, malaria, martwica komórek wątrobowych, martwica przewodów żółciowych, mineralizacja tkanek, niewydolność serca, NOAEL, organogeneza, przepuklina mózgowa, przerost mięśnia sercowego, przewlekła choroba nerek, rozrost nabłonka przejściowego, rozrost przewodów żółciowych, rozstrzeń jam serca, rozszerzenie cewek nerkowych, spermatogeneza, szpik kostny, triglicerydy, uszkodzenie nerek, uszkodzenie wątroby, utrata poimplantacyjna, zakażenie oportunistyczne, zmiany hematologiczne, zwyrodnienie cewek nerkowych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Imatinib Fresenius Kabi 400 mg
Profil bezpieczeństwa imatynibu został szczegółowo oceniony w badaniach nieklinicznych na szczurach, psach, małpach i królikach, wykazując toksyczność wielonarządową, w tym hematologiczną, wątrobową i nerkową. U szczurów i psów obserwowano zmiany hematologiczne oraz uszkodzenia wątroby, w tym podwyższenie aminotransferaz i martwicę komórek wątrobowych u psów po 2-tygodniowym podaniu. U małp stwierdzono uszkodzenia nerek z mineralizacją i zwyrodnieniem cewek nerkowych oraz wzrost stężenia BUN i kreatyniny. W badaniach długoterminowych odnotowano zwiększoną częstość zakażeń oportunistycznych, a NOAEL dla małp wynosił 15 mg/kg mc., co odpowiada około 1/3 maksymalnej dawki klinicznej 800 mg w przeliczeniu na powierzchnię ciała. Imatynib nie wykazywał genotoksyczności in vivo, jednak w badaniach in vitro na komórkach jajnika chomików stwierdzono działanie klastogenne, a dwa produkty pośrednie procesu produkcji wykazały mutagenność w teście Amesa. Wpływ na płodność obejmował zmniejszenie masy jąder i najądrzy oraz obniżenie ruchliwości plemników u szczurów przy dawce 60 mg/kg mc., z podobnymi efektami u psów przy dawkach ≥30 mg/kg mc. U samic szczurów dawka 60 mg/kg mc. powodowała zwiększone poimplantacyjne straty płodów i zmniejszenie liczby żywych płodów, natomiast NOEL dla reprodukcji wynosił 15 mg/kg mc./dobę (1/4 maksymalnej dawki klinicznej). Imatynib wykazywał działanie teratogenne u szczurów przy dawkach ≥100 mg/kg mc., obejmujące defekty kostne czaszki i przepuklinę mózgową, nieobserwowane przy dawkach ≤30 mg/kg mc.
aberracje chromosomowe, aminotransferazy, azot mocznikowy we krwi, brodawczak gruczołu napletkowego, cewki nerkowe, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, gruczolak przytarczyc, gruczolakorak jelita cienkiego, guzy łagodne i złośliwe, kardiomiopatia, martwica komórek wątrobowych, masa jąder, niewydolność serca, ogniskowa mineralizacja, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa imatynibu, przepuklina mózgowa, przerost mięśnia sercowego, przewlekła choroba nerek, przewody żółciowe, rozrost przewodów żółciowych, rozstrzeń jam serca, spermatogeneza, szpik kostny, toksyczność po podaniu wielokrotnym, uszkodzenie nerek, utrata poimplantacyjna płodu, zakażenia oportunistyczne - Leksykon chorób i schorzeń
Kardiomiopatia przerostowa – Charakterystyka, pielęgnacja i opieka
Kardiomiopatia przerostowa (HCM) to najczęstsza genetyczna choroba serca, dotykająca około 1 na 500 osób, będąca główną przyczyną nagłej śmierci sercowej u młodych dorosłych i sportowców. Charakteryzuje się nieprawidłowym przerostem mięśnia lewej komory, prowadzącym do zmniejszenia pojemności minutowej serca, sztywności ścian i zaburzeń hemodynamicznych. Objawy kliniczne obejmują ból w klatce piersiowej, duszność wysiłkową, zmęczenie, arytmie (w tym migotanie przedsionków), omdlenia oraz obrzęki. Diagnostyka opiera się na echokardiografii, rezonansie magnetycznym oraz badaniach genetycznych, które potwierdzają mutacje w genach kodujących białka mięśnia sercowego. Kluczowa jest stratyfikacja ryzyka nagłej śmierci sercowej, uwzględniająca wywiad osobisty i rodzinny oraz badania nieinwazyjne. Leczenie farmakologiczne obejmuje przede wszystkim beta-blokery, blokery kanału wapniowego (werapamil), dizopyramid oraz nowoczesny inhibitor miozyny – mavacamten, a także leki przeciwzakrzepowe i przeciwarytmiczne. W przypadku oporności na leczenie farmakologiczne stosuje się inwazyjne metody redukcji przegrody, takie jak septal myectomy czy ablacja alkoholem, a w zaawansowanych przypadkach rozważany jest wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD) lub przeszczep serca.
ablacja alkoholowa przegrody, arytmia, badanie genetyczne, beta-bloker, bloker kanału wapniowego, ból w klatce piersiowej, chirurg kardiologiczny, ciśnienie krwi, dieta DASH, diuretyk, dizopyramid, doradca genetyczny, duszność, duszność wysiłkowa, echokardiografia, HFpEF, kardiolog, kardiomiopatia przerostowa, kołatanie serca, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwzakrzepowy, lewa komora, mavacamten, miektomia przegrody, migotanie przedsionków, nagła śmierć sercowa, niewydolność serca, obrzęk nóg, obrzęk płuc, ortopnoe, perfuzja tkankowa, przerost mięśnia sercowego, przeszczep serca, rehabilitacja kardiologiczna, rezonans magnetyczny serca, rzut serca, ściana komory serca, spironolakton, stratyfikacja ryzyka, udar mózgu, werapamil, wszczepialny kardiowerter-defibrylator, zaburzenie rytmu, zakrzep krwi - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dopaminum hydrochloricum WZF 1% 10 mg/ml
Dane toksykologiczne chlorowodorku dopaminy wskazują na istotne różnice międzygatunkowe w toksyczności ostrej, z LD50 wynoszącym 290 mg/kg mc. u myszy oraz 38,8 mg/kg mc. u szczurów po podaniu dożylnym. W badaniach podostrych obserwowano przerost gruczołu krokowego, rozszerzenie pęcherza moczowego oraz wodonercze, co sugeruje wpływ leku na układ moczowo-płciowy i nerkowy. Wysokie dawki (570 mg/kg mc./dobę) powodowały zwiększenie masy serca, nerek i płuc oraz zmniejszenie masy śledziony, co może odzwierciedlać nadmierną stymulację receptorów β-adrenergicznych i dopaminergicznych oraz zaburzenia hematologiczne lub immunologiczne.
badania toksykologiczne, chlorowodorek dopaminy, dawka śmiertelna LD50, kardiotoksyczność, krwotok, martwica mięśnia sercowego, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, przerost gruczołu krokowego, przerost mięśnia sercowego, przerost nadnerczy, receptory dopaminergiczne, receptory β-adrenergiczne, toksyczność ostra, toksyczność podostra, układ moczowo-płciowy, wodonercze, wymioty oporne na leczenie, zastój krwi, zastój płucny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzapine Bluefish
Olanzapina, stosowana w leczeniu zaburzeń psychotycznych, wymaga starannego monitorowania ze względu na opóźnioną poprawę kliniczną, która może nastąpić dopiero po kilku dniach lub tygodniach terapii. U pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem (średnia wieku 78 lat) obserwuje się dwukrotnie wyższą śmiertelność (3,5% vs. 1,5% placebo) oraz trzykrotnie zwiększoną częstość zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs. 0,4% placebo), niezależnie od dawki (średnia 4,4 mg/dobę) i czasu leczenia. Czynniki ryzyka obejmują wiek >65 lat, sedację, niedożywienie, choroby płuc oraz jednoczesne stosowanie benzodiazepin. Olanzapina jest przeciwwskazana w psychozie związanej z agonistami dopaminy u chorych na Parkinsona ze względu na nasilenie parkinsonizmu i omamów oraz brak przewagi nad placebo. Istotnym zagrożeniem jest złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) objawiający się hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, wymagający natychmiastowego odstawienia leku.
aminotransferaza wątrobowa, antagonista dopaminy, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dyslipidemia, działanie antycholinergiczne, fenyloketonuria, fosfokinaza kreatyninowa, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, leukocyt, nagły zgon sercowy, napad drgawek, neutrofil, neutropenia, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność porażenna jelit, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, ośrodkowy układ nerwowy, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późna dyskineza, przerost gruczołu krokowego, przerost mięśnia sercowego, psychoza, rabdomioliza, sztywność mięśni, uszkodzenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie lipidowe, zaburzenie świadomości, zahamowanie czynności szpiku, zakrzep z zatorami, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego odstępu QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Imatinib Altan 100 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne imatynibu przeprowadzone na szczurach, psach, małpach i królikach wykazały wielonarządową toksyczność, ze szczególnym uwzględnieniem układu krwiotwórczego, wątroby i nerek. Zmiany hematologiczne o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego oraz zaburzenia w szpiku kostnym obserwowano u szczurów, psów i małp. Wątroba psów wykazywała ciężkie uszkodzenia po 2-tygodniowej ekspozycji, w tym martwicę hepatocytów i przewodów żółciowych. U małp stwierdzono uszkodzenia nerek z mineralizacją i zwyrodnieniem cewek nerkowych oraz wzrost stężenia BUN i kreatyniny. Długotrwałe stosowanie imatynibu wiązało się ze zwiększoną częstością zakażeń oportunistycznych. Dawka NOAEL u małp wyniosła 15 mg/kg, co odpowiada około 1/3 maksymalnej dawki klinicznej u ludzi (800 mg). Potencjał genotoksyczny był negatywny w większości testów in vitro i in vivo, z wyjątkiem klastogenności w komórkach jajnika chomika oraz mutagenności dwóch produktów pośrednich w teście Amesa i na komórkach chłoniaka mysiego.
aberracja chromosomowa, agenezja kości czaszki, aminotransferaza, azot mocznikowy, brodawczak, brodawczak pęcherza moczowego, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, enzym wątrobowy, genotoksyczność, gruczolak przytarczycy, gruczolakorak jelita cienkiego, guz nadnercza, guz nowotworowy, kardiomiopatia, malaria, martwica przewodów żółciowych, martwica wątroby, masa jąder, niewydolność serca, ogniskowa mineralizacja, parametr hematologiczny, przepuklina mózgowa, przerost mięśnia sercowego, przewlekła choroba nerek, rak nerki, rak żołądka, rozrost przewodów żółciowych, rozstrzeń serca, rozszerzenie cewek nerkowych, ruchliwość plemników, spermatogeneza, szpik kostny, test Amesa, test mikrojądrowy, toksykologia, układ krwiotwórczy, uszkodzenie nerek, utrata poimplantacyjna, zakażenie oportunistyczne, zwyrodnienie cewek nerkowych - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Chlorprothixen Zentiva 50 mg
Chlorprothixen Zentiva, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 15 mg i 50 mg chloroprotyksenu chlorowodorku, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Należą do nich nadwrażliwość na chloroprotyksen, inne pochodne tioksantenu oraz substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (93 mg w tabletce 15 mg, 135 mg w 50 mg), sacharoza (odpowiednio 10 mg i 20 mg) oraz żółcień pomarańczowa (E 110) obecna w tabletce 15 mg. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami świadomości (np. zapaść krążeniowa, zatrucia alkoholem, barbituranami, opioidami, śpiączka), a także u osób z istotną bradykardią (<50 uderzeń/min), niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego, zdekompensowaną niewydolnością serca, przerostem mięśnia sercowego, zaburzeniami rytmu leczonymi lekami klasy IA i III oraz historią torsade de pointes. Ponadto, chlorprotyksen jest przeciwwskazany u pacjentów z wrodzonym lub nabytym wydłużeniem odstępu QT (QTc >450 ms u mężczyzn, >470 ms u kobiet) oraz przy jednoczesnym stosowaniu innych leków wydłużających QT.
arytmia, badanie elektrokardiograficzne, bradykardia, chloroprotyksenu chlorowodorek, działanie niepożądane, hipokaliemia, lek przeciwarytmiczny, niedobór magnezu, nietolerancja laktozy, nietolerancja sacharozy, niewydolność serca, pochodna tioksantenu, przerost mięśnia sercowego, reakcja alergiczna, repolaryzacja mięśnia sercowego, śpiączka, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie świadomości, zapaść krążeniowa, zatrucie alkoholem, zatrucie opioidami, zawał mięśnia sercowego, zespół wydłużonego odstępu QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon chorób i schorzeń
Akromegalia – Etiologia i przyczyny
Akromegalia to rzadkie schorzenie endokrynologiczne charakteryzujące się nadmiernym wydzielaniem hormonu wzrostu (GH) po zakończeniu fizjologicznego wzrostu, prowadzącym do patologicznego przerostu kości, tkanek miękkich i narządów. Etiologia w 95-98% przypadków wiąże się z łagodnym gruczolakiem przysadki mózgowej, który wydziela GH niezależnie od fizjologicznych mechanizmów regulacyjnych. Gruczolaki somatotropowe mogą mieć rozmiary od mikrogruczolaków (<10 mm) do makrogruczolaków (>10 mm), które mogą powodować objawy uciskowe, takie jak bóle głowy i zaburzenia widzenia. Nadmiar GH stymuluje wątrobę do produkcji IGF-1, będącego głównym mediatorem efektów biologicznych, co skutkuje charakterystycznymi zmianami tkankowymi i metabolicznymi, w tym hiperglikemią, insulinoopornością, nadciśnieniem tętniczym oraz przerostem mięśnia sercowego. W około 40% przypadków wykrywa się mutacje aktywujące podjednostkę Gs-alfa, a u młodszych pacjentów mutacje w genie AIP, co wskazuje na podłoże genetyczne w patogenezie choroby.
cukrzyca typu 2, cyklaza adenylanowa, drobnokomórkowy rak płuca, FIPA, ganglioneuroma, gen AIP, gigantyzm, glukoneogeneza, gruczolak przysadki, guz chromochłonny, hamartoma podwzgórza, hormon wzrostu, insulinooporność, insulinopodobny czynnik wzrostu, lipoliza, makrogruczolak, mikrogruczolak, nadciśnienie tętnicze, nerwiakowłókniakowatość, nowotwór neuroendokrynny trzustki, pheochromocytoma, polip jelita grubego, przedni płat przysadki, przerost mięśnia sercowego, rak rdzeniasty tarczycy, rakowiak oskrzela, schorzenie endokrynologiczne, somatostatyna, stwardnienie guzowate, zespół Carneya, zespół McCune’a-Albrighta, zespół MEN - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Chlorprothixen Hasco 15 mg
Lek Chlorprothixen Hasco (chloroprotyksenu chlorowodorek) w dawkach 15 mg i 50 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (39,27 mg w tabletkach 15 mg i 130,90 mg w tabletkach 50 mg) oraz barwniki E 110 i E 124. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują stany takie jak zapaść krążeniowa, zaburzenia świadomości i śpiączka. Ze względu na potencjalne ryzyko kardiologiczne, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z istotną bradykardią (<50 uderzeń/min), niedawno przebytym ostrym zawałem mięśnia sercowego, zdekompensowaną niewydolnością serca, przerostem mięśnia sercowego, zaburzeniami rytmu leczonymi lekami klasy IA i III oraz historią tachykardii torsade de pointes.
bradykardia, bradykardia zatokowa, chloroprotyksenu chlorowodorek, choroba niedokrwienna serca, cytochrom P450, elektrolit, hipokaliemia, hipomagnezemia, hipoperfuzja narządów, laktoza jednowodna, lek moczopędny, lek przeciwarytmiczny, nadwrażliwość na substancję czynną, niewydolność serca zdekompensowana, pochodna tioksantenu, przerost mięśnia sercowego, śpiączka, torsade de pointes, zaburzenie łaknienia, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie świadomości, zapaść krążeniowa, zatrucie alkoholem, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Meaxin 400 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne imatynibu przeprowadzone na różnych gatunkach zwierząt (szczury, psy, małpy, króliki) wykazały, że lek wywołuje łagodne do umiarkowanych zmiany hematologiczne oraz toksyczność wątroby i nerek. U psów obserwowano ciężkie uszkodzenia wątroby po 2-tygodniowym podawaniu, natomiast u małp stwierdzono uszkodzenia nerek z podwyższonymi wartościami BUN i kreatyniny. Długotrwałe stosowanie wiązało się ze zwiększoną częstością zakażeń oportunistycznych. Dawka NOAEL u małp wyniosła 15 mg/kg, co odpowiada około 1/3 maksymalnej dawki klinicznej u ludzi (800 mg). Imatynib wykazał zróżnicowany potencjał genotoksyczny – negatywny w teście Amesa i mikrojądrowym u szczurów, ale pozytywny w teście klastogennym na komórkach jajnika chomika chińskiego. Ponadto, niektóre produkty pośrednie procesu produkcji wykazały mutagenność. Wpływ na płodność obejmował zmniejszenie masy jąder i ruchliwości plemników u samców szczurów przy dawce 60 mg/kg oraz zwiększoną utratę płodów u samic przy tej samej dawce, co jest zbliżone do maksymalnej dawki klinicznej w przeliczeniu na powierzchnię ciała.
aberracje chromosomowe, albuminy, aminotransferazy, azot mocznikowy we krwi, białko całkowite, brodawczak gruczołu napletkowego, brodawczak pęcherza moczowego, cholesterol, działanie genotoksyczne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, enzymy wątrobowe, gruczolak nerek, gruczolak przytarczycy, gruczolakorak jelita cienkiego, guz rdzenia nadnerczy, hiperplazja przewodów żółciowych, jądra i najądrza, kardiomiopatia, kreatynina, malaria, martwica komórek wątrobowych, martwica przewodów żółciowych, niewydolność serca, ogniskowa mineralizacja, organogeneza, potencjał genotoksyczny, przepuklina mózgowa, przerost mięśnia sercowego, przewlekła choroba nerek, rozrost nabłonka brodawek nerkowych, rozstrzeń jam serca, rozszerzenie kanalików nerkowych, rozwój przed- i pourodzeniowy, szpik kostny, toksyczność po podaniu wielokrotnym, triglicerydy, układ krwiotwórczy, uszkodzenie nerek, uszkodzenie wątroby, zakażenia oportunistyczne, zmiany hematologiczne, zmiany histopatologiczne, zmniejszenie spermatogenezy, zwyrodnienie kanalików nerkowych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olpinat
Olanzapina, zawarta w produkcie Olpinat, wykazuje opóźnioną poprawę kliniczną, co wymaga uważnego monitorowania pacjentów pod kątem skuteczności i działań niepożądanych. Szczególnie przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z otępieniem i objawami psychotycznymi ze względu na dwukrotnie wyższą śmiertelność (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotnie zwiększone ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4% placebo), zwłaszcza u osób powyżej 65 lat i z otępieniem naczyniowym lub mieszanym. U pacjentów z chorobą Parkinsona olanzapina nie jest zalecana ze względu na nasilenie parkinsonizmu i brak przewagi nad placebo w leczeniu psychozy. Istnieje ryzyko wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego (ZZN), wymagającego natychmiastowego odstawienia leku przy podejrzeniu objawów takich jak wysoka gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości i niestabilność autonomiczna.
aktywność antycholinergiczna, aminotransferazy wątrobowe, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dysfagia, dyslipidemia, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, neutropenia, niedrożność porażenna jelit, niewydolność wątroby, odstęp QTc, olanzapina, ostra niewydolność nerek, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, przejściowy atak niedokrwienny, przerost gruczołu krokowego, przerost mięśnia sercowego, rabdomioliza, schizofrenia, zaburzenia przemiany lipidów, zaburzenie świadomości, zakrzep z zatorem, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego odstępu QT, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon chorób i schorzeń
Zespół wolffa-parkinsona-white’a (wpw) – Patofizjologia i mechanizm
Zespół Wolffa-Parkinsona-White’a (WPW) to wrodzone zaburzenie preekscytacji serca, wynikające z obecności dodatkowej drogi przewodzenia (pęczek Kenta), która omija węzeł przedsionkowo-komorowy (AV) i prowadzi do przedwczesnej depolaryzacji komór. Proces embriologiczny nieprawidłowego rozwoju tkanki mięśniowej serca skutkuje utrzymaniem się nieizolowanych połączeń między przedsionkami a komorami. Mutacje w genie PRKAG2, kodującym podjednostkę gamma-2 kinazy białkowej aktywowanej przez AMP (AMPK), są powiązane z rodzinnymi postaciami WPW, manifestującymi się przerostem mięśnia sercowego, preekscytacją i zaburzeniami przewodzenia. Charakterystyczne cechy EKG to krótki odstęp PR (<0,12 s), fala delta oraz poszerzony zespół QRS (>0,12 s), odzwierciedlające wczesną, wolno propagującą depolaryzację komór przez dodatkową drogę przewodzenia. Dodatkowa droga może przewodzić impulsy w obu kierunkach, co predysponuje do rozwoju nawrotnych tachykardii przedsionkowo-komorowych (AVRT) – ortodromowej (95%) i antydromowej (5%).
ablacja cewnikowa, ablacja prądem o częstotliwości radiowej, dodatkowa droga przewodzenia, fala delta, glikogen, kinaza białkowa aktywowana przez AMP, migotanie komór, migotanie przedsionków, nagły zgon sercowy, napadowa tachykardia nadkomorowa, nawrotna tachykardia przedsionkowo-komorowa, odstęp PR, okres refrakcji, pęczek Hisa, przerost mięśnia sercowego, węzeł przedsionkowo-komorowy, węzeł zatokowo-przedsionkowy, zespół QRS, zespół Wolffa-Parkinsona-White’a - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ketrel
Ketrel (kwetiapina) wymaga indywidualnej oceny profilu bezpieczeństwa w zależności od wskazań i dawki. Nie jest zalecany u pacjentów poniżej 18 lat z powodu braku danych bezpieczeństwa oraz zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, takich jak wzrost łaknienia, hiperprolaktynemia, wymioty, zapalenie błony śluzowej nosa, omdlenia, nadciśnienie tętnicze oraz zmiany czynności tarczycy. U młodzieży obserwowano także zwiększoną częstość objawów pozapiramidowych (EPS). Leczenie wymaga ścisłego monitorowania ryzyka samobójstw, zwłaszcza u pacjentów poniżej 25 lat, z historią prób samobójczych lub nasilonymi myślami samobójczymi. W trakcie terapii należy kontrolować parametry metaboliczne, w tym masę ciała, glikemię i profil lipidowy, ze względu na ryzyko hiperglikemii, cukrzycy, dyslipidemii oraz przyrostu masy ciała. Dawkowanie powinno uwzględniać ryzyko niedociśnienia ortostatycznego, senności, akatyzji oraz objawów dyskinez późnych, które mogą się nasilać po zakończeniu leczenia.
