Działania niepożądane
GYNOXIN OPTIMA 20 mg/g (2%)

Gynoxin Optima w postaci kremu dopochwowego zawiera 20 mg/g (2%) azotanu fentikonazolu i charakteryzuje się niskim potencjałem wywoływania działań niepożądanych dzięki ograniczonemu wchłanianiu substancji czynnej do krążenia ogólnoustrojowego. Najczęściej obserwowanym objawem jest przemijające, łagodne pieczenie w miejscu aplikacji, które ustępuje samoistnie i nie wymaga przerwania terapii. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne, takie jak rumień, świąd i wysypka, a także odczuwanie pieczenia sromu i pochwy. Reakcje nadwrażliwości w miejscu podania, o nieznanej częstości, mogą manifestować się nasilonym świądem, pieczeniem, obrzękiem lub rumieniem i mogą wymagać przerwania leczenia.

Pobierz ChPL PDF GYNOXIN OPTIMA – Krem dopochwowy – 20 mg/g (2%)
  1. Działania niepożądane leku Gynoxin Optima (azotan fentikonazolu)
    1. Najczęściej występujące działania niepożądane
    2. Konsekwencje długotrwałego stosowania
    3. Zestawienie tabelaryczne działań niepożądanych
    4. Czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
    5. Monitorowanie działań niepożądanych
    6. Sposób zgłaszania działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. drożdżyca błon śluzowych narządów płciowych
  2. upławy
  3. zakażenia mieszane pochwy
  4. zapalenie pochwy
  5. zapalenie sromu i pochwy
Substancja czynna
  1. azotan fentikonazolu
Kategoria leku
  1. leki dopochwowe
  2. leki przeciwgrzybicze

Działania niepożądane leku Gynoxin Optima (azotan fentikonazolu)

Gynoxin Optima w postaci kremu dopochwowego zawierającego 20 mg/g (2%) azotanu fentikonazolu charakteryzuje się niskim potencjałem wywoływania działań niepożądanych przy prawidłowym stosowaniu. Wynika to z ograniczonego wchłaniania substancji czynnej do krążenia ogólnoustrojowego. 1

Najczęściej występujące działania niepożądane

Podczas aplikacji kremu dopochwowego pacjentki mogą odczuwać przemijające, łagodne uczucie pieczenia w miejscu podania. Objaw ten ustępuje samoistnie i nie wymaga przerwania terapii. 2

Konsekwencje długotrwałego stosowania

Długotrwała miejscowa terapia produktem Gynoxin Optima może prowadzić do rozwoju reakcji nadwrażliwości. Jest to istotne powikłanie, które należy uwzględnić przy planowaniu przedłużonej terapii. 3

Zestawienie tabelaryczne działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia udokumentowane działania niepożądane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA wraz z częstością ich występowania. 4

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działanie niepożądane Opis kliniczny
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Bardzo rzadko (<1/10 000) Odczuwanie pieczenia sromu i pochwy Dyskomfort w postaci pieczenia odczuwanego w okolicy sromu i pochwy, najczęściej w trakcie aplikacji produktu. Objaw ustępuje samoistnie, zwykle nie wymaga przerwania leczenia.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo rzadko (<1/10 000) Rumień, świąd, wysypka Miejscowe objawy podrażnienia lub reakcji alergicznej, mogące obejmować zaczerwienienie skóry (rumień), świąd oraz zmiany wysypkowe w miejscu kontaktu z produktem.
Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana Nadwrażliwość w miejscu podania Reakcje nadwrażliwości mogące manifestować się nasilonym świądem, pieczeniem, obrzękiem lub zmianami rumieniowymi w miejscu aplikacji. Mogą wymagać przerwania leczenia.

5

Czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia działań niepożądanych

Do czynników zwiększających ryzyko działań niepożądanych należą:

  • Długotrwałe stosowanie – może prowadzić do rozwoju reakcji nadwrażliwości
  • Wcześniejsze reakcje alergiczne na składniki preparatu, w tym na substancje pomocnicze jak glikol propylenowy, lanolina uwodorniona lub alkohol cetylowy
  • Nieprawidłowa aplikacja preparatu

6 7

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu preparatu Gynoxin Optima do obrotu prowadzony jest stały monitoring stosunku korzyści do ryzyka jego stosowania. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane, co umożliwia ciągłą ocenę bezpieczeństwa produktu. 8

Sposób zgłaszania działań niepożądanych

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Gynoxin Optima powinno być kierowane do:

9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl