Działania niepożądane – Arthryl Fast (400 mg + 10 mg)/2 ml

Działania niepożądane
Arthryl Fast (400 mg + 10 mg)/2 ml

Arthryl Fast, zawierający 400 mg siarczanu glukozaminy oraz 10 mg chlorowodorku lidokainy w formie roztworu do wstrzykiwań domięśniowych, wykazuje profil działań niepożądanych różniący się od preparatów doustnych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują nudności i wymioty, głównie związane z lidokainą, oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ropnie i zapalenie tkanki podskórnej. Inne zgłaszane objawy to bóle głowy, senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, uderzenia gorąca, zaostrzenie astmy, biegunka, zaparcia, wzdęcia, żółtaczka, wysypki skórne, obrzęki obwodowe oraz zmęczenie. W badaniach diagnostycznych odnotowano zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, podwyższenie stężenia glukozy we krwi oraz wahania wartości INR. Częstość występowania działań niepożądanych jest zróżnicowana, od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), a niektóre z nich mają częstość nieznaną.

Pobierz ChPL PDF Arthryl Fast – Roztwór do wstrzykiwań – (400 mg + 10 mg)/2 ml

Działania niepożądane leku Arthryl Fast, (400 mg + 10 mg)/2 ml

Charakterystyka ogólna profilu bezpieczeństwa
Specyficzne działania dla postaci iniekcyjnej
Zestawienie działań niepożądanych
Szczególne zaburzenia i obserwacje
Zagrożenia szczególne dla grup ryzyka
Zgłaszanie działań niepożądanych
Kolejne rozdziały

Wskazania

choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Substancja czynna

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Arthryl Fast, (400 mg + 10 mg)/2 ml

Leczenie systemowe glukozaminą, będącą głównym składnikiem preparatu Arthryl Fast, może wiązać się z występowaniem szeregu działań niepożądanych o różnym nasileniu. Odnotowane reakcje niepożądane mają zazwyczaj charakter łagodny i są przemijające, jednak znajomość pełnego profilu bezpieczeństwa jest niezbędna w praktyce klinicznej. ¹

Charakterystyka ogólna profilu bezpieczeństwa

Produkt leczniczy Arthryl Fast zawiera dwie substancje czynne: glukozaminę (400 mg w postaci siarczanu) oraz lidokainę (10 mg w postaci chlorowodorku), co determinuje jego profil bezpieczeństwa. Ze względu na formę podania (roztwór do wstrzykiwań domięśniowych), profil działań niepożądanych różni się nieco od preparatów doustnych zawierających glukozaminę. ²

Specyficzne działania dla postaci iniekcyjnej

Forma iniekcyjna Arthryl Fast wiąże się z charakterystycznymi działaniami niepożądanymi, które nie występują przy podaniu doustnym. Obejmują one:

Nudności i wymioty – występujące przede wszystkim z powodu zawartości lidokainy w preparacie
Reakcje w miejscu wstrzyknięcia – w tym ropnie i zapalenie tkanki podskórnej

Zestawienie działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia kompletny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Arthryl Fast. Działania niepożądane zostały pogrupowane według klasyfikacji układów i narządów MedDRA oraz częstości występowania zgodnie z konwencją MedDRA. ⁴

Klasyfikacja układów i narządów	Bardzo często (≥1/10)	Często (≥1/100 do <1/10)	Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Częstość nieznana*
Zaburzenia układu immunologicznego						Reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania						Niedostateczna kontrola cukrzycy
Zaburzenia psychiczne						Bezsenność
Zaburzenia układu nerwowego						Ból głowy, senność, zawroty głowy
Zaburzenia oka						Zaburzenia widzenia
Zaburzenia naczyniowe						Uderzenia gorąca
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia						Astma, zaostrzenie astmy
Zaburzenia żołądka i jelit						Biegunka, zaparcie, nudności, wzdęcia, ból brzucha, niestrawność, wymioty**
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych						Żółtaczka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej						Rumień, świąd, wysypka, wypadanie włosów, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania						Zmęczenie, reakcja w miejscu wstrzyknięcia**, obrzęk/obrzęki obwodowe
Badania diagnostyczne						Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia glukozy we krwi, wahania wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR)

* Częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych
** Specyficzne dla roztworu do wstrzykiwań
⁵

Szczególne zaburzenia i obserwacje

Podczas stosowania produktu leczniczego Arthryl Fast odnotowano przypadki hipercholesterolemii, jednak związek przyczynowo-skutkowy nie został jednoznacznie wykazany. ⁶

Zagrożenia szczególne dla grup ryzyka

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu produktu u pacjentów z:

Cukrzycą – ze względu na potencjalne ryzyko niedostatecznej kontroli glikemii
Zaburzeniami krzepnięcia krwi – ze względu na możliwe wahania wartości INR
Astmą – ze względu na ryzyko zaostrzenia objawów
Chorobami wątroby – ze względu na ryzyko zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych

⁷

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu leku do obrotu niezwykle istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Telefon: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego. ⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.