agranulocytoza, akatyzja, depresja w przebiegu choroby dwubiegunowej, dysfagia, dyskinezy późne, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipertermia, hipokaliemia, kardiomiopatia, kwasica ketonowa, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, objawy pozapiramidowe, padaczka, przerost mięśnia sercowego, psychoza w otępieniu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia układu autonomicznego, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie trzustki, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Auroxetyn
Atomoksetyna (Auroxetyn) wymaga szczegółowego monitorowania ze względu na ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza u dzieci i młodzieży z ADHD, u których obserwowano zwiększoną częstość zachowań samobójczych w porównaniu z placebo. U dorosłych takie różnice nie występowały. Lek może powodować istotne zaburzenia sercowo-naczyniowe, w tym przyspieszenie tętna średnio <10 uderzeń/min oraz wzrost ciśnienia tętniczego średnio <5 mmHg, jednak u 8-12% dzieci i młodzieży oraz 6-10% dorosłych odnotowano wzrost tętna o ≥20 uderzeń/min i ciśnienia o 15-20 mmHg lub więcej. Długotrwałe utrzymanie tych zmian może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak przerost mięśnia sercowego. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykonanie szczegółowego wywiadu i badań kardiologicznych, a następnie regularne monitorowanie tętna i ciśnienia, co najmniej co 6 miesięcy. Atomoksetyny nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami sercowo-naczyniowymi, zespołem wydłużonego QT oraz u osób z ryzykiem niedociśnienia ortostatycznego.
ADHD, atomoksetyna, choroba naczyń mózgowych, ciśnienie tętnicze, częstoskurcz, enzymy wątrobowe, halucynacja, kardiolog, myśl samobójcza, nadciśnienie, nagła śmierć, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność wątroby, pokrzywka, przerost mięśnia sercowego, psychoza, reakcja anafilaktyczna, stan maniakalny, tik ruchowy, urojenie, uszkodzenie wątroby, wada serca, zaburzenie depresyjne, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zachowanie samobójcze, zespół Tourette’a, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Dekanian nandrolonu – Działania niepożądane
Dekanian nandrolonu, substancja czynna preparatu Deca-Durabolin (50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących układy endokrynologiczny, metaboliczny, psychiczny, naczyniowy, oddechowy, pokarmowy, wątrobowy, skórny, mięśniowo-szkieletowy, moczowy oraz rozrodczy. Do najczęstszych należą wirylizacja, hiperlipidemia, nadciśnienie tętnicze, trądzik, świąd, hirsutyzm, przedwczesne kostnienie chrząstek nasadowych, łagodny rozrost gruczołu krokowego, obrzęki oraz reakcje miejscowe w miejscu iniekcji. W badaniach laboratoryjnych obserwuje się zmniejszenie stężenia cholesterolu HDL oraz zwiększenie hemoglobiny, co może predysponować do poliglobulii i zwiększonego ryzyka zakrzepicy. Działania niepożądane są zależne od dawki, częstości podawania i czasu terapii, a ich utrzymywanie się może trwać długo po zakończeniu leczenia.
amenorrhea, azoospermia, cholestaza, Deca-Durabolin, dekanian nandrolonu, dysfonia, ginekomastia, hiperlipidemia, hirsutyzm, kardiomiopatia, kostnienie chrząstek nasadowych, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność gonad, oligospermia, plamica wątrobowa, poliglobulia, powiększenie łechtaczki, priapizm, przerost mięśnia sercowego, rozrost gruczołu krokowego, sterydy anaboliczno-androgenne, wirylizacja, zakrzepica, zawał mięśnia sercowego - Leksykon chorób i schorzeń
Kardiomiopatia – Objawy
Kardiomiopatia to grupa chorób mięśnia sercowego charakteryzujących się zaburzeniami strukturalnymi i funkcjonalnymi, prowadzącymi do upośledzenia zdolności pompowania krwi. Wyróżnia się trzy główne typy: rozstrzeniową, przerostową oraz restrykcyjną, zróżnicowane pod względem patofizjologii, objawów i rokowania. Kardiomiopatia rozstrzeniowa cechuje się powiększeniem i osłabieniem komór, co skutkuje dusznością, obrzękami i zaburzeniami rytmu serca, a nieleczona prowadzi do niewydolności serca. Kardiomiopatia przerostowa objawia się pogrubieniem mięśnia lewej komory, co może powodować ból w klatce piersiowej, omdlenia i zwiększone ryzyko nagłej śmierci sercowej, zwłaszcza u młodych sportowców. Kardiomiopatia restrykcyjna charakteryzuje się sztywnością ścian komór, utrudniającą ich napełnianie, co prowadzi do nasilonej duszności, obrzęków i arytmii, z gorszym rokowaniem (45-50% przeżywa 2 lata od diagnozy). Progresja choroby przebiega przez fazy od bezobjawowej do końcowej, z nasileniem objawów niewydolności serca i powikłań takich jak arytmie, zakrzepy, nadciśnienie płucne i zmiany zastawkowe.
badanie echokardiograficzne, biomarker sercowy, ból w klatce piersiowej, duszność, elektrokardiogram, frakcja wyrzutowa, kardiomiopatia przerostowa, kardiomiopatia restrykcyjna, kardiomiopatia rozstrzeniowa, kardiomiopatia stresowa, kołatanie serca, komora serca, mięsień sercowy, migotanie przedsionków, nadciśnienie płucne, nagła śmierć sercowa, niewydolność serca, objawy kardiomiopatii, obrzęk, pompowanie krwi, przerost mięśnia sercowego, rezonans magnetyczny serca, schyłkowa niewydolność serca, ściana komory serca, szmer sercowy, zaburzenia rytmu serca, zapalenie mięśnia sercowego, zatorowość płucna, zawroty głowy, zespół takotsubo, zmęczenie - Leksykon substancji czynnych
Imatynib – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Imatynib przeszedł szerokie badania toksykologiczne na różnych gatunkach zwierząt, w tym szczurach, psach, małpach i królikach, które wykazały zmiany hematologiczne o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego oraz uszkodzenia narządów docelowych, takich jak wątroba (u psów ciężkie uszkodzenia z martwicą i rozrostem przewodów żółciowych) oraz nerki (u małp mineralizacja i zwyrodnienia cewek nerkowych, wzrost BUN i kreatyniny). Długotrwałe podawanie imatynibu wiązało się ze zwiększoną częstością zakażeń oportunistycznych. Dawka NOAEL u małp ustalona została na 15 mg/kg mc., co odpowiada około 1/3 maksymalnej dawki klinicznej u ludzi (800 mg). Badania genotoksyczności wykazały brak działania mutagennego in vivo, jednak w testach in vitro stwierdzono działanie klastogenne oraz mutagenne produkty pośrednie obecne w produkcie końcowym. Wpływ na płodność obejmował zmniejszenie masy jąder i ruchliwości plemników u samców szczurów przy dawce 60 mg/kg, a u samic zwiększenie poimplantacyjnych strat płodów i zmniejszenie liczby żywych płodów przy tej samej dawce. Działanie teratogenne obserwowano u szczurów przy dawkach ≥ 100 mg/kg, obejmujące defekty kostne czaszki i przepuklinę mózgową.
