Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nefopam Jelfa 30 mg

Wpływ leku Nefopam Jelfa na płodność, ciążę i laktację

Kwestia stosowania leków przeciwbólowych u kobiet w ciąży lub karmiących piersią wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarzy. W przypadku chlorowodorku nefopamu (Nefopam Jelfa, 30 mg, tabletki powlekane) istnieją określone wytyczne dotyczące jego stosowania w tych szczególnych okresach życia kobiety.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Bezpieczeństwo stosowania nefopamu w okresie ciąży nie zostało w pełni ustalone. W związku z tym lekarz powinien poinformować pacjentkę, że stosowanie produktu leczniczego Nefopam Jelfa podczas ciąży jest dopuszczalne wyłącznie w przypadku, gdy zaistnieją dwa warunki jednocześnie:²

• Zastosowanie leku jest bezwzględnie konieczne – oznacza to, że korzyści z zastosowania terapii przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu
• Zastosowanie innego produktu leczniczego jest niemożliwe lub przeciwwskazane – należy wcześniej rozważyć alternatywne metody leczenia o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży

Lekarz powinien wyjaśnić pacjentce, że ograniczenia dotyczące stosowania nefopamu w ciąży wynikają z braku wystarczających badań klinicznych w tej grupie pacjentek, a nie z udokumentowanych działań teratogennych.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Lekarz musi poinformować pacjentkę, że nefopam przenika do mleka matki, dlatego produkt leczniczy Nefopam Jelfa nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.⁴

Istotną informacją, którą należy przekazać pacjentce, jest fakt, że w przypadku konieczności zastosowania leku podczas laktacji, dawka produktu leczniczego jaką otrzymuje niemowlę wynosi 3% dawki przyjmowanej przez matkę, co przekłada się na 0,05 mg/kg masy ciała niemowlęcia.⁵

Wpływ na płodność

W dostępnej charakterystyce produktu leczniczego Nefopam Jelfa brak jest szczegółowych informacji dotyczących wpływu chlorowodorku nefopamu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że brak jest danych dotyczących wpływu leku na płodność u ludzi.⁶

Rekomendacje dla lekarzy

Przy rozważaniu zastosowania produktu Nefopam Jelfa u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien:⁷

1. Dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka
2. Rozważyć alternatywne metody leczenia
3. W przypadku konieczności zastosowania leku u kobiety karmiącej, zalecić przerwanie karmienia piersią na czas terapii
4. Poinformować pacjentkę o wszystkich znanych ograniczeniach dotyczących stosowania nefopamu w ciąży i podczas laktacji

Należy podkreślić, że chlorowodorek nefopamu w postaci tabletek powlekanych (30 mg) powinien być stosowany z zachowaniem szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży, a jego stosowanie podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane ze względu na przenikanie substancji czynnej do mleka matki.⁸