Działania niepożądane
Acidum folicum Hasco 5 mg

Działania niepożądane kwasu foliowego

Kwas foliowy w postaci preparatu Acidum Folicum Hasco (5 mg) jest substancją dobrze tolerowaną przez organizm. Działania niepożądane występują stosunkowo rzadko, jednak personel medyczny powinien być świadomy możliwych reakcji, które mogą pojawić się u pacjentów podczas terapii.¹

Charakterystyka bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa kwasu foliowego jest korzystny, a działania niepożądane występują z niewielką częstotliwością. Zgodnie z klasyfikacją MedDRA, częstość występowania działań niepożądanych sklasyfikowano w standardowych kategoriach: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).²

Objawy ze strony układu pokarmowego

Podczas stosowania kwasu foliowego mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe, które obserwowane są rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000). Mogą one obejmować dyskomfort w jamie brzusznej, nudności, biegunkę lub inne objawy dyspepsji.³

Objawy alergiczne i nadwrażliwość

W trakcie terapii kwasem foliowym mogą wystąpić reakcje alergiczne, które również zaliczane są do kategorii rzadkich działań niepożądanych. Manifestują się one najczęściej w postaci wysypki skórnej, zaczerwienienia oraz świądu.⁴

W wyjątkowych przypadkach może dojść do poważniejszych reakcji nadwrażliwości, w tym reakcji anafilaktycznej, której częstość występowania jest nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Ze względu na potencjalne zagrożenie życia, wystąpienie tego typu reakcji wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.⁵

Zestawienie działań niepożądanych kwasu foliowego

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu niezwykle istotne jest kontynuowanie monitorowania jego profilu bezpieczeństwa poprzez zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to stałą ocenę stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem leku.⁶

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich instytucji. W Polsce zgłoszenia należy kierować za pośrednictwem:⁷

• Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
• Adres: Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Tel.: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• E-mail: [email protected]

Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.⁸