klasyfikacja MedDRA
MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) to ustrukturyzowany słownik terminów medycznych stosowany na całym świecie do klasyfikacji informacji dotyczących produktów medycznych i farmaceutycznych. System ten został opracowany pod auspicjami Międzynarodowej Konferencji ds. Harmonizacji (ICH) w celu ujednolicenia raportowania zdarzeń niepożądanych.
Klasyfikacja MedDRA ma strukturę hierarchiczną składającą się z pięciu poziomów: terminy najniższego poziomu (LLT), terminy preferowane (PT), terminy wysokiego poziomu (HLT), grupy terminów wysokiego poziomu (HLGT) oraz klasy układów i narządów (SOC). Dzięki tej hierarchii możliwe jest analizowanie danych na różnych poziomach szczegółowości, co znajduje zastosowanie zarówno w badaniach klinicznych, jak i w nadzorze nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
System MedDRA jest aktualizowany dwa razy w roku (w marcu i wrześniu), co pozwala na wprowadzanie nowych terminów medycznych i dostosowywanie słownika do zmieniającej się wiedzy medycznej. Klasyfikacja ta jest oficjalnie dostępna w kilkunastu językach, w tym również w języku polskim, co ułatwia międzynarodową wymianę informacji dotyczących bezpieczeństwa leków.
Wykorzystanie klasyfikacji MedDRA jest obecnie standardem w raportowaniu działań niepożądanych do organów regulacyjnych, w dokumentacji badań klinicznych oraz w analizie bezpieczeństwa produktów leczniczych po wprowadzeniu ich do obrotu. System ten znacząco przyczynia się do zwiększenia bezpieczeństwa pacjentów poprzez ujednolicenie terminologii i ułatwienie identyfikacji sygnałów dotyczących bezpieczeństwa leków.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Prospan 35 mg/5 ml
Prospan, zawierający wyciąg suchy z liści bluszczu (Hedera helix L.), może wywoływać działania niepożądane głównie w obrębie układu immunologicznego i pokarmowego, których częstość występowania jest nieznana. W zakresie układu immunologicznego obserwuje się reakcje alergiczne takie jak pokrzywka (bąble pokrzywkowe, obrzęk skóry), wysypka skórna (zmiany rumieniowe, grudkowe, plamiste), duszności (uczucie braku powietrza, świszczący oddech) oraz reakcje anafilaktyczne (nagłe objawy wielonarządowe, wstrząs). W przypadku układu pokarmowego zgłaszane są nudności, wymioty oraz biegunka, które mogą prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych. Postępowanie obejmuje odstawienie leku, stosowanie leków przeciwhistaminowych, miejscowych kortykosteroidów, tlenoterapię, leki rozszerzające oskrzela, przeciwwymiotne oraz wyrównanie zaburzeń elektrolitowych w zależności od objawów.
bąbel pokrzywkowy, biegunka, duszność, działanie niepożądane, Hedera helix, klasyfikacja MedDRA, lek przeciwbiegunkowy, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwwymiotny, lek rozszerzający oskrzela, miejscowy kortykosteroid, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, wyciąg z liści bluszczu, wymioty, wysypka skórna, zaburzenie wodno-elektrolitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Allefin (20 mg + 10 mg)/g
Produkt leczniczy Allefin w postaci żelu zawiera difenhydraminy chlorowodorek (20 mg/g) oraz lidokainy chlorowodorek (10 mg/g) i cechuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa przy stosowaniu miejscowym. Dotychczasowe dane kliniczne nie wskazują na nasilone działania niepożądane, jednak zgłaszane reakcje skórne, takie jak rumień oraz reakcje alergiczne (świąd, wysypka, obrzęk), występują z częstością nieznaną. Preparat zawiera również glikol propylenowy (E 1520) w ilości 60 mg/g, który może indukować miejscowe reakcje skórne u wrażliwych pacjentów. Systemowa ekspozycja na składniki aktywne jest minimalna, co ogranicza ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
difenhydraminy chlorowodorek, działania ogólnoustrojowe, ekspozycja systemowa, glikol propylenowy, klasyfikacja MedDRA, konsultacja alergologiczna, konsultacja dermatologiczna, leczenie objawowe, lidokainy chlorowodorek, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość, reakcja alergiczna, reakcja skórna, rumień, stosunek korzyści do ryzyka, zaburzenia skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Progesterone Besins 200 mg
Progesteron mikronizowany (Progesterone Besins) stosowany doustnie może wywoływać liczne działania niepożądane, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwuje się zaburzenia układu rozrodczego, takie jak nieregularne miesiączki, brak miesiączki, mastodynię oraz krwotoki maciczne, występujące z częstością niezbyt częstą (≥1/1000 do ≤1/100). W obrębie układu nerwowego zgłaszane są bóle głowy, senność, przemijające zawroty głowy oraz depresja, również z częstością niezbyt częstą. Objawy ze strony układu pokarmowego obejmują nudności, wymioty, biegunkę i zaparcia. Rzadko (≥1/10 000 do ≤1/1000) mogą wystąpić żółtaczka cholestatyczna oraz reakcje anafilaktoidalne. Dodatkowo, działania niepożądane skórne, takie jak świąd, trądzik i ostuda, pojawiają się niezbyt często. Szczególną uwagę należy zwrócić na senność i zawroty głowy, które nasilają się przy niedoborze estrogenów i ustępują po dostosowaniu dawki progesteronu lub zwiększeniu poziomu estrogenów.
anhedonia, brak miesiączki, choroba zakrzepowo-zatorowa, demencja, hormonalna terapia zastępcza, klasyfikacja MedDRA, krwotok maciczny, mastodynia, nieregularna miesiączka, ostuda, plamica naczyniowa, pokrzywka, progesteron mikronizowany, Progesterone Besins, rak endometrium, reakcja anafilaktoidalna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, terapia estrogenowo-progestagenowa, udar mózgu, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Otrivin Allergy (2,5 mg + 0,25 mg)/ml
Produkt leczniczy Otrivin Allergy w postaci aerozolu do nosa zawiera fenylefrynę (2,5 mg/ml) oraz dimetynden maleinian (0,25 mg/ml), dostarczając jednorazowo odpowiednio 0,3536 mg i 0,0354 mg substancji czynnych. Działania niepożądane występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), obejmując krwawienie z nosa, dyskomfort, suchość błony śluzowej oraz pieczenie w miejscu aplikacji. Objawy te mają charakter lokalny i mogą wpływać na compliance terapii, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia lub stosujących leki przeciwzakrzepowe, gdzie krwawienia mogą wymagać interwencji medycznej. Surowe monitorowanie działań niepożądanych jest kluczowe dla oceny bezpieczeństwa leku.
aerozol do nosa, chlorek benzalkoniowy, compliance pacjenta, częstość występowania, dimetyndenu maleinian, dyskomfort w nosie, działanie niepożądane, farmakoterapia, fenylefryna, infekcja wtórna, klasyfikacja MedDRA, krwawienie z nosa, lek przeciwzakrzepowy, monitoring działań niepożądanych, personel medyczny, pieczenie w miejscu podania, podrażnienie śluzówki, reakcja nadwrażliwości, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, suchość błony śluzowej nosa, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie układu oddechowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Wamlox 10 mg + 320 mg
Preparat Wamlox, zawierający amlodypinę (5 mg lub 10 mg) oraz walsartan (320 mg) w formie tabletek powlekanych, charakteryzuje się specyficznym profilem bezpieczeństwa ocenionym w pięciu kontrolowanych badaniach klinicznych obejmujących 5175 pacjentów, z czego 2613 otrzymywało kombinację obu substancji. Najczęstsze działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej części nosowej gardła, objawy grypopodobne, nadwrażliwość, ból głowy, omdlenia, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęki (w tym obrzęk twarzy i obwodowy), zmęczenie, nagłe zaczerwienienie, osłabienie oraz uderzenia gorąca. Obrzęki obwodowe, typowe dla amlodypiny, występowały rzadziej u pacjentów stosujących Wamlox w porównaniu do monoterapii amlodypiną, co jest istotne klinicznie. Średnia częstość występowania obrzęków obwodowych dla preparatu wynosiła 5,1%, z zależnością od dawki amlodypiny i walsartanu.
