Działania niepożądane leku Neuroas

Neuroas 150 mg, w postaci tabletek dojelitowych zawierających kwas acetylosalicylowy, może powodować szereg działań niepożądanych, które powinny być brane pod uwagę podczas terapii pacjentów. W poniższym opracowaniu przedstawiono szczegółowy przegląd potencjalnych działań niepożądanych, ich charakterystykę oraz częstość występowania zgodnie z aktualną klasyfikacją układów i narządów MedDRA.<sup data-drug="Neuroas" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane zostały pogrupowane na podstawie klasyfikacji układów i narządów wg. MedDRA. W ramach każdej klasyfikacji układów i narządów częstości zostały zdefiniowane jako: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100, < 1/10); niezbyt często (≥1/1000, < 1/100); rzadko (≥1/10000, < 1/1000); bardzo rzadko (1

Zaburzenia hematologiczne i ryzyko krwawień

Zwiększona skłonność do krwawień występuje często podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego, co jest bezpośrednio związane z jego mechanizmem działania przeciwpłytkowego. U pacjentów mogą wystąpić różne epizody krwawień, takie jak krwawienie z nosa czy krwawienie z dziąseł, z przedłużonym czasem krwawienia, które mogą utrzymywać się przez 4-8 dni po zakończeniu leczenia. Ma to szczególne znaczenie w kontekście planowanych zabiegów chirurgicznych, gdzie ryzyko krwotoczne jest znacząco podwyższone.²

Do rzadziej występujących, ale potencjalnie poważnych zaburzeń hematologicznych należą:

• Trombocytopenia – zmniejszenie liczby płytek krwi
• Granulocytoza – zwiększenie liczby granulocytów
• Anemia aplastyczna – zahamowanie funkcji szpiku kostnego

³

Istniejące krwawienia mogą się nasilić, a długotrwałe lub obfite krwawienia z przewodu pokarmowego (manifestujące się jako krwawe wymioty lub smoliste stolce) mogą prowadzić do rozwoju anemii z niedoboru żelaza. Takie powikłania obserwuje się częściej przy stosowaniu większych dawek kwasu acetylosalicylowego.⁴

Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego

W zakresie układu nerwowego obserwuje się:

• Ból głowy i zawroty głowy – z częstością nieokreśloną⁵
• Krwawienie wewnątrzczaszkowe – rzadko występujące, ale potencjalnie zagrażające życiu powikłanie⁶

Zaburzenia żołądka i jelit

Niestrawność jest częstym działaniem niepożądanym kwasu acetylosalicylowego.⁷ Do rzadziej występujących, ale poważnych powikłań ze strony przewodu pokarmowego należą:

• Ciężkie krwawienie z przewodu pokarmowego
• Nudności i wymioty⁸
• Owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy z możliwością perforacji – częstość nieznana⁹

Reakcje skórne i alergiczne

Kwas acetylosalicylowy może wywołać szereg reakcji skórnych o różnym nasileniu:

• Pokrzywka – występuje niezbyt często¹⁰
• Rzadkie, ale poważne reakcje skórne:
  • Zespół Stevens-Johnsona
  • Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
  • Plamica
  • Rumień guzowaty
  • Rumień wielopostaciowy¹¹

Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować również:

• Obrzęk naczynioruchowy
• Obrzęk alergiczny
• Reakcje anafilaktyczne, włącznie ze wstrząsem anafilaktycznym¹²

Zaburzenia układu oddechowego

Ze strony układu oddechowego obserwuje się:

• Nieżyt błony śluzowej nosa i duszność – niezbyt często¹³
• Skurcz oskrzeli i ataki astmy oskrzelowej – rzadko¹⁴

Zaburzenia innych układów

Zaburzenia ucha i błędnika manifestują się jako zaburzenia słuchu i szumy uszne (częstość nieznana).¹⁵

Zaburzenia naczyniowe – rzadko może wystąpić krwotoczne zapalenie naczyń.¹⁶

Zaburzenia układu rozrodczego – rzadko obserwuje się obfite krwawienie miesiączkowe.¹⁷

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych – z częstością nieokreśloną może wystąpić niewydolność wątroby.¹⁸

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania – z nieustaloną częstością może pojawić się hiperurykemia.¹⁹

Zaburzenia nerek i dróg moczowych – z częstością nieokreśloną mogą wystąpić zaburzenia czynności nerek.²⁰

Tabela działań niepożądanych leku Neuroas 150 mg

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku Neuroas. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.²¹

Kontakt do zgłaszania działań niepożądanych:

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Tel.: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• e-mail: [email protected]

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za lek.²²