przerost mięśnia sercowego
Przerost mięśnia sercowego (kardiomegalia) to patologiczne zwiększenie masy mięśniowej serca, prowadzące do pogrubienia ściany sercowej. Stan ten rozwija się najczęściej jako adaptacyjny mechanizm kompensacyjny w odpowiedzi na przewlekłe przeciążenie ciśnieniowe lub objętościowe serca.
W zależności od etiologii, przerost mięśnia sercowego może być koncentryczny (równomierne pogrubienie ściany z zachowaniem proporcji jam serca) lub ekscentryczny (rozstrzeń jam serca z pogrubieniem ścian). Najczęstsze przyczyny to nadciśnienie tętnicze, stenoza aortalna, kardiomiopatia przerostowa, przewlekłe przeciążenie objętościowe oraz czynniki genetyczne.
Przerost mięśnia sercowego często przebiega bezobjawowo we wczesnych stadiach, jednak z czasem może prowadzić do niewydolności serca, zaburzeń rytmu, a nawet nagłego zgonu sercowego. Diagnostyka obejmuje badania obrazowe (echokardiografię, rezonans magnetyczny serca), EKG, a w wybranych przypadkach badania genetyczne.
Leczenie przerostu mięśnia sercowego zależy od przyczyny i obejmuje kontrolę czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, optymalizację farmakoterapii (inhibitory ACE, beta-blokery, antagoniści aldosteronu) oraz w wybranych przypadkach interwencje zabiegowe. Kluczowe znaczenie ma wczesne rozpoznanie i wdrożenie odpowiedniego postępowania, co może zapobiec progresji do niewydolności serca.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olzapin
Olanzapina (Olzapin) wymaga starannego monitorowania klinicznego, gdyż poprawa stanu pacjenta może nastąpić dopiero po kilku dniach lub tygodniach terapii. Lek nie jest zalecany u pacjentów z psychozą i/lub zaburzeniami zachowania związanymi z otępieniem ze względu na dwukrotnie wyższą śmiertelność (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotnie częstsze zdarzenia naczyniowo-mózgowe (1,3% vs 0,4% placebo), szczególnie u osób powyżej 65-75 lat. U pacjentów z chorobą Parkinsona olanzapina może nasilać parkinsonizm i omamy, nie wykazując przewagi nad placebo. Istotnym zagrożeniem jest złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) objawiający się wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, wymagający natychmiastowego odstawienia leku. Należy także monitorować ryzyko hiperglikemii i cukrzycy, ze szczególnym uwzględnieniem pomiarów glikemii przed leczeniem, po 12 tygodniach i następnie corocznie, a także kontrolować masę ciała (przed leczeniem, po 4, 8, 12 tygodniach i kwartalnie). Zmiany lipidowe wymagają badań przed leczeniem, po 12 tygodniach i co 5 lat.
aminotransferazy wątrobowe, benzodiazepiny, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dysfagia, fosfokinaza kreatyninowa, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, nagły zgon sercowy, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność porażenna jelit, nietolerancja galaktozy, ostra niewydolność nerek, otępienie, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późna dyskineza, przemijający napad niedokrwienny, przerost gruczołu krokowego, przerost mięśnia sercowego, rabdomioliza, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia lipidowe, zachłystowe zapalenie płuc, zakrzepica żylna, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Auroxetyn
Atomoksetyna, stosowana w leczeniu ADHD, wiąże się z ryzykiem wystąpienia zachowań samobójczych, szczególnie u dzieci i młodzieży, co wymaga starannej obserwacji pacjentów rozpoczynających terapię. U pacjentów z wadami serca odnotowano przypadki nagłej śmierci, dlatego lek należy stosować ostrożnie po konsultacji kardiologicznej. Atomoksetyna może powodować przyspieszenie tętna średnio o mniej niż 10 uderzeń/min oraz wzrost ciśnienia tętniczego średnio o mniej niż 5 mmHg, jednak u 8-12% dzieci i młodzieży oraz 6-10% dorosłych obserwowano zmiany tętna o ≥20 uderzeń/min i ciśnienia o 15-20 mmHg, które u części pacjentów (15-26% dzieci i młodzieży, 27-32% dorosłych) utrzymywały się lub nasilały. Przed leczeniem konieczne jest wykonanie szczegółowego wywiadu i badań układu krążenia oraz regularne monitorowanie tętna i ciśnienia co najmniej co 6 miesięcy, z uwzględnieniem siatek centylowych u dzieci i obowiązujących wytycznych u dorosłych.
ADHD, atomoksetyna, choroba układu krążenia, chwiejność emocjonalna, ciężkie zaburzenie depresyjne, ciśnienie tętnicze, enzym wątrobowy, kołatanie serca, nadciśnienie tętnicze, nagła śmierć, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność wątroby, pobudzenie maniakalne, przerost mięśnia sercowego, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, stan lękowy, stężenie bilirubiny, tachykardia, tętno, uszkodzenie wątroby, zaburzenie naczyń mózgowych, zachowanie samobójcze, zespół Tourette’a, zespół wydłużonego odstępu QT, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Fenoterol – Przeciwwskazania stosowania
Fenoterol, będący selektywnym agonistą receptorów β2-adrenergicznych, jest stosowany w leczeniu obturacyjnych chorób dróg oddechowych, dostępny jako bromowodorek fenoterolu w preparatach Berotec N 100 oraz w połączeniu z bromkiem ipratropiowym (Berodual, Berodual N). Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do jego stosowania są nadwrażliwość na bromowodorek fenoterolu, substancje pomocnicze (np. chlorek benzalkoniowy 0,1 mg/ml w Berodual, etanol 13,313 mg i 15,597 mg w Berodual N i Berotec N 100), a także na bromek ipratropiowy lub inne substancje atropinopodobne w preparatach złożonych. Ponadto, fenoterol jest przeciwwskazany u pacjentów z zaporową kardiomiopatią przerostową oraz tachyarytmiami, ze względu na ryzyko nasilenia zwężenia drogi odpływu lewej komory, arytmii i nagłego zgonu sercowego.
aerozol inhalacyjny, agonista receptorów β2-adrenergicznych, bromek ipratropiowy, bromowodorek fenoterolu, chlorek benzalkoniowy, choroba obturacyjna dróg oddechowych, działanie inotropowe dodatnie, guz chromochłonny nadnerczy, kardiomiopatia przerostowa zaporowa, kardiomiopatia przerostowa zawężająca, kwasica ketonowa, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, nadwrażliwość, nagły zgon sercowy, nebulizacja, niewydolność serca, przegroda międzykomorowa, przerost mięśnia sercowego, substancja atropinopodobna, tachyarytmia, tachykardia, zabieg kardiochirurgiczny, zaburzenie rytmu serca, zawał mięśnia sercowego, zwężenie drogi odpływu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zolaxa
Olanzapina (Zolaxa) wykazuje opóźnioną poprawę kliniczną, wymagającą uważnego monitorowania pacjenta. Nie zaleca się jej stosowania u osób z psychozą i/lub zaburzeniami zachowania w przebiegu otępienia ze względu na dwukrotnie wyższą śmiertelność (3,5% vs. 1,5% placebo) oraz trzykrotnie częstsze zdarzenia naczyniowo-mózgowe (1,3% vs. 0,4% placebo) w badaniach u pacjentów w wieku średnio 78 lat. Czynniki ryzyka obejmują wiek >65 lat, sedację, niedożywienie, choroby płuc, stosowanie benzodiazepin oraz otępienie naczyniowe. U pacjentów z chorobą Parkinsona olanzapina nie jest zalecana ze względu na nasilenie parkinsonizmu i omamów oraz brak potwierdzonej skuteczności. Istotnym zagrożeniem jest złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) objawiający się wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, wymagający natychmiastowego odstawienia leku. Ponadto, olanzapina może indukować hiperglikemię i zaostrzenie cukrzycy, dlatego zaleca się monitorowanie glikemii (przed leczeniem, po 12 tygodniach i następnie corocznie) oraz masy ciała (przed leczeniem, po 4, 8, 12 tygodniach i co kwartał). Należy także kontrolować profil lipidowy (przed leczeniem, po 12 tygodniach i co 5 lat).
agonista dopaminy, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferazy wątrobowe, brak laktazy, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, cukrzyca, działanie antycholinergiczne, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, lipidy, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność porażenna jelit, nietolerancja galaktozy, odstęp QTc, olanzapina, ostra niewydolność nerek, otępienie, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późna dyskineza, przerost gruczołu krokowego, przerost mięśnia sercowego, psychoza, rabdomioliza, śpiączka, uszkodzenie wątroby, walproinian, wielomocz, zaburzenie świadomości, zakrzep z zatorami, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego odstępu QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzapin Krka
Olanzapin Krka (olanzapina) wymaga szczegółowego monitorowania ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku oraz z otępieniem. U osób powyżej 65 lat z psychozą związaną z otępieniem odnotowano dwukrotny wzrost śmiertelności (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotny wzrost incydentów krążenia mózgowego (1,3% vs 0,4% placebo). Nie zaleca się stosowania olanzapiny u pacjentów z psychozą indukowaną agonistami dopaminy w chorobie Parkinsona ze względu na nasilenie parkinsonizmu i omamów oraz brak przewagi nad placebo. Istotnym zagrożeniem jest złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) objawiający się wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, wymagający natychmiastowego odstawienia leku. Ponadto, olanzapina może indukować hiperglikemię i zaostrzenie cukrzycy, co wymaga monitorowania glikemii (przed leczeniem, po 12 tygodniach i corocznie) oraz masy ciała (przed leczeniem, po 4, 8, 12 tygodniach i kwartalnie). W badaniach klinicznych obserwowano także niekorzystne zmiany lipidogramu, które należy kontrolować przed leczeniem, po 12 tygodniach i co 5 lat.
agoniści dopaminy, aminotransferazy wątrobowe, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, działanie antycholinergiczne, fosfokinaza kreatynowa, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, nagły zgon sercowy, neutropenia, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, ośrodkowy układ nerwowy, ostra niewydolność nerek, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późna dyskineza, przemijający napad niedokrwienny, przerost mięśnia sercowego, psychoza, rabdomioliza, sedacja, uszkodzenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie krążenia mózgowego, zapalenie płuc aspiracyjne, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zolaxa Rapid
Olanzapina (Zolaxa Rapid) wykazuje opóźniony początek działania, z poprawą kliniczną obserwowaną po kilku dniach lub tygodniach terapii, co wymaga ścisłego monitorowania pacjenta. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z psychozą i/lub zaburzeniami zachowania w przebiegu otępienia ze względu na dwukrotnie zwiększoną śmiertelność (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotnie wyższą częstość zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4% placebo), szczególnie u osób powyżej 65-75 lat. U pacjentów z chorobą Parkinsona przyjmujących agonistów dopaminy olanzapina może nasilać objawy parkinsonizmu i omamy, nie wykazując przewagi nad placebo. Istotnym zagrożeniem jest złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) objawiający się hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością układu autonomicznego, wymagający natychmiastowego odstawienia leku. Należy także monitorować ryzyko hiperglikemii i cukrzycy, z pomiarem glikemii przed leczeniem, po 12 tygodniach i następnie corocznie, oraz kontrolować masę ciała i profil lipidowy zgodnie z wytycznymi.
agonista dopaminy, aminotransferaza wątrobowa, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, cukrzyca, fenyloketonuria, gruczoł krokowy, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, lipidy, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność porażenna jelit, niewydolność nerek, odstęp QT, olanzapina, otępienie, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późna dyskineza, prolaktyna, przerost mięśnia sercowego, psychoza, rabdomioliza, schizofrenia, sedacja, tachykardia, udar mózgu, uszkodzenie wątrobowokomórkowe, zakrzep z zatorami, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego odstępu QT, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Enarenal 10 mg
Enalapryl, inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) z grupy C09A A02, działa poprzez hamowanie przekształcania angiotensyny I do angiotensyny II, co prowadzi do obniżenia stężenia angiotensyny II i zmniejszenia wydzielania aldosteronu. Jego aktywna forma, enalaprylat, powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych, zmniejszenie obwodowego oporu tętniczego oraz wzrost pojemności minutowej serca, bez istotnego wpływu na częstość akcji serca. Enalapryl wykazuje działanie hipotensyjne u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, także z niskim stężeniem reniny, oraz korzystne efekty hemodynamiczne u chorych z niewydolnością serca, poprawiając tolerancję wysiłku i zmniejszając objawy według klasyfikacji NYHA. Ponadto, lek wykazuje działanie nefroprotekcyjne, redukując albuminurię i proteinurię u pacjentów z chorobą nerek, w tym z nefropatią cukrzycową. Enalapryl dobrze współdziała z diuretykami tiazydowymi, potęgując efekt hipotensyjny i zapobiegając hipokaliemii.
albuminuria, angiotensyna II, bezobjawowa dysfunkcja lewej komory, ciśnienie zaklinowania, diuretyki tiazydowe, dysfunkcja skurczowa, enalaprylat, enalaprylu maleinian, frakcja wyrzutowa, frakcja wyrzutowa lewej komory, glikozydy naparstnicy, hipokaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, leki moczopędne, nadciśnienie tętnicze, nefropatia cukrzycowa, niestabilna dusznica bolesna, niewydolność serca, obwodowy opór tętniczy, proteinuria, przerost mięśnia sercowego, przesączanie kłębuszkowe, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zastoinowa niewydolność serca, zawał serca - Leksykon chorób i schorzeń
Zespół eisenmengera – Patofizjologia i mechanizm
Zespół Eisenmengera (ZE) jest zaawansowaną postacią nadciśnienia płucnego wtórnego do nieskorygowanych wrodzonych wad serca, takich jak ubytek przegrody międzykomorowej (VSD), międzyprzedsionkowej (ASD) oraz przetrwały przewód tętniczy (PDA). Patofizjologia obejmuje początkowy przeciek lewo-prawy, prowadzący do wzmożonego przepływu i ciśnienia w łożysku naczyniowym płuc, co skutkuje uszkodzeniem śródbłonka, przebudową naczyń (przerost media, pogrubienie intima, proliferacja mięśni gładkich) oraz wzrostem oporu naczyniowego płuc (PVR). W efekcie dochodzi do odwrócenia przecieku na prawo-lewy, co wywołuje sinicę, hipoksemię i wtórną erytrocytozę. Kluczowe mediatory molekularne to endotelina-1, tlenek azotu, prostacyklina i tromboksan A2, których zaburzenia równowagi prowadzą do wazokonstrykcji i progresji choroby. Mutacje w genie BMPR2 występują u około 6% pacjentów, co wskazuje na rolę czynników genetycznych w patogenezie. Przerost prawej komory jest mechanizmem adaptacyjnym, jednak z czasem może prowadzić do jej niewydolności, co pogarsza rokowanie.