amlodypina i walsartan, badanie kliniczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, ból głowy, cephalalgia, działanie niepożądane, klasyfikacja MedDRA, nadwrażliwość, nagłe zaczerwienienie, niedociśnienie ortostatyczne, objawy grypopodobne, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy, omdlenie, osłabienie mięśniowe, podwójnie ślepa próba, preparat złożony, produkt leczniczy, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka powlekana, uderzenia gorąca, zakażenie, zapalenie nosogardła, zarażenie pasożytnicze - Leksykon substancji czynnych
Liść rozmarynu – Działania niepożądane
Liść rozmarynu (Rosmarinus officinalis L., folium), stosowany jako składnik preparatów leczniczych, takich jak Canephron N (wyciąg w proporcji 1:1:1 z zielem tysiącznika i korzeniem lubczyku), może wywoływać działania niepożądane, które należy uważnie monitorować. Najczęściej obserwowane są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym nudności, wymioty oraz biegunka, występujące z częstością ≥1/100 do <1/10. Objawy te mogą być szczególnie uciążliwe u pacjentów z istniejącymi schorzeniami przewodu pokarmowego i mogą prowadzić do powikłań takich jak odwodnienie, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej oraz kwasowo-zasadowej, zwłaszcza przy długotrwałym przebiegu. Zaleca się rozważenie zmniejszenia dawki lub czasowego przerwania terapii oraz podawanie preparatu podczas posiłku w celu złagodzenia objawów.
biegunka, Canephron N, charakterystyka produktu leczniczego, duszność, farmakovigilance, interakcja lekowa, klasyfikacja MedDRA, korzeń lubczyku, liść rozmarynu, monitorowanie bezpieczeństwa, monitorowanie działań niepożądanych, nudności, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, pokrzywka, preparat ziołowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, Rosmarinus officinalis, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, zaburzenia kwasowo-zasadowe, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, ziele tysiącznika - Leksykon leków
Działania niepożądane – Piramil Biso 5 mg + 2,5 mg
Lek Piramil Biso, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (selektywny β1-adrenolityk), wykazuje złożony profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Bisoprolol najczęściej powoduje ból głowy, zawroty głowy, nasilenie niewydolności serca, niedociśnienie tętnicze, zimne kończyny oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaparcia). Ramipryl charakteryzuje się przede wszystkim występowaniem uporczywego suchego kaszlu oraz ryzykiem obrzęku naczynioruchowego, hiperkaliemii, zaburzeń czynności nerek i wątroby, zapalenia trzustki, ciężkich reakcji skórnych i poważnych zaburzeń hematologicznych (neutropenia, agranulocytoza). Działania niepożądane sklasyfikowano według układów narządów i częstości występowania, co ułatwia ocenę ryzyka i monitorowanie pacjentów.
agranulocytoza, antagonista receptorów beta-adrenergicznych, arytmia, astma oskrzelowa, białkomocz, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, bradykardia, cholestaza, depresja, dławica piersiowa, duszność, eozynofilia, ginekomastia, halucynacja, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, inhibitor konwertazy angiotensyny, jadłowstręt, klasyfikacja MedDRA, koszmar senny, leukopenia, łysienie, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, nudności, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie mięśni, ostra niewydolność nerek, ostra niewydolność wątroby, pancytopenia, parestezja, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja fototoksyczna, reakcja skórna, skurcz mięśni, skurcz oskrzeli, splątanie, suchość błony śluzowej jamy ustnej, suchy kaszel, świąd, szumy uszne, trombocytopenia, upośledzenie słuchu, wymioty, wysypka, wzrost aktywności enzymów wątrobowych, zaburzenia czynności nerek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie erekcji, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenie smaku, zaburzenie snu, zaburzenie widzenia, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc eozynofilowe, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zaparcie, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, złuszczające zapalenie skóry, zmniejszenie libido, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ophtesic 20 mg/g
Żel do oczu Ophtesic zawiera lidokainy chlorowodorek w stężeniu 20 mg/g (2%) i wykazuje głównie miejscowe działania niepożądane ograniczone do struktur oka. Najczęściej zgłaszane objawy to przekrwienie spojówek, zmiany nabłonka rogówki, uczucie pieczenia przy aplikacji oraz bóle głowy, przy czym wszystkie te reakcje mają charakter przemijający i ustępują po zaprzestaniu stosowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne uszkodzenia rogówki, takie jak punkcikowate zapalenie i obrzęk rogówki, które mogą wystąpić nawet po krótkotrwałym stosowaniu preparatu. Mechanizm tych zmian wiąże się z czasowym zaburzeniem regeneracji nabłonka rogówki pod wpływem miejscowego działania znieczulającego lidokainy. Częstość występowania działań niepożądanych określono jako „nieznaną”, co oznacza brak precyzyjnych danych epidemiologicznych.
ból głowy, dyskomfort oczny, działanie niepożądane, fluoresceina, klasyfikacja MedDRA, lidokainy chlorowodorek, monitorowanie działań niepożądanych, nabłonek rogówki, obrzęk rogówki, Ophtesic, pieczenie oka, przekrwienie spojówki, punkcikowate zapalenie rogówki, środek znieczulający miejscowo, światłowstręt, uszkodzenie rogówki, zaburzenie widzenia, zapalenie rogówki, żel oczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Acidum folicum Hasco 5 mg
Preparat Acidum Folicum Hasco zawierający kwas foliowy w dawce 5 mg charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa i jest dobrze tolerowany przez pacjentów. Działania niepożądane występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) i obejmują głównie zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak dyskomfort w jamie brzusznej, nudności, biegunka oraz inne objawy dyspepsji. Reakcje alergiczne również klasyfikowane są jako rzadkie i manifestują się wysypką skórną, zaczerwienieniem oraz świądem. W wyjątkowych przypadkach może dojść do reakcji anafilaktycznej o częstości nieznanej, wymagającej natychmiastowej interwencji medycznej ze względu na potencjalne zagrożenie życia.
Acidum Folicum, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, dysfagia, dyskomfort jamy brzusznej, dyspepsja, działanie niepożądane, hipotensja, klasyfikacja MedDRA, kwas foliowy, obrzęk Quinckego, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, wysypka skórna, zaburzenie trawienia, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Afronis –
W praktyce klinicznej lek Afronis, zawierający kwas borowy (3 g/100 g), rezorcynol (2 g/100 g), lewomentol (0,2 g/100 g) oraz tymol (0,05 g/100 g), może wywoływać działania niepożądane o nieznanej częstości występowania, dotyczące głównie skóry i tkanki podskórnej oraz układu immunologicznego. Do najczęstszych objawów należą podrażnienie skóry manifestujące się zaczerwienieniem, świądem, pieczeniem i dyskomfortem w miejscu aplikacji, a także reakcje alergiczne, które mogą obejmować miejscowy obrzęk, rumień i świąd, a w cięższych przypadkach uogólnione reakcje alergiczne. Czynniki ryzyka obejmują długotrwałe stosowanie, aplikację na uszkodzoną lub wrażliwą skórę oraz indywidualną nadwrażliwość na składniki preparatu.
absorpcja ogólnoustrojowa, bezpieczeństwo farmakoterapii, działanie niepożądane leku, klasyfikacja MedDRA, kwas borowy, leczenie przeciwalergiczne, lewomentol, nadwrażliwość, obrzęk miejscowy, płyn na skórę, podrażnienie skóry, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rezorcynol, rumień, świąd, tymol, uogólniona reakcja alergiczna, uszkodzona skóra, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tisseel Lyo –
TISSEEL Lyo, będący klejem fibrynowym zawierającym fibrynogen i trombinę ludzką, aprotyninę syntetyczną oraz chlorek wapnia, jest stosowany w celu poprawy hemostazy podczas zabiegów chirurgicznych. Pomimo potwierdzonej skuteczności, preparat wiąże się z ryzykiem wystąpienia licznych działań niepożądanych, w tym reakcji nadwrażliwości o różnym nasileniu, od łagodnych objawów miejscowych po zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne i szok anafilaktyczny, które mogą prowadzić do zgonu. Szczególnie niebezpieczne jest powtarzane stosowanie produktu lub podanie u pacjentów uczulonych na aprotyninę lub inne składniki. Niezamierzone podanie do światła naczynia może skutkować poważnymi powikłaniami zakrzepowo-zatorowymi, takimi jak zator tętniczy, zator tętnicy mózgowej, zawał mózgu oraz zespół DIC. Ryzyko zatoru powietrznego wzrasta przy nieprawidłowym stosowaniu urządzeń rozpylających ze sprężonym powietrzem lub gazem, zwłaszcza przy przekroczeniu zalecanego ciśnienia lub zbyt bliskiej odległości od tkanki.
aprotynina syntetyczna, bradykardia, D-dimery, duszność, fibrynogen ludzki, gorączka, hemostaza, klasyfikacja MedDRA, klej fibrynowy, niedociśnienie, niedrożność jelit, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, płyn surowiczy, pokrzywka, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, produkt degradacji fibryny, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, skurcz oskrzeli, szok anafilaktyczny, tachykardia, trombina ludzka, wysypka, zaburzenie czucia, zaburzenie gojenia, zakażenie rany pooperacyjnej, zakrzepica żyły pachowej, zator powietrzny, zator tętnicy mózgowej, zator tętniczy, zawał mózgu, zespół DIC - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hascovir control MAX 400 mg
Lek Hascovir control MAX zawiera acyklowir w dawce 400 mg i może powodować działania niepożądane o różnej częstości występowania, które należy monitorować szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W zakresie hematologicznym bardzo rzadko (<1/10 000) obserwuje się niedokrwistość, leukopenię oraz małopłytkowość, co wymaga kontroli morfologii krwi przy długotrwałej terapii. Reakcje anafilaktyczne występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i stanowią poważne zagrożenie życia. Często (≥1/100 do <1/10) pojawiają się bóle głowy, zawroty głowy oraz objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka i bóle brzucha. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) mogą wystąpić duszność, przemijające podwyższenie bilirubiny i enzymów wątrobowych, a także obrzęk naczynioruchowy i zaburzenia funkcji nerek (wzrost mocznika i kreatyniny). Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwuje się poważne powikłania, takie jak encefalopatia, śpiączka, zapalenie wątroby, ostra niewydolność nerek oraz ciężkie zaburzenia neuropsychiatryczne (drgawki, omamy, objawy psychotyczne).
acyklowir, ataksja, biegunka, ból brzucha, ból głowy, dezorientacja, drgawki, drżenie, duszność, działania niepożądane, eliminacja nerkowa, encefalopatia, enzymy wątrobowe, erytrocyty, farmakoterapia, fotowrażliwość, funkcje wątroby, gorączka, hemoglobina, hiperbilirubinemia, hiperurykemia, klasyfikacja MedDRA, kreatynina, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, morfologia krwi, niedokrwistość, nudności, objawy psychotyczne, obrzęk naczynioruchowy, omamy, ostra niewydolność nerek, płytki krwi, pobudzenie, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcje skórne, senność, śpiączka, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, transaminazy, układ krwiotwórczy, układ oddechowy, wymioty, wysypka, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia krwi i układu chłonnego, zaburzenia mowy, zaburzenia nerek i dróg moczowych, zaburzenia psychiczne, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia wątroby i dróg żółciowych, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zmęczenie, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zolpidem Genoptim 10 mg
Winian zolpidemu, stosowany w dawce 10 mg w postaci tabletek powlekanych (Zolpidem Genoptim), wykazuje działania niepożądane głównie ze strony ośrodkowego układu nerwowego, których nasilenie jest zależne od dawki i częstości podawania. Do najczęstszych objawów należą senność, ból głowy, zawroty głowy, nasilenie bezsenności oraz niepamięć następcza, która może prowadzić do nieodpowiednich zachowań. U pacjentów w podeszłym wieku działania te są szczególnie nasilone. Wśród zaburzeń psychicznych często obserwuje się omamy, pobudzenie psychoruchowe i koszmary senne, a rzadziej stany splątania i drażliwość. Zgłaszano również objawy takie jak agresja, urojenia, psychoza, chodzenie we śnie, uzależnienie oraz depresję, które mogą mieć charakter reakcji paradoksalnych. Ponadto, istnieje ryzyko depresji oddechowej, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu oddechowego, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, depresja oddechowa, diplopia, drażliwość, hiperhidroza, klasyfikacja MedDRA, koszmary senne, niepamięć następcza, niepokój ruchowy, nudności, obniżenie świadomości, obrzęk naczynioruchowy, omamy, osłabienie mięśniowe, ośrodkowy układ nerwowy, pobudzenie psychoruchowe, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, psychoza, reakcja paradoksalna, senność, somnambulizm, stan splątania, świąd, tolerancja lekowa, urojenia, uzależnienie lekowe, winian zolpidemu, wymioty, wysypka, zaburzenie chodu, zaburzenie libido, zakażenie dolnych dróg oddechowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zawroty głowy układowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clindalin 10 mg/g
Clindalin, zawierający 10 mg klindamycyny w 1 g żelu, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowane według MedDRA. Najczęstsze reakcje dotyczą skóry i tkanki podskórnej, obejmując podrażnienie (≥1/100 do <1/10), przetłuszczenie (≥1/1 000 do <1/100) oraz nadmierne wysuszenie skóry (≥1/10 000 do <1/1 000). Bardzo rzadkie reakcje obejmują pokrzywkę i kontaktowe zapalenie skóry (<1/10 000). W obrębie układu pokarmowego rzadko występują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz ból brzucha i rzekomobłoniaste zapalenie jelit (<1/10 000), które jest poważnym powikłaniem związanym z nadmiernym namnażaniem Clostridioides difficile. Działania niepożądane ze strony oczu (ból oka) oraz zakażenia (zapalenie mieszków włosowych przez bakterie Gram-ujemne) występują bardzo rzadko (<1/10 000).
antybiotyk miejscowy, bakterie Gram-ujemne, ból brzucha, ból oka, Clostridioides difficile, fosforan klindamycyny, glikol propylenowy, klasyfikacja MedDRA, kontaktowe zapalenie skóry, mikroflora jelitowa, parahydroksybenzoesan metylu, podrażnienie skóry, pokrzywka, przetłuszczenie skóry, reakcja alergiczna, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, suchość skóry, wchłanianie systemowe leku, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie mieszków włosowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Arthryl Fast (400 mg + 10 mg)/2 ml
Arthryl Fast, zawierający 400 mg siarczanu glukozaminy oraz 10 mg chlorowodorku lidokainy w formie roztworu do wstrzykiwań domięśniowych, wykazuje profil działań niepożądanych różniący się od preparatów doustnych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują nudności i wymioty, głównie związane z lidokainą, oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ropnie i zapalenie tkanki podskórnej. Inne zgłaszane objawy to bóle głowy, senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, uderzenia gorąca, zaostrzenie astmy, biegunka, zaparcia, wzdęcia, żółtaczka, wysypki skórne, obrzęki obwodowe oraz zmęczenie. W badaniach diagnostycznych odnotowano zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, podwyższenie stężenia glukozy we krwi oraz wahania wartości INR. Częstość występowania działań niepożądanych jest zróżnicowana, od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), a niektóre z nich mają częstość nieznaną.
Arthryl Fast, biegunka, chlorowodorek, enzym wątrobowy, glukozamina, hipercholesterolemia, INR, klasyfikacja MedDRA, kontrola cukrzycy, kontrola glikemii, lidokaina, niestrawność, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja niepożądana, ropień, rumień, siarczan, stężenie glukozy, wstrzyknięcie domięśniowe, wysypka, zaburzenie krzepnięcia krwi, zaostrzenie astmy, zapalenie tkanki podskórnej, zaparcie, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Macmiror complex 500 500 mg + 200 000 j.m.
Macmiror Complex 500, zawierający 500 mg nifuratelu oraz 200 000 j.m. nystatyny w formie globulek dopochwowych, charakteryzuje się niskim ryzykiem działań niepożądanych. Zgłaszane reakcje obejmują bardzo rzadkie przypadki (<1/10 000) reakcji alergicznych, takich jak kontaktowe zapalenie skóry i pokrzywka, oraz miejscowe objawy w postaci pieczenia i świądu pochwy. Objawy te mają zwykle łagodny przebieg i ustępują samoistnie, jednak wymagają różnicowania z objawami infekcji, które są wskazaniem do stosowania leku. W składzie preparatu znajdują się substancje pomocnicze – 1,8 mg etylu hydroksybenzoesanu sodowego i 1,0 mg propylu hydroksybenzoesanu sodowego na globulkę – które mogą predysponować do reakcji alergicznych u wrażliwych pacjentek.
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, działanie niepożądane, etyl hydroksybenzoesan sodowy, globulki dopochwowe, klasyfikacja MedDRA, kontaktowe zapalenie skóry, Macmiror Complex 500, nifuratel, nystatyna, pieczenie pochwy, pokrzywka, postępowanie przeciwalergiczne, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa leku, propyl hydroksybenzoesan sodowy, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, świąd pochwy, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nagardlan 1,5 mg/ml
Lek Nagardlan (benzydaminy chlorowodorek) w postaci roztworu do stosowania w jamie ustnej może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości, sklasyfikowane zgodnie z MedDRA. W obrębie układu pokarmowego najczęściej obserwuje się niezbyt często występujące dolegliwości miejscowe, takie jak pieczenie i suchość w jamie ustnej. W zakresie układu immunologicznego bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne, a częstość reakcji nadwrażliwości jest nieznana. W układzie oddechowym z częstością nieznaną może pojawić się skurcz krtani, stanowiący potencjalne zagrożenie życia. Reakcje skórne obejmują bardzo rzadką nadwrażliwość na światło oraz obrzęk naczynioruchowy o częstości nieznanej. Preparat zawiera 82,2 mg etanolu (96%) w 1 ml roztworu oraz metylu parahydroksybenzoesan, który może wywoływać reakcje alergiczne typu późnego.
benzydaminy chlorowodorek, błona śluzowa jamy ustnej, klasyfikacja MedDRA, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość na światło, obrzęk naczynioruchowy, pieczenie w jamie ustnej, pokrzywka, promieniowanie UV, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja typu późnego, roztwór do stosowania w jamie ustnej, skurcz krtani, suchość w jamie ustnej, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądka i jelit, zmniejszone wydzielanie śliny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ketonal 25 mg/g (2,5%)
Ketonal w postaci żelu 2,5% zawiera 25 mg ketoprofenu na gram i jest stosowany miejscowo jako lek przeciwzapalny. Działania niepożądane związane z jego stosowaniem obejmują głównie reakcje skórne, które występują z różną częstością: niezbyt często (≥1/1000, <1/100) obserwuje się rumień, wyprysk, świąd, pieczenie oraz łagodne, przemijające zapalenie skóry; rzadko (≥1/10 000, <1/1000) mogą pojawić się nadwrażliwość na światło, wysypka, pokrzywka oraz wyprysk pęcherzowy i pryszczykowaty, które mogą się rozprzestrzeniać; bardzo rzadko (<1/10 000) notuje się ciężkie reakcje skórne, takie jak ciężkie kontaktowe zapalenie skóry, rozległa reakcja fotoalergiczna oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia poważnych reakcji immunologicznych o częstości nieznanej, w tym wstrząsu anafilaktycznego i obrzęku naczynioruchowego, a także na ryzyko długotrwałej nadwrażliwości na światło nawet po jednorazowym zastosowaniu preparatu.
działanie niepożądane, ketoprofen, klasyfikacja MedDRA, kontaktowe zapalenie skóry, nadwrażliwość na światło, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, pieczenie skóry, pokrzywka, preparat przeciwzapalny, przewlekła niewydolność nerek, reakcja anafilaktyczna, reakcja fotoalergiczna, reakcja fotouczuleniowa, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, rumień, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wyprysk, wyprysk pęcherzowy, wyprysk pryszczykowaty, wysypka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Melatonina Polfarmex 5 mg
W badaniach klinicznych obejmujących 1931 pacjentów stosujących melatoninę w dawce 5 mg oraz 1642 pacjentów otrzymujących placebo, działania niepożądane wystąpiły u 48,8% osób leczonych melatoniną w porównaniu do 37,8% w grupie placebo. Jednak wskaźnik częstości działań niepożądanych przeliczony na 100 pacjento-tygodni był niższy w grupie melatoniny (3,013) niż w grupie placebo (5,743), co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa leku. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi o częstości ≥1/100 do <1/10 były: ból głowy, zapalenie nosogardzieli, ból pleców oraz ból stawów. Łącznie działania niepożądane wystąpiły u 9,5% pacjentów przyjmujących melatoninę, wobec 7,4% w grupie placebo, przy czym uwzględniono jedynie te objawy, których częstość była równa lub wyższa niż w grupie kontrolnej.
W praktyce klinicznej zaleca się systematyczne monitorowanie pacjentów pod kątem wystąpienia działań niepożądanych podczas terapii melatoniną 5 mg. W przypadku pojawienia się niepokojących objawów, takich jak ból głowy, zapalenie nosogardzieli, ból pleców czy ból stawów, należy rozważyć modyfikację dawkowania lub zmianę leczenia, uwzględniając nasilenie symptomów oraz ich wpływ na jakość życia pacjenta. Analiza bezpieczeństwa preparatu Melatonina Polfarmex wskazuje na dobry profil tolerancji leku, co potwierdza niższy wskaźnik działań niepożądanych w przeliczeniu na pacjento-tygodnie w porównaniu z placebo.
badanie kliniczne, ból głowy, ból pleców, ból stawów, dyskomfort, działanie niepożądane, efekt placebo, klasyfikacja MedDRA, melatonina, Melatonina Polfarmex, modyfikacja dawkowania, nieżyt nosa, ograniczenie ruchomości, placebo, praktyka kliniczna, proces terapeutyczny, profil bezpieczeństwa, stan zapalny błony śluzowej, trudność w przełykaniu, zapalenie nosogardzieli - Leksykon substancji czynnych
Ziele męczennicy – Działania niepożądane
Ziele męczennicy (Passiflora incarnata L.) jest składnikiem produktu leczniczego Neurapas, zawierającym 32 mg wyciągu suchego na tabletkę (DER 6-7:1, ekstrakcja etanolem 68% V/V). Stosowanie preparatów z tym składnikiem może powodować działania niepożądane o różnym nasileniu, sklasyfikowane według MedDRA, choć ich dokładna częstość występowania pozostaje nieznana. Do najważniejszych należą reakcje alergiczne (wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk, rzadko anafilaksja), zaburzenia ze strony układu nerwowego (zmęczenie, senność, niepokój, trudności w koncentracji), dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, ból brzucha, biegunka) oraz fotosensytyzacja u osób o jasnej karnacji, objawiająca się mrowieniem, pieczeniem i nasileniem objawów przypominających oparzenia słoneczne przy ekspozycji na światło. Zaleca się unikanie intensywnego nasłonecznienia podczas terapii.
biegunka, ból brzucha, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, dolegliwość układu pokarmowego, działanie niepożądane, ekspozycja na słońce, etanol, fotosensytyzacja, klasyfikacja MedDRA, nasilona reakcja alergiczna, Neurapas, niepokój, nudność, obrzęk, oparzenie słoneczne, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, senność, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wyciąg suchy, wysypka skórna, zaburzenie czucia, ziele męczennicy, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – GYNOXIN OPTIMA 20 mg/g (2%)
Gynoxin Optima w postaci kremu dopochwowego zawiera 20 mg/g (2%) azotanu fentikonazolu i charakteryzuje się niskim potencjałem wywoływania działań niepożądanych dzięki ograniczonemu wchłanianiu substancji czynnej do krążenia ogólnoustrojowego. Najczęściej obserwowanym objawem jest przemijające, łagodne pieczenie w miejscu aplikacji, które ustępuje samoistnie i nie wymaga przerwania terapii. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne, takie jak rumień, świąd i wysypka, a także odczuwanie pieczenia sromu i pochwy. Reakcje nadwrażliwości w miejscu podania, o nieznanej częstości, mogą manifestować się nasilonym świądem, pieczeniem, obrzękiem lub rumieniem i mogą wymagać przerwania leczenia.
alkohol cetylowy, azotan fentikonazolu, działanie niepożądane, glikol propylenowy, Gynoxin Optima, klasyfikacja MedDRA, krążenie ogólnoustrojowe, krem dopochwowy, lanolina uwodorniona, monitorowanie niepożądanych działań produktów leczniczych, nadwrażliwość miejscowa, pieczenie, pieczenie sromu i pochwy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zmiana rumieniowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Venescin (118 mg + 20 mg)/g
Venescin to żel zawierający 11,8 g wyciągu gęstego z nasion kasztanowca (Aesculus hippocastanum L.) oraz 2 g trokserutyny na 100 g preparatu. Działania niepożądane tego leku klasyfikowane są według układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z MedDRA, obejmując kategorie od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Główne grupy działań niepożądanych to zaburzenia skóry i tkanki podskórnej oraz zaburzenia układu immunologicznego. Wśród objawów skórnych obserwuje się podrażnienie (zaczerwienienie, świąd, pieczenie), suchość skóry z możliwym złuszczaniem oraz pokrzywkę, wszystkie o częstości nieznanej. Reakcje immunologiczne obejmują uogólnione opóźnione odczyny nadwrażliwości, takie jak kontaktowe zapalenie skóry, oraz natychmiastowe reakcje z pokrzywką i skurczem oskrzeli, które stanowią poważne zagrożenie i wymagają natychmiastowego przerwania terapii i konsultacji lekarskiej.
glikol propylenowy, klasyfikacja MedDRA, kontaktowe zapalenie skóry, metylu parahydroksybenzoesan, odczyn natychmiastowy, opóźniony odczyn nadwrażliwości, podrażnienie skóry, pokrzywka, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, suchość skóry, trokserutyna, układ oddechowy, wyciąg z nasion kasztanowca, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu immunologicznego, złuszczanie naskórka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Agrocia 50 mg/ml
Lek Agrocia, zawierający 50 mg/ml minoksydylu w postaci roztworu do stosowania miejscowego, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie reakcjami skórnymi o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, które są zazwyczaj odwracalne po przerwaniu terapii. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to miejscowe podrażnienie skóry (złuszczanie, rumień, wysypka), świąd, kontaktowe zapalenie skóry, suchość, obrzęk, wysypka przypominająca trądzik, uczucie pieczenia oraz paradoksalne nadmierne owłosienie. Rzadziej występują wyprysk, zmiany struktury i koloru włosów, a bardzo rzadko przemijające wypadanie włosów i nierównomierny wzrost owłosienia. Działania ogólnoustrojowe, wynikające z niewielkiego wchłaniania systemowego minoksydylu, obejmują ból głowy (≥1/10), zawroty głowy (≥1/1000 do <1/100), duszność (≥1/100 do <1/10), a bardzo rzadko zmiany ciśnienia tętniczego krwi i tachykardię (<1/10 000). Ponadto, mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy o nieznanej częstości, wymagające natychmiastowej interwencji.
ból głowy, ból mięśniowo-szkieletowy, ból w klatce piersiowej, ciśnienie tętnicze, depresja, duszność, działanie niepożądane, hirsutyzm, klasyfikacja MedDRA, kontaktowe zapalenie skóry, minoksydyl, objawy ogólnoustrojowe, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, podrażnienie oczu, reakcja alergiczna, rumień, suchość skóry, świąd skóry, tachykardia, wypadanie włosów, wyprysk, wysypka trądzikopodobna, zaburzenia układu nerwowego, zawroty głowy, złuszczanie naskórka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Azucalen (470 mg + 470 mg)/ml
Azucalen, preparat zawierający wyciągi płynne z kwiatu rumianku (Matricaria recutita L.) oraz kwiatu nagietka (Calendula officinalis L.), może wywoływać różnorodne działania niepożądane, głównie skórne i immunologiczne. Do najczęstszych należą wysypka, pokrzywka, świąd, rumień oraz obrzęk, których częstość występowania jest nieznana. Szczególnie istotne są potencjalnie ciężkie reakcje alergiczne po kontakcie z błonami śluzowymi, takie jak duszność, obrzęk naczynioruchowy (zespół Quinckego), zapaść naczyniowa oraz wstrząs anafilaktyczny, które stanowią zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji. Preparat zawiera również etanol w stężeniu 58-66% V/V, co może nasilać reakcje drażniące, zwłaszcza przy aplikacji na uszkodzoną skórę.
bąbel pokrzywkowy, ciężka reakcja alergiczna, duszność, działanie niepożądane, etanol, klasyfikacja MedDRA, kwiat nagietka, obrzęk, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, przestrzeń pozakomórkowa, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja nadwrażliwości skórnej, rodzina astrowatych, rumień, skurcz oskrzeli, świąd, wstrząs anafilaktyczny, wyciąg z kwiatu rumianku, wysypka, zaburzenie układu immunologicznego, zaczerwienienie skóry, zapaść naczyniowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaldo 6 mg
Rywastygmina w formie kapsułek twardych (Rivaldo) wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z dominującymi objawami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak nudności (38%) i wymioty (23%), szczególnie nasilone w fazie dostosowywania dawki. Kobiety są bardziej podatne na działania niepożądane przewodu pokarmowego oraz utratę masy ciała. Wśród innych często obserwowanych działań niepożądanych znajdują się zawroty głowy (bardzo często), bóle głowy i senność (często), a także objawy pozapiramidowe, zwłaszcza u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona, gdzie rywastygmina może nasilać objawy parkinsonowskie, takie jak drżenie (10,2%), spowolnienie ruchowe (2,5%) i dyskineza (1,4%). Ponadto, u pacjentów z otępieniem parkinsonowskim obserwuje się częstsze występowanie bradykardii oraz zaburzeń rytmu serca. Ryzyko reakcji alergicznych związanych z substancjami pomocniczymi, w tym lecytyną sojową i czerwonym barwnikiem (E 129), jest bardzo rzadkie, ale istotne.
alergiczne zapalenie skóry, astenia, biegunka, ból brzucha, bradykardia, brak łaknienia, chód parkinsonowski, choroba Alzheimera, choroba wrzodowa żołądka, dławica piersiowa, drgawki, drżenie, dyskineza, dyspepsja, dystonia, hipokineza, kapsułki twarde, klasyfikacja MedDRA, koszmary senne, krwawienie z przewodu pokarmowego, majaczenie, migotanie przedsionków, nadaktywność psychoruchowa, nadciśnienie tętnicze, nadmierne pocenie, nadmierne wydzielanie śliny, niedociśnienie, niepokój ruchowy, nietrzymanie moczu, nudności, objawy choroby Parkinsona, objawy pozapiramidowe, odwodnienie, omamy wzrokowe, omdlenie, otępienie typu alzheimerowskiego, otępienie związane z chorobą Parkinsona, parkinsonizm, pobudzenie, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, rywastygmina, splątanie, spowolnienie ruchowe, świąd, system transdermalny, sztywność typu koła zębatego, tachykardia, uczucie zmęczenia, utrata masy ciała, wymioty, wysypka, zaburzenia rytmu serca, zakażenie dróg moczowych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół chorego węzła zatokowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Duracef 1 g
Cefadroksyl, podobnie jak inne cefalosporyny, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący zarówno często występujące, jak i rzadkie działania niepożądane. Do najczęstszych należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka, nudności, wymioty i niestrawność, które zwykle mają łagodny lub umiarkowany przebieg i mogą być łagodzone przez podawanie leku podczas posiłku. Istotnym powikłaniem jest rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, które może wystąpić w trakcie lub po zakończeniu terapii i wiąże się z nadmiernym rozrostem Clostridioides difficile. Reakcje alergiczne, w tym gorączka, wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy oraz poważniejsze manifestacje, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy reakcje anafilaktyczne, wymagają natychmiastowego odstawienia leku i interwencji medycznej. Wśród działań niepożądanych o nieznanej częstości opisano także agranulocytozę, neutropenię, trombocytopenię oraz zaburzenia czynności wątroby, w tym rzadkie przypadki niewydolności wątroby związane z idiosynkrazją.
agranulocytoza, aminotransferaza, antybiotykoterapia, biegunka, ból stawów, Candida, cefadroksyl, cefalosporyny, cholestaza, choroba posurowicza, Clostridioides difficile, gorączka, idiosynkrazja, kandydoza narządów płciowych, klasyfikacja MedDRA, lek przeciwgrzybiczny, mikrobiota, neutropenia, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, parametry wątrobowe, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, świąd, toksyczno-rozpływna martwica naskórka, trombocytopenia, wymioty, wysypka, zaburzenia hematologiczne, zakażenie pochwy, zapalenie pochwy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Hesperydyna – Działania niepożądane
Hesperydyna metylochalkon, obecna w preparacie Cyclo 3 Fort w dawce 150 mg wraz z wyciągiem z ruszczyka kolczastego i kwasem askorbinowym, wykazuje potencjał do wywoływania działań niepożądanych o różnej częstości występowania, zgodnie z klasyfikacją MedDRA. Najczęściej obserwuje się biegunki i bóle brzucha, które mogą mieć ciężki przebieg z ryzykiem utraty masy ciała i zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej, ustępujące po odstawieniu leku. Często zgłaszane są również zaburzenia psychiczne, takie jak bezsenność i nerwowość, które mogą znacząco obniżać jakość życia pacjenta. Niezbyt często występują zawroty głowy, a rzadko objawy naczyniowe, takie jak odczucie zimna w kończynach i ból naczyń żylnych. Z nieznaną częstością notuje się szereg zaburzeń żołądkowo-jelitowych, w tym mikroskopowe limfocytowe zapalenie okrężnicy oraz podwyższenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT), co może wskazywać na potencjalne uszkodzenie wątroby.
aftowe zapalenie jamy ustnej, aminotransferaza alaninowa, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból kończyn, ból naczyń żylnych, ból żołądka, ciężka biegunka, Cyclo 3 Fort, hesperydyna metylochalkon, klasyfikacja MedDRA, kwas askorbowy, limfocytowe zapalenie okrężnicy, mikroskopowe zapalenie okrężnicy, nerwowość, niestrawność, nudności, pokrzywka, rumień, ruszczyk kolczasty, skurcz mięśni, świąd, wysypka plamkowo-grudkowa, zaburzenia równowagi, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy, zimne kończyny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pecto Drill 750 mg
Lek Pecto Drill zawiera karbocysteinę w dawce 750 mg w postaci tabletek do ssania i może wywoływać działania niepożądane, których częstość występowania jest nieznana na podstawie dostępnych danych. Objawy niepożądane dotyczą głównie trzech układów: przewodu pokarmowego (ból górnej części brzucha, biegunka, nudności, wymioty), układu nerwowego (ból głowy) oraz skóry i tkanki podskórnej (wysypka rumieniowata, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wysypka polekowa). Szczególną uwagę należy zwrócić na reakcje alergiczne skórne, zwłaszcza obrzęk naczynioruchowy, który może zagrażać życiu w przypadku zajęcia dróg oddechowych, oraz na potencjalnie ciężkie postaci wysypki polekowej, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczna nekroliza naskórka.
bezpieczeństwo farmakoterapii, biegunka, ból głowy, ból górnej części brzucha, dyskomfort nadbrzusza, działanie niepożądane, karbocysteina, klasyfikacja MedDRA, klasyfikacja układów i narządów, nudności, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, przewód pokarmowy, skórna reakcja alergiczna, świąd, toksyczna nekroliza naskórka, wymioty, wysypka polekowa, wysypka rumieniowata, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nefopam Jelfa 30 mg
Nefopam chlorowodorek, substancja czynna leku Nefopam Jelfa (30 mg tabletki powlekane), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które w większości przypadków mają charakter łagodny. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest nadmierne pocenie się (≥1/10). Inne działania niepożądane o nieznanej częstości obejmują zaburzenia psychiczne (stan splątania, dezorientacja), neurologiczne (zawroty głowy, roztargnienie, nadmierne pobudzenie, bezsenność, lęk, śpiączka), okulistyczne (zaburzenia widzenia), kardiologiczne (tachykardia >100 uderzeń/min), żołądkowo-jelitowe (nudności, suchość w jamie ustnej, dysfagia), skórne (wysypki) oraz urologiczne (dysuria, zatrzymanie moczu, szczególnie u mężczyzn z przerostem prostaty). Nefopam może potencjalnie wywoływać uzależnienie psychiczne typu amfetaminowego, co wymaga monitorowania podczas długotrwałej terapii, zwłaszcza u pacjentów z grup ryzyka.
bezsenność, dysfagia, dysuria, działanie niepożądane, klasyfikacja MedDRA, lek analgetyczny, nadmierna potliwość, nefopam chlorowodorek, nudność, pobudzenie nadmierne, przerost gruczołu krokowego, przerost prostaty, schorzenie sercowo-naczyniowe, śpiączka, stan splątania, suchość jamy ustnej, tachykardia, utrata łaknienia, uzależnienie psychiczne, wysypka skórna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie widzenia, zawrót głowy - Leksykon substancji czynnych
Krwawnik – Działania niepożądane
Krwawnik (Achillea millefolium) jest składnikiem wielu preparatów farmaceutycznych, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, głównie o charakterze alergicznym. U pacjentów nadwrażliwych na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae) mogą pojawić się reakcje skórne, takie jak wysypka, a także ogólnoustrojowe reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny, astma, obrzęk twarzy, obrzęk Quinckego oraz zapaść naczyniowa. Szczególnie preparaty złożone, takie jak Nervosan fix (zawierający krwawnik i kwiat rumianku), Hepatosan fix czy Apetiherb, mogą wywoływać objawy ze strony układu pokarmowego (nudności, skurcze brzucha, bóle w nadbrzuszu, refluks, zgaga, wzdęcia, biegunka) oraz układu oddechowego. Częstość występowania tych działań nie jest dokładnie określona, jednak reakcje ciężkie są bardzo rzadkie, lecz potencjalnie zagrażające życiu. Występuje także ryzyko reakcji krzyżowych u pacjentów uczulonych na inne rośliny z rodziny astrowatych, co wymaga szczegółowego wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii preparatami zawierającymi krwawnik.
astma, astrowate, biegunka, ból nadbrzusza, klasyfikacja MedDRA, krwawnik pospolity, nudności, obrzęk Quinckego, obrzęk twarzy, pokrzywka, reakcja alergiczna skórna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, skurcz brzucha, układ oddechowy, układ pokarmowy, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna, wywiad alergologiczny, wzdęcie, zaburzenie immunologiczne, zaburzenie skóry, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapaść naczyniowa, zgaga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Novistig (0,5 mg + 2,5 mg)/ml
Produkt leczniczy Novistig to roztwór do wstrzykiwań zawierający glikopironiowy bromek (0,5 mg/ml) oraz neostygminy metylosiarczan (2,5 mg/ml). Profil działań niepożądanych obejmuje efekty charakterystyczne dla obu substancji, które mogą wystąpić szczególnie na początku terapii lub po zwiększeniu dawki. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania, jednak większość z nich ma częstość nieznaną. Do najważniejszych należą: nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, dezorientacja, zawroty głowy, rozszerzenie źrenic, światłowstręt, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, przemijająca bradykardia, zmniejszenie wydzieliny oskrzelowej, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaparcia, biegunka, wymioty, zaczerwienienie i suchość skóry, nagląca potrzeba oddania moczu oraz zatrzymanie moczu.
