Działania niepożądane
Senes Apteo Med 28 mg sennozydów/sasz.
Produkt leczniczy Senes Apteo Med, zawierający 28 mg sennozydów w saszetce (825 mg liścia senesu i 275 mg owocu senesu), może wywoływać działania niepożądane głównie ze strony układu pokarmowego oraz nerek i dróg moczowych. Do najczęściej obserwowanych należą skurcze w jamie brzusznej oraz bóle o różnym charakterze i nasileniu, które mogą być szczególnie nasilone u pacjentów z nadwrażliwością jelita grubego. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana, co wskazuje na konieczność monitorowania pacjentów podczas terapii. Ponadto, u pacjentów stosujących Senes Apteo Med mogą wystąpić zmiany w zabarwieniu moczu, obejmujące intensywnie żółte oraz czerwono-brązowe odcienie. Zjawisko to jest spowodowane obecnością metabolitów antranoidów i nie ma znaczenia klinicznego, jednak powinno być uwzględnione podczas edukacji pacjenta, aby uniknąć niepotrzebnego niepokoju. Klasyfikacja działań niepożądanych opiera się na systematyce MedDRA, a częstość ich występowania nie została precyzyjnie określona, co podkreśla potrzebę dalszej obserwacji i raportowania ewentualnych zdarzeń niepożądanych.
Działania niepożądane leku Senes Apteo Med
Produkt leczniczy Senes Apteo Med w postaci ziół do zaparzania w saszetkach, zawierający 28 mg sennozydów w saszetce (825 mg liścia senesu i 275 mg owocu senesu), może wywoływać szereg działań niepożądanych, które warto poznać przed zastosowaniem preparatu u pacjenta.1
Klasyfikacja działań niepożądanych
Działania niepożądane leku Senes Apteo Med zostały sklasyfikowane zgodnie z systematyką MedDRA według narządów i układów oraz częstości występowania. Klasyfikacja częstości obejmuje następujące kategorie:<sup data-drug="Senes Apteo Med" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (2
- Bardzo często – występujące z częstością ≥1/10 (więcej niż u 1 na 10 pacjentów)
- Często – występujące z częstością ≥1/100 do <1/10 (od 1 na 100 do mniej niż 1 na 10 pacjentów)
- Niezbyt często – występujące z częstością ≥1/1000 do <1/100 (od 1 na 1000 do mniej niż 1 na 100 pacjentów)
- Rzadko – występujące z częstością ≥1/10 000 do <1/1000 (od 1 na 10 000 do mniej niż 1 na 1000 pacjentów)
- Bardzo rzadko – występujące z częstością <1/10 000 (mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
- Częstość nieznana – działania niepożądane, których częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych
Podczas stosowania preparatu Senes Apteo Med zidentyfikowano następujące działania niepożądane:
Zaburzenia żołądka i jelit
Z częstością nieznaną mogą wystąpić dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak:3
- Skurcze w jamie brzusznej – mogą objawiać się jako nagłe, krótkotrwałe i bolesne kurcze mięśni gładkich przewodu pokarmowego
- Bóle w jamie brzusznej – dolegliwości bólowe o różnym charakterze i nasileniu zlokalizowane w obrębie jamy brzusznej
Warto zwrócić uwagę, że powyższe zaburzenia żołądkowo-jelitowe występują ze szczególnym nasileniem u pacjentów z nadwrażliwością jelita grubego. U tych osób reakcja na sennozydy może być bardziej intensywna i wiązać się z większym dyskomfortem.4
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Z częstością nieznaną obserwuje się zmiany w kolorze moczu:5
- Żółte zabarwienie moczu – zmiana koloru moczu na intensywnie żółty
- Czerwono-brązowe zabarwienie moczu – zmiana koloru moczu na odcień od czerwonego do brązowego
Należy podkreślić, że zabarwienie moczu spowodowane jest obecnością metabolitów antranoidów zawartych w liściach i owocach senesu. Zjawisko to nie ma znaczenia klinicznego i nie powinno budzić niepokoju u pacjenta, jednak warto o tym poinformować podczas ordynacji leku.6
Tabela działań niepożądanych
| Układ/narząd | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Charakterystyka |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia żołądka i jelit | Skurcze w jamie brzusznej | Nieznana | Nagłe, bolesne skurcze mięśni gładkich przewodu pokarmowego; nasilone u osób z nadwrażliwością jelita grubego |
| Bóle w jamie brzusznej | Nieznana | Dolegliwości bólowe o różnym charakterze i nasileniu w obrębie jamy brzusznej; nasilone u osób z nadwrażliwością jelita grubego | |
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Zabarwienie moczu spowodowane metabolitami antranoidów | Nieznana | Zjawisko bez znaczenia klinicznego, wywołane metabolitami antrachinonowymi z senesu |
| Żółte zabarwienie moczu | Nieznana | Zmiana koloru moczu na intensywnie żółty | |
| Czerwono-brązowe zabarwienie moczu | Nieznana | Zmiana koloru moczu na odcień od czerwonego do brązowego |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania