Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Neuroas 150 mg

Wpływ leku Neuroas na płodność, ciążę i laktację

Neuroas (150 mg, tabletki dojelitowe) zawiera kwas acetylosalicylowy, który może wpływać na różne aspekty związane z płodnością, przebiegiem ciąży i karmieniem piersią. Poniższe informacje stanowią wskazówki dla lekarzy dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego leku w poszczególnych stanach fizjologicznych kobiety.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Bezpieczeństwo stosowania kwasu acetylosalicylowego w ciąży zależy od dawki, okresu ciąży oraz czasu trwania terapii. Kluczowe znaczenie ma świadomość ryzyka związanego z hamowaniem syntezy prostaglandyn przez ten lek.²

Dawki niskie (do 100 mg na dobę)

Dane kliniczne wskazują, że stosowanie kwasu acetylosalicylowego w dawkach nieprzekraczających 100 mg na dobę jest względnie bezpieczne w położnictwie, ale wymaga specjalistycznego nadzoru medycznego. Takie dawki znajdują zastosowanie w szczególnych sytuacjach klinicznych, które wymagają monitorowania przez specjalistę.³

Dawki pośrednie (100-500 mg na dobę)

Dla dawek z zakresu 100-500 mg na dobę brakuje wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania. W związku z tym zalecenia dotyczące stosowania dawek powyżej 500 mg na dobę odnoszą się również do tego zakresu dawkowania. Neuroas w dawce 150 mg mieści się w tym przedziale, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności.⁴

Dawki wysokie (500 mg na dobę i więcej)

Stosowanie kwasu acetylosalicylowego w wysokich dawkach wiąże się z istotnym ryzykiem dla przebiegu ciąży oraz rozwoju płodu ze względu na hamowanie syntezy prostaglandyn. Badania epidemiologiczne wykazały zwiększone ryzyko powikłań ciąży przy stosowaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnym okresie ciąży.⁵

Do najważniejszych zaobserwowanych powikłań należą:

• Zwiększone ryzyko poronienia
• Zwiększone ryzyko wad wrodzonych serca
• Zwiększone ryzyko wytrzewień wrodzonych

Całkowite ryzyko wystąpienia wrodzonych wad sercowo-naczyniowych wzrasta z mniej niż 1% do około 1,5%. Należy podkreślić, że ryzyko to wzrasta wraz z dawką leku i czasem trwania terapii.⁶

Wyniki badań na zwierzętach

Badania na modelach zwierzęcych dostarczyły istotnych danych dotyczących wpływu inhibitorów syntezy prostaglandyn na ciążę. Po zastosowaniu tych leków zaobserwowano:

• Zwiększone ryzyko obumarcia zapłodnionego jaja w okresie przed i po zagnieżdżeniu w macicy
• Zwiększone ryzyko obumarcia zarodka lub płodu
• Zwiększoną liczbę przypadków wad rozwojowych, w tym wad sercowo-naczyniowych (przy podawaniu w okresie organogenezy)

⁷

Zalecenia dla pierwszego i drugiego trymestru ciąży

Kwas acetylosalicylowy nie powinien być stosowany u kobiet w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Jeżeli istnieje kliniczna potrzeba zastosowania leku Neuroas u kobiet planujących ciążę lub będących w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży, zaleca się:

• Stosowanie najmniejszej skutecznej dawki
• Ograniczenie czasu terapii do niezbędnego minimum

⁸

Trzeci trymestr ciąży

Wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn, w tym kwas acetylosalicylowy, mogą wywierać niekorzystny wpływ na płód w trzecim trymestrze ciąży. Potencjalne zagrożenia dla płodu obejmują:⁹

• Działania toksyczne na układ krążenia i oddechowy:
  • Przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego
  • Nadciśnienie płucne
• Zaburzenia czynności nerek:
  • Mogące prowadzić do niewydolności nerek
  • Małowodzie

W końcowym okresie ciąży inhibitory prostaglandyn mogą również powodować narażenie zarówno matki, jak i noworodka na:¹⁰

• Zaburzenia hemostazy:
  • Wydłużenie czasu krwawienia
  • Działanie przeciwagregacyjne (nawet przy małych dawkach)
• Zaburzenia czynności skurczowej macicy:
  • Opóźnienie porodu
  • Przedłużenie akcji porodowej

Ze względu na powyższe ryzyko, stosowanie kwasu acetylosalicylowego w dawkach 100 mg na dobę lub większych (w tym leku Neuroas 150 mg) jest przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży.¹¹

Karmienie piersią

Kwas acetylosalicylowy i jego metabolity przenikają w niewielkich ilościach do mleka kobiet karmiących piersią. Dotychczasowe obserwacje kliniczne nie wykazały występowania działań niepożądanych u niemowląt karmionych przez matki przyjmujące salicylany.¹²

W zależności od czasu trwania terapii i dawkowania, zaleca się następujące postępowanie:

• Krótkotrwałe stosowanie w zalecanych dawkach: przerywanie karmienia piersią nie jest konieczne
• Długotrwałe stosowanie i/lub stosowanie większych dawek (w tym Neuroas 150 mg): karmienie piersią powinno być przerwane

¹³

Wpływ na płodność

Badania na modelach zwierzęcych wykazały, że kwas acetylosalicylowy może wywierać niekorzystny wpływ na płodność i reprodukcję. Zaobserwowano następujące efekty:¹⁴

• Działanie teratogenne
• Zaburzenia zagnieżdżenia się jaja
• Działanie embrio- i fetotoksyczne
• Trudności w uczeniu się u potomstwa (przy podawaniu przed porodem)
• Hamowanie owulacji (u szczurów)

¹⁵

Powyższe obserwacje mają istotne znaczenie kliniczne i należy o nich poinformować pacjentki w wieku rozrodczym, szczególnie te planujące ciążę. Biorąc pod uwagę, że Neuroas zawiera 150 mg kwasu acetylosalicylowego, w dawce mieszczącej się w zakresie pośrednim (100-500 mg), stosowanie tego leku u kobiet planujących ciążę powinno być poprzedzone dokładną analizą stosunku korzyści do ryzyka.¹⁶