atropina, bradykardia przemijająca, dezorientacja, glikopironiowy bromek, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, klasyfikacja MedDRA, kołatanie serca, nadwrażliwość, neostygminy metylosiarczan, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna, rozszerzenie źrenic, skurcz oskrzeli, suchość jamy ustnej, światłowstręt, tachykardia, wydzielina w drogach oddechowych, zaburzenie rytmu serca, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawrót głowy, zmniejszenie wydzieliny oskrzelowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Progesteron Adamed 100 mg
Progesteron Adamed w postaci tabletek dopochwowych zawierających 100 mg progesteronu wykazuje profil działań niepożądanych, które w badaniach klinicznych występowały z różną częstością. Najczęściej obserwowane działania to bóle głowy (1,5%), zaburzenia sromu i pochwy (1,5%) oraz skurcze macicy (1,4%). Zaburzenia sromu i pochwy obejmują objawy takie jak uczucie dyskomfortu, pieczenie, upławy, suchość oraz krwawienie z pochwy. Rzadziej występowały zaburzenia sutka (0,4%), w tym ból, obrzęk i tkliwość sutka. Inne działania niepożądane, klasyfikowane według MedDRA, obejmują zawroty głowy, senność, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (wzdęcia, ból brzucha, nudności, biegunka, zaparcia, wymioty), reakcje skórne (pokrzywka, wysypka, świąd) oraz reakcje nadwrażliwości, z częstością od niezbyt często (>1/1000 do <1/100) do często (>1/100 do <1/10) w przypadku skurczów macicy i bólów głowy.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, grzybica pochwy, klasyfikacja MedDRA, krwawienie z pochwy, nudności, obrzęk, pokrzywka, progesteron dopochwowy, reakcja nadwrażliwości, senność, skurcz macicy, świąd, tabletki dopochwowe z progesteronem, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenia skóry, zaburzenia sromu i pochwy, zaburzenia sutka, zaburzenia układu rozrodczego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaparcie, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon substancji czynnych
Bromfenak – Działania niepożądane
Bromfenak, niesteroidowy lek przeciwzapalny stosowany w postaci kropli do oczu (Brofestill 0,9 mg/ml), wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych, gdzie działania niepożądane wystąpiły u 3,4% pacjentów. Najczęstsze objawy to nieprawidłowe odczucia w oku (0,5%), nadżerki rogówki o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym (0,4%), świąd (0,4%), ból (0,3%) oraz zaczerwienienie oka (0,3%). Działania niepożądane dotyczące rogówki obserwowano wyłącznie w populacji japońskiej, co może wskazywać na uwarunkowania genetyczne lub środowiskowe. Przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych miało miejsce u 0,8% pacjentów, głównie z powodu łagodnej nadżerki rogówki (0,3%) i obrzęku powieki (0,2%). Szczególną uwagę należy zwrócić na uszkodzenie nabłonka rogówki, które wymaga natychmiastowego odstawienia leku i ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko poważnych powikłań.
astma, blizna rogówki, ból oka, bromfenak, klasyfikacja MedDRA, krople do oczu, naciek rogówki, nadżerka rogówki, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk powieki, obrzęk rogówki, obrzęk twarzy, owrzodzenie rogówki, perforacja rogówki, podrażnienie oka, przekrwienie spojówki, retinopatia krwotoczna, rozmiękanie twardówki, świąd oka, światłowstręt, ubytek nabłonka rogówki, uszkodzenie nabłonka rogówki, wysięk siatkówkowy, zaburzenie nabłonka rogówki, zaczerwienienie oka - Leksykon substancji czynnych
Sód amidotryzoinian – Działania niepożądane
Sód amidotryzoinian, składnik środka kontrastowego Gastrografin, może wywoływać działania niepożądane o nasileniu od łagodnego do ciężkiego, w tym reakcje anafilaktoidalne i wstrząs anafilaktyczny, które stanowią bezpośrednie zagrożenie życia. Najczęściej obserwuje się wymioty, nudności oraz biegunkę (>1/100 do <1/10), związane z hipertonicznym charakterem roztworu. U pacjentów z zapaleniem jelita cienkiego lub okrężnicy może dojść do nasilenia objawów, a u osób z zaparciami – do poważnych powikłań, takich jak nadżerki czy martwica jelita. Rzadkie, ale krytyczne powikłania obejmują zatrzymanie serca, wstrząs, perforację ściany jelita oraz martwicę toksyczno-rozpływną naskórka. Ponadto, aspiracja środka może prowadzić do obrzęku płuc i zachłystowego zapalenia płuc, co wymaga natychmiastowej interwencji.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, duszność, Gastrografin, gorączka, hipertoniczny roztwór, klasyfikacja MedDRA, martwica jelita, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadczynność tarczycy, niedociśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, nudności, obrzęk płuc, obrzęk twarzy, perforacja jelita, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, resuscytacja krążeniowo-oddechowa, rumień, skurcz oskrzeli, sód amidotryzoinian, środek kontrastowy zawierający jod, świąd, tachykardia, wstrząs anafilaktoidalny, wymioty, wysypka, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia świadomości, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie jelita cienkiego, zapalenie okrężnicy, zatrzymanie serca, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Axhidrox 2,2 mg/dozę
Axhidrox, zawierający glikopironiowy bromek w stężeniu 2,2 mg na dawkę (270 mg kremu), wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla leków o działaniu antycholinergicznym. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to reakcje miejscowe (15,3%), suchość jamy ustnej (12,3%), suchość oczu (3,3%), ból głowy (1,3%), suchość skóry (1,3%), suchość jamy nosowej (1,5%), zaparcia (1,3%) oraz niewyraźne widzenie (1,1%). W trakcie długotrwałej terapii (do 72 tygodni) nasilenie suchości jamy ustnej wykazuje tendencję do zmniejszania się, natomiast częstość i charakter pozostałych działań niepożądanych pozostają stabilne. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak alkohol cetostearylowy (21,6 mg), alkohol benzylowy (2,7 mg) oraz glikol propylenowy (8,1 mg) na dawkę, które mogą przyczyniać się do działań niepożądanych miejscowych.
alkohol benzylowy, alkohol cetostearylowy, anizokoria, atopowe zapalenie skóry, bilirubina, bromek glikopironiowy, działanie antycholinergiczne, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, glikol propylenowy, glikopironium, hiperhidroza, klasyfikacja MedDRA, kserostomia, małopłytkowość, MCH, MCV, mydriaza, obrzęk naczynioruchowy, reakcja miejscowa, reakcja nadwrażliwości, rozedma brzucha, suchość jamy ustnej, suchość oczu, tachykardia, wydłużenie odcinka QT, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia mikcji, zaburzenia okulistyczne, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenia wątrobowe, zaburzenia widzenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie mieszków włosowych, zawroty błędnikowe - Leksykon substancji czynnych
Kwas borowy – Działania niepożądane
Kwas borowy stosowany w preparatach dermatologicznych może wywoływać liczne działania niepożądane, których nasilenie zależy od stężenia substancji, powierzchni aplikacji, stanu skóry (zwłaszcza uszkodzonej), czasu stosowania oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta. Do najczęstszych miejscowych reakcji należą podrażnienie, zaczerwienienie, wysypka, wysuszenie skóry, kontaktowe zapalenie skóry oraz łuszczenie naskórka. Szczególnie niebezpieczne są reakcje u noworodków i małych dzieci, u których obserwowano rozległe zaczerwienienie i złuszczanie skóry, zwłaszcza na pośladkach i wokół ust, wymagające pilnej konsultacji lekarskiej. U osób predysponowanych mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd, rumień i pokrzywka. Wchłanianie kwasu borowego do krwiobiegu, zwłaszcza przy stosowaniu na uszkodzoną skórę lub dużą powierzchnię ciała, może prowadzić do zatrucia ostrego i przewlekłego, manifestującego się zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi (np. wymioty, biegunka, krwawe stolce), neurologicznymi (drgawki, senność, śpiączka) oraz uszkodzeniem nerek (skąpomocz).
biegunka, brak łaknienia, charakterystyka produktu leczniczego, drgawki, gorączka, klasyfikacja MedDRA, kontaktowe zapalenie skóry, krwawy stolec, kwas borowy, łuszczenie naskórka, niedokrwistość, podrażnienie skóry, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, senność, skąpomocz, śpiączka, suchość skóry, uszkodzenie nerek, uszkodzenie skóry, wyłysienie, wymioty, wysypka, zaburzenia hormonalne, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaczerwienienie skóry, zapalenie skóry, zapaść, zatrucie ostre, zatrucie przewlekłe, złuszczanie naskórka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Soolantra 10 mg/g
Preparat Soolantra (iwermektyna 10 mg/g krem) stosowany w terapii trądziku różowatego charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa obejmującym głównie miejscowe działania niepożądane. Najczęściej obserwowanym efektem jest uczucie pieczenia skóry, występujące u ≥1/100 do <1/10 pacjentów, zwykle o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu i przemijające podczas kontynuacji leczenia. Inne działania niepożądane o częstości ≥1/1000 do <1/100 to podrażnienie skóry, świąd, suchość oraz zaostrzenie trądziku różowatego, zidentyfikowane po wprowadzeniu leku do obrotu. Działania o częstości nieznanej obejmują rumień, kontaktowe zapalenie skóry (alergiczne lub podrażnieniowe), obrzęk twarzy oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz, co może wskazywać na wpływ na funkcję wątroby. Profil bezpieczeństwa jest podobny u pacjentów w wieku 18-65 lat oraz w populacji geriatrycznej (≥65 lat).
alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, dyskomfort skórny, glikol propylenowy, iwermektyna, klasyfikacja MedDRA, kontaktowe zapalenie skóry, miejscowa reakcja skórna, monitorowanie niepożądanych działań, monitorowanie porejestracyjne, obrzęk twarzy, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, pieczenie skóry, podrażnienie skóry, populacja geriatryczna, rumień, substancja pomocnicza, suchość skóry, świąd, trądzik różowaty, zapalenie skóry podrażnieniowe, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon substancji czynnych
Czynnik IX – Działania niepożądane
Czynnik IX, glikoproteina osoczowa o masie około 68 kDa, jest kluczowym elementem kaskady krzepnięcia, stosowanym w terapii hemofilii B. Produkty zawierające czynnik IX, takie jak BETAFACT i IMMUNINE, mogą wywoływać działania niepożądane, w tym reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, świszczący oddech, wstrząs anafilaktyczny), które choć rzadkie, stanowią poważne zagrożenie. Szczególnie niebezpieczne jest powiązanie reakcji alergicznych z wytworzeniem inhibitorów czynnika IX, co komplikuje leczenie i może prowadzić do zespołu nerczycowego po próbie indukcji tolerancji immunologicznej. W badaniach klinicznych BETAFACT odnotowano 7,3% częstość działań niepożądanych u 109 pacjentów, z podobnym profilem bezpieczeństwa u dzieci i dorosłych. Ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, DIC, zakrzepica żylna i zatorowość płucna, jest większe przy stosowaniu preparatów o niższej czystości, natomiast produkty o wysokiej czystości rzadko wywołują takie zdarzenia.
białkomocz, czynnik IX, glikoproteina osoczowa, hemofilia B, hemostaza, hipoalbuminemia, indukcja tolerancji immunologicznej, inhibitor czynnika IX, kaskada krzepnięcia, klasyfikacja MedDRA, kortykosteroid, lek przeciwhistaminowy, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka uogólniona, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przeciwciało neutralizujące, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rozsiane wykrzepianie śródnaczyniowe, skurcz oskrzeli, udar zakrzepowy, udar zatorowy, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żylna, zator płucny, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Endovelle 2 mg
Endovelle (dienogest 2 mg) wykazuje profil działań niepożądanych, które najczęściej pojawiają się w początkowych miesiącach terapii i ulegają złagodzeniu z czasem. Najczęstsze działania niepożądane to ból głowy (9,0%), dyskomfort piersi (5,4%), obniżony nastrój (5,1%) oraz trądzik (5,1%). Zmiany w profilu krwawień menstruacyjnych są powszechne, z obserwowanym wzrostem odsetka pacjentek z brakiem miesiączki z 1,7% w pierwszym 90-dniowym okresie do 28,2% w czwartym okresie referencyjnym, a jednoczesnym spadkiem częstości przedłużonych krwawień z 38,3% do 4,0%. Zaburzenia psychiczne, takie jak zaburzenia snu, nerwowość, utrata libido, lęk czy depresja, występują rzadziej, jednak wymagają monitorowania, zwłaszcza u pacjentek z historią zaburzeń psychicznych.
biegunka, BMD odcinka lędźwiowego, ból brzucha, ból głowy, ból pleców, brak miesiączki, dienogest, duszność, dyskomfort piersi, dysplazja włóknisto-torbielowata sutka, gęstość mineralna kości, hirsutyzm, kandydoza pochwy, klasyfikacja MedDRA, kołatanie serca, krwawienie menstruacyjne, kurcz mięśni, łamliwość paznokci, łysienie, migrena, nadwrażliwość na światło, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, nieregularne krwawienie, nudności, obniżony nastrój, przedłużone krwawienie, rzadkie krwawienie, stwardnienie piersi, suche oko, szumy uszne, torbiel jajnika, trądzik, uderzenia gorąca, utrata libido, wzmożona potliwość, zaburzenie pigmentacji, zakażenie dróg moczowych, zanikowe zapalenie sromu i pochwy, zapalenie dziąseł, zapalenie żołądka i jelit, zaparcie, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zoxon 2 2 mg
Produkt leczniczy Zoxon, zawierający doksazosynę w postaci mezylanu, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o zróżnicowanej częstości występowania, od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia układu sercowo-naczyniowego, w tym często występujące niedociśnienie tętnicze i niedociśnienie ortostatyczne, które mogą prowadzić do omdleń i upadków, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Często obserwuje się również objawy neurologiczne (senność, zawroty głowy, ból głowy), zaburzenia serca (kołatanie, tachykardia, ból w klatce piersiowej) oraz objawy ze strony układu oddechowego, żołądkowo-jelitowego i moczowego. Rzadkie, ale istotne działania niepożądane obejmują zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia, małopłytkowość i niedokrwistość, które wymagają monitorowania morfologii krwi.
bezsenność, częstomocz, depresja, dna moczanowa, doksazosyna, enzymy wątrobowe, hepatotoksyczność, impotencja, infekcja górnych dróg oddechowych, klasyfikacja MedDRA, kołatanie serca, leukopenia, małopłytkowość, morfologia krwi obwodowej, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niestrawność, nietrzymanie moczu, obrzęk obwodowy, obrzęk uogólniony, reakcja alergiczna, skaza moczanowa, tachykardia, zaburzenia akomodacji, zakażenie układu moczowego, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie oskrzeli, zapalenie pęcherza, zapalenie pęcherza moczowego, zawroty błędnikowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Corsib 10 mg
Bisoprolol fumaran, substancja czynna leku Corsib, wykazuje profil działań niepożądanych charakterystyczny dla selektywnych β-adrenolityków. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zawroty głowy, ból głowy oraz zmęczenie, które zwykle ustępują samoistnie w ciągu 1-2 tygodni od rozpoczęcia terapii. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca bardzo często (≥1/10) występuje bradykardia, a często (≥1/100 do <1/10) pogorszenie niewydolności serca i astenia. Zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego pojawiają się niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), natomiast niedociśnienie ortostatyczne i skurcz oskrzeli, szczególnie u chorych z astmą lub POChP, stanowią istotne zagrożenia. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) obserwuje się reakcje alergiczne, zapalenie wątroby, zaburzenia psychiczne (koszmary senne, omamy) oraz zmiany dermatologiczne, w tym łysienie i zaostrzenie łuszczycy. Monitorowanie parametrów życiowych, funkcji wątroby (AlAT, AspAT) oraz stanu psychicznego jest kluczowe dla bezpiecznego stosowania bisoprololu.
alergiczny nieżyt nosa, astenia, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, bradykardia, choroba wieńcowa, dławica piersiowa, enzym wątrobowy, klasyfikacja MedDRA, koszmar senny, kurcz mięśni, łuszczyca, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, obturacyjna choroba dróg oddechowych, omam, POChP, profil bezpieczeństwa leku, przewlekła niewydolność serca, skurcz oskrzeli, trigliceryd, wysypka łuszczycopodobna, zaburzenie erekcji, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowe, zaburzenie snu, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Allergodil SPRINT 1,5 mg/ml
Allergodil SPRINT to aerozol do nosa zawierający azelastyny chlorowodorek w stężeniu 1,5 mg/ml, gdzie pojedyncza dawka (0,14 ml) dostarcza 0,21 mg chlorowodorku azelastyny, odpowiadającego 0,19 mg azelastyny. Działania niepożądane leku zostały sklasyfikowane według układów i narządów zgodnie z MedDRA oraz częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000). Najczęściej obserwowanymi działaniami są zaburzenia smaku (często), manifestujące się nieprzyjemnym, gorzkim posmakiem, szczególnie przy nieprawidłowej technice aplikacji (nadmierne odchylenie głowy do tyłu). Rzadziej występują zawroty głowy, senność, nudności, krwawienia z nosa, reakcje alergiczne (wysypka, świąd, pokrzywka) oraz uczucie zmęczenia.
adherencja do terapii, aerozol do nosa, azelastyna chlorowodorek, dyskomfort w jamie nosowej, klasyfikacja MedDRA, krwawienie z nosa, monitorowanie działań niepożądanych, nudność, pieczenie i swędzenie, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, senność, świąd, wysypka, zaburzenie smaku, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie żołądka i jelit, zawrót głowy, zmęczenie