aberracja chromosomowa, azot mocznikowy, badanie genotoksyczności, badanie rakotwórcze, brodawczak gruczołu napletkowego, brodawczak pęcherza moczowego, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, enzym wątrobowy, gruczolak nerek, gruczolak przytarczycy, gruczolakorak jelita cienkiego, imatynib, kardiomiopatia, martwica przewodów żółciowych, martwica wątroby, niewydolność serca, ogniskowa mineralizacja, parametry hematologiczne, przepuklina mózgowa, przerost mięśnia sercowego, rozrost przewodów żółciowych, rozstrzeń jam serca, spermatogeneza, szpik kostny, utrata poimplantacyjna płodu, zakażenie oportunistyczne, zmiany hematologiczne, zwyrodnienie cewek nerkowych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzapine Lekam
Olanzapina wymaga starannego monitorowania ze względu na opóźnioną poprawę kliniczną, która może nastąpić dopiero po kilku tygodniach terapii. Nie jest zalecana u pacjentów z psychozą lub zaburzeniami zachowania związanymi z otępieniem, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku (średnia wieku 78 lat), gdzie obserwowano dwukrotny wzrost śmiertelności (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotny wzrost zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4% placebo). Czynniki ryzyka obejmują wiek >65 lat, niedożywienie, choroby płuc, stosowanie benzodiazepin i inne. Olanzapina nie jest wskazana w psychozie indukowanej agonistami dopaminy u chorych na chorobę Parkinsona ze względu na nasilenie objawów parkinsonizmu i omamów. Istotnym zagrożeniem jest zespół neuroleptyczny (ZZN) objawiający się m.in. gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, wymagający natychmiastowego odstawienia leku.
aminotransferaza wątrobowa, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dyskineza polekowa, dyslipidemia, fenyloketonuria, fosfokinaza kreatyninowa, hipereozynofilia, hiperglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, nagła śmierć sercowa, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, odstęp QT, otępienie, parkinsonizm, przerost mięśnia sercowego, rabdomioliza, sedacja polekowa, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Meaxin 100 mg
Profil toksyczności imatynibu został szczegółowo zbadany w badaniach przedklinicznych na szczurach, psach, małpach i królikach, obejmujących podawanie jednorazowe i wielokrotne oraz oceny genotoksyczności, kancerogenności i wpływu na rozród. Zaobserwowano łagodne do umiarkowanych zmiany hematologiczne i szpikowe, a wątroba była głównym narządem docelowym toksyczności, z ciężkim uszkodzeniem wątroby u psów po 2-tygodniowym podaniu. U małp stwierdzono uszkodzenia nerek, a u szczurów rozrost nabłonka dróg moczowych przy dawkach ≥6 mg/kg. Imatynib wykazywał działanie immunosupresyjne, zwiększając częstość zakażeń oportunistycznych. Dawka NOAEL u małp wyniosła 15 mg/kg, co odpowiada około 1/3 maksymalnej dawki klinicznej u ludzi (800 mg). Wyniki badań genotoksyczności były mieszane, z brakiem działania w testach Amesa i mikrojądrowym, ale wykazaniem klastogenności in vitro w komórkach jajnika chomika. Dwa produkty pośrednie procesu produkcji wykazały mutagenność w testach in vitro.
aberracja chromosomowa, aminotransferazy, azot mocznikowy, badanie histopatologiczne, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, brodawczak gruczołu napletkowego, brodawczak pęcherza moczowego, działanie immunosupresyjne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, genotoksyczność, gruczolak przytarczyc, gruczolakorak jelita cienkiego, guz rdzenia nadnerczy, hematopoeza, hiperplazja przewodów żółciowych, kardiomiopatia, malaria, martwica komórek wątrobowych, martwica przewodów żółciowych, niewydolność serca, ogniskowa mineralizacja, organogeneza, przepuklina mózgowa, przerost mięśnia sercowego, przewlekła choroba nerek, rozstrzeń jam serca, rozwój pourodzeniowy, ruchliwość plemników, spermatogeneza, szpik kostny, test Amesa, toksyczność wielokrotna, triglicerydy, układ hematologiczny, uszkodzenie nerek, uszkodzenie wątroby, utrata poimplantacyjna, zakażenie oportunistyczne, zmiany histopatologiczne, zmniejszenie masy jąder, zwyrodnienie kanalików nerkowych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zolafren
Olanzapina (Zolafren) wykazuje opóźniony początek działania, z poprawą kliniczną obserwowaną po kilku dniach lub tygodniach terapii, co wymaga ścisłego monitorowania pacjenta pod kątem działań niepożądanych. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z psychozą i/lub zaburzeniami zachowania w przebiegu otępienia ze względu na dwukrotnie wyższą śmiertelność (3,5% vs 1,5%) oraz trzykrotny wzrost incydentów naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4%) w porównaniu z placebo, niezależnie od dawki (średnia 4,4 mg/dobę) i czasu leczenia. U pacjentów z chorobą Parkinsona olanzapina nie wykazała skuteczności i nasilała objawy parkinsonizmu oraz omamy. Istotnym zagrożeniem jest złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) objawiający się wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, wymagający natychmiastowego odstawienia leku. Ponadto, zgłaszano hiperglikemię, zaostrzenie cukrzycy, zmiany w profilu lipidowym oraz przejściowe podwyższenie aminotransferaz (AlAT, AspAT), co wymaga regularnego monitorowania glikemii, masy ciała i lipidów zgodnie z wytycznymi (glukoza: przed leczeniem, po 12 tygodniach, następnie raz w roku; masa ciała: przed leczeniem, 4, 8, 12 tygodni, potem kwartalnie; lipidy: przed leczeniem, po 12 tygodniach, następnie co 5 lat).
aminotransferazy wątrobowe, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dysfagia, dyslipidemia, działanie przeciwcholinergiczne, fosfokinaza kreatyninowa, hipereozynofilia, hiperglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, kwasica ketonowa, mioglobinuria, nagły zgon sercowy, neutropenia, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, olanzapina, ostra niewydolność nerek, otępienie, parkinsonizm, późne dyskinezy, przerost mięśnia sercowego, rabdomioliza, sedacja, wydłużenie odstępu QT, zakrzep z zatorami, zapalenie płuc aspiracyjne, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego odstępu QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzapine Aurovitas
Olanzapina, stosowana w leczeniu psychoz, wymaga uważnego monitorowania stanu klinicznego pacjentów, gdyż poprawa może nastąpić dopiero po kilku dniach lub tygodniach terapii. Nie zaleca się jej stosowania u pacjentów z psychozą i/lub zaburzeniami zachowania spowodowanymi otępieniem ze względu na dwukrotnie zwiększoną śmiertelność (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotnie wyższe ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4% placebo), niezależnie od dawki (średnia 4,4 mg/dobę) i czasu leczenia. Szczególnie narażone są osoby powyżej 65-75 lat, z otępieniem naczyniowym, chorobami płuc, niedożywieniem, odwodnieniem, sedacją, zaburzeniami połykania oraz stosujące benzodiazepiny. Olanzapina nie jest wskazana w psychozie indukowanej agonistami dopaminy u chorych na Parkinsona, gdyż nie wykazuje skuteczności i nasila objawy parkinsonizmu oraz omamy. Istotnym zagrożeniem jest złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) objawiający się wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, wymagający natychmiastowego odstawienia leku.
agonista dopaminy, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferaza wątrobowa, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dysfagia, fenyloketonuria, fosfokinaza kreatynowa, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, mioglobinuria, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, olanzapina, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późna dyskineza, przemijający napad niedokrwienny, przerost mięśnia sercowego, rabdomioliza, schizofrenia, sedacja, stężenie glukozy we krwi, wydłużenie odstępu QT, zakrzep z zatorami, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego odstępu QT, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atofab
Atomoksetyna (Atofab) stosowana w terapii ADHD wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko wystąpienia zachowań samobójczych, zwłaszcza u dzieci i młodzieży, gdzie incydenty te były częstsze niż w grupie placebo. U dorosłych nie zaobserwowano istotnych różnic w tym zakresie. Lek może powodować istotne zmiany parametrów układu krążenia, takie jak przyspieszenie tętna średnio <10 uderzeń/min oraz wzrost ciśnienia tętniczego średnio <5 mm Hg, z bardziej znaczącymi zmianami (wzrost tętna ≥20 uderzeń/min lub ciśnienia o 15-20 mm Hg) u 8-12% dzieci i młodzieży oraz 6-10% dorosłych. Długotrwałe utrzymywanie się podwyższonego ciśnienia tętniczego może prowadzić do przerostu mięśnia sercowego, dlatego konieczne jest monitorowanie tętna i ciśnienia tętniczego przed i w trakcie leczenia, a także konsultacje kardiologiczne u pacjentów z chorobami układu krążenia.
atomoksetyna, ból w klatce piersiowej, choroba układu sercowo-naczyniowego, chwiejność emocjonalna, drgawka, duszność, incydent mózgowo-naczyniowy, kołatanie serca, mania, myśl samobójcza, nadciśnienie tętnicze, nagły zgon, napad drgawkowy, obrzęk naczynioruchowy, omam, omdlenie, ostra niewydolność wątroby, pobudzenie, pokrzywka, polekowe zaburzenie psychotyczne, przerost mięśnia sercowego, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, stan lękowy, strukturalne zaburzenie czynności serca, tachykardia, urojenie, uszkodzenie wątroby, zaburzenie depresyjne, zaburzenie maniakalne, zaburzenie zachowania, zachowanie samobójcze, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, zespół Tourette’a, żółtaczka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Imatinib Fresenius Kabi 100 mg
Profil bezpieczeństwa imatynibu został szczegółowo oceniony w badaniach nieklinicznych na szczurach, psach, małpach i królikach. Zaobserwowano zmiany hematologiczne o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, głównie dotyczące wątroby (zwiększenie aktywności aminotransferaz, martwica komórek wątrobowych u psów) oraz nerek (ogniskowa mineralizacja i zwyrodnienie u małp). Dawkowanie ≥6 mg/kg mc. u szczurów powodowało rozrost nabłonka nerek i pęcherza moczowego. W badaniu 39-tygodniowym na małpach ustalono NOAEL na poziomie 15 mg/kg mc., co odpowiada około 1/3 maksymalnej dawki klinicznej u ludzi (800 mg). Imatynib nie wykazywał działania genotoksycznego in vivo, jednak w badaniach in vitro stwierdzono klastogenność w komórkach ssaków oraz mutagenność dwóch produktów pośrednich. Wpływ na płodność obejmował zmniejszenie masy jąder i ruchliwości plemników u samców szczurów przy dawce 60 mg/kg mc., a u samic zwiększenie poimplantacyjnych strat płodów przy tej samej dawce. Działanie teratogenne obserwowano u szczurów przy dawkach ≥100 mg/kg mc., obejmujące defekty czaszki i przepuklinę mózgową.
aberracja chromosomowa, aminotransferaza, azot mocznikowy, badanie genotoksyczności, badanie histopatologiczne, badanie niekliniczne, badanie płodności, badanie rakotwórczości, badanie toksykologiczne, brodawczak, działanie genotoksyczne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, ekotoksyczność, kardiomiopatia, martwica hepatocytów, martwica przewodów żółciowych, mineralizacja ogniskowa, niewydolność serca, NOAEL, organogeneza, potencjał genotoksyczny, przerost mięśnia sercowego, przewlekła choroba nerek, rozrost przewodów żółciowych, rozstrzeń jam serca, rozszerzenie cewek nerkowych, rozwój pourodzeniowy, szpik kostny, test Amesa, toksyczność dawki wielokrotnej, toksyczność leku, uszkodzenie nerek, uszkodzenie wątroby, utrata poimplantacyjna, zakażenie oportunistyczne, zmiana hematologiczna, zmiana nienowotworowa, zmiana nowotworowa, zwyrodnienie cewek nerkowych - Leksykon chorób i schorzeń
Nadciśnienie tętnicze u dzieci – Objawy
Nadciśnienie tętnicze u dzieci, często określane jako „cichy zabójca”, przebiega zazwyczaj bezobjawowo, zwłaszcza w stadium 1, gdzie ciśnienie krwi wynosi ≥ 95. percentyla, ale < 95. percentyla + 12 mmHg. W stadium 2 (ciśnienie ≥ 95. percentyla + 12 mmHg lub ≥ 140/90 mmHg) mogą pojawić się objawy takie jak silne bóle głowy, zaburzenia widzenia, nudności, kołatanie serca czy bóle w klatce piersiowej. U niemowląt objawy są często niespecyficzne i obejmują drażliwość, problemy z odżywianiem, sinicę czy częste infekcje dróg moczowych. Diagnostyka nadciśnienia u dzieci jest złożona i opiera się na pomiarach ciśnienia krwi powyżej 95. percentyla dla wieku, płci i wzrostu, potwierdzonych w co najmniej trzech różnych pomiarach. U młodzieży ≥ 13 lat nadciśnienie definiuje się jako ciśnienie ≥ 130/80 mmHg, a podwyższone ciśnienie jako 120-129/<80 mmHg.
ból w klatce piersiowej, choroba nerek, ciśnienie tętnicze krwi, drgawki, encefalopatia, farmakoterapia, kołatanie serca, krwawienie do siatkówki, krwawienie z nosa, nadciśnienie tętnicze u dzieci, niewydolność nerek, niewydolność serca, nudności i wymioty, objawy neurologiczne, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, otyłość, podwójne widzenie, podwyższone ciśnienie tętnicze, porażenie nerwu twarzowego, przełom nadciśnieniowy, przerost lewej komory serca, przerost mięśnia sercowego, retinopatia, udar mózgu, wada serca, zaburzenia hormonalne, zaburzenia świadomości, zaburzenia widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zolaxa Rapid
Olanzapina w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (Zolaxa Rapid) wykazuje opóźnioną poprawę kliniczną, obserwowaną po kilku dniach do tygodni leczenia, co wymaga ścisłego monitorowania pacjenta. U pacjentów w podeszłym wieku z psychozą i/lub zaburzeniami zachowania związanymi z otępieniem, stosowanie olanzapiny wiąże się z dwukrotnie wyższą śmiertelnością (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotnie większą częstością zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4% placebo), niezależnie od dawki (średnia 4,4 mg/dobę) i czasu leczenia. Olanzapina nie jest zalecana u pacjentów z psychozą indukowaną agonistami dopaminy w chorobie Parkinsona ze względu na nasilenie parkinsonizmu i omamów oraz brak przewagi nad placebo. Istotnym zagrożeniem jest złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) – stan zagrażający życiu, objawiający się m.in. hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością układu autonomicznego, wymagający natychmiastowego odstawienia leku.
agonista dopaminy, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferazy wątrobowe, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dysfagia, działanie antycholinergiczne, fenyloketonuria, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, nagły zgon sercowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, olanzapina, ostra niewydolność nerek, otępienie, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późna dyskineza, przerost mięśnia sercowego, psychoza i zaburzenia zachowania, rabdomioliza, śpiączka, unieruchomienie pacjenta, uszkodzenie wątrobowokomórkowe, wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia przemiany lipidów, zakrzep z zatorami, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Egolanza
Olanzapina wykazuje opóźnioną poprawę kliniczną, wymagającą monitorowania skuteczności i działań niepożądanych. Nie jest zalecana u pacjentów z psychozą lub zaburzeniami zachowania w otępieniu ze względu na dwukrotnie wyższą śmiertelność (3,5% vs 1,5%) i trzykrotnie większą częstość zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4%) w badaniach na osobach w wieku średnio 78 lat, niezależnie od dawki (średnia 4,4 mg/dobę). U pacjentów z chorobą Parkinsona olanzapina nie wykazuje skuteczności w leczeniu psychozy, a nasila objawy parkinsonizmu. Istnieje ryzyko zespołu neuroleptycznego złośliwego (ZZN) objawiającego się wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, wymagające natychmiastowego odstawienia leku. Należy monitorować glikemię (przed leczeniem, po 12 tygodniach i corocznie) oraz masę ciała (przed leczeniem, po 4, 8, 12 tygodniach i kwartalnie), ze względu na ryzyko hiperglikemii i cukrzycy, w tym kwasicy ketonowej i śpiączki, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka.
aminotransferazy wątrobowe, antagonizm lekowy, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dysfagia, działanie przeciwcholinergiczne, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, nagły zgon sercowy, neutropenia, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność porażenna jelit, nietolerancja galaktozy, odstęp QT, olanzapina, otępienie, późne dyskinezy, przerost gruczołu krokowego, przerost mięśnia sercowego, zaburzenia lipidowe, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego QT, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon chorób i schorzeń
Nadużywanie sterydów anabolicznych – Objawy
Nadużywanie sterydów anabolicznych, syntetycznych pochodnych testosteronu, prowadzi do licznych powikłań somatycznych i psychicznych. Charakterystyczne objawy fizyczne obejmują gwałtowny przyrost masy mięśniowej (~10 kg w ciągu 2-3 miesięcy), nieproporcjonalny rozwój mięśni, ciężki trądzik, rozstępy, nadmierne owłosienie lub łysienie typu męskiego, podwyższone ciśnienie tętnicze oraz uszkodzenia mięśniowo-szkieletowe, takie jak zerwania ścięgien. U mężczyzn obserwuje się ginekomastię, atrofie jąder i zaburzenia płodności, natomiast u kobiet – pogłębienie głosu, hirsutyzm, zmniejszenie piersi i zaburzenia cyklu miesiączkowego. Nadużywanie sterydów wiąże się z poważnymi powikłaniami kardiologicznymi (zawał serca, udar, przerost mięśnia sercowego), uszkodzeniem wątroby (peliosis hepatis, guzy, żółtaczka), zaburzeniami hormonalnymi oraz ryzykiem zakażeń w miejscu iniekcji (HBV, HCV, HIV). Psychopatologia obejmuje agresję, zaburzenia nastroju, psychozy, dysmorfobię mięśniową oraz uzależnienie, które dotyka około 32% użytkowników i charakteryzuje się zarówno fizyczną, jak i psychiczną zależnością.
anoreksja, atak paniki, atrofia jąder, bezsenność, bigoreksja, depresja, dysforia, endokrynolog, ginekomastia, hipogonadyzm, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, niedobór testosteronu, niepłodność, niewydolność serca, oś podwzgórze-przysadka-gonady, przerost mięśnia sercowego, psychoza, sterydy anaboliczne, terapia poznawczo-behawioralna, trądzik, uszkodzenie wątroby, wahania nastroju, zaburzenia erekcji, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia snu, zakrzep krwi, zapalenie wsierdzia, zespół odstawienia, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzin
Olanzapina, stosowana w dawkach średnio 4,4 mg/dobę, wykazuje poprawę stanu klinicznego pacjentów po kilku dniach lub tygodniach terapii, jednak wymaga ścisłego monitorowania skuteczności i działań niepożądanych. U pacjentów w podeszłym wieku (średnia wieku 78 lat) z otępieniem, leczenie olanzapiną wiąże się z dwukrotnie wyższą śmiertelnością (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotnie większą częstością incydentów naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4% placebo). Czynniki ryzyka obejmują wiek >65 lat, dysfagię, sedację, niedożywienie, choroby płuc oraz jednoczesne stosowanie benzodiazepin. Olanzapina nie jest zalecana u pacjentów z psychozą indukowaną agonistami dopaminy w chorobie Parkinsona ze względu na nasilenie parkinsonizmu i omamów oraz brak przewagi nad placebo. Istotne jest także monitorowanie metaboliczne: glikemii (przed leczeniem, po 12 tygodniach i corocznie), masy ciała (przed leczeniem, 4, 8, 12 tygodni i co kwartał) oraz lipidów (przed leczeniem, po 12 tygodniach i co 5 lat), ze względu na ryzyko hiperglikemii, cukrzycy i dyslipidemii.
agonista dopaminy, aminotransferazy wątrobowe, benzodiazepiny, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dysfagia, fosfokinaza kreatyninowa, hipereozynofilia, hiperglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hipotonia ortostatyczna, incydent naczyniowo-mózgowy, kwasica ketonowa, mioglobinuria, nagły zgon sercowy, neutropenia, niewydolność nerek, olanzapina, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późna dyskineza, przemijający napad niedokrwienny, przerost mięśnia sercowego, psychoza w otępieniu, rabdomioliza, sedacja, śpiączka, udar mózgu, uszkodzenie cholestatyczne wątroby, uszkodzenie wątrobokomórkowe, walproinian, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żylna, zapalenie płuc, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atofab
Produkt leczniczy Atofab zawierający atomoksetynę stosowany w terapii ADHD wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko wystąpienia zachowań samobójczych, zwłaszcza u dzieci i młodzieży, oraz potencjalne poważne działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego. U pacjentów leczonych atomoksetyną obserwowano niewielkie przyspieszenie tętna (średnio <10 uderzeń/min) i wzrost ciśnienia tętniczego (średnio <5 mm Hg), jednak u 8-12% dzieci i młodzieży oraz 6-10% dorosłych występowały istotne zmiany tętna (≥20 uderzeń/min) i ciśnienia (≥15-20 mm Hg), które u 15-26% dzieci i 27-32% dorosłych utrzymywały się lub nasilały. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest dokładna ocena kardiologiczna, a podczas leczenia systematyczne monitorowanie tętna i ciśnienia tętniczego, szczególnie u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami układu krążenia. Atofab jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi, a w przypadku wystąpienia objawów takich jak kołatanie serca, ból w klatce piersiowej czy omdlenia, wskazana jest pilna konsultacja kardiologiczna.
ADHD, atomoksetyna, choroba mózgowo-naczyniowa, ciężkie zaburzenie depresyjne, ciśnienie tętnicze krwi, drgawka, nagły zgon, objaw psychotyczny, obrzęk naczynioruchowy, omam, ostra niewydolność wątroby, pokrzywka, przerost mięśnia sercowego, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, tachykardia, tik, uszkodzenie wątroby, wysypka, zaburzenie lękowe, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zachowanie agresywne, zachowanie samobójcze, zespół Tourette’a, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Atomoksetyna – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Atomoksetyna, stosowana w leczeniu ADHD, wiąże się z ryzykiem wystąpienia zachowań samobójczych, zwłaszcza u dzieci i młodzieży, gdzie odnotowano ich większą częstość w porównaniu do placebo. U dorosłych nie stwierdzono istotnych różnic w tym zakresie. Lek może powodować niewielkie przyspieszenie tętna (średnio <10 uderzeń/min) oraz wzrost ciśnienia tętniczego (średnio <5 mm Hg), jednak u 8-12% dzieci i młodzieży oraz 6-10% dorosłych obserwuje się znaczne zmiany tętna (≥20 uderzeń/min) i ciśnienia (≥15-20 mm Hg), które u 15-26% dzieci i młodzieży oraz 27-32% dorosłych utrzymują się lub nasilają. Z tego powodu konieczne jest systematyczne monitorowanie parametrów sercowo-naczyniowych przed i w trakcie terapii, szczególnie u pacjentów z chorobami układu krążenia lub czynnikami ryzyka. Atomoksetyna jest przeciwwskazana u osób z ciężkimi zaburzeniami sercowo-naczyniowymi i wymaga konsultacji kardiologicznej w przypadku poważnych wad serca.
agresja, atomoksetyna, ciśnienie tętnicze, halucynacje, kołatanie serca, labilność emocjonalna, mania, nadciśnienie tętnicze, nagły zgon, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, ostra niewydolność wątroby, pokrzywka, przerost mięśnia sercowego, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, tachykardia, tiki ruchowe, układ sercowo-naczyniowy, urojenia, uszkodzenie wątroby, zaburzenia psychotyczne polekowe, zaburzenie depresyjne, zaburzenie lękowe, zachowania samobójcze, zespół Tourette’a, zespół wydłużonego odstępu QT, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Auroxetyn
Atomoksetyna, stosowana w leczeniu ADHD, wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, w tym zachowań samobójczych, szczególnie u dzieci i młodzieży. U dorosłych nie zaobserwowano istotnej różnicy w częstości tych zachowań w porównaniu z placebo. Lek może powodować niewielkie przyspieszenie tętna (<10 uderzeń/min) oraz wzrost ciśnienia tętniczego (<5 mmHg), jednak u 8-12% dzieci i nastolatków oraz 6-10% dorosłych obserwuje się znaczące zmiany (tętno o ≥20 uderzeń/min, ciśnienie o 15-20 mmHg lub więcej), które mogą utrzymywać się lub nasilać (15-26% dzieci i nastolatków, 27-32% dorosłych). Przed terapią konieczne jest wykluczenie ciężkich chorób układu krążenia, a podczas leczenia zaleca się regularne monitorowanie tętna i ciśnienia tętniczego (przed rozpoczęciem, po każdej zmianie dawki oraz co 6 miesięcy). Atomoksetyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami sercowo-naczyniowymi i naczyniami mózgowymi oraz wymaga ostrożności u osób z nadciśnieniem, częstoskurczem, zespołem wydłużonego QT czy ryzykiem niedociśnienia ortostatycznego.
ADHD, atomoksetyna, choroba naczyń mózgowych, chwiejność emocjonalna, ciężkie zaburzenie depresyjne, ciśnienie tętnicze, częstoskurcz, halucynacja, hiperbilirubinemia, nadciśnienie tętnicze, nagła śmierć, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność wątroby, pobudzenie maniakalne, pokrzywka, próba samobójcza, przerost mięśnia sercowego, reakcja anafilaktyczna, stan lękowy, tik ruchowy, urojenie, uszkodzenie wątroby, zaburzenia psychotyczne polekowe, zachowanie samobójcze, zespół Tourette’a, zespół wydłużonego QT, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzapina Viatris
Olanzapina wymaga starannego monitorowania ze względu na opóźnioną poprawę kliniczną oraz ryzyko poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. U osób powyżej 65 lat z psychozą związaną z otępieniem obserwuje się dwukrotny wzrost śmiertelności (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotny wzrost zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4% placebo), szczególnie u pacjentów powyżej 75 lat z otępieniem naczyniowym lub mieszanym. U chorych z chorobą Parkinsona olanzapina może nasilać objawy parkinsonizmu i omamy, bez poprawy skuteczności. Złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) stanowi zagrożenie życia i wymaga natychmiastowego odstawienia leku. Należy także monitorować zaburzenia metaboliczne: hiperglikemię, cukrzycę, dyslipidemię oraz przyrost masy ciała, z zaleceniem kontroli glikemii na początku terapii, po 12 tygodniach i co rok, lipidów na początku, po 12 tygodniach i co 5 lat, a masy ciała na początku, po 4, 8, 12 tygodniach i następnie kwartalnie.
aminotransferazy wątrobowe, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, choroba zakrzepowo-zatorowa, działanie przeciwcholinergiczne, fenyloketonuria, granulocyty obojętnochłonne, hipereozynofilia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, kinaza kreatynowa, kwasica ketonowa, leukopenia, lipidy, mioglobinuria, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność porażenna jelit, ostra niewydolność nerek, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późna dyskineza, przemijający atak niedokrwienny, przerost gruczołu krokowego, przerost mięśnia sercowego, psychoza otępienna, psychoza polekowa, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenia lipidowe, zahamowanie czynności szpiku, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego QT, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzapin Krka
Olanzapin Krka wykazuje opóźniony początek działania, z poprawą kliniczną obserwowaną po kilku dniach lub tygodniach terapii, co wymaga ścisłego monitorowania pacjenta pod kątem działań niepożądanych. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z psychozą i zaburzeniami zachowania związanymi z otępieniem, zwłaszcza w wieku podeszłym (średnia 78 lat), ze względu na dwukrotnie wyższą śmiertelność (3,5% vs 1,5%) oraz trzykrotny wzrost incydentów naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4%) w porównaniu z placebo. Czynniki ryzyka obejmują wiek >65 lat, dysfagię, sedację, niedożywienie, schorzenia płuc oraz jednoczesne stosowanie benzodiazepin. Olanzapina jest również przeciwwskazana u chorych z chorobą Parkinsona z powodu nasilenia parkinsonizmu i omamów. Należy zwracać uwagę na ryzyko złośliwego zespołu neuroleptycznego (ZZN) objawiającego się hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, wymagającego natychmiastowego odstawienia leku. Monitorowanie metaboliczne obejmuje kontrolę glikemii (przed leczeniem, po 12 tygodniach i corocznie) oraz masy ciała (przed leczeniem, po 4, 8, 12 tygodniach i kwartalnie), ze względu na ryzyko hiperglikemii, cukrzycy i zaburzeń lipidowych.
choroba mieloproliferacyjna, dysfagia, działanie przeciwcholinergiczne, fenyloketonuria, hipereozynofilia, krążenie mózgowe, kwasica ketonowa, nagły zgon sercowy, napady drgawkowe, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność porażenna jelit, niestabilność autonomicznego układu nerwowego, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, podwyższone aminotransferazy wątrobowe, późne dyskinezy, przerost mięśnia sercowego, przerost prostaty, psychoza i zaburzenia zachowania, rabdomioliza, sedacja, udar i TIA, uszkodzenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia lipidowe, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zapalenie płuc aspiracyjne, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego odstępu QT, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Althyxin 50 mcg
Przedawkowanie lewotyroksyny sodowej, substancji czynnej leku Althyxin, prowadzi do rozwoju objawów nadczynności tarczycy, które manifestują się głównie poprzez wzmożoną aktywność układu współczulnego i przyspieszenie metabolizmu. Objawy takie jak tachykardia (>100 uderzeń/min), lęk, stan pobudzenia, hiperkineza oraz zaburzenia rytmu serca pojawiają się zwykle po 2-5 dniach od przyjęcia nadmiernej dawki. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić napady drgawkowe i ostra psychoza, zwłaszcza u pacjentów z predyspozycjami psychicznymi. Długotrwałe nadużywanie lewotyroksyny wiąże się z ryzykiem nagłej śmierci sercowej, wynikającej z przerostu mięśnia sercowego, arytmii oraz zwiększonego zapotrzebowania serca na tlen.
drgawki toniczno-kloniczne, halucynacja, hiperkineza, lek beta-adrenolityczny, lewotyroksyna sodowa, migotanie przedsionków, nadczynność tarczycy, nagła śmierć sercowa, napad drgawkowy, ostra psychoza, plazmafereza, przedawkowanie lewotyroksyny, przerost mięśnia sercowego, tachykardia, trójjodotyronina, tyroksyna, układ beta-adrenergiczny, urojenie, wolna frakcja tyroksyny, zaburzenie rytmu serca