Działania niepożądane
Allergodil SPRINT 1,5 mg/ml

Działania niepożądane leku Allergodil SPRINT

Allergodil SPRINT w postaci aerozolu do nosa (1,5 mg/ml) zawiera jako substancję czynną azelastyny chlorowodorek. Jedna dawka (pojedyncze naciśnięcie dozownika — 0,14 ml) uwalnia 0,21 mg azelastyny chlorowodorku, co odpowiada 0,19 mg azelastyny. Jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych, stosowanie Allergodil SPRINT może wiązać się z wystąpieniem określonych działań niepożądanych, które należy uwzględnić w procesie terapeutycznym.¹

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Allergodil SPRINT zostały sklasyfikowane według układów i narządów zgodnie z klasyfikacją MedDRA oraz uporządkowane według częstości ich występowania:<sup data-drug="Allergodil SPRINT" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane uporządkowano według klasyfikacji układów i narządów MedDRA oraz wymieniono według częstości ich występowania w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (2

• Bardzo często (≥1/10) – występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
• Często (≥1/100 do <1/10) – występują u 1 do 10 na 100 pacjentów
• Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) – występują u 1 do 10 na 1 000 pacjentów
• Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) – występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
• Bardzo rzadko (<1/10 000) – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
• Częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Charakterystyka głównych działań niepożądanych

Do najczęściej występujących działań niepożądanych należą zaburzenia smaku, czyli specyficzne dla danej substancji uczucie nieprzyjemnego smaku, które występuje często po podaniu leku. Należy podkreślić, że zaburzenia smaku mogą być często wynikiem niewłaściwego stosowania leku, a mianowicie zbyt silnego odchylenia głowy do tyłu podczas aplikacji. W rzadkich przypadkach zaburzenia smaku mogą prowadzić do nudności.³

Tabela działań niepożądanych

* może być również spowodowane chorobą podstawową⁴

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Chociaż większość działań niepożądanych leku Allergodil SPRINT ma charakter łagodny i przemijający, u niektórych pacjentów mogą one prowadzić do dyskomfortu wpływającego na jakość życia i codzienne funkcjonowanie. Szczególną uwagę należy zwrócić na następujące aspekty:

• Zaburzenia smaku – mimo że są klasyfikowane jako częste działanie niepożądane, rzadko stanowią poważne zagrożenie dla zdrowia. Mogą jednak wpływać na komfort pacjenta i w konsekwencji na adherencję do zaleconej terapii.⁵
• Reakcje nadwrażliwości – występują bardzo rzadko, jednak gdy się pojawią, mogą stanowić potencjalne zagrożenie dla pacjenta. Objawy takie jak wysypka, świąd czy pokrzywka powinny być sygnałem do przerwania terapii i konsultacji lekarskiej.⁶
• Zawroty głowy i senność – chociaż występują rzadko, mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Pacjenci doświadczający tych objawów powinni zachować szczególną ostrożność podczas wykonywania czynności wymagających koncentracji.⁷
• Objawy ze strony układu oddechowego – niezbyt często występujące uczucie dyskomfortu w jamie nosowej, kichanie czy krwawienie z nosa mogą być trudne do odróżnienia od objawów choroby podstawowej, jednak ich nasilenie po aplikacji leku może sugerować związek przyczynowy.⁸

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, faks: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.⁹

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W większości przypadków działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Allergodil SPRINT nie wymagają specjalnego postępowania i ustępują samoistnie. Jednak w zależności od rodzaju i nasilenia objawów należy rozważyć następujące postępowanie:

1. W przypadku zaburzeń smaku – warto pouczyć pacjenta o prawidłowej technice aplikacji leku, unikając nadmiernego odchylania głowy do tyłu.
2. Przy wystąpieniu reakcji nadwrażliwości – należy przerwać stosowanie leku i rozważyć alternatywną farmakoterapię.
3. Gdy pojawią się zawroty głowy lub senność – należy ostrzec pacjenta przed prowadzeniem pojazdów i obsługą maszyn; w razie utrzymywania się objawów rozważyć modyfikację terapii.
4. W przypadku krwawienia z nosa lub dyskomfortu w jamie nosowej – ocenić nasilenie objawów i ich związek z lekiem; przy znacznym nasileniu rozważyć przerwanie terapii.