Działania niepożądane – Progesteron Adamed 100 mg

Działania niepożądane
Progesteron Adamed 100 mg

Progesteron Adamed w postaci tabletek dopochwowych zawierających 100 mg progesteronu wykazuje profil działań niepożądanych, które w badaniach klinicznych występowały z różną częstością. Najczęściej obserwowane działania to bóle głowy (1,5%), zaburzenia sromu i pochwy (1,5%) oraz skurcze macicy (1,4%). Zaburzenia sromu i pochwy obejmują objawy takie jak uczucie dyskomfortu, pieczenie, upławy, suchość oraz krwawienie z pochwy. Rzadziej występowały zaburzenia sutka (0,4%), w tym ból, obrzęk i tkliwość sutka. Inne działania niepożądane, klasyfikowane według MedDRA, obejmują zawroty głowy, senność, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (wzdęcia, ból brzucha, nudności, biegunka, zaparcia, wymioty), reakcje skórne (pokrzywka, wysypka, świąd) oraz reakcje nadwrażliwości, z częstością od niezbyt często (>1/1000 do <1/100) do często (>1/100 do <1/10) w przypadku skurczów macicy i bólów głowy.

Pobierz ChPL PDF Progesteron Adamed – Tabletki dopochwowe – 100 mg

Działania niepożądane leku Progesteron Adamed

Najczęstsze działania niepożądane
Charakterystyka zaburzeń sromu i pochwy
Zaburzenia sutka
Szczegółowa klasyfikacja działań niepożądanych
Częstotliwość występowania działań niepożądanych
Potencjalne niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

progesteron

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Progesteron Adamed

Progesteron Adamed w postaci tabletek dopochwowych zawierających 100 mg progesteronu może wywoływać różne działania niepożądane, które zostały zidentyfikowane w badaniach klinicznych. Dokładna znajomość potencjalnych działań niepożądanych jest kluczowa dla właściwego monitorowania pacjentek i podejmowania decyzji terapeutycznych.¹

Najczęstsze działania niepożądane

W badaniach klinicznych z zastosowaniem progesteronu podawanego dopochwowo zidentyfikowano trzy najczęściej występujące działania niepożądane:²

Bóle głowy – obserwowano u 1,5% pacjentek
Zaburzenia sromu i pochwy – występowały u 1,5% pacjentek
Skurcze macicy – odnotowano u 1,4% pacjentek

Charakterystyka zaburzeń sromu i pochwy

W grupie zaburzeń sromu i pochwy, które dotyczą 1,5% pacjentek stosujących progesteron dopochwowo, mogą wystąpić następujące dolegliwości:³

Uczucie dyskomfortu
Pieczenie
Upławy
Suchość
Krwawienie z pochwy

Zaburzenia sutka

Zaburzenia sutka obserwowano rzadziej, jedynie u 0,4% pacjentek przyjmujących progesteron dopochwowo. Do tej kategorii zaliczają się:⁴

Ból sutka
Obrzęk sutka
Tkliwość sutka

Szczegółowa klasyfikacja działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia pełny zakres działań niepożądanych uporządkowanych według klasyfikacji układów i narządów MedDRA (MedDRA SOCs) wraz z częstością ich występowania ustaloną na podstawie badań klinicznych.⁵

Klasyfikacja układów i narządów (MedDRA)	Działanie niepożądane	Częstość występowania
Zaburzenia układu nerwowego	Bóle głowy	Często (>1/100 do <1/10)
Zaburzenia układu nerwowego	Zawroty głowy Senność	Niezbyt często (>1/1000 do <1/100)
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe	Wzdęcia Ból brzucha Nudności Biegunka Zaparcia Wymioty	Niezbyt często (>1/1000 do <1/100)
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Pokrzywka Wysypka Świąd	Niezbyt często (>1/1000 do <1/100)
Zaburzenia układu immunologicznego	Reakcje nadwrażliwości	Niezbyt często (>1/1000 do <1/100)
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi	Skurcze macicy Zaburzenia sromu i pochwy* Grzybica pochwy Zaburzenia sutka**	Często (>1/100 do <1/10) dla skurczów macicy Niezbyt często (>1/1000 do <1/100) dla pozostałych
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania	Zmęczenie Obrzęk	Niezbyt często (>1/1000 do <1/100)
Zmiany w obrębie układu nerwowego Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania		Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z konwencją MedDRA:⁶

Często (>1/100 do <1/10): bóle głowy, skurcze macicy
Niezbyt często (>1/1000 do <1/100): zawroty głowy, senność, zmęczenie, wzdęcia, ból brzucha, nudności, biegunka, zaparcia, wymioty, pokrzywka, wysypka, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia sromu i pochwy, grzybica pochwy, zaburzenia sutka, świąd, obrzęk
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zmiany w obrębie układu nerwowego, zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Potencjalne niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Chociaż większość działań niepożądanych obserwowanych podczas stosowania progesteronu dopochwowo ma charakter łagodny do umiarkowanego, należy zwrócić szczególną uwagę na:

Reakcje nadwrażliwości – mogą wymagać natychmiastowego przerwania leczenia i interwencji medycznej
Krwawienia z pochwy – wymagają diagnostyki różnicowej w celu wykluczenia innych przyczyn niż działanie niepożądane leku
Zmiany w obrębie układu nerwowego – ze względu na nieznaną częstość występowania, należy monitorować pacjentki pod kątem objawów neurologicznych

Progesteron Adamed w formie tabletek dopochwowych o zawartości 100 mg substancji czynnej zazwyczaj charakteryzuje się dobrą tolerancją, a obserwowane działania niepożądane rzadko wymagają przerwania terapii.⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.