klasyfikacja MedDRA
MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) to ustrukturyzowany słownik terminów medycznych stosowany na całym świecie do klasyfikacji informacji dotyczących produktów medycznych i farmaceutycznych. System ten został opracowany pod auspicjami Międzynarodowej Konferencji ds. Harmonizacji (ICH) w celu ujednolicenia raportowania zdarzeń niepożądanych.
Klasyfikacja MedDRA ma strukturę hierarchiczną składającą się z pięciu poziomów: terminy najniższego poziomu (LLT), terminy preferowane (PT), terminy wysokiego poziomu (HLT), grupy terminów wysokiego poziomu (HLGT) oraz klasy układów i narządów (SOC). Dzięki tej hierarchii możliwe jest analizowanie danych na różnych poziomach szczegółowości, co znajduje zastosowanie zarówno w badaniach klinicznych, jak i w nadzorze nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
System MedDRA jest aktualizowany dwa razy w roku (w marcu i wrześniu), co pozwala na wprowadzanie nowych terminów medycznych i dostosowywanie słownika do zmieniającej się wiedzy medycznej. Klasyfikacja ta jest oficjalnie dostępna w kilkunastu językach, w tym również w języku polskim, co ułatwia międzynarodową wymianę informacji dotyczących bezpieczeństwa leków.
Wykorzystanie klasyfikacji MedDRA jest obecnie standardem w raportowaniu działań niepożądanych do organów regulacyjnych, w dokumentacji badań klinicznych oraz w analizie bezpieczeństwa produktów leczniczych po wprowadzeniu ich do obrotu. System ten znacząco przyczynia się do zwiększenia bezpieczeństwa pacjentów poprzez ujednolicenie terminologii i ułatwienie identyfikacji sygnałów dotyczących bezpieczeństwa leków.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Bonjesta 20 mg + 20 mg
Bonjesta to lek zawierający doksylaminę wodorobursztynianu (20 mg) oraz pirydoksynę chlorowodorek (20 mg) w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, stosowany w leczeniu nudności i wymiotów u kobiet w ciąży. W badaniu klinicznym z udziałem 261 pacjentek, najczęstszym działaniem niepożądanym była senność (≥5% pacjentek), szczególnie nasilona przy jednoczesnym stosowaniu z lekami depresyjnymi na ośrodkowy układ nerwowy, w tym alkoholem. Przeciwwskazane jest łączenie Bonjesta z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) ze względu na ryzyko nasilenia działania antycholinergicznego. Działania niepożądane związane z mechanizmem antycholinergicznym obejmują m.in. suchość w jamie ustnej, dyzurię, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zaburzenia widzenia oraz szumy uszne.
agranulocytoza, astenia, bezsenność, biegunka, depresja ośrodkowego układu nerwowego, dezorientacja, doksylaminy wodorobursztynian, drgawki, drżenie, duszność, dyskineza twarzy, dyzuria, działanie antycholinergiczne, inhibitor monoaminooksydazy, jaskra, klasyfikacja MedDRA, kołatanie serca, lek przeciwhistaminowy, leukopenia, migrena, nadmierne pocenie, nadpobudliwość psychoruchowa, nadwrażliwość, nadwrażliwość na światło, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość hemolityczna, nudności i wymioty, obrzęk obwodowy, ostre zapalenie błędnika, pancytopenia, parestezja, personel medyczny, pirydoksyny chlorowodorek, pobudzenie, podwójne widzenie, senność, stan splątania, suchość jamy ustnej, świąd, szum uszny, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tachykardia, trombocytopenia, wysypka plamisto-grudkowa, wzdęcie brzucha, zaburzenie widzenia, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego - Leksykon substancji czynnych
Kurkuma – Działania niepożądane
Kurkumina, jako substancja aktywna w preparacie Cholitol (zawierającym 30% nalewki z kurkumy – Curcumae tinctura), wykazuje potencjał do wywoływania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, głównie nudności oraz biegunki o nieznanej częstości występowania. Objawy te są zazwyczaj łagodne i przemijające, wynikające prawdopodobnie z bezpośredniego działania na błonę śluzową żołądka i jelit. Preparat zawiera również nalewkę z pokrzyku wilczej jagody (Belladonnae tinctura), co może modyfikować profil bezpieczeństwa poprzez potencjalne interakcje farmakodynamiczne. Dodatkowo, istotna jest zawartość etanolu w stężeniu 58-63% V/V, co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, schorzeniami OUN lub uzależnieniem od alkoholu.
Belladonna, bezpieczeństwo farmakoterapii, biegunka, choroba ośrodkowego układu nerwowego, choroba wątroby, częste wypróżnienia, dyskomfort żołądka, działanie niepożądane, farmakovigilance, klasyfikacja MedDRA, kurkuma, mdłość, nalewka z kurkumy, nalewka z pokrzyku wilczej jagody, nudność, padaczka, stosunek korzyści do ryzyka, uzależnienie od alkoholu, wymioty, zaburzenie przewodu pokarmowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – RABADA 10 mg + 5 mg
Lek RABADA, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (selektywny beta-adrenolityk), wykazuje złożony profil działań niepożądanych wynikający z mechanizmów obu substancji czynnych. Do najczęstszych działań niepożądanych należą: ból głowy, zawroty głowy, nasilenie niewydolności serca, niedociśnienie, zimne kończyny, nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaparcia, osłabienie, uczucie zmęczenia oraz suchy, uporczywy kaszel (typowy dla inhibitorów ACE). Rzadziej obserwuje się skurcz oskrzeli, reakcje skórne, obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemię, hipoglikemię, neutropenię/agranulocytozę, trombocytopenię, zaburzenia czynności nerek i wątroby oraz zapalenie trzustki. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest według MedDRA, z najczęstszymi objawami występującymi u ≥1/100 pacjentów, a poważne reakcje, takie jak obrzęk naczynioruchowy czy agranulocytoza, zdarzają się bardzo rzadko (<1/10000).
agranulocytoza, beta-adrenolityk, bisoprolol, choroba autoimmunologiczna, ciężka reakcja skórna, hiperkaliemia, hipoglikemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, klasyfikacja MedDRA, lek moczopędny oszczędzający potas, morfologia krwi, niedociśnienie, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obturacyjna choroba dróg oddechowych, ramipryl, receptor beta-adrenergiczny, skurcz oskrzeli, suchy kaszel, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Sałata – Działania niepożądane
Liść sałaty (Lactuca sativa var. capitata L., folium) jest jednym z 20 składników ziołowych w produkcie leczniczym Padma 28 Formuła, gdzie jego zawartość wynosi 6 mg na kapsułkę twardą. Działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania tego produktu dotyczą całej kompozycji, a nie wyłącznie liścia sałaty, co wynika z obecności również siarczanu wapnia półwodnego i D-kamfory. Zgodnie z klasyfikacją MedDRA, działania niepożądane występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) i dotyczą głównie układu żołądkowo-jelitowego (niestrawność, nudności, zgaga, biegunka) oraz skóry i tkanki podskórnej (wysypka, świąd). W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych zaleca się konsultację lekarską oraz ewentualne dostosowanie dawkowania lub odstawienie leku.
biegunka, działanie niepożądane, klasyfikacja MedDRA, kompozycja wieloskładnikowa, Lactuca sativa, liść sałaty, monitorowanie działań niepożądanych, niestrawność, nudności, Padma 28, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, świąd, wysypka, zaburzenia skóry, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zgaga, zmiany skórne, związek przyczynowo-skutkowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Co-Prestarium 10 mg + 10 mg
Co-Prestarium to preparat złożony zawierający peryndopryl z argininą oraz amlodypinę, dostępny w dawkach 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje liczne działania niepożądane, które wynikają z farmakologicznego działania obu składników. Najczęściej obserwowane reakcje to: senność, zawroty głowy (zarówno ośrodkowego, jak i błędnikowego pochodzenia), ból głowy (zwłaszcza na początku terapii), zaburzenia smaku, parestezje, zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie), szum uszny, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy i szyi, niedociśnienie tętnicze z objawami, duszność, kaszel oraz dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, zmiany rytmu wypróżnień, biegunka, zaparcie). Ponadto mogą wystąpić świąd, wysypka, wykwity skórne, obrzęk stawów (szczególnie kostek), kurcze mięśni, zmęczenie i astenia. Częstość występowania tych działań jest określona jako często (≥1/100 do <1/10) i pochodzi zarówno z badań klinicznych, jak i obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu.
amlodypina, astenia, duszność, klasyfikacja MedDRA, kołatanie serca, kurcze mięśniowe, laktoza jednowodna, nagłe zaczerwienienie, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, obrzęk, obrzęk stawów, parestezje, peryndopryl z argininą, profil bezpieczeństwa, senność, szum uszny, wykwit skórny, zaburzenia błędnika, zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego - Leksykon substancji czynnych
Nicergolina – Działania niepożądane
Nicergolina, działająca jako α-adrenolityk, jest generalnie dobrze tolerowana, jednak może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu, które wymagają monitorowania. Na podstawie danych z 8 kontrolowanych badań klinicznych obejmujących 1246 pacjentów z łagodnym do umiarkowanego otępieniem, najczęściej obserwowano dyskomfort w jamie brzusznej (≥ 1/100, < 1/10). Niezbyt często (≥ 1/1000, < 1/100) występowały zaburzenia psychiczne (pobudzenie, stan splątania, bezsenność), objawy ze strony układu nerwowego (senność, zawroty głowy, bóle głowy), niedociśnienie tętnicze, zaczerwienienie skóry twarzy, zaparcia, biegunka, nudności oraz świąd. Częstość nieznana dotyczyła m.in. uczucia gorąca, wysypki, włóknienia oraz innych reakcji skórnych i ogólnych. W preparacie Nilogrin dodatkowo zgłaszano bradykardię, nadkwaśność, zgagę, omdlenia, niepokój i zwiększenie apetytu.
badanie kliniczne, bezsenność, bliznowacenie, bradykardia, dyskomfort jamy brzusznej, działanie niepożądane, działanie α-adrenolityczne, klasyfikacja MedDRA, kwas moczowy, lek α-adrenolityczny, nadciśnienie tętnicze, nicergolina, niedociśnienie tętnicze, otępienie łagodne do umiarkowanego, pochodna ergoliny, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, reakcja włóknienia, śródmiąższowa choroba płuc, stan splątania, wysypka liszajowata, zaburzenie ejakulacji, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie psychiczne, zaburzenie skóry, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fucidin 20 mg/g
Fucidin w postaci maści zawierającej 20 mg/g sodu fusydynianu wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony analizą danych klinicznych obejmujących 4724 pacjentów. Całkowita częstość działań niepożądanych wynosi 2,3%, z dominującymi reakcjami skórnymi takimi jak świąd, wysypka, ból i podrażnienie w miejscu aplikacji, które występowały u mniej niż 1% pacjentów. Działania niepożądane sklasyfikowano według MedDRA: nie odnotowano działań bardzo częstych (≥1/10) ani częstych (≥1/100 do <1/10). Niezbyt częste (≥1/1000 do <1/100) obejmowały zapalenie skóry, różne typy wysypek (rumieniowe, krostkowe, pęcherzykowe, plamisto-grudkowe, grudkowe, uogólnione), świąd i rumień. Rzadkie (≥1/10 000 do <1/1000) reakcje to nadwrażliwość immunologiczna, zapalenie spojówek, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka oraz pęcherzyki. W miejscu aplikacji obserwowano niezbyt częste bóle i podrażnienia.
ból w miejscu aplikacji, egzema, klasyfikacja MedDRA, kontaktowe zapalenie skóry, maść Fucidin, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk skóry, odpowiedź immunologiczna, pęcherzyki skórne, pieczenie skóry, podrażnienie miejscowe, podrażnienie skóry, pokrzywka, reakcja skórna, rumień, sodu fusydynian, świąd, wysypka krostkowa, wysypka pęcherzykowa, wysypka plamisto-grudkowa, wysypka rumieniowa, wysypka skórna, wysypka uogólniona, zapalenie skóry, zapalenie spojówek - Leksykon substancji czynnych
Rezerpina – Działania niepożądane
Rezerpina, obecna w preparacie Normatens w dawce 0,1 mg, stosowana jest w terapii nadciśnienia tętniczego, jednak jej użycie wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, szczególnie dotyczącymi ośrodkowego układu nerwowego i układu sercowo-naczyniowego. Do najpoważniejszych należą depresja (częstość nieznana), wynikająca z deplecji monoamin (serotoniny, noradrenaliny, dopaminy), wymagająca natychmiastowego odstawienia leku, oraz miastenia o nieznanej częstości, związana z zaburzeniami przewodnictwa nerwowo-mięśniowego. Inne istotne działania to hipotonia ortostatyczna, trombocytopenia, hipokaliemia, nudności i wymioty, a także zwiększenie stężenia glukozy i kwasu moczowego we krwi, co może pogorszyć przebieg cukrzycy i zwiększyć ryzyko dny moczanowej. Preparat zawiera także klopamid (5 mg) i dihydroergokrystynę (0,5 mg), a klopamid, jako pochodna sulfonamidowa, może wywołać rzadkie, ale poważne powikłanie okulistyczne – nagromadzenie płynu między naczyniówką a twardówką, prowadzące do ograniczenia pola widzenia.
alkaloid rauwolfii, depresja, dihydroergokrystyna, dna moczanowa, działanie moczopędne, glikozyd nasercowy, hiperurykemia, hipokaliemia, hipotonia ortostatyczna, klasyfikacja MedDRA, klopamid, miastenia, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nudności i wymioty, ośrodkowy układ nerwowy, płyn między naczyniówką a twardówką, pochodna sulfonamidowa, preparat Normatens, rezerpina, trombocytopenia, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dulcobis 5 mg
Produkt leczniczy Dulcobis (bisakodyl) w dawce 5 mg wykazuje profil działań niepożądanych głównie ze strony przewodu pokarmowego, co jest zgodne z jego mechanizmem działania jako środka przeczyszczającego. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to bóle brzucha, skurcze jamy brzusznej, biegunka oraz nudności, występujące często (>1/100, <1/10). Rzadziej pojawiają się wymioty, krew w kale oraz dyskomfort w okolicach odbytu (niezbyt często, >1/1000, <1/100). Wśród poważniejszych, choć rzadkich działań niepożądanych (>1/10 000, <1/1000) wymienia się zapalenie okrężnicy, w tym niedokrwienne zapalenie jelita grubego, które nie były bezpośrednio obserwowane w badaniach klinicznych, a ich częstość oszacowano na podstawie górnej granicy 95% przedziału ufności. Ponadto, rzadko mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy oraz reakcje anafilaktyczne, a także odwodnienie wynikające z nasilonych biegunek.
biegunka, bisakodyl, ból brzucha, działanie niepożądane, klasyfikacja MedDRA, krew w kale, lek przeczyszczający, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, nudności, obrzęk naczynioruchowy, odpowiedź wazowagalna, odwodnienie, omdlenie, personel medyczny, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcze brzucha, wymioty, zapalenie okrężnicy, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Hiperozyd – Działania niepożądane
Hiperozyd, flawonoid obecny w liściu brzozy (Betula pendula Roth i/lub Betula pubescens Ehrh.), stanowi aktywny składnik o potencjale wywoływania działań niepożądanych podczas stosowania terapeutycznego. W 2,9 g rozdrobnionych liści (około 1 łyżka) znajduje się około 43,5 mg hiperozydu. Działania niepożądane klasyfikowane są według systemu MedDRA i obejmują głównie zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), reakcje skórne (świąd, wysypka, pokrzywka) oraz nieżyt alergiczny nosa. Częstość występowania tych objawów jest określana jako nieznana, co wskazuje na brak precyzyjnych danych epidemiologicznych. Objawy te mogą mieć charakter łagodny do umiarkowanego, jednak wymagają uwagi klinicznej, zwłaszcza u pacjentów z predyspozycjami do alergii, chorób układu pokarmowego lub oddechowego.
astma, Betula pendula, Betula pubescens, biegunka, dolegliwości gastryczne, flawonoidy, hiperozyd, katar, klasyfikacja MedDRA, liść brzozy, nadwrażliwość, nieżyt alergiczny nosa, nudności, odwodnienie, pokrzywka, przewlekła choroba układu oddechowego, reakcja alergiczna, reakcja skórna, schorzenia układu oddechowego, świąd, wymioty, wysypka, zaburzenia układu pokarmowego, zaburzenia wodno-elektrolitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – AKVIR FORTE o smaku malinowym 500 mg/5 ml
Podczas terapii inozyną pranobeksem w formie syropu AKVIR FORTE (100 mg/ml inozyny pranobeksu w kompleksie z 4-acetamidobenzoesanem 2-hydroksypropylodimetyloamoniowym w stosunku molarnym 1:3) obserwuje się liczne działania niepożądane, z których najczęściej występują zaburzenia układu immunologicznego (obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość, pokrzywka, reakcje anafilaktyczne) o nieznanej częstości, a także objawy ze strony układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy, senność, bezsenność), przewodu pokarmowego (wymioty, nudności, dyskomfort i ból w nadbrzuszu, biegunka, zaparcia), skóry (świąd, wysypka, rumień), mięśniowo-szkieletowego (ból stawów), nerek (wielomocz) oraz ogólne (zmęczenie, złe samopoczucie). Częstość występowania tych działań mieści się w zakresie ≥1/100 do <1/10, z wyjątkiem działań immunologicznych, które zgłaszane są po wprowadzeniu leku do obrotu i mają nieznaną częstość. W trakcie leczenia obserwuje się również przemijające, zazwyczaj mieszczące się w granicach normy, zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu, które normalizuje się po zakończeniu terapii.
4-acetamidobenzoesan, aminotransferazy, biegunka, ból głowy, ból stawów, dyskomfort w nadbrzuszu, fosfataza zasadowa, inozyna pranobeks, klasyfikacja MedDRA, kwas moczowy, mocznik, nudności, obrzęk naczynioruchowy, parahydroksybenzoesan, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień, świąd, układ immunologiczny, układ nerwowy, wielomocz, wymioty, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia nerek, zaburzenia psychiczne, zaburzenia skóry, zaburzenia żołądka i jelit, zaparcie, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Amlessa 4 mg + 10 mg
Lek Amlessa, zawierający peryndopryl z tert-butyloaminą oraz amlodypinę w formie bezylanu, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowane działania obejmują obrzęk, senność, zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia smaku, parestezje, zaburzenia widzenia, szum uszny, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy i szyi, niedociśnienie tętnicze, duszność, kaszel oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka, zaparcia). Działania te sklasyfikowano według klasyfikacji MedDRA i częstości występowania, gdzie bardzo często (≥1/10) występują m.in. senność i obrzęk, często (≥1/100 do <1/10) – zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia widzenia, a niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) – m.in. leukopenia, hipoglikemia, hiperkaliemia, hiponatremia, zaburzenia rytmu serca oraz reakcje skórne. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu działania niepożądane, takie jak niedociśnienie tętnicze prowadzące do incydentów naczyniowo-mózgowych, zawał mięśnia sercowego, agranulocytoza, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quincke'go), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona), a także zaburzenia elektrolitowe (hiperkaliemia, hiponatremia) i metaboliczne (hipoglikemia, hiperglikemia).
agranulocytoza, amlodypina, astenia, bezsenność, ból głowy, diplopia, dławica piersiowa, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, duszność, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, hiperglikemia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, klasyfikacja MedDRA, kołatanie serca, kurcze mięśni, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, objaw Raynauda, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, parestezje, peryndopryl, reakcje skórne, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, szum uszny, udar mózgu, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół SIADH, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Len – Działania niepożądane
Nasienie lnu (Linum usitatissimum L., semen) jako substancja czynna w produktach leczniczych może wywoływać działania niepożądane, które należy uwzględnić podczas przepisywania. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym są wzdęcia, występujące z częstością od 1/100 do <1/10 (czyli u 1-10% pacjentów), objawiające się uczuciem nadmiernego gromadzenia się gazów i dyskomfortem w obrębie przewodu pokarmowego. W zakresie układu immunologicznego odnotowano bardzo rzadkie (<1/10 000) reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, która może manifestować się pokrzywką, obrzękiem naczynioruchowym, skurczem oskrzeli, spadkiem ciśnienia tętniczego i wstrząsem, stanowiąc poważne zagrożenie dla życia pacjenta.
duszność, działania niepożądane, klasyfikacja MedDRA, nasienie lnu, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia tętniczego, tachykardia, układ pokarmowy, wstrząs, wstrząs anafilaktyczny, wzdęcia, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zatrzymanie krążenia - Leksykon substancji czynnych
Kwas foliowy – Działania niepożądane
Kwas foliowy (witamina B9) jest kluczowym koenzymem w biosyntezie nukleotydów, niezbędnym dla syntezy DNA i RNA, procesów krwiotwórczych oraz rozwoju płodu. Stosowany jest w profilaktyce i leczeniu niedoborów folianów, zwłaszcza w okresach zwiększonego zapotrzebowania, takich jak ciąża i laktacja. Dawkowanie w suplementacji wynosi zazwyczaj 0,4 mg, natomiast w terapii chorobowej stosuje się dawki od 5 do 15 mg. Kwas foliowy cechuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, a działania niepożądane występują rzadko i obejmują głównie zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, gorzki smak w ustach) z częstością rzadką (≥1/10 000 do <1/1000). Reakcje alergiczne, takie jak wysypka, zaczerwienienie i świąd skóry, występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), a ciężkie reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy i skurcz oskrzeli są bardzo rzadkie (<1/10 000). Zaburzenia psychiczne, w tym brak łaknienia, bezsenność, senność, nadmierna pobudliwość nerwowa i depresja, również zdarzają się rzadko (≥1/10 000 do <1/1000).
biosynteza nukleotydów, brak łaknienia, depresja, działanie niepożądane, działanie niepożądane produktu leczniczego, hiperkalciuria, klasyfikacja MedDRA, kwas foliowy, nadwrażliwość na kwas foliowy, niedobór folianów, obrzęk naczynioruchowy, proces krwiotwórczy, profil bezpieczeństwa, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, stosunek korzyści do ryzyka, synteza DNA i RNA, witamina B9, witamina grupy B, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna, zaburzenie psychiczne, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cefazolin Dali Pharma 2 g
Lek Cefazolin Dali Pharma zawiera 2 g cefazoliny sodowej i może wywoływać różnorodne działania niepożądane, sklasyfikowane według systemu MedDRA. Do najczęstszych należą zakażenia oportunistyczne, takie jak kandydoza jamy ustnej i narządów płciowych, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu. Cefazolina wpływa na parametry hematologiczne, powodując zarówno hiperglikemię, jak i hipoglikemię, a także zmiany w morfologii krwi (leukopenia, granulocytopenia, trombocytopenia, niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia). Zaburzenia krzepnięcia krwi są szczególnie istotne u pacjentów z niedoborem witaminy K1, chorobami wątroby i nerek oraz predyspozycjami do krwawień. Reakcje nadwrażliwości obejmują zmiany skórne (rumień, wysypka, pokrzywka), obrzęk naczynioruchowy, gorączkę polekową, śródmiąższowe zapalenie płuc, a także ciężkie reakcje, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i wstrząs anafilaktyczny.
agranulocytoza, azot mocznikowy, bazofilia, bezsenność, cefazolina, drgawki, duszność, eozynofilia, gorączka polekowa, granulocytopenia, granulocytoza, hemoglobina, hiperglikemia, hipoglikemia, kandydoza jamy ustnej, kandydoza narządów płciowych, klasyfikacja MedDRA, leukocytoza, leukopenia, limfocytopenia, monocytoza, morfologia krwi, nefropatia, nefrotoksyczność, neutropenia, niedobór witaminy K1, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność oddechowa, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, proteinuria, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, śródmiąższowe zapalenie nerek, śródmiąższowe zapalenie płuc, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wysięk opłucnowy, zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia snu, zakażenie oportunistyczne, zapalenie pochwy, zapalenie wątroby, zapalenie zakrzepowe żył, zawroty głowy, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Kaempferia galanga – Działania niepożądane
Kaempferia galanga, obecna w preparacie Padma 28 Formuła w dawce 10 mg na kapsułkę, jest składnikiem aktywnym mogącym wywoływać działania niepożądane, głównie w obrębie układu pokarmowego i skóry. Działania niepożądane występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) i obejmują niestrawność (uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu, wzdęcia, odbijanie), nudności (uczucie potrzeby wymiotowania), zgagę (pieczenie za mostkiem) oraz biegunkę (luźne stolce, zwiększona częstotliwość wypróżnień). W zakresie reakcji skórnych obserwuje się wysypkę (rumień, grudki, pęcherzyki) oraz świąd, które również występują z podobną częstością. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych zaleca się konsultację lekarską oraz rozważenie czasowego odstawienia preparatu, szczególnie przy nasilonych dolegliwościach żołądkowo-jelitowych lub reakcjach alergicznych skórnych.
biegunka, diagnostyka różnicowa, dyskomfort brzuszny, działanie niepożądane, kaempferia galanga, kłącze Kaempferia galanga, klasyfikacja MedDRA, monitorowanie niepożądanych działań, nadwrażliwość na składniki leku, niestrawność, nudności, ocena alergologiczna, odbijanie, Padma 28, pieczenie zamostkowe, reakcja skórna, refluks żołądkowy, rumień, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, układ pokarmowy, wysypka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zgaga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Amoxicillin Aurovitas 500 mg
Amoksycylina, jako antybiotyk beta-laktamowy z grupy aminopenicylin, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się biegunkę, nudności oraz wysypkę skórną, które występują odpowiednio często (≥ 1/100 do < 1/10). Bardzo rzadkie, ale klinicznie istotne działania obejmują hematologiczne zaburzenia takie jak przemijająca leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna oraz wydłużenie czasu krwawienia i protrombinowego, co jest szczególnie istotne u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia lub stosujących leki przeciwzakrzepowe. Ponadto, bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, zespół choroby posurowiczej, alergiczne zapalenie naczyń) oraz poważne powikłania skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
AGEP, agranulocytoza, AlAT, alergiczne zapalenie naczyń, aminopenicylina, anafilaksja, antybiotyk beta-laktamowy, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, AspAT, Clostridioides difficile, czarny włochaty język, czas protrombinowy, drgawki, działanie niepożądane, działanie niepożądane leku, hiperkinezja, kandydoza błon śluzowych, klasyfikacja MedDRA, krwotoczne zapalenie jelita grubego, krystaluria, leukopenia, linijna IgA dermatoza, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre uszkodzenie nerek, ostry zespół wieńcowy, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, przewlekła choroba nerek, przewlekła choroba wątroby, reakcja Jarischa-Herxheimera, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna, zapalenie jelit polekowe, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół choroby posurowiczej, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levofree 60 mg
Lewodropropizyna w dawce 60 mg, stosowana w postaci tabletek powlekanych Levofree, może wywoływać działania niepożądane, które występują bardzo rzadko (<1/10 000). Do najpoważniejszych należą reakcje nadwrażliwości i anafilaktoidalne zagrażające życiu, wymagające natychmiastowej interwencji. Zgłoszono także pojedynczy przypadek śpiączki hipoglikemicznej u pacjentki stosującej jednocześnie doustne leki przeciwcukrzycowe, co wskazuje na konieczność ostrożności przy terapii skojarzonej. Wśród działań niepożądanych układu nerwowego odnotowano zawroty głowy, drżenia, parestezje, senność, ból głowy, omdlenia oraz pojedyncze przypadki napadów toniczno-klonicznych i petit mal, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Bardzo rzadko występują również objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego (kołatanie serca, tachykardia, arytmia), oddechowego (duszność, obrzęk dróg oddechowych), pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka) oraz skórnego (pokrzywka, osutka, pęcherzowe oddzielanie się naskórka, z jednym przypadkiem śmiertelnym).
arytmia, astenia, charakterystyka produktu leczniczego, cholestatyczne zapalenie wątroby, depersonalizacja, klasyfikacja MedDRA, kołatanie serca, lek przeciwcukrzycowy, lewodropropizyna, nadwrażliwość, napad toniczno-kloniczny, niedociśnienie, obrzęk dróg oddechowych, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk uogólniony, osłabienie mięśni, parestezja, pęcherzowe oddzielanie naskórka, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, śpiączka hipoglikemiczna, tachykardia, wrzód aftowy, zapalenie języka, zawroty głowy, zawroty głowy błędnikowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Klabion UNO 500 mg
Klabion UNO, zawierający 638,8 mg klarytromycyny cytrynianu (odpowiadającego 500 mg klarytromycyny) w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa zgodnym z innymi antybiotykami makrolidowymi. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak ból w jamie brzusznej, biegunka, nudności, wymioty oraz zaburzenia smaku, które mają zwykle łagodne nasilenie. Częstość występowania tych objawów nie różni się istotnie statystycznie u pacjentów z zakażeniem prątkowym w porównaniu do osób bez tego zakażenia. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według systemu MedDRA i częstości występowania, gdzie najczęstsze objawy występują u ≥1/10 pacjentów, a rzadziej zgłaszane działania mają częstość nieznaną, co wynika z dobrowolnych zgłoszeń i utrudnia precyzyjne oszacowanie ryzyka.
antybiotyk makrolidowy, biegunka, ból jamy brzusznej, cytrynian klarytromycyny, dolegliwość przewodu pokarmowego, działanie niepożądane, klarytromycyna, klasyfikacja MedDRA, nietolerancja laktozy, nudność, postępowanie kliniczne, preparat o natychmiastowym uwalnianiu, przedłużone uwalnianie, stężenie leku w osoczu, tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu, wymioty, zaburzenie smaku, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakażenie prątkowe, związek przyczynowo-skutkowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Canephron N
Lek Canephron N, zawierający wyciąg z ziela tysiącznika, korzenia lubczyku oraz liścia rozmarynu w równych proporcjach 1:1:1, jest stosowany doustnie w formie kropli lub płynu. Pomimo naturalnego składu, u pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane, z których najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty oraz biegunka, klasyfikowane jako często występujące (≥1/100 do <1/10). Reakcje alergiczne i nadwrażliwości, objawiające się wysypką, świądem, dusznością czy obrzękiem, mają częstość nieznaną i wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Objawy żołądkowo-jelitowe zazwyczaj ustępują samoistnie lub po redukcji dawki.
alkoholizm, biegunka, Canephron N, choroba wątroby, duszność, działanie niepożądane, etanol, klasyfikacja MedDRA, korzeń lubczyku, liść rozmarynu, nudności, objawy skórne, obrzęk, padaczka, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, wysypka, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia żołądka i jelit, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, ziele tysiącznika - Leksykon leków
Działania niepożądane – Triveram 40 mg + 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Triveram, zawierający atorwastatynę, peryndopryl i amlodypinę, charakteryzuje się złożonym profilem działań niepożądanych, które odzwierciedlają efekty poszczególnych składników aktywnych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu nerwowego (bóle i zawroty głowy, senność), mięśniowo-szkieletowego (bóle mięśni, stawów, kończyn), pokarmowego (zaparcia, wzdęcia, nudności, biegunka) oraz reakcje nadwrażliwości. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest według standardów MedDRA, z najczęstszymi objawami występującymi u ≥1/10 pacjentów. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne powikłania, takie jak anafilaksja, miopatia, rabdomioliza, zaburzenia hematologiczne (małopłytkowość, leukopenia), zaburzenia elektrolitowe (hiperkaliemia, hiponatremia) oraz incydenty sercowo-naczyniowe (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, arytmie).
agranulocytoza, anafilaksja, arytmia, atorwastatyna peryndopryl amlodypina, bradykardia, dławica piersiowa, działanie niepożądane, elektrolity, eozynofilia, farmakoterapia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, kinaza kreatynowa, klasyfikacja MedDRA, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, miopatia, neuropatia obwodowa, niedociśnienie tętnicze, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, perystaltyka jelit, rabdomioliza, tachykardia, tachykardia komorowa, układ mięśniowo-szkieletowy, układ pokarmowy, zapalenie śluzówki nosa, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół pozapiramidowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Oleomint 182 mg
Lek Oleomint, zawierający 182 mg olejku miętowego (Mentha x piperita L., aetheroleum) w kapsułkach dojelitowych, może wywoływać działania niepożądane o nieznanej częstości występowania, obejmujące różne układy i narządy. Do najpoważniejszych należą reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny, wymagający natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia odpowiedniego leczenia. Objawy neurologiczne, takie jak ataksja, drżenie mięśni i ból głowy, mogą znacząco wpływać na funkcjonowanie pacjenta, a zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie) mogą utrudniać wykonywanie codziennych czynności. W układzie sercowo-naczyniowym obserwowano bradykardię, co jest szczególnie istotne u pacjentów z chorobami serca ze względu na ryzyko poważnych następstw hemodynamicznych.
ataksja, ból głowy, bradykardia, compliance terapeutyczny, drżenie mięśni, dysfagia, dysuria, działanie niepożądane, kapsułka dojelitowa, klasyfikacja MedDRA, mdłości, mentol, nadwrażliwość, niewyraźne widzenie, objaw neurologiczny, olejek miętowy, Oleomint, reakcja nadwrażliwości, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie widzenia, zapalenie żołędzi prącia, zgaga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bronchosol Maxipuren 200 mg
Bronchosol MAXIPUREN to preparat zawierający 200 mg olejku eukaliptusowego z gatunków Eucalyptus globulus, E. polybractea oraz E. smithii w kapsułce dojelitowej. W trakcie stosowania leku obserwuje się działania niepożądane głównie ze strony układu immunologicznego oraz żołądkowo-jelitowego. Reakcje alergiczne o nieznanej częstości występowania mogą obejmować objawy od łagodnych zmian skórnych po ciężkie reakcje systemowe, wymagające natychmiastowego odstawienia leku i interwencji. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) i obejmują nudności, wymioty oraz biegunkę, które mogą być związane z drażniącym działaniem olejku eukaliptusowego na błonę śluzową żołądka. Wymioty i biegunka mogą wymagać przerwania terapii oraz odpowiedniego leczenia objawowego, zwłaszcza w przypadku ryzyka zaburzeń wodno-elektrolitowych.
biegunka, ciężka reakcja systemowa, działanie niepożądane, Eucalyptus globulus, Eucalyptus polybractea, Eucalyptus smithii, glikol propylenowy, kapsułka dojelitowa miękka, klasyfikacja MedDRA, nudności, objaw skórny, olejek eukaliptusowy, podrażnienie błony śluzowej żołądka, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, sorbitol, świąd, wymioty, wysypka, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon substancji czynnych
Liść pokrzywy – Działania niepożądane
Liść pokrzywy (Urtica dioica L., Urtica urens L.) jest stosowany w preparatach leczniczych, jednak może wywoływać działania niepożądane o nieznanej częstości występowania, zgodnie z klasyfikacją MedDRA. Do najczęstszych należą reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje nadwrażliwości takie jak duszność, obrzęk Quinckego, zapaść naczyniowa i wstrząs anafilaktyczny, szczególnie w preparatach złożonych (np. Vagosan). Ponadto obserwuje się łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, zgaga, wzdęcia) oraz reakcje skórne (świąd, wysypka, pokrzywka). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji krzyżowych u pacjentów uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), zwłaszcza przy stosowaniu preparatów złożonych zawierających składniki z tej rodziny botanicznej.
biegunka, ciężka reakcja nadwrażliwości, działanie niepożądane, klasyfikacja MedDRA, liść pokrzywy, objawy żołądkowo-jelitowe, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, pokrzywka, preparat leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna skórna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, rodzina astrowatych, rodzina botaniczna, uczucie pełności, Urtica dioica, Urtica urens, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie skóry, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapaść naczyniowa, zgaga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Respero Myrtol 300 mg
Respero Myrtol 300 mg to miękkie kapsułki dojelitowe zawierające destylat z rektyfikowanych olejków eterycznych (eukaliptusowego, pomarańczy słodkiej, mirtu zwyczajnego i cytryny zwyczajnej). Działania niepożądane leku klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana. Reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka, świąd, obrzęk twarzy, duszność czy zaburzenia krążenia, występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) i wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) obserwuje się dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak ból brzucha i dyskomfort w nadbrzuszu, a rzadko nudności, wymioty i biegunkę, które ustępują po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku.
ból brzucha, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, działanie niepożądane, farmakowigilancja, kamica nerkowa, kamica żółciowa, klasyfikacja MedDRA, kolka nerkowa, kolka żółciowa, krwiomocz, migracja kamieni nerkowych, migracja kamieni żółciowych, nietolerancja cukrów, obrzęk twarzy, olejek eteryczny rektyfikowany, reakcja nadwrażliwości, sorbitol, wysypka skórna, zaburzenie krążenia krwi, zaburzenie nerek, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie wątroby, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Willfact 500 j.m. 500 j.m./5 ml
Willfact to ludzki czynnik von Willebranda (vWF) dostępny w dawkach 500, 1000 oraz 2000 j.m. w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Profil bezpieczeństwa opiera się na danych z 6 badań klinicznych i jednego badania nieinterwencyjnego, obejmujących 226 pacjentów z łącznym okresem ekspozycji 16 640 dni. Najważniejsze działania niepożądane to reakcje alergiczne i anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny), zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, powstawanie inhibitorów czynnika von Willebranda (szczególnie u chorych z typem 3 choroby von Willebranda) oraz reakcje w miejscu podania. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowano zgodnie z MedDRA, przy czym reakcje w miejscu podania występowały często, a reakcje alergiczne i neurologiczne niezbyt często. Profil bezpieczeństwa u dzieci poniżej 18 lat jest porównywalny z dorosłymi.
choroba von Willebranda, czynnik VIII, czynnik von Willebranda, czynnik zakaźny, hemofilia, inhibitor czynnika von Willebranda, klasyfikacja MedDRA, niedociśnienie, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka uogólniona, premedykacja, przeciwciało neutralizujące, reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie tkanki podskórnej, zaburzenie układu chłonnego, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Macmiror complex (100 mg + 40000 j.m.)/g
Maść dopochwowa Macmiror Complex zawiera nifuratel (100 mg/g) oraz nystatynę (40 000 j.m./g) i jest stosowana miejscowo. W trakcie jej stosowania odnotowano bardzo rzadkie działania niepożądane (<1/10 000), głównie dotyczące układu skórno-podskórnego oraz miejsc aplikacji. Wśród zaburzeń skóry i tkanki podskórnej opisano kontaktowe zapalenie skóry, objawiające się miejscowym zaczerwienieniem, świądem i wysypką, oraz pokrzywkę z bąblami i świądem. W obrębie miejsc podania zgłaszano pieczenie pochwy oraz świąd pochwy, które miały charakter przejściowy i ustępowały samoistnie bez konieczności interwencji terapeutycznej.
bąble skórne, klasyfikacja MedDRA, kontaktowe zapalenie skóry, maść dopochwowa, monitorowanie działań niepożądanych, monitorowanie niepożądanych działań, nifuratel, nystatyna, pieczenie pochwy, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna skóry, stosunek korzyści do ryzyka, świąd pochwy, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wysypka skórna, zaburzenia skóry, zaburzenia w miejscu podania, zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Filomag Uno 40 mg Mg2+
Preparat Magnesium Asparticum Filofarm dostarcza 40 mg jonów magnezu w postaci 600 mg magnezu wodoroasparaginianu i może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i charakterze, sklasyfikowane według systemu MedDRA. Najczęściej obserwuje się objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i biegunki (≥1/1000 do <1/100), które zwykle ustępują samoistnie. Rzadziej występują reakcje skórne (zaczerwienienie, ≥1/10 000 do <1/1000), zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego serca oraz osłabienie mięśniowe, co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego lub neuromięśniowymi. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą pojawić się zaburzenia snu, takie jak bezsenność.
bezpieczeństwo farmakoterapii, choroby układu sercowo-naczyniowego, częstość występowania, jony magnezu, klasyfikacja MedDRA, leki antyarytmiczne, magnez wodoroasparaginian, nudności i biegunka, osłabienie mięśniowe, przewód pokarmowy, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, rumień, sprawność ruchowa, układ narządowy, zaburzenia funkcji mięśniowych, zaburzenia neuromięśniowe, zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Beriate 1000 1000 j.m.
Beriate to lek zawierający ludzki czynnik VIII krzepnięcia (FVIII), pozyskiwany z osocza ludzkich dawców, dostępny w dawkach 250, 500, 1000 oraz 2000 j.m., z rekonstytucją do stężenia 100 j.m./ml (dla dawek 250-1000 j.m.) lub około 200 j.m./ml (dla dawki 2000 j.m.). Stosowany jest głównie w terapii hemofilii A. Najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest wytwarzanie inhibitorów przeciwko czynnikowi VIII, które występują bardzo często u pacjentów uprzednio nieleczonych (≥ 1/10) i niezbyt często u pacjentów uprzednio leczonych (≥ 1/100 do < 1/1 000). Obecność inhibitorów manifestuje się brakiem skuteczności leczenia i wymaga specjalistycznego podejścia. Ponadto, bardzo rzadko (< 1/10 000) mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości i alergiczne, w tym potencjalnie zagrażające życiu anafilaksje, objawiające się m.in. obrzękiem naczynioruchowym, pokrzywką, spadkiem ciśnienia tętniczego, tachykardią oraz świszczącym oddechem.
anafilaksja, bezpieczeństwo farmakoterapii, czynnik VIII krzepnięcia, duszność, hemofilia A, inhibicja czynnika VIII, inhibitory czynnika VIII, klasyfikacja MedDRA, leczenie przeciwwstrząsowe, obniżona odporność, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, przeciwciała neutralizujące, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, spadek ciśnienia tętniczego, świszczący oddech, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia układu chłonnego, zaburzenia układu immunologicznego - Leksykon leków
Działania niepożądane – BDS N 0,125 mg/ml
Budezonid podawany wziewnie w formie nebulizacji może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości, zależne od wieku pacjenta, funkcji nerek oraz ogólnego stanu zdrowia. Najczęściej obserwuje się kandydozę jamy ustnej i gardła, którą można ograniczyć poprzez płukanie jamy ustnej po inhalacji. Rzadziej występują reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka czy obrzęk naczynioruchowy, a także paradoksalny skurcz oskrzeli. U pacjentów z POChP istnieje ryzyko zapalenia płuc, choć metaanaliza 8 badań nie wykazała istotnego wzrostu tego ryzyka. Inne działania niepożądane to m.in. zaćma (niezbyt często), zaburzenia psychiczne takie jak lęk (0,52%) i depresja (0,67%), a także spowolnienie wzrostu u dzieci, co wymaga regularnego monitorowania. Częstość działań niepożądanych klasyfikowana jest zgodnie z MedDRA, od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000).
ciśnienie wewnątrzgałkowe, drżenie, dysfonia, glikokortykosteroid ogólny, glikokortykosteroid wziewny, jaskra, kandydoza jamy ustnej, klasyfikacja MedDRA, monitorowanie działań niepożądanych, objawy ogólnoustrojowe, obrzęk naczynioruchowy, podrażnienie skóry, pokrzywka, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skłonność do siniaków, skurcz mięśni, skurcz oskrzeli, zaburzenie psychiczne, zaćma, zahamowanie kory nadnerczy, zahamowanie wzrostu, zapalenie płuc, zapalenie skóry kontaktowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gamma anty-D 150 150 mcg/ml
Produkt GAMMA anty-D 150 zawiera 150 µg/ml immunoglobuliny ludzkiej anty-D (750 j.m.) i może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu. Do najczęstszych należą reakcje miejscowe w miejscu podania, takie jak obrzęk, ból, rumień, świąd i stwardnienie, które są zwykle łagodne i samoograniczające się. Objawy ogólnoustrojowe, takie jak gorączka, dreszcze, ból głowy, nudności, wymioty oraz ból stawów, występują rzadko i mają charakter przemijający. Bardzo rzadko obserwuje się poważne reakcje alergiczne, w tym anafilaksję, objawiającą się dusznością, spadkiem ciśnienia tętniczego, tachykardią, obrzękiem twarzy i gardła oraz utratą przytomności, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana zgodnie z MedDRA, podkreślając konieczność monitorowania i zgłaszania wszelkich niepożądanych reakcji.
adrenalina, ból lędźwiowo-krzyżowy, dreszcz, immunoglobulina anty-D, immunoglobulina ludzka anty-D, klasyfikacja MedDRA, kortykosteroid, lek przeciwgorączkowy, lek przeciwhistaminowy, nadwrażliwość, niedociśnienie, obrzęk naczynioruchowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja miejscowa, reakcja ogólnoustrojowa, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie serca, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Diclac 50 50 mg
Diklofenak sodowy, stosowany zarówno w krótkotrwałym, jak i długotrwałym leczeniu, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, sklasyfikowanych według układów i narządów oraz częstości występowania. Najczęściej obserwuje się objawy ze strony układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy), przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, niestrawność, wzdęcia, zmniejszony apetyt) oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. Rzadziej występują poważne powikłania, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, choroba wrzodowa, zapalenie wątroby, reakcje skórne (wysypka, pokrzywka), a także zaburzenia hematologiczne (trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza). Bardzo rzadko notuje się ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksję, obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia psychiczne (depresja, zaburzenia psychotyczne), poważne uszkodzenia wątroby (piorunujące zapalenie, martwica), a także ostre uszkodzenia nerek (ostra niewydolność, zespół nerczycowy).
agranulocytoza, białkomocz, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba Schönleina-Henocha, choroba wrzodowa żołądka, diklofenak sodowy, jałowe zapalenie opon mózgowych, klasyfikacja MedDRA, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, martwica wątroby, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, piorunujące zapalenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar naczyniowy mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie widzenia, zapalenie naczyń, zapalenie okrężnicy, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – ACEBIS 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy ACEBIS zawiera ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (beta-adrenolityk) i jest stosowany w różnych dawkach. Profil bezpieczeństwa obu substancji czynnych został szczegółowo zbadany, a działania niepożądane sklasyfikowano według MedDRA i częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000) oraz częstość nieznana. Do najczęstszych działań niepożądanych bisoprololu należą ból głowy, zawroty głowy, nasilenie niewydolności serca, niedociśnienie, zimne kończyny oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaparcia). Ramipryl natomiast charakteryzuje się występowaniem uporczywego, suchego kaszlu oraz reakcji niedociśnieniowych. Poważne działania niepożądane ramiprylu obejmują obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemię (często), zaburzenia czynności nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenię/agranulocytozę.
agranulocytoza, biegunka, bisoprolol, ból brzucha, ból głowy, ciężka reakcja skórna, depresja, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, drażniący kaszel, eozynofilia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, infekcja górnych dróg oddechowych, jadłowstręt, klasyfikacja MedDRA, koszmar senny, lek przeciwcukrzycowy, leukopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, neutropenia, niedobór G-6PDH, niedociśnienie, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność serca, nudność, obrzęk naczynioruchowy, omam, pancytopenia, ramipryl, splątanie, stężenie elektrolitów, stężenie potasu, suchy kaszel, wymioty, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie snu, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie trzustki, zaparcie, zawroty głowy, zimne kończyny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Leuprostin 3,6 mg
Leuprostin, zawierający 3,6 mg leuproreliny w formie implantu, powoduje początkowo przejściowy wzrost stężenia testosteronu w surowicy, co może nasilać objawy choroby podstawowej, takie jak ból kości, zwężenie dróg moczowych, ucisk rdzenia kręgowego, osłabienie mięśni nóg oraz obrzęk limfatyczny. Objawy te zwykle ustępują samoistnie bez konieczności przerwania terapii. Monitorowanie terapii obejmuje oznaczanie stężenia testosteronu, które po początkowym wzroście obniża się w ciągu 2 tygodni do poziomów porównywalnych z po orchidektomii i pozostaje stabilne, aktywności fosfatazy kwaśnej, która może przejściowo wzrosnąć, oraz poziomu PSA. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania, z bardzo częstymi efektami supresji hormonalnej (≥1/10), częstym nasileniem objawów choroby (≥1/100 do <1/10), rzadkimi przypadkami zakrzepicy centralnej tętnicy siatkówki (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadkim śródmiąższowym zapaleniem płuc (<1/10 000), głównie w populacji japońskiej.
działania niepożądane produktów leczniczych, fosfataza kwaśna, implant Leuprostin, klasyfikacja MedDRA, obrzęk limfatyczny, obustronne usunięcie jąder, octan leuproreliny, PSA, śródmiąższowe zapalenie płuc, stężenie testosteronu, stężenie testosteronu w surowicy, supresja hormonalna, swoisty antygen sterczowy, ucisk rdzenia kręgowego, zwężenie dróg moczowych - Leksykon substancji czynnych
Meglumina amidotryzoinian – Działania niepożądane
Meglumina amidotryzoinianu, składnik roztworu Gastrografin (660 mg + 100 mg/ml), stosowanego doustnie i doodbytniczo jako środek kontrastowy jodowy, może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu, od łagodnych do ciężkich, w tym zagrażających życiu. Najczęściej obserwuje się wymioty, nudności i biegunkę, przy czym biegunka jest efektem hipertonicznego działania roztworu i zwykle ustępuje po opróżnieniu jelita. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji nadwrażliwości, które mogą przebiegać od łagodnych objawów skórnych do ciężkich anafilaktoidalnych, włącznie z wstrząsem anafilaktoidalnym. U pacjentów z chorobami zapalnymi jelit (np. zapalenie jelita cienkiego, okrężnicy) podanie środka może nasilać objawy, a u osób z zaparciami istnieje ryzyko poważnych powikłań, takich jak nadżerki i martwica jelita. Aspiracja środka do dróg oddechowych może prowadzić do obrzęku płuc i zachłystowego zapalenia płuc, stanowiących bezpośrednie zagrożenie życia.
aspiracja do dróg oddechowych, duszność, Gastrografin, klasyfikacja MedDRA, martwica jelita, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, meglumina amidotryzoinianu, nadczynność tarczycy, niedociśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, obrzęk płuc, obrzęk twarzy, perforacja jelita, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, reakcja nadwrażliwości, rumień, skurcz oskrzeli, środek kontrastowy jodowy, tachykardia, wstrząs anafilaktoidalny, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenie świadomości, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie jelita cienkiego, zapalenie okrężnicy, zatrzymanie serca, zespół Lyella - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sonol (21 mg + 21 mg + 2 mg)/ml
Preparat Sonol, zawierający lewomentol (21 mg/ml), kwas salicylowy (21 mg/ml) oraz tymol (2 mg/ml), może wywoływać działania niepożądane, głównie ze strony skóry i tkanki podskórnej. Zgłoszono podrażnienie skóry o częstości nieznanej, manifestujące się miejscową reakcją skórną w postaci zaczerwienienia, świądu, pieczenia lub dyskomfortu w miejscu aplikacji. Ryzyko wystąpienia tych objawów jest szczególnie podwyższone u pacjentów z wrażliwą skórą, dzieci oraz osób starszych. Dodatkowo, obecność glikolu propylenowego jako substancji pomocniczej może nasilać miejscowe reakcje skórne u predysponowanych pacjentów.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Kelzy PR 2 mg + 0,02 mg
Kelzy PR, zawierający 2 mg dienogestu i 0,02 mg etynyloestradiolu w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla doustnych środków antykoncepcyjnych. Najczęściej obserwowanymi działaniami są krwotok maciczny (8,4%), ból głowy (3,7%) oraz ból piersi (3,5%). Zmiany w charakterystyce krwawień, takie jak nieregularne krwawienia, plamienia czy krwawienia przełomowe, wymagają szczególnej uwagi klinicznej ze względu na wpływ na jakość życia pacjentek i konieczność różnicowania z patologiami układu rozrodczego. Inne często występujące działania to zmiany nastroju, zmniejszone libido, nudności oraz trądzik. Rzadziej pojawiają się objawy neurologiczne (migrena, zawroty głowy, parestezje), zaburzenia żołądkowo-jelitowe, skórne oraz metaboliczne, w tym zwiększenie masy ciała i zatrzymanie płynów.
ból głowy, ból piersi, bolesne miesiączkowanie, choroba pęcherzyka żółciowego, dienogest i etynyloestradiol, gruczolak wątroby, kandydoza pochwy, Kelzy PR, klasyfikacja MedDRA, krwotok maciczny, łysienie, migrena, nadciśnienie tętnicze, nieregularne krwawienie, obniżone libido, ostuda, parestezja, podwyższone enzymy wątrobowe, rak wątrobowokomórkowy, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa, torbiel jajnika, trądzik, trombofilia nabyta, trombofilia wrodzona, udar niedokrwienny mózgu, zaburzenia krwawienia, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie miesiączkowania, zaburzenie naczyniowo-mózgowe, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zakrzepowe zapalenie żył, zatorowość płucna, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Korzeń kozłka lekarskiego – Działania niepożądane
Korzeń kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) jest stosowany w lecznictwie ze względu na właściwości uspokajające i wspomagające zasypianie, będąc składnikiem preparatów takich jak Krople Żołądkowe (nalewka) oraz Neurapas (suchy wyciąg). Pomimo korzystnego działania, preparaty te mogą wywoływać działania niepożądane, głównie reakcje alergiczne o charakterze skórnym (od świądu do nasilonych zmian), fotouczulenia oraz zaburzenia czucia (mrowienie, pieczenie) u osób o jasnej karnacji, szczególnie przy stosowaniu Neurapas. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego obejmują zgagę (Krople Żołądkowe) oraz nudności, ból brzucha i biegunkę (Neurapas), klasyfikowane jako zaburzenia żołądka i jelit wg MedDRA. Ponadto, Neurapas może powodować objawy ze strony układu nerwowego, takie jak zmęczenie i niepokój, co może wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjentów. Częstotliwość występowania tych działań niepożądanych jest określona jako nieznana.
biegunka, ból brzucha, charakterystyka produktu leczniczego, choroba refluksowa przełyku, dolegliwość gastryczna, dolegliwość przewodu pokarmowego, dysfagia, działanie uspokajające, fotouczulenie, gospodarka wodno-elektrolitowa, klasyfikacja MedDRA, korzeń kozłka lekarskiego, krople żołądkowe, nalewka walerianowa, Neurapas, nudność, oparzenie słoneczne, reakcja alergiczna, reakcja skórna, suchy wyciąg, uczucie zmęczenia, Valeriana officinalis, właściwości uspokajające, zaburzenie czucia, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zgaga - Leksykon substancji czynnych
Liść melisy – Działania niepożądane
Liść melisy (Melissa officinalis L.) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, takich jak DexaCaps (50 mg wyciągu suchego z liścia melisy, DER 6-8:1), Melisana Klosterfrau Original (536 mg olejków lotnych na 100 ml), Iberogast Balance (0,15 mL wyciągu płynnego na 1 mL) oraz Nervomix Forte (52,5 mg liścia melisy na kapsułkę). W monoterapii działania niepożądane liścia melisy są nieznane, jednak w preparatach złożonych obserwuje się różnorodne efekty uboczne, w tym zaburzenia układu nerwowego (senność, zawroty głowy, drgawki, pobudzenie, splątanie), przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, zgaga), skóry (wysypka, świąd, nadwrażliwość na światło) oraz układu oddechowego (depresja oddechowa, duszność). Częstość występowania tych działań jest różna, często nieznana lub rzadka, a objawy żołądkowo-jelitowe zwykle ustępują po przyjmowaniu leku z posiłkiem.
aldehyd cynamonowy, biegunka, depresja oddechowa, drętwienie kończyn, drgawka, duszność, działanie niepożądane, efekt uboczny, klasyfikacja MedDRA, liść melisy, monitorowanie działań niepożądanych, monoterapia, nadwrażliwość na światło, nudność, ocena kliniczna, olejek lotny, personel medyczny, pobudzenie, podrażnienie skóry, praktyka kliniczna, preparat farmaceutyczny, preparat złożony, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, senność, splątanie, stosunek korzyści do ryzyka, surowiec roślinny, świąd, wyciąg z liścia melisy, wymioty, wysypka, zaburzenie psychiczne, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie żołądka i jelit, zawrót głowy, zgaga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Amotaks Dis 1 g
Amotaks Dis, zawierający amoksycylinę trójwodną, wykazuje profil działań niepożądanych o zróżnicowanej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowane działania to biegunka i nudności (często ≥1/100 do <1/10), a także wysypka skórna (często). Rzadziej występują wymioty (niezbyt często ≥1/1 000 do <1/100). Bardzo rzadkie (≤1/10 000) powikłania obejmują ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, zespół choroby posurowiczej), zaburzenia hematologiczne (przemijająca leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna), poważne reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), a także powikłania ze strony przewodu pokarmowego (rzekomobłoniaste i krwotoczne zapalenie jelita grubego) oraz zaburzenia funkcji wątroby i nerek. Częstość nieznana dotyczy m.in. reakcji Jarischa-Herxheimera, aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych oraz zespołu Kounisa.
agranulocytoza, AlAT, alergiczne zapalenie naczyń, amoksycylina, amoksycylina trójwodna, anafilaksja, antykoagulant, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, AspAT, choroba posurowicza, czarny włochaty język, drgawki, hiperkinezja, kandydoza skóry i błon śluzowych, klasyfikacja MedDRA, krwotoczne zapalenie jelita grubego, krystaluria, leukopenia, liniowa IgA dermatoza, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre uszkodzenie nerek, ostry zespół wieńcowy, polekowa reakcja z eozynofilią, reakcja Jarischa-Herxheimera, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenie krzepnięcia, zapalenie jelit, zapalenie wątroby, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Terlipressini acetas EVER Pharma 0,2 mg/ml
Octan terlipresyny podawany dożylnie w dawce ≥1 mg, stosowany w leczeniu krwawienia z żylaków przełyku oraz zespołu wątrobowo-nerkowego typu 1, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, które należy monitorować w praktyce klinicznej. Do najczęstszych należą zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak komorowe i nadkomorowe arytmie, bradykardia, objawy niedokrwienia serca, a także nadciśnienie tętnicze i niedociśnienie. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wydłużenia odstępu QT i arytmii torsade de pointes, które mogą zagrażać życiu. Ponadto obserwuje się niedokrwienie obwodowe, skurcz naczyń, niedokrwienie jelit, a także poważne powikłania oddechowe, w tym niewydolność oddechową i obrzęk płuc. Wśród działań niepożądanych o częstości bardzo często (≥1/10) i często (≥1/100 do <1/10) wymienia się także hiponatremię, hiperglikemię, ból głowy oraz posocznicę i wstrząs septyczny.
bradykardia, dławica piersiowa, duszność, działanie niepożądane, działanie wazokonstrykcyjne, hiperglikemia, hiponatremia, klasyfikacja MedDRA, komorowe zaburzenia rytmu, martwica skóry, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadkomorowe zaburzenia rytmu, niedociśnienie, niedokrwienie jelit, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwienie obwodowe, niewydolność oddechowa, obrzęk płuc, octan terlipresyny, odstęp QT, posocznica, roztwór do wstrzykiwań, sinica obwodowa, skurcz naczyń, skurcz oskrzeli, tachykardia, torsade de pointes, udar mózgu, wstrząs septyczny, zaburzenia drgawkowe, zaburzenia rytmu serca, zapalenie naczyń chłonnych, zawał mięśnia sercowego, zespół wątrobowo-nerkowy, żylaki przełyku - Leksykon leków
Działania niepożądane – Magnezin 130 mg jonów magnezowych
Magnezin, zawierający 130 mg jonów magnezowych w postaci 500 mg magnezu węglanu ciężkiego (Magnesii subcarbonas ponderosus), jest produktem leczniczym charakteryzującym się dobrą tolerancją po podaniu doustnym. Działania niepożądane związane z jego stosowaniem występują niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) i obejmują głównie zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak miękkie stolce, nudności oraz wymioty. Objawy te mogą powodować dyskomfort pacjenta i wymagają monitorowania podczas terapii. Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana zgodnie z kryteriami MedDRA oraz podzielona na kategorie częstości, co ułatwia ocenę ryzyka klinicznego.
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, dyskomfort, działanie niepożądane, grupa układowo-narządowa, jony magnezowe, klasyfikacja MedDRA, magnez węglan ciężki, miękki stolec, monitorowanie bezpieczeństwa leku, nudność, personel medyczny, produkt leczniczy, stosunek korzyści do ryzyka, treść żołądkowa, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wymioty, zaburzenie żołądka i jelit, zaburzenie żołądkowo-jelitowe