analog prostacykliny, antagonista receptora endoteliny, czerwienica wtórna, dna moczanowa, dysfunkcja śródbłonka, endotelina-1, flebotomia, hiperurykemia, hipoksemia, inhibitor fosfodiesterazy 5, krwinka czerwona, krwioplucie, martwicze zapalenie tętnic, mutacja missense, nadciśnienie płucne, nadciśnienie płucne tętnicze, niedobór żelaza, opór naczyniowy płuc, proliferacja mięśni gładkich, prostacyklina, przebudowa naczyń, przerost mięśnia sercowego, przerost prawej komory, przeszczep serca i płuc, przetrwały przewód tętniczy, sinica centralna, tlenek azotu, tromboksan A2, ubytek przegrody międzykomorowej, ubytek przegrody międzyprzedsionkowej, wazokonstrykcja, wrodzona wada serca, zakrzepica, zespół Eisenmengera, zespół nadlepkości - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olzapin
Olzapin (olanzapina) wykazuje opóźnioną poprawę kliniczną, wymagającą monitorowania pacjenta przez kilka dni lub tygodni terapii. U pacjentów z otępieniem i objawami psychotycznymi stosowanie olanzapiny jest przeciwwskazane ze względu na dwukrotnie wyższą śmiertelność (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotnie zwiększone ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4% placebo), szczególnie u osób powyżej 65-75 lat z czynnikami ryzyka (np. choroby płuc, sedacja, niedożywienie). U chorych z chorobą Parkinsona olanzapina nasila objawy parkinsonizmu i omamy, nie wykazując przewagi nad placebo. Istotnym zagrożeniem jest złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) objawiający się wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, wymagający natychmiastowego odstawienia leku. Należy monitorować ryzyko hiperglikemii i zaburzeń metabolicznych, w tym masy ciała, glikemii (przed leczeniem, po 12 tygodniach i corocznie) oraz profilu lipidowego (przed leczeniem, po 12 tygodniach i co 5 lat).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, cukrzyca, granulocyty obojętnochłonne, hipereozynofilia, hiperglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, kwasica ketonowa, leki przeciwparkinsonowe, leki przeciwpsychotyczne, leukocyty, nadwrażliwość na orzeszki ziemne, napady drgawkowe, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność porażenna jelit, ostra niewydolność nerek, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późna dyskineza, przerost gruczołu krokowego, przerost mięśnia sercowego, psychoza otępienna, rabdomioliza, schizofrenia, uszkodzenie cholestatyczne wątroby, uszkodzenie wątrobokomórkowe, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia profilu lipidowego, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół wydłużonego QT, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzapine APC
Olanzapina w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej wykazuje opóźniony początek działania, z poprawą kliniczną obserwowaną po kilku dniach lub tygodniach terapii, co wymaga ścisłego monitorowania pacjentów pod kątem skuteczności i działań niepożądanych. Lek nie jest zalecany u pacjentów geriatrycznych z psychozą lub zaburzeniami zachowania w przebiegu otępienia ze względu na dwukrotnie wyższą śmiertelność (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotnie wyższą częstość incydentów naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4% placebo). Czynniki ryzyka obejmują wiek >65 lat, sedację, niedożywienie, choroby płuc oraz jednoczesne stosowanie benzodiazepin. U pacjentów z chorobą Parkinsona olanzapina może nasilać objawy parkinsonizmu i omamy, nie wykazując przewagi nad placebo w kontroli psychozy. Dawki stosowane w badaniach klinicznych wynosiły od 2,5 mg/dobę do maksymalnie 15 mg/dobę.
agonista dopaminy, aktywność przeciwcholinergiczna, aminotransferaza wątrobowa, benzodiazepina, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dysfagia, fenyloketonuria, fosfokinaza kreatyninowa, hipereozynofilia, hiperglikemia, hipokaliemia, incydent naczyniowo-mózgowy, kwasica ketonowa, mioglobinuria, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność porażenna jelit, niestabilność autonomicznego układu nerwowego, ostra niewydolność nerek, otępienie, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późna dyskineza, przerost gruczołu krokowego, przerost mięśnia sercowego, psychoza, rabdomioliza, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, udar niedokrwienny, uszkodzenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie gospodarki lipidowej, zapalenie płuc aspiracyjne, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół wydłużonego odstępu QT, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon chorób i schorzeń
Kardiomiopatia przerostowa – Leczenie
Kardiomiopatia przerostowa (HCM) jest najczęstszą dziedziczną chorobą serca, charakteryzującą się przerostem mięśnia sercowego i ryzykiem nagłej śmierci sercowej. Podstawą leczenia farmakologicznego są beta-blokery (np. atenolol, bisoprolol, metoprolol) z docelową spoczynkową częstością akcji serca <60-65/min, a w przypadku ich nietolerancji lub nieskuteczności stosuje się blokery kanałów wapniowych (werapamil, diltiazem). Disopyramid, lek antyarytmiczny klasy IA, jest opcją u pacjentów z obstrukcyjną postacią HCM i utrzymującymi się objawami. Przełomem w terapii są inhibitory miozyny sercowej, takie jak mavacamten (zatwierdzony przez FDA w 2022 r.) i aficamten, które zmniejszają gradient w drodze odpływu lewej komory i poprawiają wydolność wysiłkową. Nowe wytyczne z 2024 roku rekomendują ich stosowanie u pacjentów z objawową obstrukcyjną HCM, oporną na beta-blokery lub blokery wapniowe. Leczenie uzupełniają leki antyarytmiczne, antykoagulanty (w migotaniu przedsionków niezależnie od CHA₂DS₂-VASc) oraz diuretyki w przypadku zastoju.
ablacja alkoholowa przegrody, antykoagulant, beta-bloker, bloker kanałów wapniowych, częstoskurcz komorowy, disopyramid, diuretyk, frakcja wyrzutowa, inhibitor miozyny sercowej, kardiomiopatia przerostowa, lek antyarytmiczny, lek antyarytmiczny klasy IA, mavacamten, miektomia przegrody, migotanie przedsionków, nagła śmierć sercowa, niewydolność serca, poradnictwo genetyczne, przerost mięśnia sercowego, przeszczep serca, skala CHA₂DS₂-VASc, stymulator serca, terapia genowa, test genetyczny, urządzenie wspomagające lewą komorę, wektor adenowirusowy, wszczepialny kardiowerter-defibrylator, zaburzenie rytmu serca, zwężenie drogi odpływu z lewej komory - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Konaten
Atomoksetyna (Konaten) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza u dzieci i młodzieży z ADHD, u których obserwowano zwiększoną częstość zachowań samobójczych w porównaniu z placebo. U dorosłych nie stwierdzono takiej różnicy. Lek wpływa na układ sercowo-naczyniowy, powodując średnie przyspieszenie rytmu serca o mniej niż 10 uderzeń/min oraz wzrost ciśnienia tętniczego o mniej niż 5 mmHg, jednak u 8-12% dzieci i młodzieży oraz 6-10% dorosłych mogą wystąpić bardziej znaczące zmiany (≥20 uderzeń/min i/lub 15-20 mmHg). Zmiany te utrzymują się lub nasilają u 15-26% dzieci i młodzieży oraz 27-32% dorosłych, co może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak przerost mięśnia sercowego. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe badanie układu krążenia, a podczas leczenia regularne monitorowanie tętna i ciśnienia tętniczego (przed terapią, po każdej zmianie dawki oraz co 6 miesięcy). Atomoksetyny nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami sercowo-naczyniowymi lub naczyniowymi mózgu oraz u osób z zespołem wydłużonego QT lub z ryzykiem niedociśnienia ortostatycznego.
ADHD, atomoksetyna, bilirubina, ciśnienie tętnicze, częstoskurcz, enzym wątrobowy, halucynacja, kardiolog, kołatanie serca, mania, myśl samobójcza, nadciśnienie tętnicze, nagła śmierć, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność wątroby, obniżenie nastroju, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, przerost mięśnia sercowego, reakcja anafilaktyczna, stan lękowy, urojenie, uszkodzenie wątroby, wada serca, zaburzenie depresyjne, zaburzenie psychotyczne, zachowanie samobójcze, zespół Tourette’a, zespół wydłużonego odstępu QT, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atomoxetine NeuroPharma
Atomoksetyna, stosowana w leczeniu ADHD, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym zachowań samobójczych, zwłaszcza u dzieci i młodzieży. U pacjentów z wadami serca odnotowano przypadki nagłej śmierci, dlatego lek należy stosować po konsultacji kardiologicznej. Atomoksetyna może powodować wzrost tętna (średnio <10 uderzeń/min) i ciśnienia tętniczego (średnio <5 mmHg), jednak u 8-12% dzieci i młodzieży oraz 6-10% dorosłych obserwuje się znaczne zmiany (tętno o ≥20 uderzeń/min, ciśnienie o 15-20 mmHg lub więcej), które u części pacjentów (15-26% dzieci i młodzieży, 27-32% dorosłych) utrzymują się lub nasilają. Zaleca się dokładny wywiad, badania kardiologiczne oraz regularne monitorowanie tętna i ciśnienia (przed leczeniem, po zmianie dawki i co 6 miesięcy), z uwzględnieniem siatki centylowej u dzieci i obowiązujących wytycznych u dorosłych.
ADHD, bilirubina, chwiejność emocjonalna, częstoskurcz, duszność, enzym wątrobowy, epizod dużej depresji, halucynacja, kołatanie serca, nadciśnienie, nagła śmierć, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie o niewyjaśnionej przyczynie, ostra niewydolność wątroby, pobudzenie maniakalne, pokrzywka, polekowe zaburzenie psychotyczne, powysiłkowy ból w klatce piersiowej, przerost mięśnia sercowego, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, schyłkowa niewydolność nerek, urojenie, uszkodzenie wątroby, wrogość, zaburzenie maniakalne, zachowanie samobójcze, zespół Tourette’a, zespół wydłużonego odstępu QT, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Iprixon Neb (0,5 mg + 2,5 mg)/2,5 ml
Lek Iprixon Neb w formie roztworu do nebulizacji zawiera 0,5 mg bromku ipratropiowego oraz 2,5 mg siarczanu salbutamolu w 2,5 ml roztworu o pH 3,00-4,00 i osmolarności 280-320 mmol/kg. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu oraz tachyarytmią, ze względu na ryzyko nasilenia zwężenia drogi odpływu i przyspieszenia rytmu serca, co wynika z działania stymulującego salbutamolu na receptory β2-adrenergiczne w układzie sercowo-naczyniowym. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u osób z nadwrażliwością na bromek ipratropiowy, salbutamol, atropinę lub jej pochodne, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, w tym anafilaksji.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Berotec N 100 100 mcg/dawkę inh.
Fenoterolu bromowodorek, substancja czynna Berotec N 100, wykazuje niską toksyczność ostrą przy podaniu wziewnym, z dawkami LD50 w zakresie 0,58-670 mg/kg masy ciała u szczurów, psów i małp bez odnotowanej śmiertelności. W badaniach wielokrotnego podawania (do 78 tygodni) u myszy, szczurów i psów zaobserwowano typowe dla beta-sympatykomimetyków efekty toksyczne, takie jak hipokaliemia, tachykardia oraz przerost i uszkodzenie mięśnia sercowego, szczególnie u psów przy dawkach wziewnych >0,019 mg/kg/dobę. Badania reprodukcyjne nie wykazały działania teratogennego ani embriotoksycznego przy dawkach doustnych do 40 mg/kg/dobę, choć przy bardzo wysokich dawkach (300 mg/kg/dobę doustnie, 20 mg/kg/dobę dożylnie) odnotowano zwiększoną śmiertelność płodów i wady rozwojowe. Fenoterol nie wykazuje działania genotoksycznego w testach in vitro i in vivo.
aktywność mitotyczna, działanie beta-adrenergiczne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, działanie tokolityczne, fenoterolu bromowodorek, hipokaliemia, LD50, lek beta-adrenergiczny, lek beta-sympatykomimetyczny, mięśniak macicy, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, przerost mięśnia sercowego, tachykardia, test in vitro, test in vivo, toksyczność ostra, tolerancja miejscowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Gopten 0,5 0,5 mg
Trandolapryl, będący inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE) z kodem ATC C09AA10, jest prolekiem metabolizowanym w wątrobie do aktywnego metabolitu trandolaprylatu. Mechanizm działania polega na blokadzie enzymu konwertującego angiotensynę, co skutkuje obniżeniem stężenia angiotensyny II, aldosteronu oraz natriuretycznego czynnika przedsionkowego, a także wzrostem aktywności reniny i angiotensyny I w osoczu. Efekt hipotensyjny pojawia się już po 1 godzinie od podania, utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny, z maksymalnym działaniem między 8 a 12 godziną, co umożliwia dawkowanie raz na dobę. Ponadto, trandolapryl wykazuje korzystne efekty narządowe, takie jak regresja przerostu mięśnia sercowego, poprawa czynności rozkurczowej serca oraz zwiększenie podatności tętnic, co przekłada się na zmniejszenie ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych.
aldosteron, angiotensyna I, angiotensyna II, antagonista receptora angiotensyny II, bezpośredni inhibitor reniny, ciśnienie tętnicze, czynność rozkurczowa serca, efekt hipotensyjny, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, lek przeciwnadciśnieniowy, nadciśnienie tętnicze, natriuretyczny czynnik przedsionkowy, nefropatia cukrzycowa, niedociśnienie tętnicze, ostre uszkodzenie nerek, podatność tętnic, prolek, przerost mięśnia sercowego, przerost naczyń krwionośnych, przewlekła choroba nerek, renina, trandolaprylat, udar mózgu, układ renina-angiotensyna, układ renina-angiotensyna-aldosteron - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Anzorin
Olanzapina (Anzorin) wykazuje opóźniony początek działania terapeutycznego, wymagający monitorowania stanu klinicznego pacjenta przez kilka dni lub tygodni. Lek nie jest wskazany u pacjentów z psychozą lub zaburzeniami zachowania związanymi z otępieniem ze względu na dwukrotnie zwiększone ryzyko śmiertelności (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotnie wyższą częstość zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4% placebo), szczególnie u osób powyżej 65-75 lat z otępieniem naczyniowym lub mieszanym. U pacjentów z chorobą Parkinsona olanzapina może nasilać objawy parkinsonizmu i omamy, a jej skuteczność w leczeniu psychozy parkinsonowskiej nie została potwierdzona. Istotnym zagrożeniem jest złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) objawiający się m.in. hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością układu autonomicznego, wymagający natychmiastowego odstawienia leku. Należy także monitorować ryzyko hiperglikemii i cukrzycy, w tym kwasicy ketonowej, poprzez kontrolę glikemii przed leczeniem, po 12 tygodniach i następnie corocznie, a także masy ciała i profilu lipidowego zgodnie z wytycznymi.
agonista dopaminy, aminotransferazy wątrobowe, benzodiazepiny, cholestaza, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dysfagia, działanie antycholinergiczne, fenyloketonuria, fosfokinaza kreatyninowa, glikemia, granulocyty obojętnochłonne, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, mioglobinuria, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność porażenna jelit, odstęp QTc, olanzapina, ostra niewydolność nerek, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późne dyskinezy, próg drgawkowy, przerost gruczołu krokowego, przerost mięśnia sercowego, psychoza i zaburzenia zachowania, rabdomioliza, uszkodzenie wątrobowokomórkowe, walproinian, zaburzenia lipidowe, zachłystowe zapalenie płuc, zahamowanie czynności szpiku, zakrzepica z zatorowością, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego QT, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon chorób i schorzeń
Kardiomiopatia przerostowa – Zapobieganie i profilaktyka
Kardiomiopatia przerostowa (HCM) jest najczęstszą genetyczną chorobą serca, charakteryzującą się przerostem mięśnia sercowego i ryzykiem nagłej śmierci sercowej (SCD), szczególnie u młodych pacjentów. Wczesna diagnostyka, w tym badania przesiewowe u krewnych pierwszego stopnia, echokardiografia, EKG oraz badania genetyczne, jest kluczowa dla identyfikacji chorych i wdrożenia odpowiedniego leczenia. Stratyfikacja ryzyka SCD opiera się na wytycznych AHA/ACC i ESC, uwzględniających m.in. historię zatrzymania krążenia, grubość ściany lewej komory ≥30 mm, omdlenia, nieutrwalony częstoskurcz komorowy oraz inne parametry kliniczne. Implantacja ICD jest podstawą prewencji wtórnej i pierwotnej, szczególnie przy ryzyku SCD ≥6%, co pozwoliło obniżyć śmiertelność z 6% do 0,5% rocznie. Nowoczesne rozwiązania, takie jak podskórny ICD (S-ICD), oferują bezpieczną alternatywę dla młodych pacjentów, minimalizując ryzyko powikłań związanych z elektrodami przezżylnymi.
aktywność sportowa, antagonista wapnia, badanie genetyczne, badanie przesiewowe, beta-bloker, częstoskurcz komorowy, dysfunkcja rozkurczowa, echokardiografia, implantowany kardiowerter-defibrylator, infekcyjne zapalenie wsierdzia, inhibitor RAAS, kardiomiopatia przerostowa, krewny pierwszego stopnia, migotanie komór, miozyna sercowa, monitorowanie holterowskie, nagła śmierć sercowa, nosiciel mutacji, obstrukcja drogi odpływu, ocena ryzyka, profilaktyka antybiotykowa, przerost mięśnia sercowego, stratyfikacja ryzyka, terapia genowa, wysiłek fizyczny - Leksykon substancji czynnych
Fenoterol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Fenoterol, będący beta-agonistą, wykazuje niski poziom toksyczności ostrej po podaniu jednorazowym, z wartościami LD50 wynoszącymi 1600-7400 mg/kg m.c. (doustnie u myszy, szczurów i królików) oraz 150-433 mg/kg m.c. u psów. Dożylne podanie fenoterolu charakteryzuje się znacznie niższymi wartościami LD50 (30-81 mg/kg m.c.). W przypadku podania wziewnego, toksyczność jest bardzo niska, bez śmiertelności przy dawkach 0,58-670 mg/kg m.c. Badania przewlekłe (do 78 tygodni) wykazały typowe dla beta-sympatykomimetyków efekty, takie jak hipokaliemia, tachykardia oraz zmniejszenie glikogenu w wątrobie. Istotne jest kardiotoksyczne działanie fenoterolu u szczurów, myszy i królików przy dawkach >1 mg/kg m.c./dobę oraz u psów przy dawkach wziewnych >0,019 mg/kg m.c./dobę, podczas gdy u małp nie stwierdzono toksyczności sercowej. Terapia skojarzona z bromkiem ipratropiowym nie wykazała synergistycznego działania toksycznego, a obserwowane działania niepożądane odpowiadały profilowi bezpieczeństwa obu substancji.
Fenoterol nie wykazuje działania mutagennego ani genotoksycznego, co potwierdzają badania in vitro i in vivo. W badaniach rakotwórczości u myszy i szczurów podawanie doustne w dawce 25 mg/kg m.c./dobę zwiększało ryzyko mięśniaków gładkokomórkowych macicy i krezki jajnika, co jest prawdopodobnie efektem miejscowego działania beta-adrenergicznego i nie przekłada się na ryzyko u ludzi. W zakresie wpływu na reprodukcję, fenoterol nie wpływa negatywnie na płodność szczurów przy dawkach do 40 mg/kg m.c./dobę, a dawki do 25 mg/kg m.c./dobę u królików i 38,5 mg/kg m.c./dobę u myszy nie wykazują działania embriotoksycznego ani teratogennego. Tokolityczne działanie fenoterolu obserwowano u szczurów przy dawce 3,5 mg/kg m.c./dobę, natomiast bardzo wysokie dawki (300 mg/kg m.c./dobę doustnie, 20 mg/kg m.c./dobę dożylnie) powodowały wzrost wad rozwojowych. Fenoterol jest dobrze tolerowany miejscowo przy różnych drogach podania, a skojarzenie z bromkiem ipratropiowym nie zwiększa toksyczności ostrej.
beta-adrenergiczny, beta-sympatykomimetyk, bromek ipratropiowy, bromowodorek fenoterolu, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie tokolityczne, genotoksyczność, hipokaliemia, kardiotoksyczność, LD50, mięśniak gładkokomórkowy, przerost mięśnia sercowego, skurcz macicy, tachykardia, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, tolerancja miejscowa, wada rozwojowa płodu - Leksykon chorób i schorzeń
Zwężenie zastawki aorty – Etiologia i przyczyny
Zwężenie zastawki aorty (AS) jest najczęstszą wadą zastawkową serca, dotykającą około 6% populacji powyżej 75. roku życia, z przewagą mężczyzn. Etiologia AS jest wieloczynnikowa i obejmuje wrodzone wady zastawki, zwłaszcza dwupłatkową zastawkę aorty (bicuspid aortic valve), która występuje u 1-2% populacji i jest główną przyczyną AS u osób poniżej 70. roku życia. U osób starszych (>70 lat) dominującą przyczyną jest zwyrodnieniowe zwapnienie zastawki aorty (CAVD), charakteryzujące się odkładaniem wapnia na płatkach zastawki, prowadzącym do ich stwardnienia i ograniczenia ruchomości. Proces ten jest aktywny zapalnie i wykazuje podobieństwa do miażdżycy, z udziałem dysfunkcji śródbłonka, aktywacji kaskad zapalnych oraz różnicowania miofibroblastów w osteoblasty. Rzadziej AS wynika z powikłań gorączki reumatycznej, infekcyjnego zapalenia wsierdzia oraz innych rzadkich schorzeń genetycznych i metabolicznych.
alkaptonuria, angina paciorkowcowa, bakteryjne zapalenie wsierdzia, choroba Fabry’ego, choroba Pageta, czteropłatkowa zastawka aorty, dwupłatkowa zastawka aorty, dysfunkcja rozkurczowa, gorączka reumatyczna, hipercholesterolemia rodzinna, infekcyjne zapalenie wsierdzia, jednopłatkowa zastawka aorty, lipoproteina(a), łuszczyca, miażdżyca, nadciśnienie tętnicze, nadczynność przytarczyc, niewydolność serca, ochronoza, przerost mięśnia sercowego, przewlekła choroba nerek, radioterapia klatki piersiowej, randomizacja mendlowska, reumatoidalne zapalenie stawów, stenoza zastawki aorty, toczeń rumieniowaty układowy, twardzina układowa, wada zastawkowa serca, zaburzenia lipidowe, zastawka dwupłatkowa, zespół Turnera, zespół Williamsa, zwapnienie zastawki, zwapnienie zastawki aorty, zwapnieniowa choroba zastawki aorty, zwężenie zastawki aorty - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Konaten
Atomoksetyna (Konaten) wymaga szczegółowego monitorowania ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym zachowań samobójczych, szczególnie u dzieci i młodzieży. U pacjentów leczonych atomoksetyną obserwuje się istotne zmiany parametrów układu krążenia: przyspieszenie rytmu serca średnio <10 uderzeń/min oraz wzrost ciśnienia tętniczego średnio <5 mmHg, z 8-12% dzieci i młodzieży oraz 6-10% dorosłych doświadczających wzrostu rytmu serca o ≥20 uderzeń/min i ciśnienia tętniczego o 15-20 mmHg lub więcej. Długotrwałe utrzymanie tych zmian może prowadzić do powikłań, takich jak przerost mięśnia sercowego. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykonanie szczegółowego wywiadu i badań kardiologicznych, a podczas leczenia regularne monitorowanie tętna i ciśnienia tętniczego, zwłaszcza po zmianach dawkowania, co najmniej co 6 miesięcy. Atomoksetyny nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami sercowo-naczyniowymi oraz u osób z ryzykiem nagłych zmian rytmu serca lub ciśnienia tętniczego.
atomoksetyna, ciężkie zaburzenie depresyjne, ciśnienie tętnicze, częstoskurcz, dysfagia, halucynacja, hiperbilirubinemia, kołatanie serca, mania, myśl samobójcza, nadciśnienie tętnicze, nagła śmierć, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, objawy maniakalne, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność wątroby, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, przerost mięśnia sercowego, reakcja anafilaktyczna, stan lękowy, strukturalna wada serca, urojenie, uszkodzenie wątroby, wrodzona wada serca, zaburzenie psychotyczne, zachowanie samobójcze, zespół Tourette’a, zespół wydłużonego odstępu QT, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzapina Viatris
Leczenie olanzapiną wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko poważnych powikłań, takich jak zwiększona śmiertelność u pacjentów z otępieniem (3,5% vs 1,5% placebo) oraz wzrost zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4% placebo), szczególnie u osób powyżej 65-75 lat. Olanzapina jest przeciwwskazana u pacjentów z psychozą indukowaną agonistami dopaminy w chorobie Parkinsona ze względu na nasilenie parkinsonizmu i omamów. Należy zwracać uwagę na ryzyko złośliwego zespołu neuroleptycznego (ZZN) objawiającego się wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, co wymaga natychmiastowego odstawienia leku. Monitorowanie metaboliczne obejmuje kontrolę glikemii (na początku, po 12 tygodniach i co rok) oraz lipidów (na początku, po 12 tygodniach i co 5 lat), ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów z cukrzycą lub czynnikami ryzyka metabolicznego. Zaleca się także regularne pomiary masy ciała i obserwację objawów hiperglikemii.
AlAT, aminotransferazy wątrobowe, AspAT, aspiracyjne zapalenie płuc, choroba Parkinsona, cukrzyca, efekt przeciwcholinergiczny, fenyloketonuria, hipereozynofilia, hiperglikemia, kinaza kreatynowa, kwasica ketonowa, mioglobinuria, nagły zgon sercowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność porażenna jelit, otępienie, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, przerost mięśnia sercowego, przerost prostaty, psychoza, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia lipidowe, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego QT, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Interakcje leku – Encorton 5 mg
Prednizon, jako glikokortykosteroid, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne z różnymi grupami leków, co wymaga szczegółowego monitorowania i dostosowania terapii. Współstosowanie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (np. ibuprofen, diklofenak) oraz alkoholem znacząco zwiększa ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego. Prednizon może nasilać hipokaliemię, szczególnie w połączeniu z amfoterycyną B, inhibitorami anhydrazy węglanowej i lekami moczopędnymi, co może prowadzić do powikłań kardiologicznych, takich jak przerost mięśnia sercowego i niewydolność krążenia. W terapii przeciwzakrzepowej (np. warfaryna, heparyna) konieczne jest regularne monitorowanie czasu protrombinowego z uwagi na zmienioną skuteczność leków. Ponadto, prednizon wpływa na metabolizm leków hipoglikemizujących i insuliny, co wymaga korekty dawek w celu kontroli glikemii. Interakcje z lekami immunosupresyjnymi zwiększają ryzyko zakażeń i chorób limfoproliferacyjnych, a stosowanie szczepionek zawierających żywe wirusy jest przeciwwskazane podczas immunosupresji.
17-hydroksysteroid, 17-ketosteroid, amfoterycyna B, asparaginaza, bazofil, blok płytki motorycznej, chłoniak, cholesterol całkowity, choroba limfoproliferacyjna, ciśnienie śródgałkowe, depresja oddechowa, doustny lek antykoncepcyjny, doustny lek przeciwcukrzycowy, enzym mikrosomalny, gastroprotekcja, glikokortykosteroid, glikozyd naparstnicy, gospodarka węglowodanowa, hepatotoksyczność paracetamolu, hiperglikemia, hipernatremia, hipokalcemia, hipokaliemia, hormon tarczycy, inhibitor anhydrazy węglanowej, INR, insulina, izoniazyd, katabolizm białek, kwas foliowy, leczenie przeciwarytmiczne, lek cholinolityczny, lek immunosupresyjny, lek moczopędny, leki przeciwzakrzepowe, limfocyt, miopatia steroidowa, mitotan, nadczynność tarczycy, nietolerancja glukozy, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, owrzodzenie przewodu pokarmowego, płytka krwi, pochodna kumaryny, próba tuberkulinowa, przerost mięśnia sercowego, psychoza, salicylany, steroid anaboliczny, stężenie glukozy, stężenie wapnia, szczepionka z żywymi wirusami, trądzik, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, zaburzenie rytmu serca, zastoinowa niewydolność krążenia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Meaxin 100 mg
Profil bezpieczeństwa imatynibu został szczegółowo oceniony w badaniach przedklinicznych na szczurach, psach, małpach i królikach. Zaobserwowano toksyczne działanie na układ krwiotwórczy (łagodne do umiarkowanego zmiany hematologiczne i zmiany w szpiku kostnym), wątrobę (zwiększona aktywność aminotransferaz, ciężkie uszkodzenia u psów po 2 tygodniach), nerki (ogniskowa mineralizacja i nefroza u małp, rozrost nabłonka u szczurów przy dawce ≥6 mg/kg przez 13 tygodni) oraz układ odpornościowy (zwiększona częstość zakażeń oportunistycznych). Poziom NOAEL u małp ustalono na 15 mg/kg, co odpowiada około 1/3 maksymalnej dawki stosowanej u ludzi (800 mg). Ocena genotoksyczności wykazała brak działania genotoksycznego w większości testów in vitro i in vivo, z wyjątkiem działania klastogennego w komórkach jajnika chomika chińskiego oraz mutagenności dwóch produktów pośrednich procesu wytwarzania. W badaniach reprodukcyjnych u samców szczurów dawka 60 mg/kg (zbliżona do maksymalnej dawki klinicznej) powodowała zmniejszenie masy jąder i najądrzy oraz obniżenie ruchliwości plemników, a u samic dawki ≥30 mg/kg powodowały zmniejszenie spermatogenezy i zwiększoną utratę poimplantacyjną płodów. Działanie teratogenne obserwowano u szczurów przy dawkach ≥100 mg/kg, obejmujące m.in. brak kości czaszki i przepuklinę mózgową.
aberracja chromosomowa, aminotransferazy, azot mocznikowy, badanie przedkliniczne, brodawczak pęcherza moczowego, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, gruczolak nerek, gruczolak przytarczycy, gruczolakorak jelita cienkiego, guz rdzenia nadnerczy, hiperplazja przewodów żółciowych, imatynib, kardiomiopatia, martwica komórek wątrobowych, martwica przewodów żółciowych, mineralizacja ogniskowa, nefroza cewek nerkowych, niewydolność serca, przepuklina mózgowa, przerost mięśnia sercowego, przewlekła choroba nerek, rozstrzeń jam serca, rozszerzenie cewek nerkowych, szpik kostny, test Amesa, test chłoniaka mysiego, toksyczność leku, układ krwiotwórczy, zakażenie oportunistyczne, zmiany hematologiczne, zmiany histopatologiczne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzapine Aurovitas
Olanzapina wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym zwiększonej śmiertelności u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem (3,5% vs 1,5% placebo przy średniej dawce 4,4 mg/dobę), a także wyższą częstość incydentów naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4% placebo). Nie jest zalecana u pacjentów z psychozą związaną z otępieniem ani u chorych z chorobą Parkinsona ze względu na brak potwierdzonej skuteczności i ryzyko nasilenia objawów parkinsonizmu oraz omamów. Istotnym zagrożeniem jest złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) objawiający się m.in. wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością układu autonomicznego, wymagający natychmiastowego odstawienia leku. Ponadto, olanzapina może indukować hiperglikemię, zaostrzenie cukrzycy, przyrost masy ciała oraz zaburzenia lipidowe, co wymaga monitorowania glikemii (przed leczeniem, po 12 tygodniach i następnie raz w roku), masy ciała (przed leczeniem, po 4, 8, 12 tygodniach i kwartalnie) oraz lipidów (przed leczeniem, po 12 tygodniach i co 5 lat).
agonista dopaminy, aminotransferaza wątrobowa, aspiracyjne zapalenie płuc, benzodiazepina, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, cukrzyca, fenyloalanina, fenyloketonuria, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, odstęp QTc, omam, otępienie, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późna dyskineza, przemijający napad niedokrwienny, przerost mięśnia sercowego, schizofrenia, śpiączka, udar mózgu, uszkodzenie wątrobowokomórkowe, zakrzep z zatorami, zakrzepica żylna, zastoinowa niewydolność serca, zespół wydłużonego odstępu QT, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atomoksetyna Medice
Atomoksetyna, stosowana w leczeniu ADHD, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym zachowań samobójczych, zwłaszcza u dzieci i młodzieży. U dorosłych nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka samobójstw w porównaniu z placebo. Lek może powodować istotne zmiany hemodynamiczne, takie jak przyspieszenie tętna (średnio <10 uderzeń/min, u 8-12% dzieci i 6-10% dorosłych zmiany ≥20 uderzeń/min) oraz wzrost ciśnienia tętniczego (średnio <5 mmHg, u części pacjentów wzrost o 15-20 mmHg lub więcej). Długotrwałe podwyższenie ciśnienia tętniczego może prowadzić do przerostu mięśnia sercowego. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest ocena układu sercowo-naczyniowego, a w trakcie leczenia regularne monitorowanie tętna i ciśnienia co najmniej co 6 miesięcy. Atomoksetyny nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami sercowo-naczyniowymi lub naczyniami mózgowymi oraz u osób z zespołem wydłużonego QT bez konsultacji kardiologicznej.
ADHD, atomoksetyna, choroba naczyń mózgowych, ciśnienie tętnicze krwi, częstoskurcz, enzym wątrobowy, halucynacja, myśl samobójcza, nadciśnienie, nagła śmierć, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność wątroby, parametr hemodynamiczny, pobudzenie maniakalne, pokrzywka, próba samobójcza, przerost mięśnia sercowego, reakcja anafilaktyczna, stan lękowy, stężenie bilirubiny, układ sercowo-naczyniowy, urojenie, uszkodzenie wątroby, zaburzenie depresyjne, zaburzenie psychotyczne, zachowanie samobójcze, zespół Tourette’a, zespół wydłużonego odstępu QT, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atofab
Atomoksetyna, stosowana w leczeniu ADHD, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko działań niepożądanych, w tym zachowań samobójczych, szczególnie u dzieci i młodzieży. W badaniach klinicznych odnotowano zwiększoną częstość myśli i prób samobójczych w tej grupie wiekowej, podczas gdy u dorosłych nie stwierdzono istotnych różnic w porównaniu z placebo. Lek może powodować istotne zmiany hemodynamiczne, takie jak przyspieszenie tętna (średnio <10 uderzeń/min, u 8-12% dzieci i młodzieży oraz 6-10% dorosłych zmiany ≥20 uderzeń/min) oraz wzrost ciśnienia tętniczego (średnio <5 mm Hg, u 8-12% dzieci i młodzieży oraz 6-10% dorosłych zmiany ≥15-20 mm Hg). Długotrwałe utrzymywanie się tych zmian może prowadzić do poważnych powikłań kardiologicznych, w tym przerostu mięśnia sercowego. Z tego powodu przed rozpoczęciem terapii konieczna jest szczegółowa ocena układu krążenia, a podczas leczenia regularne monitorowanie tętna i ciśnienia co najmniej co 6 miesięcy.
ADHD, atomoksetyna, choroba mózgowo-naczyniowa, choroba układu sercowo-naczyniowego, ciężkie zaburzenie depresyjne, ciśnienie tętnicze krwi, duszność, enzym wątrobowy, epizod dużej depresji, kołatanie serca, mania, myśl samobójcza, nadciśnienie, nagły zgon, napad drgawkowy, obniżony nastrój, obrzęk naczynioruchowy, omam, omdlenie, ostra niewydolność wątroby, parametr hemodynamiczny, podwójnie ślepa próba, pokrzywka, powikłanie mózgowo-naczyniowe, próba samobójcza, przerost mięśnia sercowego, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, stan lękowy, stężenie bilirubiny, strukturalna wada serca, strukturalne zaburzenie czynności serca, tachykardia, tik, układ sercowo-naczyniowy, urojenie, uszkodzenie wątroby, zaburzenie maniakalne, zaburzenie psychotyczne, zachowanie samobójcze, zespół Tourette’a, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Moksyfloksacyna – Przeciwwskazania stosowania
Moksyfloksacyna jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na nią, inne chinolony lub substancje pomocnicze. Nie zaleca się stosowania tabletek i roztworów do infuzji u osób poniżej 18. roku życia, kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na brak danych bezpieczeństwa oraz ryzyko toksycznego wpływu na rozwój i przenikanie do mleka. Przeciwwskazania obejmują także schorzenia kardiologiczne związane z wydłużeniem odstępu QT (wrodzone lub nabyte), zaburzenia elektrolitowe (zwłaszcza niewyrównaną hipokaliemię), klinicznie istotną bradykardię, niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory oraz objawowe zaburzenia rytmu serca. Stosowanie moksyfloksacyny jest również przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (Child-Pugh C) i aminotransferazami przekraczającymi 5× GGN oraz u osób z chorobami ścięgien w wywiadzie, szczególnie po leczeniu chinolonami. Preparaty w postaci kropli do oczu mają znacznie mniej przeciwwskazań, ograniczonych do nadwrażliwości na składniki.
aminotransferaza, arytmia komorowa, bradykardia, chinolon, choroba ścięgien, deficyt dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, hemoliza, hepatotoksyczność, hipokaliemia, kation wielowartościowy, klasyfikacja Child-Pugh, kortykosteroid, krople do oczu, miastenia gravis, nadwrażliwość na moksyfloksacynę, neuropatia obwodowa, niewydolność nerek, niewydolność serca, padaczka, polineuropatia obwodowa, próg drgawkowy, przerost mięśnia sercowego, reakcja alergiczna, roztwór do infuzji, ścięgno Achillesa, tendinopatia, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie chrząstki stawowej, wrodzone wydłużenie odstępu QT, wydłużenie odstępu QT, wywiad alergologiczny, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, zapalenie ścięgna, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzaran
Olanzapina, stosowana w leczeniu przeciwpsychotycznym, wykazuje opóźnioną poprawę kliniczną, co wymaga starannego monitorowania pacjenta w pierwszych tygodniach terapii. U pacjentów w podeszłym wieku z psychozą i/lub zaburzeniami zachowania związanymi z otępieniem, olanzapina zwiększa ryzyko śmiertelności (3,5% vs 1,5% placebo) oraz incydentów naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4% placebo), niezależnie od dawki (średnia 4,4 mg/dobę) i czasu leczenia. Czynniki ryzyka obejmują wiek >65 lat, trudności w połykaniu, sedację, niedożywienie, odwodnienie, choroby płuc oraz stosowanie benzodiazepin. U pacjentów z chorobą Parkinsona olanzapina nie wykazuje skuteczności w leczeniu psychozy, a może nasilać objawy parkinsonizmu i omamy. Złośliwy Zespół Neuroleptyczny (ZZN) jest rzadkim, ale poważnym powikłaniem, wymagającym natychmiastowego odstawienia leku przy wystąpieniu objawów takich jak wysoka gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości i niestabilność autonomiczna.
aminotransferaza wątrobowa, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dysfagia, dyslipidemia, działanie przeciwcholinergiczne, hipereozynofilia, hiperglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, kwasica ketonowa, mioglobinuria, nagła śmierć sercowa, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, odstęp QTc, olanzapina, ostra niewydolność nerek, otępienie, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późna dyskineza, przejściowy atak niedokrwienny, przerost mięśnia sercowego, psychoza, rabdomioliza, sedacja polekowa, udar, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzapine Lekam
Olanzapina, stosowana w leczeniu zaburzeń psychotycznych, wymaga długotrwałej obserwacji klinicznej, gdyż poprawa stanu pacjenta może nastąpić dopiero po kilku tygodniach terapii. Nie zaleca się jej stosowania u pacjentów z psychozą i/lub zaburzeniami zachowania w przebiegu otępienia ze względu na dwukrotnie zwiększone ryzyko śmiertelności (3,5% vs 1,5%) oraz trzykrotnie wyższe ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4%) w porównaniu z placebo, szczególnie u osób powyżej 65-75 lat. Olanzapina jest przeciwwskazana w psychozie indukowanej agonistami dopaminy u chorych na chorobę Parkinsona, gdyż nasila objawy parkinsonizmu i omamy, nie wykazując przewagi nad placebo. Należy monitorować ryzyko Złośliwego Zespołu Neuroleptycznego (ZZN) oraz hiperglikemii, w tym rozwój cukrzycy, z kontrolą glikemii na początku terapii, po 12 tygodniach i następnie corocznie, a także masy ciała i profilu lipidowego (początek, 4, 8, 12 tygodni, następnie co kwartał i co 5 lat odpowiednio).
agonista dopaminy, aminotransferaza wątrobowa, benzodiazepiny, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dysfagia, dyslipidemia, fenyloketonuria, hipereozynofilia, hiperglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, kwasica ketonowa, nagła śmierć sercowa, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, olanzapina, ostra niewydolność nerek, otępienie, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późna dyskineza, przejściowy atak niedokrwienny, przerost mięśnia sercowego, rabdomioliza, schizofrenia, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzapine Lekam
Olanzapina wymaga cierpliwości w ocenie efektów terapeutycznych, gdyż poprawa kliniczna może pojawić się dopiero po kilku tygodniach leczenia. U pacjentów w podeszłym wieku z psychozą lub zaburzeniami zachowania związanymi z otępieniem stosowanie olanzapiny wiąże się z dwukrotnie wyższą śmiertelnością (3,5% vs 1,5%) oraz trzykrotnym wzrostem ryzyka zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4%) w porównaniu do placebo, niezależnie od dawki (średnia 4,4 mg/dobę) i czasu terapii. U pacjentów z chorobą Parkinsona olanzapina nie wykazuje skuteczności w leczeniu psychozy, a jednocześnie nasila objawy parkinsonizmu i omamy. Złośliwy Zespół Neuroleptyczny (ZZN) jest rzadkim, ale potencjalnie śmiertelnym powikłaniem, objawiającym się hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, wymagającym natychmiastowego odstawienia leku. Należy monitorować glikemię (początek terapii, 12 tygodni, następnie rocznie) oraz profil lipidowy (początek terapii, 12 tygodni, następnie co 5 lat), ze względu na ryzyko hiperglikemii, cukrzycy i dyslipidemii, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka metabolicznego. Kontrola masy ciała powinna odbywać się na początku terapii, po 4, 8, 12 tygodniach, a następnie co 3 miesiące.
agonista dopaminy, aminotransferazy wątrobowe, autonomiczny układ nerwowy, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dyslipidemia, działanie przeciwcholinergiczne, fenyloketonuria, fosfokinaza kreatyninowa, hipereozynofilia, hiperglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, kwasica ketonowa, mioglobinuria, nagła śmierć sercowa, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność porażenna jelit, niewydolność nerek, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późne dyskinezy, profil lipidowy, prolaktyna, przerost gruczołu krokowego, przerost mięśnia sercowego, psychoza, rabdomioliza, udar niedokrwienny, uszkodzenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego odstępu QT, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzapina Aurobindo
Olanzapina, podobnie jak inne leki przeciwpsychotyczne, wykazuje opóźnioną poprawę kliniczną, wymagającą monitorowania skuteczności i działań niepożądanych. Nie zaleca się jej stosowania u pacjentów z psychozą lub zaburzeniami zachowania w przebiegu otępienia ze względu na dwukrotnie wyższe ryzyko zgonu (3,5% vs 1,5%) oraz trzykrotnie zwiększone ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4%) w porównaniu do placebo, szczególnie u osób powyżej 65-75 lat. U pacjentów z chorobą Parkinsona olanzapina nie wykazuje skuteczności i może nasilać objawy parkinsonizmu. Istotnym zagrożeniem jest złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) – stan z wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, wymagający natychmiastowego odstawienia leku. Ponadto, olanzapina może indukować hiperglikemię i zaostrzenie cukrzycy, z ryzykiem kwasicy ketonowej i śpiączki, co wymaga monitorowania glikemii (przed leczeniem, po 12 tygodniach i następnie raz w roku) oraz masy ciała (przed leczeniem, po 4, 8, 12 tygodniach i kwartalnie). Należy także kontrolować profil lipidowy (przed leczeniem, po 12 tygodniach i co 5 lat).
agonista dopaminy, aktywność antycholinergiczna, AlAT, aminotransferaza wątrobowa, AspAT, atypowy lek przeciwpsychotyczny, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dysfagia, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność porażenna jelit, olanzapina, ostra niewydolność nerek, otępienie, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późna dyskineza, przemijający napad niedokrwienny, przerost gruczołu krokowego, przerost mięśnia sercowego, rabdomioliza, sedacja, śpiączka, udar, uszkodzenie cholestatyczne wątroby, uszkodzenie wątrobowokomórkowe, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia przemiany lipidów, zakrzep z zatorami, zakrzepica żylna, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego odstępu QT, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Meaxin 400 mg
Imatynib wykazuje toksyczność wielonarządową potwierdzoną w badaniach przedklinicznych na szczurach, psach, małpach i królikach. Najważniejsze narządy docelowe to układ krwiotwórczy (zmiany hematologiczne łagodne do umiarkowanych), wątroba (zwiększona aktywność aminotransferaz, zmniejszenie stężeń cholesterolu, triglicerydów, białka całkowitego i albumin; u psów ciężkie uszkodzenia wątroby), nerki (ogniskowa mineralizacja i nefroza cewek nerkowych u małp przy dawce NOAEL 15 mg/kg), oraz układ rozrodczy samców (zmniejszenie masy jąder i najądrzy, obniżenie ruchliwości plemników przy dawce ≥20 mg/kg). Imatynib wykazuje działanie teratogenne u szczurów przy dawkach ≥100 mg/kg, objawiające się m.in. brakiem kości czaszki i przepukliną mózgową, natomiast dawka NOEL dla teratogenności wynosi 30 mg/kg. W badaniach genotoksyczności imatynib był negatywny w większości testów in vitro i in vivo, z wyjątkiem działania klastogennego w komórkach jajnika chomika chińskiego. Ponadto, dwa z 27 produktów pośrednich procesu produkcji wykazały mutagenność w teście Amesa i na komórkach chłoniaka mysiego.
aberracja chromosomowa, aminotransferaza, azot mocznikowy, badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, brodawczak gruczołu, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, genotoksyczność, gruczolak nerki, gruczolakorak jelita cienkiego, guz złośliwy, hiperplazja przewodów żółciowych, kardiomiopatia, martwica komórek wątrobowych, nefroza cewek nerkowych, niewydolność serca, ogniskowa mineralizacja, organogeneza, przepuklina mózgowa, przerost mięśnia sercowego, przewlekła choroba nerek, rozrost nabłonka przejściowego, rozstrzeń jam serca, rozwój przed-pourodzeniowy, spermatogeneza, szpik kostny, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność wielokrotna, uszkodzenie nerek, uszkodzenie wątroby, utrata płodu, wpływ na płodność, zakażenie oportunistyczne, zmiana hematologiczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzapin Krka
Olanzapin Krka wykazuje opóźnioną poprawę kliniczną, wymagającą monitorowania pacjenta przez kilka dni lub tygodni terapii. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z psychozą i/lub zaburzeniami zachowania związanymi z otępieniem ze względu na dwukrotnie wyższą śmiertelność (3,5% vs. 1,5%) oraz trzykrotnie częstsze incydenty zaburzeń krążenia mózgowego (1,3% vs. 0,4%) w porównaniu do placebo, niezależnie od dawki (średnia 4,4 mg/dobę) i czasu leczenia. U pacjentów z chorobą Parkinsona olanzapina nie wykazuje skuteczności w leczeniu psychozy, a często nasila objawy parkinsonizmu i omamy. Istotne jest monitorowanie ryzyka złośliwego zespołu neuroleptycznego (ZZN) oraz hiperglikemii, w tym kwasicy ketonowej i śpiączki, szczególnie u pacjentów z predyspozycją do cukrzycy i zwiększoną masą ciała. Zaleca się kontrolę glikemii (przed leczeniem, po 12 tygodniach i corocznie) oraz masy ciała (przed leczeniem, po 4, 8, 12 tygodniach i kwartalnie). Należy także monitorować profil lipidowy (przed leczeniem, po 12 tygodniach i co 5 lat).
agonista dopaminy, aminotransferaza wątrobowa, benzodiazepina, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, fosfokinaza kreatynowa, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność porażenna jelit, niewydolność nerek, otępienie, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późna dyskineza, przerost gruczołu krokowego, przerost mięśnia sercowego, psychoza, rabdomioliza, sedacja, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie krążenia mózgowego, zachłystowe zapalenie płuc, zastoinowa niewydolność serca, zespół wydłużonego odstępu QT, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylne zaburzenie zakrzepowo-zatorowe