klasyfikacja MedDRA
MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) to ustrukturyzowany słownik terminów medycznych stosowany na całym świecie do klasyfikacji informacji dotyczących produktów medycznych i farmaceutycznych. System ten został opracowany pod auspicjami Międzynarodowej Konferencji ds. Harmonizacji (ICH) w celu ujednolicenia raportowania zdarzeń niepożądanych.
Klasyfikacja MedDRA ma strukturę hierarchiczną składającą się z pięciu poziomów: terminy najniższego poziomu (LLT), terminy preferowane (PT), terminy wysokiego poziomu (HLT), grupy terminów wysokiego poziomu (HLGT) oraz klasy układów i narządów (SOC). Dzięki tej hierarchii możliwe jest analizowanie danych na różnych poziomach szczegółowości, co znajduje zastosowanie zarówno w badaniach klinicznych, jak i w nadzorze nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
System MedDRA jest aktualizowany dwa razy w roku (w marcu i wrześniu), co pozwala na wprowadzanie nowych terminów medycznych i dostosowywanie słownika do zmieniającej się wiedzy medycznej. Klasyfikacja ta jest oficjalnie dostępna w kilkunastu językach, w tym również w języku polskim, co ułatwia międzynarodową wymianę informacji dotyczących bezpieczeństwa leków.
Wykorzystanie klasyfikacji MedDRA jest obecnie standardem w raportowaniu działań niepożądanych do organów regulacyjnych, w dokumentacji badań klinicznych oraz w analizie bezpieczeństwa produktów leczniczych po wprowadzeniu ich do obrotu. System ten znacząco przyczynia się do zwiększenia bezpieczeństwa pacjentów poprzez ujednolicenie terminologii i ułatwienie identyfikacji sygnałów dotyczących bezpieczeństwa leków.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Valerin max 360 mg
Lek Valerin max zawiera 360 mg wyciągu wodno-alkoholowego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.) i może wywoływać działania niepożądane głównie ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności oraz skurcze brzucha. Częstość występowania tych objawów jest określona jako nieznana, co oznacza brak precyzyjnych danych epidemiologicznych. Substancje pomocnicze, w tym 179,43 mg laktozy jednowodnej oraz barwnik brąz HT, mogą dodatkowo wpływać na ryzyko działań niepożądanych u pacjentów z nadwrażliwością lub przeciwwskazaniami do tych składników.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Vellofent 533 mcg
Podczas terapii tabletkami podjęzykowymi Vellofent, zawierającymi fentanyl, mogą wystąpić działania niepożądane charakterystyczne dla opioidów, w tym najpoważniejsze: depresja oddechowa, depresja krążeniowa, hipotonia oraz wstrząs. Objawy te wymagają ścisłego monitorowania pacjentów, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to nudności, wymioty, zaparcia, bóle głowy, senność i zawroty głowy, które zwykle ustępują lub zmniejszają się po dostosowaniu dawki. Występują one z częstością od bardzo częstych (≥1/10) do rzadkich (≥1/1000 do <1/100), zgodnie z klasyfikacją MedDRA, obejmując zaburzenia psychiczne, neurologiczne, naczyniowe, oddechowe, żołądkowo-jelitowe, skórne oraz ogólne. W trakcie terapii może pojawić się zespół odstawienia (nudności, wymioty, biegunka, niepokój, dreszcze, drżenie, potliwość) po nagłym odstawieniu lub gwałtownym zmniejszeniu dawki.
chwiejność emocjonalna, depersonalizacja, depresja krążeniowa, depresja oddechowa, diplopia, euforia, fentanyl, hipotonia, jadłowstręt, klasyfikacja MedDRA, majaczenie, mioklonia, niedociśnienie, niedrożność jelit, omam, opioid, parestezja, próchnica, przeczulica, splątanie, tabletka podjęzykowa, terapia opioidowa, tolerancja lekowa, uzależnienie lekowe, wstrząs, zatrzymanie moczu, zespół abstynencyjny noworodków, zespół odstawienia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tribux 100 mg
Tribux, zawierający 100 mg trimebutyny maleinianu, jest stosowany w leczeniu zaburzeń jelitowych, jednak jego stosowanie wiąże się z występowaniem licznych działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się zaburzenia układu nerwowego, takie jak senność, ospałość, uczucie zmęczenia, zawroty głowy, bóle głowy oraz apatia, występujące u 1-10% pacjentów, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Ze strony przewodu pokarmowego często pojawiają się suchość w jamie ustnej, zaburzenia smaku, biegunka, niestrawność, bóle nadbrzusza, nudności, wymioty, zaparcia oraz uczucie pragnienia. Rzadziej, ale istotnie, mogą wystąpić reakcje skórne, w tym wysypka (0,1-1%), a bardzo rzadko poważne zmiany, takie jak rumień wielopostaciowy, wymagający natychmiastowego odstawienia leku.
aktywność enzymów wątrobowych, aminotransferaza, biegunka, ból głowy, ból nadbrzusza, charakterystyka produktu leczniczego, dysgeuzja, ginekomastia, klasyfikacja MedDRA, mastalgia, monitorowanie działań niepożądanych, niestrawność, nudność, parestezja, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, senność, suchość jamy ustnej, trimebutyna maleinian, wymioty, wysypka, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie menstruacji, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie smaku, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zapalenie wątroby, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawrót głowy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg sosnowy płynny – Działania niepożądane
Wyciąg sosnowy płynny (Pini extractum fluidum) jest kluczowym składnikiem preparatu Sirupus Pini compositus, występującym w stężeniu 6,6 g/100 g syropu, z etanolem 90% jako ekstrahentem. Syrop zawiera również nalewkę z owocu kopru włoskiego oraz fosforan kodeiny półwodny, co może modyfikować profil działań niepożądanych. Zgodnie z klasyfikacją MedDRA, działania niepożądane obserwowane podczas stosowania tego preparatu obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (suchość w jamie ustnej, nudności, wymioty, zaparcia), zaburzenia psychiczne (głównie zaburzenia snu) oraz reakcje alergiczne ze strony układu immunologicznego (zmiany skórne). Częstość występowania tych działań niepożądanych jest określona jako nieznana, co wskazuje na brak precyzyjnych danych klinicznych.
dysfagia, dyskomfort brzuszny, etanol 90%, fosforan kodeiny, klasyfikacja MedDRA, nalewka z kopru włoskiego, niedrożność jelit, nudność, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, suchość jamy ustnej, świąd, syrop sosnowy złożony, wyciąg sosnowy płynny, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenia psychiczne, zaburzenia snu, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaparcie, zmiany skórne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lexotan 6 mg
Bromazepam, substancja czynna leku Lexotan, może wywoływać liczne działania niepożądane o częstości określanej jako „częstość nieznana” ze względu na brak precyzyjnych danych epidemiologicznych. Do najpoważniejszych należą reakcje nadwrażliwości (w tym wstrząs anafilaktyczny i obrzęk naczynioruchowy), uzależnienie i zespół odstawienia, zaburzenia sercowo-naczyniowe (niewydolność serca, zatrzymanie akcji serca) oraz depresja oddechowa, które mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie życia. Wiele działań niepożądanych, takich jak senność, zawroty głowy, nudności czy osłabienie siły mięśniowej, ma charakter adaptacyjny i zwykle ustępuje podczas kontynuacji terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów w podeszłym wieku oraz tych stosujących jednocześnie inne środki uspokajające, w tym alkohol, ze względu na zwiększone ryzyko upadków i złamań.
ataksja, bromazepam, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, depresja oddechowa, dezorientacja, działanie niepożądane, klasyfikacja MedDRA, Lexotan, nadużywanie leku, nadwrażliwość, niepamięć następcza, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, omamy, podwójne widzenie, psychoza, reakcja paradoksalna, stan splątania, upośledzenie pamięci, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, uzależnienie lekowe, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia libido, zaburzenia nastroju, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie moczu, zespół odstawienia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Neuroas 150 mg
Neuroas 150 mg, zawierający kwas acetylosalicylowy w postaci tabletek dojelitowych, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Najczęściej obserwuje się zwiększoną skłonność do krwawień, w tym krwawienia z nosa i dziąseł, z przedłużonym czasem krwawienia utrzymującym się do 4-8 dni po odstawieniu leku. Rzadko mogą wystąpić poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak trombocytopenia, granulocytoza czy anemia aplastyczna. W zakresie układu pokarmowego często pojawia się niestrawność, a rzadziej ciężkie krwawienia, owrzodzenia żołądka lub dwunastnicy z możliwością perforacji. Reakcje skórne obejmują pokrzywkę (niezbyt często) oraz rzadkie, ale ciężkie zespoły, takie jak zespół Stevens-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Ponadto, mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny.
anemia aplastyczna, anemia z niedoboru żelaza, astma oskrzelowa, działanie przeciwpłytkowe, granulocytoza, hiperurykemia, klasyfikacja MedDRA, krwawienie miesiączkowe, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawy wymioty, krwotoczne zapalenie naczyń, kwas acetylosalicylowy, niestrawność, niewydolność wątroby, nieżyt błony śluzowej nosa, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie żołądka, plamica, pokrzywka, przedłużony czas krwawienia, reakcja anafilaktyczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, ryzyko krwotoczne, skurcz oskrzeli, smolisty stolec, szum uszny, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie słuchu, zahamowanie funkcji szpiku kostnego, zespół Stevens-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sumilar 5 mg + 10 mg
Sumilar to lek zawierający ramipryl i amlodypinę w dawkach od 5 mg do 10 mg każdej substancji, stosowany w terapii nadciśnienia. Profil działań niepożądanych łączy efekty obu składników, z klasyfikacją częstości występowania od bardzo rzadkich (<1/10 000) do często występujących (1-10%). Ramipryl może powodować eozynofilię (niezbyt często), a także rzadkie, ale poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia, agranulocytoza, pancytopenia, niewydolność szpiku kostnego i niedokrwistość hemolityczna. Amlodypina rzadko wywołuje leukopenię i małopłytkowość. Obie substancje mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaktyczne, o częstości nieznanej.
agranulocytoza, amlodypiny bezylan, działanie niepożądane, eozynofilia, erytrocyty, hemoglobina, klasyfikacja MedDRA, leukocyty, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność szpiku kostnego, pancytopenia, przeciwciała przeciwjądrowe, ramipryl i amlodypina, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, substancja czynna, układ krwiotwórczy, zaburzenia krwi i układu chłonnego, zaburzenie hematologiczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Emla Plaster 25 mg + 25 mg
EMLA PLASTER zawiera lidokainę i prylokainę po 25 mg w eutektycznej mieszaninie na krążku o powierzchni około 10 cm². Profil bezpieczeństwa produktu charakteryzuje się głównie przemijającymi reakcjami miejscowymi, które występują często (≥1/100 do <1/10) i obejmują rumień, obrzęk oraz bladość w miejscu aplikacji. Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) obserwuje się uczucie pieczenia, świąd i odczucie ciepła. Rzadkie działania niepożądane (≥1/10 000 do <1/1000) obejmują methemoglobinemię, reakcje nadwrażliwości, podrażnienie rogówki oraz plamicę i wybroczyny, szczególnie u dzieci z atopowym zapaleniem skóry lub mięczakiem zakaźnym. Methemoglobinemia, poważne powikłanie prowadzące do niedotlenienia tkanek, występuje częściej u noworodków i niemowląt do 12 miesiąca życia, zwłaszcza przy przedawkowaniu preparatu.
atopowe zapalenie skóry, bezpieczeństwo farmakoterapii, bladość skóry, klasyfikacja MedDRA, kontakt z oczami, lidokaina i prilokaina, methemoglobinemia, mięczak zakaźny, mieszanina eutektyczna, nadwrażliwość, niedotlenienie tkanek, obrzęk miejscowy, pieczenie skóry, plaster EMLA, podrażnienie rogówki, reakcja anafilaktyczna, reakcje miejscowe, rumień, świąd skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sorbifer Durules 100 mg Fe(II) + 60 mg
Produkt leczniczy Sorbifer Durules zawiera 100 mg żelaza(II) w postaci siarczanu żelaza(II) oraz 60 mg kwasu askorbinowego i jest związany z występowaniem działań niepożądanych, głównie ze strony przewodu pokarmowego. Częstość tych działań wzrasta wraz ze zwiększeniem dawki, przy dawkach 100-400 mg/dobę odnotowano ich u 7-20% pacjentów. Najczęstsze działania niepożądane to nudności, bóle brzucha, biegunka i zaparcia (często, ≥ 1/100 do < 1/10). Rzadziej obserwuje się poważniejsze powikłania, takie jak owrzodzenia i zwężenia przełyku (rzadko, ≥ 1/10 000 do < 1/1 000). Dodatkowo, w okresie nadzoru po wprowadzeniu leku zgłaszano owrzodzenia jamy ustnej i wymioty o nieznanej częstości, często związane z nieprawidłowym podaniem (np. żucie lub ssanie tabletek). U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami połykania istnieje zwiększone ryzyko poważnych uszkodzeń przełyku i martwicy oskrzeli, co wymaga szczególnej ostrożności.
biegunka, ból brzucha, działanie niepożądane, klasyfikacja MedDRA, kwas askorbowy, monitorowanie działań niepożądanych, nudności, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie jamy ustnej, owrzodzenie przełyku, preparat żelaza, produkt leczniczy, przewód pokarmowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, siarczan żelaza(II), Sorbifer Durules, uszkodzenie przełyku, wymioty, wysypka, zaburzenie połykania, zaparcie, zwężenie oskrzeli, zwężenie przełyku - Leksykon leków
Działania niepożądane – Herbion na kaszel 30 mg/5 ml
Herbion na kaszel, syrop zawierający wyciąg gęsty z Cetraria islandica w dawce 30 mg/5 ml, może wywoływać działania niepożądane, głównie reakcje nadwrażliwości o częstości nieznanej, manifestujące się objawami alergicznymi, takimi jak zmiany skórne czy trudności w oddychaniu. Syrop zawiera również substancje pomocnicze: sorbitol płynny (532 mg/ml), sodu benzoesan (2 mg/ml) oraz etanol (0,6 mg/ml), które mogą indukować niepożądane reakcje u pacjentów predysponowanych. W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych zaleca się natychmiastowe przerwanie terapii. Personel medyczny powinien monitorować pacjentów pod kątem objawów nadwrażliwości i innych potencjalnych skutków ubocznych, uwzględniając charakterystykę produktu, w tym obecność naturalnego osadu, który nie jest objawem niepożądanym.
badanie przedrejestracyjne, benzoesan sodu, duszność, działanie niepożądane, etanol, farmakovigilancja, klasyfikacja MedDRA, monitorowanie bezpieczeństwa leku, monitorowanie działań niepożądanych, płucnica islandzka, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, sorbitol, układ immunologiczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Progesteron Adamed 200 mg
Progesteron Adamed w postaci tabletek dopochwowych 200 mg wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, choć może powodować działania niepożądane u części pacjentek. Najczęściej obserwowane objawy to bóle głowy (około 1,5%), zaburzenia sromu i pochwy (1,5%) obejmujące dyskomfort, pieczenie, upławy, suchość oraz krwawienie, a także skurcze macicy (1,4%). Działania niepożądane sklasyfikowano według MedDRA, z częstością występowania od często (>1/100 do <1/10) do rzadkich i o nieznanej częstości. Sporadycznie zgłaszano również zaburzenia sutka (około 0,4%), takie jak ból, obrzęk i tkliwość, typowe dla działania progesteronu na tkankę gruczołową piersi.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból piersi, dyskomfort, działania niepożądane produktów leczniczych, grzybica pochwy, klasyfikacja MedDRA, krwawienie z pochwy, leczenie przeciwalergiczne, MedDRA, nudności, obrzęk piersi, pieczenie, pokrzywka, progesteron dopochwowy, reakcja nadwrażliwości, skurcz macicy, tkliwość piersi, upławy, wymioty, wzdęcia, zaburzenia sromu i pochwy, zaparcia, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sobycombi 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Sobycombi zawiera bisoprolol (fumaranu) oraz amlodypinę (bezylanu) w dawkach 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg w formie tabletek. Profil działań niepożądanych obejmuje efekty charakterystyczne dla obu substancji czynnych, z klasyfikacją częstości wg MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana. Do najczęstszych działań należą zawroty głowy i ból głowy (często, bisoprolol i amlodypina), senność (często, amlodypina), kołatanie serca (często, amlodypina) oraz zaburzenia widzenia, w tym podwójne widzenie (często, amlodypina). Niezbyt często obserwuje się bradykardię, nasilenie niewydolności serca i zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego (bisoprolol), a także zaburzenia snu i depresję (bisoprolol, amlodypina).
amlodypina, beta-adrenolityk, bezsenność, bisoprolol, bloker kanałów wapniowych, bradykardia, działania niepożądane produktów leczniczych, hiperglikemia, klasyfikacja MedDRA, kołatanie serca, małopłytkowość, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, niewydolność serca, omamy, omdlenie, parestezja, podwójne widzenie, reakcja alergiczna, szum uszny, tachykardia komorowa, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenia słuchu, zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia, zapalenie spojówek, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gopten 0,5 0,5 mg
Lek Gopten 0,5 mg, zawierający trandolapryl, wykazuje profil działań niepożądanych o zróżnicowanej częstości, sklasyfikowanych zgodnie z MedDRA oraz standardowymi kategoriami częstości: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest zakażenie górnych dróg oddechowych. Inne infekcje, takie jak zapalenie oskrzeli, zakażenie dróg moczowych, zapalenie gardła oraz zapalenie zatok, występują z niezbyt częstą częstością, przy czym zapalenie zatok jest charakterystyczne dla inhibitorów ACE, do których należy trandolapryl. W skład kapsułki wchodzi 0,5 mg substancji czynnej oraz 56 mg laktozy jednowodnej i 0,09 mg sodu, co może mieć znaczenie w kontekście nietolerancji lub interakcji.
działanie niepożądane, element morfotyczny krwi, inhibitor ACE, kapsułka twarda, klasyfikacja MedDRA, krwinki białe, laktoza jednowodna, leukopenia, niedokrwistość, pancytopenia, płytki krwi, substancja pomocnicza, trandolapryl, zaburzenie hematologiczne, zakażenie dróg moczowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok - Leksykon leków
Działania niepożądane – Luteina 100 mg
W praktyce klinicznej stosowania progesteronu dopochwowego w postaci tabletek Luteina 100 mg najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są bóle głowy oraz zaburzenia sromu i pochwy, występujące u około 1,5% pacjentek, a także skurcze macicy u 1,4% pacjentek. Zaburzenia sromu i pochwy obejmują uczucie dyskomfortu, pieczenie, upławy, suchość oraz krwawienia z pochwy. Rzadziej, u 0,4% pacjentek, występują zaburzenia sutka takie jak ból, obrzęk i tkliwość. Działania niepożądane sklasyfikowano według systemu MedDRA, co ułatwia ocenę ryzyka terapii i monitorowanie pacjentek. Wśród innych zgłaszanych objawów znajdują się zawroty głowy, senność, zmęczenie, wzdęcia, ból brzucha, nudności, biegunka, zaparcia, wymioty oraz reakcje nadwrażliwości i zmiany skórne (pokrzywka, wysypka).
ból brzucha, ból głowy, działanie niepożądane, grzybica pochwy, klasyfikacja MedDRA, krwawienie z pochwy, pokrzywka, progesteron dopochwowy, reakcja nadwrażliwości, skurcz macicy, tabletka dopochwowa, upławy, wzdęcia, zaburzenia skóry, zaburzenia sromu i pochwy, zaburzenia sutka, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia układu rozrodczego, zaburzenia żołądka i jelit, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zahron Combi 10 mg + 10 mg
Preparat Zahron Combi, zawierający rozuwastatynę wapniową oraz amlodypinę bezylan, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości występowania, klasyfikowanych zgodnie z MedDRA. Wśród najważniejszych działań niepożądanych należy wymienić leukopenię (bardzo rzadko przy amlodypinie), małopłytkowość (bardzo rzadko przy amlodypinie, rzadko przy rozuwastatynie), reakcje alergiczne (bardzo rzadko przy amlodypinie) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy (rzadko przy rozuwastatynie). Częstość występowania hiperglikemii jest bardzo rzadka przy amlodypinie, natomiast cukrzyca występuje często przy stosowaniu rozuwastatyny. W zakresie układu nerwowego obserwuje się często zawroty głowy i ból głowy przy obu substancjach, a także senność (często przy amlodypinie) i inne zaburzenia czucia o częstości niezbyt częstej. Zaburzenia psychiczne, takie jak bezsenność, depresja i zmiany nastroju, występują z częstością nieznaną lub niezbyt częstą, co wymaga monitorowania stanu pacjenta.
amlodypina bezylan, ból głowy, cukrzyca, depresja, dezorientacja, drżenie, hiperglikemia, klasyfikacja MedDRA, leukopenia, małopłytkowość, niedoczulica, niewydolność oddechowa, obrzęk dróg oddechowych, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, parestezje, reakcja alergiczna, rozuwastatyna wapniowa, senność, zaburzenia gospodarki węglowodanowej, zaburzenia krzepnięcia krwi, zaburzenia smaku, zaburzenia snu, zawroty głowy, zmiany nastroju - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ceftriaxone Kalceks 2 g
Ceftriakson, dostępny w dawkach 1 g i 2 g jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji (Ceftriaxone Kalceks), wykazuje działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowane reakcje obejmują eozynofilię, leukopenię, małopłytkowość, biegunkę, wysypkę oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych. Szczególnie istotne jest ryzyko biegunki związanej z zakażeniem Clostridioides difficile, która może prowadzić do odwodnienia, zaburzeń elektrolitowych i rzekomobłoniastego zapalenia jelit. Częstość działań niepożądanych klasyfikowana jest według MedDRA: często (1-10%), niezbyt często (0,1-1%), rzadko (0,01-0,1%) oraz częstość nieznana.
biegunka, biegunka poantybiotykowa, ceftriakson, Clostridioides difficile, dysfagia, enzymy wątrobowe, eozynofilia, gospodarka wodno-elektrolitowa, klasyfikacja MedDRA, leukopenia, małopłytkowość, monitorowanie działań niepożądanych, niedrożność moczowodu, odwodnienie, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, sól wapniowa ceftriaksonu, strąty soli wapniowej, strąty w pęcherzyku żółciowym, wysypka, zaburzenia elektrolitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Diprivan 10 mg/ml
Diprivan (propofol 10 mg/ml) jest anestetykiem stosowanym do wprowadzania i podtrzymywania znieczulenia, charakteryzującym się zazwyczaj łagodnym profilem działań niepożądanych. Najczęściej obserwowanym efektem ubocznym jest niedociśnienie tętnicze, występujące bardzo często (≥1/10), co wymaga monitorowania ciśnienia krwi i ewentualnej interwencji terapeutycznej. Pobudzenie, klasyfikowane jako często występujące (≥1/100 do <1/10), pojawia się głównie podczas indukcji znieczulenia i ma zwykle łagodny przebieg. Dodatkowo, objawy związane z procedurą znieczulenia mogą występować często, a reakcje nadwrażliwości na olej sojowy (100 mg/ml w emulsji) zawarty w preparacie mają częstość nieznaną, co jest istotne u pacjentów z alergią na tę substancję. Częstość działań niepożądanych klasyfikowana jest zgodnie z MedDRA i obejmuje układy krążenia, nerwowy, metabolizm oraz ogólne zaburzenia.
Diprivan, emulsja olej w wodzie, interwencja terapeutyczna, klasyfikacja MedDRA, lek anestetyczny, monitorowanie ciśnienia krwi, nadwrażliwość na substancje, niedociśnienie tętnicze, olej sojowy, parametry hemodynamiczne, podtrzymanie znieczulenia, propofol, reakcja nadwrażliwości, środek anestetyczny, substancja pomocnicza, znieczulenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tramadol Kalceks 50 mg/ml
Tramadol Kalceks w dawce 50 mg/ml podawany dożylnie lub w formie infuzji może wywoływać liczne działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości, sklasyfikowane według systemu MedDRA. Najczęściej (>10%) obserwuje się nudności i zawroty głowy. Inne często występujące objawy to bóle głowy, senność, wymioty, zaparcia oraz suchość jamy ustnej. Rzadziej notuje się parestezje, drżenia, drgawki, zaburzenia koordynacji, omdlenia, a także reakcje alergiczne takie jak duszność, skurcz oskrzeli czy anafilaksja. Wśród działań niepożądanych układu nerwowego wymienia się także zespół serotoninowy, szczególnie przy stosowaniu dużych dawek lub w terapii skojarzonej z lekami obniżającymi próg drgawkowy. Przedawkowanie może prowadzić do poważnych objawów, w tym zwężenia źrenic, zapaści sercowo-naczyniowej, zaburzeń świadomości, drgawek i zahamowania oddychania.
anafilaksja, astma oskrzelowa, biegunka, ból głowy, bradykardia, czkawka, depersonalizacja, derealizacja, drgawki padaczkowe, drżenie, duszność, dyzuria, enzymy wątrobowe, hipoglikemia, klasyfikacja MedDRA, kołatanie serca, leczenie opioidami, mimowolny kurcz mięśni, mioza, mydriaza, nadmierne pocenie, napad paniki, niedociśnienie ortostatyczne, nieostre widzenie, nudności i zawroty głowy, obrzęk naczyniowo-nerwowy, odruch wymiotny, omamy, omdlenie, osłabienie mięśni, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, pokrzywka, próg drgawkowy, przedawkowanie tramadolu, reakcja alergiczna, reakcja odstawienna, skurcz oskrzeli, śpiączka, stan splątania, suchość jamy ustnej, świąd, świszczący oddech, szum uszny, tachykardia, uzależnienie, wymioty, wysypka, zaburzenie koordynacji, zaburzenie mowy, zaburzenie świadomości, zahamowanie oddychania, zaparcie, zapaść sercowo-naczyniowa, zatrzymanie moczu, zespół odstawienny, zespół serotoninowy, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Działania niepożądane – Amlodipine + Valsartan+ Hydrochlorothiazide Polpharma 5 mg + 160 mg + 12,5 mg
Profil bezpieczeństwa produktu leczniczego Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma został oceniony w oparciu o badania kliniczne trwające 8 tygodni, obejmujące 2271 pacjentów, z czego 582 otrzymywało terapię trójskładnikową w maksymalnej dawce 10 mg amlodypiny, 320 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu. Działania niepożądane były przeważnie łagodne i przemijające, a przerwanie leczenia z powodu działań niepożądanych wystąpiło u 0,7% pacjentów, głównie z powodu zawrotów głowy i niedociśnienia. Nie zaobserwowano nowych ani niespodziewanych działań niepożądanych w porównaniu do monoterapii lub terapii dwuskładnikowej. Zmiany w parametrach laboratoryjnych były zgodne z mechanizmem działania składników, a obecność walsartanu osłabiała hipokaliemiczne działanie hydrochlorotiazydu.
agranulocytoza, amlodypina walsartan hydrochlorotiazyd, białe krwinki, czerwone krwinki, działanie niepożądane, granulocyt, hematokryt, hemoglobina, hipokaliemia, klasyfikacja MedDRA, leukopenia, mechanizm farmakologiczny, monoterapia, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność szpiku kostnego, personel medyczny, profil bezpieczeństwa leku, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, szpik kostny, tabletka powlekana, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Carvetrend 3,125 mg
Karwedylol wykazuje ryzyko działań niepożądanych o częstości występowania sklasyfikowanej według systemu MedDRA i kategorii CIOMS, z większością działań niepożądanych o podobnym ryzyku we wszystkich wskazaniach terapeutycznych. Wyjątkiem są zawroty głowy, zaburzenia widzenia oraz bradykardia, których częstość wzrasta wraz ze zwiększaniem dawki. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy neurologiczne (zawroty głowy, omdlenia, bóle głowy, astenia), które zwykle są łagodne i pojawiają się na początku terapii, a także na ryzyko nasilenia niewydolności serca i retencji płynów u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca podczas zwiększania dawki. U pacjentów po ostrym zawale mięśnia sercowego z zaburzeniem czynności lewej komory częstość niewydolności serca wynosi 15,4% w grupie leczonej karwedylolem. Ponadto, karwedylol może wpływać na funkcję nerek, szczególnie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, niskim ciśnieniem tętniczym, chorobą niedokrwienną serca oraz współistniejącą niewydolnością nerek, a także może ujawniać lub nasilać przebieg cukrzycy oraz powodować nietrzymanie moczu u kobiet.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astenia, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, bradykardia, choroba niedokrwienna serca, choroba wieńcowa, chromanie przestankowe, cukrzyca utajona, dławica piersiowa, gammaglutamylotransferaza, halucynacje, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hipoglikemia, impotencja, karwedylol, klasyfikacja MedDRA, kontrola glikemii, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nadpotliwość, nadwrażliwość, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, obrzęk płuc, omamy, omdlenie, pokrzywka, przewlekła niewydolność serca, retencja płynów, rozsiane zmiany naczyniowe, rumień wielopostaciowy, stan przedomdleniowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia erekcji, zaburzenia snu, zaburzenie czynności lewej komory, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie skóry, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Raynauda, zespół Stevensa-Johnsona, zespół suchego oka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Beriate 250 250 j.m.
Beriate 250, ludzki czynnik VIII stosowany w terapii hemofilii A, charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa obejmującym rzadkie reakcje nadwrażliwości, które mogą prowadzić do poważnych powikłań, takich jak anafilaksja czy wstrząs. Objawy te obejmują m.in. obrzęk naczynioruchowy, pokrzywkę, spadek ciśnienia tętniczego, tachykardię oraz objawy neurologiczne i oddechowe. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wytworzenia inhibitorów czynnika VIII, które znacząco obniżają skuteczność leczenia. Częstość występowania inhibitorów wynosi ≥ 1/10 u pacjentów uprzednio nieleczonych (PUN) oraz od ≥ 1/1 000 do < 1/100 u pacjentów uprzednio leczonych (PUL). Monitorowanie i szybka diagnostyka w przypadku podejrzenia inhibitorów są kluczowe dla optymalizacji terapii.
anafilaksja, centrum leczenia hemofilii, ciśnienie tętnicze krwi, czynnik VIII krzepnięcia, hemofilia A, inhibicja czynnika VIII, inhibitor czynnika VIII, klasyfikacja MedDRA, lek krwiopochodny, obrzęk naczynioruchowy, pacjent uprzednio leczony, pacjent uprzednio nieleczony, pokrzywka, premedykacja, przeciwciało neutralizujące, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, tachykardia, układ chłonny, układ immunologiczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Perindopril/Amlodipine Krka 8 mg + 10 mg
Perindopril/Amlodipine Krka, łączący inhibitor ACE perindopryl oraz bloker kanałów wapniowych amlodypinę, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować w praktyce klinicznej. Najczęściej obserwowane efekty uboczne to ból głowy, zawroty głowy, obrzęki (zwłaszcza kostek), niedociśnienie tętnicze, kołatanie serca, kaszel suchy charakterystyczny dla inhibitorów ACE oraz zaburzenia elektrolitowe, w tym hiperkaliemia. Działania te występują z różną częstością, od bardzo często (≥1/10) do niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), a ich nasilenie i ryzyko powikłań jest szczególnie istotne u pacjentów w podeszłym wieku, z niewydolnością nerek lub chorobami sercowo-naczyniowymi. Monitorowanie parametrów biochemicznych, ciśnienia tętniczego oraz funkcji nerek jest kluczowe dla bezpiecznego stosowania preparatu.
amlodypina, astenia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, duszność, hiperkaliemia, inhibitor ACE, kaszel, klasyfikacja MedDRA, kołatanie serca, kurcze mięśni, nagłe zaczerwienienie, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, niewydolność serca, nudności, objawy kardiologiczne, obrzęk, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk stawów, parestezja, peryndopryl, podwójne widzenie, świąd, szum uszny, wykwit, wymioty, wysypka, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia, zaparcie, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Piramil Biso 5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Piramil Biso zawiera ramipryl i bisoprolol, których profil bezpieczeństwa odzwierciedla działania niepożądane obu substancji czynnych. Bisoprolol najczęściej powoduje bóle i zawroty głowy, nasilenie niewydolności serca, niedociśnienie tętnicze, objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia) oraz osłabienie i zmęczenie. Ramipryl charakteryzuje się przede wszystkim suchym kaszlem i reakcjami niedociśnieniowymi, a także ryzykiem obrzęku naczynioruchowego, hiperkaliemii, zaburzeń czynności nerek i wątroby, zapalenia trzustki, ciężkich reakcji skórnych oraz neutropenii lub agranulocytozy. Działania niepożądane sklasyfikowano według układów i narządów oraz częstości występowania, gdzie najczęstsze to m.in. niedociśnienie tętnicze, kaszel, bóle głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe i osłabienie mięśni.
agranulocytoza, arytmia, astma oskrzelowa, białkomocz, ból głowy, bradykardia, cholestatyczne zapalenie wątroby, ciężka reakcja skórna, cytolityczne zapalenie wątroby, dławica piersiowa, eozynofilia, erytropenia, glossodynia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hipertrójglicerydemia, impotencja, jadłowstręt, kapsułka twarda, klasyfikacja MedDRA, kołatanie serca, kurcz mięśni, leukopenia, łuszczyca, łuszczycopodobne zapalenie skóry, małopłytkowość, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mózgu, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niestrawność, niewydolność serca, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelita cienkiego, obrzęk obwodowy, onycholiza, osłabienie mięśni szkieletowych, ostra niewydolność nerek, ostra niewydolność wątroby, pancytopenia, parestezja, pęcherzyca, pemfigoid, pokrzywka, porażenie, profil bezpieczeństwa, przemijający napad niedokrwienny, przewlekła choroba płuc, ramipryl i bisoprolol, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości na światło, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, stan splątania, suchość błony śluzowej jamy ustnej, suchy kaszel, szumy uszne, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, utrata smaku, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenie równowagi, zaburzenie smaku, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie oskrzeli, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zapalenie żołądka i jelit, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół Raynauda, zespół Stevensa-Johnsona, zimne kończyny, złuszczające zapalenie skóry, zmniejszenie libido, żółtaczka cholestatyczna, zwiększona aktywność AlAT, zwiększona aktywność AspAT - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fusacid H (20 mg + 10 mg)/g
Produkt leczniczy Fusacid H w postaci kremu zawiera 20 mg kwasu fusydynowego (w postaci półwodnej 20,3 mg) oraz 10 mg hydrokortyzonu octanu na gram preparatu. Na podstawie badań klinicznych szacuje się, że działania niepożądane występują u około 5% pacjentów. Do najczęściej obserwowanych należą reakcje skórne, takie jak nasilenie wyprysku, świąd, podrażnienie, uczucie pieczenia lub kłucia (częstość niezbyt częsta, tj. 1/1000 do <1/100). Rzadziej mogą pojawić się wysypka, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry oraz depigmentacja skóry o nieznanej częstości. Ze względu na obecność hydrokortyzonu, przy długotrwałym stosowaniu mogą wystąpić typowe działania niepożądane kortykosteroidów, takie jak atrofia skóry, teleangiektazje, rozstępy, zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie, zapalenie skóry wokół ust oraz ogólnoustrojowe zahamowanie czynności kory nadnerczy.
alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, atrofia skóry, depigmentacja skóry, działanie niepożądane, Fusacid H, hirsutyzm, hydrokortyzon octan, klasyfikacja MedDRA, kontaktowe zapalenie skóry, kora nadnerczy, kortykosteroid, kwas fusydynowy, parestezja, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, rozstępy skórne, świąd, teleangiektazja, układ immunologiczny, wyprysk, zaburzenie skóry, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zapalenie mieszków włosowych, zapalenie skóry okołoustne - Leksykon substancji czynnych
Okserutyny – Działania niepożądane
Okserutyny, stosowane m.in. w preparacie Venoruton forte, charakteryzują się korzystnym profilem bezpieczeństwa, choć mogą wywoływać działania niepożądane, głównie ze strony układu pokarmowego i skóry. Do najczęstszych należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak bóle brzucha, biegunka, wzdęcia, dyskomfort i niestrawność, występujące z częstością rzadką (≥1/10 000 do <1/1000). Reakcje skórne, w tym wysypka, wyprysk i pokrzywka, również pojawiają się rzadko i mogą wymagać przerwania terapii, zwłaszcza gdy wskazują na reakcję alergiczną. Bardzo rzadkie (<1/10 000) są natomiast zaburzenia neurologiczne (zawroty i bóle głowy), reakcje nadwrażliwości, w tym rzekomoanafilaktyczne, które stanowią potencjalne zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, dyskomfort żołądkowy, dyspepsja, klasyfikacja MedDRA, leczenie przeciwalergiczne, nadwrażliwość, okserutyny, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, reakcja skórna, uderzenia gorąca, Venoruton, wyprysk, wysypka skórna, wzdęcia, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia ogólne, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia skórne, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie neurologiczne, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Symlosin SR 0,4 mg
Symlosin SR, zawierający chlorowodorek tamsulosyny w dawce 0,4 mg w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, może wywoływać liczne działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, które wymagają szczegółowego monitorowania, zwłaszcza na początku terapii i przy zmianie dawkowania. Do najczęstszych działań niepożądanych (≥1/100 do <1/10) należą: zawroty głowy (1,3%), bóle głowy, omdlenia, palpitacje, hipotonia ortostatyczna, zapalenie błony śluzowej nosa, krwawienia z nosa, zaparcia, biegunka, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej, różnorodne reakcje skórne (w tym wysypka, świąd, pokrzywka, zespół Stevensa-Johnsona), zaburzenia wytrysku i inne dysfunkcje seksualne, a także astenia i zaburzenia widzenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na działania niepożądane układu sercowo-naczyniowego oraz rozrodczego, które mogą znacząco wpływać na stan pacjenta i jakość życia.
arytmia, astenia, biegunka, ból głowy, bolesny wzwód prącia, brak wytrysku, chlorowodorek tamsulosyny, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, duszność, hipotonia ortostatyczna, IFIS, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, klasyfikacja MedDRA, krwawienie z nosa, migotanie przedsionków, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, operacja zaćmy, palpitacje, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, suchość w jamie ustnej, tachykardia, tamsulosyna, układ naczyniowy, układ nerwowy, układ oddechowy, układ pokarmowy, układ rozrodczy, układ sercowo-naczyniowy, wymioty, wytrysk wsteczny, zaburzenie ostrości wzroku, zaburzenie przewodnictwa, zaburzenie wytrysku, zapalenie błony śluzowej nosa, zaparcie, zawroty głowy, zespół małej źrenicy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clofarabine Accord 1 mg/ml
Klofarabina Accord w dawce 52 mg/m²/dobę przez 5 dni, stosowana u pacjentów w wieku 1-21 lat z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) lub ostrą białaczką szpikową (AML), wykazuje wysoki profil działań niepożądanych. Prawie 98% pacjentów doświadczyło co najmniej jednego działania niepożądanego związanego z leczeniem, a 59% zgłosiło ciężkie powikłania. Najczęstsze działania niepożądane obejmują nudności (61%), wymioty (59%), biegunkę (20%), gorączkę neutropeniczną (35%), wysypkę (21%), świąd (20%), zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej (15%), ból głowy (24%) oraz lęk (12%). Odnotowano również przypadek hiperbilirubinemii 4. stopnia prowadzący do przerwania terapii. Trzy zgony związane z leczeniem wynikały z niewydolności oddechowej z uszkodzeniem wątroby i zespołem przesiąkania włośniczek, posocznicy z niewydolnością wielonarządową oraz wstrząsu septycznego z niewydolnością wielonarządową.
biegunka, gorączka neutropeniczna, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, klasyfikacja MedDRA, klofarabina, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, niewydolność oddechowa, niewydolność wielonarządowa, nudności, ostra białaczka limfoblastyczna, ostra białaczka szpikowa, posocznica, przepuszczalność naczyń włosowatych, świąd, uszkodzenie komórek wątrobowych, wstrząs septyczny, wymioty, wysypka, zapalenie błon śluzowych, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół przesiąkania włośniczek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Allertec WZF 10 mg
Allertec WZF zawiera cetyryzynę dichlorowodorek w dawce 10 mg i jest selektywnym antagonistą obwodowych receptorów H1, wykazującym profil działań niepożądanych głównie łagodnych do umiarkowanych. W badaniach klinicznych na ponad 3200 pacjentach najczęściej obserwowano senność (9,63% vs 5,00% placebo), suchość błony śluzowej jamy ustnej (2,09% vs 0,82%), zmęczenie (1,63% vs 0,95%) oraz zawroty głowy (1,10% vs 0,98%). Rzadziej występowały zaburzenia czynności wątroby (podwyższone enzymy wątrobowe i bilirubina), trudności w oddawaniu moczu, zaburzenia akomodacji oka oraz reakcje paradoksalne ze strony OUN, takie jak pobudzenie. W populacji pediatrycznej (6 miesięcy–12 lat) najczęstsze działania niepożądane to senność (1,8%), zapalenie błony śluzowej nosa (1,4%), biegunka (1,0%) i zmęczenie (1,0%).
bezsenność, bilirubina, cetyryzyna dichlorowodorek, drgawki, dyskineza, dystonia, dysuria, działanie cholinolityczne, enzymy wątrobowe, klasyfikacja MedDRA, myśli samobójcze, nietrzymanie moczu, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, omamy, omdlenie, ośrodkowy układ nerwowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, pokrzywka, receptory H1, rotacja gałek ocznych, senność, suchość błony śluzowej jamy ustnej, tachykardia, tiki, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wysypka polekowa, zaburzenia akomodacji oka, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Digoxin Teva 250 mcg
Digoksyna, dostępna w dawkach 100 μg i 250 μg (Digoxin Teva), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które są ściśle powiązane z jej mechanizmem działania, stężeniem w surowicy oraz indywidualną wrażliwością pacjenta. Najistotniejsze klinicznie powikłania dotyczą układu sercowo-naczyniowego, gdzie często obserwuje się arytmie, zaburzenia przewodzenia, bigeminię, trigeminię, wydłużenie odcinka PR oraz bradykardię zatokową. Rzadziej występują tachyarytmie nadkomorowe, częstoskurcze węzłowe i komorowe oraz obniżenie odcinka ST. Często pojawiają się także objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia (nieostre lub żółto-zielone, tzw. ksantopsja). Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, w tym nudności, wymioty i biegunka, mogą być wczesnymi wskaźnikami toksyczności. Bardzo rzadko notuje się poważne powikłania, takie jak niedokrwienie lub martwica jelit, trombocytopenia, ginekomastia, psychozy oraz zmiany skórne z eozynofilią.
arytmia, arytmia komorowa, biegunka, bigeminia, bradykardia zatokowa, częstoskurcz węzłowy, depresja, dezorientacja, digoksyna, Digoxin Teva, działanie niepożądane digoksyny, ginekomastia, jadłowstręt, klasyfikacja MedDRA, ksantopsja, martwica jelit, mechanizm działania leku, niedokrwienie jelit, nudność, obniżenie odcinka ST, przedawkowanie leku, przedwczesne pobudzenie komorowe, stężenie w surowicy, tachyarytmia nadkomorowa, tachykardia przedsionkowa, toksyczność digoksyny, trigeminia, trombocytopenia, wąski indeks terapeutyczny, wydłużenie odcinka PR, wymioty, wysypka skórna, zaburzenie ośrodkowego układu nerwowego, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie widzenia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Maglek B6 Forte 100 mg Mg2+ + 10 mg
Maglek B6 Forte to preparat zawierający 100 mg jonów magnezu w postaci magnezu cytrynianu oraz 10 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6) w jednej tabletce powlekanej. Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku występują rzadko i obejmują głównie dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak bóle brzucha, zmiękczenie stolca oraz biegunka (częstość ≥1/10 000 do <1/1 000), które są przemijające i zwykle nie wymagają przerwania terapii. Rzadko obserwuje się także zaczerwienienie skóry (≥1/10 000 do <1/1 000), będące reakcją na składniki preparatu. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić reakcje alergiczne o różnym nasileniu, od łagodnych (świąd, wysypka) do ciężkich (obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny).
biegunka, ból brzucha, chlorowodorek pirydoksyny, cytrynian magnezu, działanie niepożądane, jon magnezu, klasyfikacja MedDRA, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, obrzęk Quinckego, reakcja alergiczna, świąd, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia skórne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaczerwienienie skóry, zmiękczenie stolca - Leksykon leków
Działania niepożądane – CoAramlessa 10 mg + 2,5 mg + 10 mg
CoAramlessa to lek złożony zawierający peryndopryl z argininą, indapamid oraz amlodypinę, dostępny w trzech dawkach: 5 mg + 1,25 mg + 5 mg; 10 mg + 2,5 mg + 5 mg; 10 mg + 2,5 mg + 10 mg. Profil działań niepożądanych obejmuje objawy neurologiczne (zawroty głowy, ból głowy, parestezje), sensoryczne (zaburzenia widzenia, szum uszny), sercowo-naczyniowe (kołatanie serca, niedociśnienie), oddechowe (kaszel, duszność) oraz żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka). Działania te są zgodne z farmakologicznym profilem poszczególnych składników i mogą się kumulować w terapii skojarzonej. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest według MedDRA, z najczęstszymi objawami występującymi u ≥1/10 pacjentów. Szczególną uwagę należy zwrócić na hipokaliemię indukowaną przez indapamid, która występuje u 4% pacjentów przy dawce 1,5 mg i u 10% przy dawce 2,5 mg po 4-6 tygodniach terapii, ze średnim spadkiem stężenia potasu odpowiednio o 0,23 mmol/l i 0,41 mmol/l po 12 tygodniach.
agranulocytoza, amlodypina, działanie nefrotoksyczne, eozynofilia, hiperchloremia, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hiponatremia, indapamid, klasyfikacja MedDRA, kołatanie serca, leukopenia, małopłytkowość, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, parestezja, peryndopryl z argininą, podwójne widzenie, reakcja anafilaktyczna, szum uszny, wysypka plamkowo-grudkowa, zaburzenie widzenia, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie górnych dróg oddechowych, zapalenie zatok, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Albutein 50 g/l
Albutein 50 g/l to roztwór do infuzji zawierający 50 g/l (5%) białka całkowitego, z czego minimum 95% stanowi albumina ludzka, o łagodnym działaniu hipoonkotycznym względem naturalnego osocza. Produkt jest pozyskiwany z ludzkiego osocza i charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa, jednak podczas jego stosowania mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu. Do najczęstszych należą łagodne reakcje alergiczne, takie jak nagłe zaczerwienienie skóry, pokrzywka, gorączka i nudności, które zwykle ustępują po zmniejszeniu szybkości infuzji lub jej przerwaniu. Bardzo rzadko obserwuje się poważne reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, stanowiący zagrożenie życia, wymagający natychmiastowego przerwania infuzji i wdrożenia leczenia przeciwwstrząsowego, w tym podania adrenaliny, kortykosteroidów i leków przeciwhistaminowych. Częstość występowania działań niepożądanych nie jest precyzyjnie określona z powodu braku spójnych danych klinicznych oraz dobrowolności zgłaszania zdarzeń po wprowadzeniu produktu do obrotu.
adrenalina, albumina ludzka, czynnik infekcyjny, czynnik zakaźny, działanie hipoonkotyczne, gorączka, klasyfikacja MedDRA, kortykosteroid, leczenie przeciwwstrząsowe, lek przeciwhistaminowy, nadwrażliwość, nudności, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, roztwór do infuzji, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia żołądka i jelit, zaczerwienienie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – BDS N 0,25 mg/ml
Stosowanie budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowanych według systemu MedDRA. Do często obserwowanych należą kandydoza jamy ustnej i gardła oraz objawy ze strony układu oddechowego, takie jak kaszel, chrypka i podrażnienie gardła. U pacjentów z POChP zapalenie płuc występuje często, jednak metaanaliza obejmująca 4643 pacjentów leczonych budezonidem i 3643 na placebo nie wykazała zwiększonego ryzyka tego powikłania. Rzadko mogą pojawić się reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy oraz reakcja anafilaktyczna wymagająca natychmiastowej interwencji. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do ogólnoustrojowych efektów kortykosteroidowych, takich jak zahamowanie czynności kory nadnerczy i spowolnienie wzrostu u dzieci, co wymaga regularnej kontroli wzrostu u pacjentów pediatrycznych.
budezonid w nebulizacji, chrypka, dysfonia, działanie ogólnoustrojowe, glikokortykosteroid wziewny, jaskra, kandydoza jamy ustnej, klasyfikacja MedDRA, kontaktowe zapalenie skóry, łatwe siniaczenie, nadaktywność psychoruchowa, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, POChP, podrażnienie gardła, podrażnienie skóry, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, skurcz mięśni, spowolnienie wzrostu, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zapalenie płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – Inuprin Forte 100 mg/ml
Inuprin Forte (inozyna pranobeks 100 mg/ml, syrop) wykazuje charakterystyczne działanie niepożądane w postaci bardzo częstego (≥1/10) zwiększenia stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi oraz w moczu, co jest bezpośrednio związane z mechanizmem działania leku i normalizuje się w ciągu kilku dni po zakończeniu terapii. Często obserwuje się także podwyższone wartości enzymów wątrobowych (aminotransferazy, fosfataza zasadowa) oraz azotu mocznikowego (BUN), co wskazuje na potencjalny wpływ na funkcję wątroby i nerek. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego obejmują bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie i złe samopoczucie (często, ≥1/100 do <1/10), a także nerwowość i zaburzenia snu (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100). Ze strony przewodu pokarmowego często występują nudności z wymiotami lub bez oraz dyskomfort w nadbrzuszu, a niezbyt często biegunki i zaparcia. Reakcje skórne, takie jak świąd i wysypka, mogą wskazywać na nadwrażliwość na składniki preparatu.
4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy, aminotransferazy, azot mocznikowy, ból głowy, ból stawów, dna moczanowa, dyskomfort w nadbrzuszu, enzymy wątrobowe, fosfataza zasadowa, hiperurikemia, inozyna pranobeks, kamica nerkowa, klasyfikacja MedDRA, kwas moczowy, nadwrażliwość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień, świąd, wielomocz, wysypka, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia funkcji wątroby, zaburzenia snu, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sorafenib Teva 200 mg
Sorafenib Teva w dawce 200 mg (tabletki powlekane) jest lekiem o szerokim spektrum działań niepożądanych, które mogą mieć różne nasilenie i częstość występowania. Do najpoważniejszych powikłań należą zawał serca, perforacja przewodu pokarmowego, zapalenie wątroby indukowane lekiem, krwawienia oraz nadciśnienie tętnicze, w tym przełom nadciśnieniowy, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Najczęściej obserwuje się biegunkę, zmęczenie, łysienie, zakażenia oraz zespół ręka-stopa (erytrodyzestezję dłoniowo-podeszwową) i wysypki, które mogą znacząco obniżać komfort życia pacjentów. Działania niepożądane sklasyfikowano według układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z klasyfikacją MedDRA, co ułatwia ocenę ryzyka i korzyści terapii sorafenibem.
ciśnienie tętnicze, czynność wątroby, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, hipofosfatemia, hipoglikemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hiponatremia, jadłowstręt, klasyfikacja MedDRA, leukopenia, limfopenia, małopłytkowość, nadczynność tarczycy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, parametr hematologiczny, perforacja przewodu pokarmowego, przełom nadciśnieniowy, reakcja anafilaktyczna, sorafenib tozylan, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, zapalenie mieszków włosowych, zapalenie wątroby, zawał serca, zespół ręka-stopa, zespół rozpadu guza - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sinazol 20 mg/g
Szampon leczniczy Sinazol zawierający ketokonazol w stężeniu 20 mg/g może wywoływać działania niepożądane głównie ze strony skóry i tkanki podskórnej, klasyfikowane zgodnie z systemem MedDRA. Najczęściej obserwuje się rzadkie reakcje miejscowe, takie jak podrażnienia skóry głowy manifestujące się zaczerwienieniem, świądem i uczuciem pieczenia, które zwykle ustępują po zaprzestaniu stosowania. Dodatkowo mogą wystąpić przesuszanie włosów prowadzące do łamliwości i rozdwajania końcówek oraz paradoksalne przetłuszczanie włosów. Bardzo rzadko notuje się zmiany koloru włosów, uszkodzenie struktury włosa oraz siwienie, które mogą mieć charakter trwały. Częstość występowania działań niepożądanych została określona jako rzadkie (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz bardzo rzadkie (<1/10 000).
działanie niepożądane, ketokonazol, klasyfikacja MedDRA, łamliwość włosów, nadprodukcja sebum, podrażnienie skóry, profil bezpieczeństwa leku, przetłuszczanie włosów, reakcja skórna, świąd skóry, szampon leczniczy, uszkodzenie skóry głowy, zaburzenie skóry, zaczerwienienie skóry, zmiana pigmentacji włosów - Leksykon leków
Działania niepożądane – Solifurin 5 mg
Solifurin, zawierający bursztynian solifenacyny w dawce 5 mg, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla leków o właściwościach cholinolitycznych. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest suchość w jamie ustnej, występująca u 11% pacjentów przy dawce 5 mg, co jest istotnie wyższe niż w grupie placebo (4%), a przy dawce 10 mg wzrasta do 22%. Inne często zgłaszane objawy obejmują zaparcia, nudności, niestrawność, ból brzucha, refluks żołądkowo-przełykowy oraz suchość w gardle. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego to senność i zaburzenia smaku, natomiast ze strony układu sercowo-naczyniowego po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano poważne zdarzenia, takie jak torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, migotanie przedsionków, kołatanie serca i tachykardia. Skórne reakcje niepożądane obejmują suchość skóry, świąd, wysypkę, rumień wielopostaciowy, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy oraz złuszczające zapalenie skóry.
arytmia komorowa, arytmia nadkomorowa, bursztynian solifenacyny, dysfonia, hiperkaliemia, jaskra, klasyfikacja MedDRA, kołatanie serca, majaczenie, migotanie przedsionków, niedrożność jelita, niedrożność okrężnicy, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, osłabienie mięśni, osłabienie perystaltyki jelit, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, solifenacyna, splątanie, suchość jamy nosowej, suchość jamy ustnej, suchość skóry, tachykardia, torsade de pointes, trudność w oddawaniu moczu, właściwość cholinolityczna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie smaku, zakażenie układu moczowego, zaklinowanie stolca, zapalenie pęcherza moczowego, zaparcie, zespół suchego oka, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Benodil 0,125 mg/ml
Budezonid w formie zawiesiny do nebulizacji (Benodil) dostępny jest w dawkach 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml i 0,5 mg/ml i może wywoływać działania niepożądane zależne od dawki, czasu ekspozycji, wieku pacjenta, funkcji nerek oraz indywidualnej wrażliwości. Najczęściej obserwuje się kandydozę jamy ustnej i gardła, którą można ograniczyć poprzez płukanie jamy ustnej po inhalacji. Rzadko występują reakcje nadwrażliwości, w tym podrażnienie skóry twarzy po użyciu maski inhalacyjnej, a także paradoksalny skurcz oskrzeli. U dzieci i młodzieży istnieje ryzyko spowolnienia wzrostu, co wymaga regularnej kontroli. W badaniach klinicznych z udziałem 13 119 pacjentów stosujących budezonid i 7 278 pacjentów placebo, częstość występowania lęku wynosiła odpowiednio 0,52% i 0,63%, a depresji 0,67% i 1,15%.
budezonid, chrypka, ciśnienie wewnątrzgałkowe, depresja, glikokortykosteroid wziewny, jaskra, kandydoza jamy ustnej i gardła, klasyfikacja MedDRA, kontaktowe zapalenie skóry, łatwe siniaczenie, nadmierna aktywność psychoruchowa, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, podrażnienie skóry twarzy, pokrzywka, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz mięśni, spowolnienie wzrostu, uszkodzenie nerwu wzrokowego, zaburzenie snu, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zapalenie płuc - Leksykon substancji czynnych
Benzydamina – Działania niepożądane
Benzydamina, niesteroidowy lek przeciwzapalny stosowany miejscowo w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła, wykazuje dobre bezpieczeństwo kliniczne, choć może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości. Najczęściej obserwuje się drętwienie i uczucie pieczenia w jamie ustnej, które są związane z miejscowym działaniem znieczulającym leku. W zakresie układu immunologicznego mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne (częstość nieznana) oraz reakcje nadwrażliwości (częstość nieznana do niezbyt często). Rzadkie, ale istotne działania niepożądane obejmują skurcz krtani i oskrzeli (bardzo rzadko), co wymaga ostrożności u pacjentów z astmą oskrzelową. Działania ze strony przewodu pokarmowego to m.in. pieczenie i suchość w jamie ustnej (rzadko), nudności i wymioty (rzadko), a także niedoczulica jamy ustnej (częstość nieznana). Wśród działań skórnych wymienia się nadwrażliwość na światło (niezbyt często), obrzęk naczynioruchowy (bardzo rzadko) oraz wysypkę o różnym nasileniu. Rzadkie objawy neurologiczne to zaburzenia czucia, drętwienie, zawroty głowy i bóle głowy.
aerozol, astma oskrzelowa, benzydamina, bezpieczna farmakoterapia, ból głowy, drętwienie, działanie niepożądane, klasyfikacja MedDRA, kwas acetylosalicylowy, miejscowe działanie znieczulające, nadwrażliwość na salicylany, nadwrażliwość na światło, niedoczulica jamy ustnej, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, pastylka twarda, pieczenie w jamie ustnej, podrażnienie gardła, profil bezpieczeństwa, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, reakcja anafilaktyczna, reakcja fototoksyczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do płukania jamy ustnej, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, stan zapalny jamy ustnej i gardła, suchość w jamie ustnej, tabletka do ssania, zaburzenie czucia, zawroty głowy, znieczulenie jamy ustnej - Leksykon substancji czynnych
Kora wierzby – Działania niepożądane
Kora wierzby (Salicis cortex) jest składnikiem aktywnym w preparatach takich jak Salicortex, Pyrosal, Gastrovit TraviComplex oraz Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja. Działania niepożądane związane z jej stosowaniem występują rzadko, a ich częstość jest często nieznana. Najczęściej obserwowane reakcje to nadwrażliwość immunologiczna manifestująca się wysypkami, świądem, pokrzywką, astmą i dusznością oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, bóle brzucha, niestrawność, zgaga i biegunka. W przypadku preparatu Pyrosal szczególnym czynnikiem ryzyka jest nietolerancja wysokich dawek sacharozy, która może nasilać nudności. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest określona jako nieznana, co podkreśla potrzebę dalszego monitorowania bezpieczeństwa terapii.
astma, bezpieczeństwo farmakoterapii, biegunka, ból brzucha, charakterystyka produktu leczniczego, choroba wrzodowa żołądka, ciężka reakcja alergiczna, duszność, klasyfikacja MedDRA, kora wierzby, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość, niedożywienie, niestrawność, niewydolność oddechowa, nudności, objawy alergiczne, obrzęk twarzy, pokrzywka, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, reakcja skórna, reakcja uczuleniowa, spadek ciśnienia, świąd, układ oddechowy, wykwit skórny, wymioty, wysypka skórna, zaburzenia oddechowe, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zespół jelita drażliwego, zgaga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Razarxo 2,5 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Razarxo 2,5 mg, został oceniony w 13 badaniach klinicznych fazy III, obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) i z przewodu pokarmowego (3,8%), oraz anemia, co jest zgodne z mechanizmem przeciwzakrzepowym leku. Działania niepożądane sklasyfikowano według układów i narządów, z częstością występowania od bardzo częstych (1-10%) do bardzo rzadkich (<0,01%). Szczególnie istotne są krwawienia śródczaszkowe, które mogą prowadzić do trwałego uszkodzenia neurologicznego lub zgonu, oraz zespół ciasnoty przedziałów powięziowych jako rzadkie, ale poważne powikłanie. Rywaroksaban może również powodować reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz, co wymaga monitorowania funkcji wątroby.
aminotransferaza, badanie kliniczne fazy III, klasyfikacja MedDRA, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwiak, krwiak pooperacyjny, krwiomocz, krwioplucie, krwotok do mięśni, krwotok do oka, krwotok skórny, krwotok spojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok śródmózgowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, niedokrwistość pokrwotoczna, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, rywaroksaban, smołowaty stolec, trombocytoza, wstrząs hipowolemiczny, zapalenie skóry, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bronchostop Duo na kaszel (120 mg + 830 mg)/15 ml
Lek Bronchostop Duo w formie syropu zawiera wyciąg suchy z ziela tymianku (120 mg/15 ml) oraz wyciąg płynny z korzenia prawoślazu (830 mg/15 ml). W trakcie stosowania mogą wystąpić działania niepożądane, których częstość nie została precyzyjnie określona na podstawie dostępnych danych. Do najważniejszych należą reakcje skórne (wysypka, pokrzywka, świąd), reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka i ból brzucha. Lek zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym działaniu niepożądanym: metylu parahydroksybenzoesan (11,59 mg/15 ml), propylu parahydroksybenzoesan (6,18 mg/15 ml), cukry z soku malinowego (131 mg/15 ml) oraz glikol propylenowy (38,9 mg/15 ml).
biegunka, ból brzucha, Bronchostop Duo, działanie niepożądane, glikol propylenowy, klasyfikacja MedDRA, nadwrażliwość, nudności, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja atopowa, reakcje skórne, świąd, wyciąg z korzenia prawoślazu, wyciąg z ziela tymianku, wymioty, wysypka skórna, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia skórne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cynarex 250 mg
Lek Cynarex w dawce 250 mg, zawierający wyciąg suchy z ziela karczocha (Cynara scolymus L.), charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa. Działania niepożądane występują rzadko lub z częstością nieokreśloną na podstawie dostępnych danych. Najczęściej obserwowane reakcje dotyczą układu immunologicznego, w tym alergii kontaktowej u pacjentów uczulonych na rośliny z rodziny Astrowatych (Asteraceae), oraz łagodnych dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takich jak dyskomfort żołądkowo-jelitowy, nudności, wzdęcia czy łagodne bóle brzucha, które występują z częstością rzadką (≥1/10 000 do <1/1000). W przypadku wystąpienia objawów alergii kontaktowej zaleca się natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie leczenia objawowego.
alergia kontaktowa, ból brzucha, Cynara scolymus, dolegliwość układu pokarmowego, dyskomfort żołądkowo-jelitowy, działanie niepożądane, klasyfikacja MedDRA, leczenie objawowe, nadwrażliwość na rośliny, nudność, profil bezpieczeństwa leku, reakcja alergiczna, rodzina astrowatych, wyciąg z ziela karczocha, wzdęcie, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit