Działania niepożądane
Hascovir control MAX 400 mg

Lek Hascovir control MAX zawiera acyklowir w dawce 400 mg i może powodować działania niepożądane o różnej częstości występowania, które należy monitorować szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W zakresie hematologicznym bardzo rzadko (<1/10 000) obserwuje się niedokrwistość, leukopenię oraz małopłytkowość, co wymaga kontroli morfologii krwi przy długotrwałej terapii. Reakcje anafilaktyczne występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i stanowią poważne zagrożenie życia. Często (≥1/100 do <1/10) pojawiają się bóle głowy, zawroty głowy oraz objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka i bóle brzucha. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) mogą wystąpić duszność, przemijające podwyższenie bilirubiny i enzymów wątrobowych, a także obrzęk naczynioruchowy i zaburzenia funkcji nerek (wzrost mocznika i kreatyniny). Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwuje się poważne powikłania, takie jak encefalopatia, śpiączka, zapalenie wątroby, ostra niewydolność nerek oraz ciężkie zaburzenia neuropsychiatryczne (drgawki, omamy, objawy psychotyczne).

Pobierz ChPL PDF Hascovir control MAX – Tabletki – 400 mg
  1. Działania niepożądane leku Hascovir control MAX
    1. Zaburzenia hematologiczne
    2. Reakcje immunologiczne
    3. Zaburzenia neuropsychiatryczne
    4. Zaburzenia oddechowe
    5. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    6. Zaburzenia wątroby
    7. Zaburzenia skórne
    8. Zaburzenia nerkowe
    9. Zaburzenia ogólne
    10. Zgłaszanie działań niepożądanych
  2. Tabela działań niepożądanych leku Hascovir control MAX
  3. Szczególne uwagi kliniczne
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. opryszczka pospolita
Substancja czynna
  1. acyklowir
Kategoria leku
  1. leki przeciwwirusowe

Działania niepożądane leku Hascovir control MAX

Lek Hascovir control MAX, zawierający jako substancję czynną acyklowir w dawce 400 mg, może wywoływać szereg działań niepożądanych, których znajomość jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis potencjalnych działań niepożądanych, z uwzględnieniem częstości ich występowania, zgodnie z klasyfikacją MedDRA.1

Zaburzenia hematologiczne

W zakresie układu krwiotwórczego acyklowir może powodować zaburzenia o charakterze hematologicznym, które występują bardzo rzadko (częstość <1/10 000). Obejmują one: niedokrwistość, zmniejszenie liczby krwinek białych oraz małopłytkowość. Te nieprawidłowości hematologiczne wymagają monitorowania morfologii krwi, szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania leku.2

Reakcje immunologiczne

W kategorii zaburzeń układu immunologicznego acyklowir może wywoływać reakcje anafilaktyczne, które należą do poważnych działań niepożądanych. Ich częstość określa się jako rzadką (≥1/10 000 do <1/1000), jednak ze względu na potencjalne zagrożenie życia, wymagają one natychmiastowej interwencji medycznej.3

Zaburzenia neuropsychiatryczne

Do często występujących (≥1/100 do <1/10) zaburzeń neuropsychiatrycznych należą bóle głowy i zawroty głowy. Z bardzo rzadką częstością mogą wystąpić poważniejsze objawy, takie jak: pobudzenie, dezorientacja, drżenia, niezborność ruchowa, zaburzenia mowy, omamy, objawy psychotyczne, drgawki, senność, encefalopatia oraz śpiączka. Należy podkreślić, że powyższe zaburzenia mają zazwyczaj charakter przemijający i występują głównie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub przy współistnieniu innych czynników predysponujących.4

Zaburzenia oddechowe

W zakresie układu oddechowego rzadko może wystąpić duszność. Objaw ten wymaga szczególnej uwagi, gdyż może wskazywać na rozwój reakcji nadwrażliwości.5

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe należą do często występujących działań niepożądanych i obejmują: nudności, wymioty, biegunkę oraz bóle brzucha. Objawy te zwykle nie wymagają przerwania terapii, ale mogą wpływać na jakość życia pacjenta i jego współpracę w zakresie stosowania się do zaleceń terapeutycznych.6

Zaburzenia wątroby

W zakresie funkcji wątroby rzadko może wystąpić przemijające zwiększenie stężenia bilirubiny i aktywności enzymów wątrobowych we krwi. Bardzo rzadko obserwuje się poważniejsze powikłania w postaci zapalenia wątroby i żółtaczki. Wskazane jest monitorowanie parametrów funkcji wątroby, szczególnie u pacjentów z wcześniej istniejącymi chorobami tego narządu.7

Zaburzenia skórne

Reakcje skórne podczas stosowania acyklowiru występują z różną częstotliwością. Często mogą pojawić się świąd oraz wysypka (w tym z nadwrażliwości na światło). Niezbyt często obserwuje się pokrzywkę oraz przyspieszone, rozproszone wypadanie włosów, przy czym związek przyczynowy tego ostatniego z przyjmowaniem acyklowiru jest wątpliwy, gdyż może kojarzyć się z różnorodnymi procesami chorobowymi oraz stosowaniem wielu leków. Rzadko występuje obrzęk naczynioruchowy, który należy traktować jako potencjalnie zagrażający życiu.8

Zaburzenia nerkowe

W odniesieniu do funkcji nerek rzadko może dochodzić do zwiększenia stężenia mocznika i kreatyniny we krwi, natomiast bardzo rzadko może wystąpić ostra niewydolność nerek. Z uwagi na nerkowy mechanizm eliminacji acyklowiru, wskazane jest monitorowanie funkcji nerek, zwłaszcza u pacjentów z wcześniej istniejącymi zaburzeniami czynności tego narządu.9

Zaburzenia ogólne

Wśród objawów ogólnych często obserwuje się zmęczenie i gorączkę. Objawy te mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta.10

Zgłaszanie działań niepożądanych

W celu zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii niezwykle istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.11

Tabela działań niepożądanych leku Hascovir control MAX

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis kliniczny
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niedokrwistość Bardzo rzadko (<1/10 000) Zmniejszenie stężenia hemoglobiny i/lub liczby erytrocytów
Zmniejszenie liczby krwinek białych Bardzo rzadko (<1/10 000) Leukopenia, potencjalnie zwiększająca ryzyko infekcji
Małopłytkowość Bardzo rzadko (<1/10 000) Zmniejszenie liczby płytek krwi, mogące prowadzić do zwiększonej skłonności do krwawień
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcja anafilaktyczna Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja nadwrażliwości
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia układu nerwowego Bóle głowy Często (≥1/100 do <1/10) Zlokalizowany ból głowy o różnym nasileniu
Zawroty głowy Często (≥1/100 do <1/10) Uczucie wirowania lub niestabilności
Pobudzenie, dezorientacja Bardzo rzadko (<1/10 000) Zmiany stanu psychicznego, zwykle przemijające
Drżenia, niezborność ruchowa Bardzo rzadko (<1/10 000) Zaburzenia motoryczne, mogące utrudniać codzienne funkcjonowanie
Zaburzenia mowy Bardzo rzadko (<1/10 000) Problemy z artykulacją lub formułowaniem wypowiedzi
Omamy, objawy psychotyczne Bardzo rzadko (<1/10 000) Poważne zaburzenia percepcji rzeczywistości
Drgawki Bardzo rzadko (<1/10 000) Napady drgawkowe wymagające natychmiastowej interwencji
Senność Bardzo rzadko (<1/10 000) Nadmierna senność utrudniająca codzienne funkcjonowanie
Encefalopatia, śpiączka Bardzo rzadko (<1/10 000) Ciężkie zaburzenia funkcji mózgu, głównie u pacjentów z niewydolnością nerek
Zaburzenia układu oddechowego Duszność Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Subiektywne uczucie braku powietrza, mogące wskazywać na reakcję nadwrażliwości
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Często (≥1/100 do <1/10) Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu z tendencją do wymiotów
Wymioty Często (≥1/100 do <1/10) Gwałtowne, mimowolne opróżnianie żołądka
Biegunka Często (≥1/100 do <1/10) Zwiększona częstość wypróżnień i/lub luźne stolce
Bóle brzucha Często (≥1/100 do <1/10) Dyskomfort lub ból w obrębie jamy brzusznej
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie stężenia bilirubiny Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Przemijające podwyższenie poziomu bilirubiny w badaniach laboratoryjnych
Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Przemijające podwyższenie aktywności transaminaz w badaniach laboratoryjnych
Zapalenie wątroby, żółtaczka Bardzo rzadko (<1/10 000) Poważne zaburzenia funkcji wątroby, mogące wymagać odstawienia leku
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd Często (≥1/100 do <1/10) Nieprzyjemne uczucie na skórze prowokujące do drapania
Wysypka (w tym z nadwrażliwości na światło) Często (≥1/100 do <1/10) Zmiany skórne, mogące nasilać się po ekspozycji na promieniowanie UV
Pokrzywka, wypadanie włosów Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Bąble pokrzywkowe i utrata włosów (związek przyczynowy z acyklowirem wątpliwy)
Obrzęk naczynioruchowy Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Obrzęk głębszych warstw skóry, potencjalnie zagrażający życiu
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Laboratoryjne wykładniki upośledzenia funkcji nerek
Ostra niewydolność nerek Bardzo rzadko (<1/10 000) Nagłe zatrzymanie funkcji nerek wymagające interwencji medycznej
Zaburzenia ogólne Zmęczenie Często (≥1/100 do <1/10) Uczucie osłabienia i braku energii
Gorączka Często (≥1/100 do <1/10) Podwyższona temperatura ciała

Szczególne uwagi kliniczne

Podczas stosowania leku Hascovir control MAX szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, gdyż to właśnie u nich występuje podwyższone ryzyko pojawienia się działań niepożądanych ze strony układu nerwowego, takich jak pobudzenie, dezorientacja czy encefalopatia. W przypadku wystąpienia takich objawów należy rozważyć modyfikację dawkowania lub odstawienie leku.12

Warto podkreślić, że większość działań niepożądanych występujących często, takich jak dolegliwości żołądkowo-jelitowe, świąd czy wysypka, ma charakter łagodny i przemijający. Natomiast działania niepożądane występujące rzadko lub bardzo rzadko, jak reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy czy ostra niewydolność nerek, choć występują z niewielką częstością, wymagają natychmiastowej interwencji medycznej ze względu na potencjalne zagrożenie życia.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl