Skład i postać leku
Nefopam Jelfa 30 mg
Nefopam Jelfa to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 30 mg chlorowodorku nefopamu jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny biały kolor oraz okrągły, obustronnie wypukły kształt. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia ziemniaczana, hydroksypropyloceluloza, talk, magnezu stearynian, hypromeloza, makrogol 6000, tytanu dwutlenek oraz emulsję symetykonową, które pełnią funkcje wypełniaczy, substancji wiążących, smarujących i powlekających. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 20 tabletek w blistrze PVC/Al, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji.
Skład, postać farmaceutyczna i dawkowanie leku Nefopam Jelfa
Nefopam Jelfa to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 30 mg chlorowodorku nefopamu (Nefopamum hydrochloridum). Tabletki mają charakterystyczny biały kolor oraz okrągły, obustronnie wypukły kształt.1
Skład jakościowy i ilościowy
Substancją czynną preparatu jest chlorowodorek nefopamu w dawce 30 mg na jedną tabletkę powlekaną.2
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią objętość tabletki
- Skrobia ziemniaczana – naturalny polimer stosowany jako wypełniacz i substancja rozsadzająca
- Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca ułatwiająca formowanie masy tabletkowej
- Talk – substancja poślizgowa poprawiająca właściwości technologiczne
- Magnezu stearynian – substancja smarująca zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas procesu tabletkowania
- Hypromeloza – polimer stosowany w otoczce tabletki
- Makrogol 6000 – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
- Tytanu dwutlenek – pigment nadający białą barwę otoczce
- Emulsja symetykonowa – substancja przeciwpieniąca stosowana podczas procesu powlekania
Dane farmaceutyczne preparatu Nefopam Jelfa
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Nefopam Jelfa nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.4
Okres ważności
Okres ważności preparatu Nefopam Jelfa wynosi 3 lata od daty produkcji wskazanej na opakowaniu.5
Warunki przechowywania
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, zgodnie z zaleceniami producenta. Nie wymaga to specjalnych warunków, jednak należy dbać o to, by lek nie był narażony na działanie wyższych temperatur.6
Rodzaj i zawartość opakowania
Nefopam Jelfa dostępny jest w blistrach wykonanych z PVC/Al, umieszczonych w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera jeden blister z 20 tabletkami powlekanymi.7
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania
Preparat Nefopam Jelfa nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.8 Oznacza to, że lek można stosować bezpośrednio zgodnie z zaleceniami lekarza, a niewykorzystane lub przeterminowane tabletki należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.
| Charakterystyka produktu Nefopam Jelfa 30 mg | |
|---|---|
| Nazwa produktu | NEFOPAM JELFA, 30 mg, tabletki powlekane |
| Substancja czynna | Chlorowodorek nefopamu (Nefopamum hydrochloridum) |
| Dawka | 30 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Wygląd | Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe |
| Opakowanie | Blister PVC/Al, 20 tabletek |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25ºC |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania