Działania niepożądane
Nefopam Jelfa 30 mg

Nefopam chlorowodorek, substancja czynna leku Nefopam Jelfa (30 mg tabletki powlekane), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które w większości przypadków mają charakter łagodny. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest nadmierne pocenie się (≥1/10). Inne działania niepożądane o nieznanej częstości obejmują zaburzenia psychiczne (stan splątania, dezorientacja), neurologiczne (zawroty głowy, roztargnienie, nadmierne pobudzenie, bezsenność, lęk, śpiączka), okulistyczne (zaburzenia widzenia), kardiologiczne (tachykardia >100 uderzeń/min), żołądkowo-jelitowe (nudności, suchość w jamie ustnej, dysfagia), skórne (wysypki) oraz urologiczne (dysuria, zatrzymanie moczu, szczególnie u mężczyzn z przerostem prostaty). Nefopam może potencjalnie wywoływać uzależnienie psychiczne typu amfetaminowego, co wymaga monitorowania podczas długotrwałej terapii, zwłaszcza u pacjentów z grup ryzyka.

Pobierz ChPL PDF Nefopam Jelfa – Tabletki powlekane – 30 mg
  1. Działania niepożądane Nefopamu – charakterystyka i występowanie
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych
    2. Potencjał uzależniający
  2. Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych
  3. Kliniczna istotność działań niepożądanych
    1. Działania niepożądane układu nerwowego
    2. Działania niepożądane układu pokarmowego
    3. Działania niepożądane układu sercowo-naczyniowego
    4. Działania niepożądane układu moczowego
  4. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból ostry
  2. ból pooperacyjny
  3. ból przewlekły
  4. ból w chorobie nowotworowej
Substancja czynna
  1. nefopam chlorowodorek
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe

Działania niepożądane Nefopamu – charakterystyka i występowanie

Nefopam chlorowodorek, substancja czynna produktu leczniczego Nefopam Jelfa (30 mg, tabletki powlekane), wykazuje stosunkowo liczne działania niepożądane, jednakże w większości przypadków mają one charakter łagodny. Świadomość potencjalnych działań niepożądanych jest kluczowa dla personelu medycznego, aby odpowiednio monitorować stan pacjenta podczas terapii tym lekiem analgetycznym.1

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane nefopamu zostały sklasyfikowane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA oraz według częstości występowania. W charakterystyce produktu leczniczego zastosowano następującą konwencję dotyczącą częstości: bardzo często (≥1/10) oraz nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).2

Potencjał uzależniający

Istotną informacją dla lekarzy jest fakt, że nefopam może powodować uzależnienie psychiczne typu amfetaminowego, choć należy zaznaczyć, że zjawisko to nie zostało jednoznacznie udowodnione w badaniach klinicznych. Podczas długotrwałej terapii wskazane jest monitorowanie pacjenta pod kątem rozwoju uzależnienia.3

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono szczegółową tabelę działań niepożądanych zgłaszanych w związku ze stosowaniem nefopamu, z uwzględnieniem klasyfikacji układowej oraz częstości występowania:

Układy i narządy Częstość występowania Działania niepożądane Opis kliniczny
Zaburzenia psychiczne Nieznana Stan splątania Dezorientacja, zaburzenia świadomości, które mogą występować szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku
Zaburzenia układu nerwowego Nieznana Zawroty głowy Uczucie wirowania, niestabilności, może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów
Roztargnienie Problemy z koncentracją, trudności z wykonywaniem złożonych zadań
Nadmierne pobudzenie Niepokój psychoruchowy, zwiększona aktywność
Bezsenność Trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
Lęk Uczucie niepokoju, napięcia, obawy
Utrata łaknienia Zmniejszenie apetytu, które może prowadzić do utraty masy ciała
Śpiączka Ciężki stan utraty świadomości – rzadkie, ale poważne działanie niepożądane
Zaburzenia oka Nieznana Zaburzenia widzenia Nieostre widzenie, podwójne widzenie lub inne anomalie percepcji wzrokowej
Zaburzenia serca Nieznana Tachykardia Przyspieszenie akcji serca powyżej 100 uderzeń na minutę
Zaburzenia żołądka i jelit Nieznana Nudności Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu, które w większości przypadków nie prowadzi do wymiotów
Suchość w jamie ustnej Zmniejszenie wydzielania śliny, uczucie suchości w ustach
Trudności w przełykaniu Dysfagia, problemy z połykaniem pokarmów stałych lub płynów
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nieznana Wysypki skórne Zmiany skórne o różnym charakterze: plamiste, grudkowe, rumieniowe
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Nieznana Trudności w oddawaniu moczu Dysuria, zatrzymanie moczu, szczególnie u mężczyzn z przerostem prostaty
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo często Nadmierne pocenie się Wzmożona potliwość, szczególnie w okolicach czoła, pleców i klatki piersiowej

Kliniczna istotność działań niepożądanych

Działania niepożądane nefopamu można podzielić na kilka kategorii, w zależności od ich wpływu na funkcjonowanie pacjenta i potencjalnych zagrożeń:

Działania niepożądane układu nerwowego

Zaburzenia układu nerwowego stanowią najszerszą grupę działań niepożądanych nefopamu. Obejmują one zarówno stosunkowo łagodne objawy, jak zawroty głowy czy roztargnienie, jak i poważniejsze zaburzenia, takie jak śpiączka. Szczególną uwagę należy zwrócić na bezsenność, lęk i nadmierne pobudzenie, które mogą znacząco wpływać na jakość życia pacjentów.4

Działania niepożądane układu pokarmowego

W obrębie układu pokarmowego najczęściej występują nudności, które zazwyczaj nie prowadzą do wymiotów. Pacjenci mogą również doświadczać suchości w jamie ustnej oraz trudności w przełykaniu, co może wpływać na spożywanie pokarmów i nawodnienie.5

Działania niepożądane układu sercowo-naczyniowego

Tachykardia jest istotnym działaniem niepożądanym ze strony układu sercowo-naczyniowego. Przyspieszenie akcji serca może być szczególnie niebezpieczne u pacjentów z istniejącymi schorzeniami sercowo-naczyniowymi, dlatego w tej grupie pacjentów należy zachować szczególną ostrożność.6

Działania niepożądane układu moczowego

Trudności w oddawaniu moczu mogą stanowić istotny problem, szczególnie u pacjentów z już istniejącymi zaburzeniami układu moczowego, np. u mężczyzn z przerostem gruczołu krokowego. Należy monitorować funkcję wydalniczą u pacjentów z grupy ryzyka.7

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.8

Zgłoszenia można dokonać:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: +48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu.9

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka dalszego stosowania leku u danego pacjenta. W sytuacjach, gdy działania niepożądane są nasilone lub uciążliwe dla pacjenta, może być konieczne zmniejszenie dawki lub odstawienie leku i zastosowanie alternatywnej metody leczenia bólu.

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka, takich jak osoby w podeszłym wieku, pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz pacjenci z istniejącymi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl