Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt leczniczy Hascovir control MAX (400 mg acyklowiru w tabletce) wymaga zachowania odpowiednich środków ostrożności podczas terapii. Prawidłowe rozpoznanie wskazań oraz uwzględnienie przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności związanych ze stosowaniem tego produktu leczniczego.¹

Pacjenci z niewydolnością nerek

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów z niewydolnością nerek. Dotyczy to zwłaszcza pacjentów:

• odwodnionych – u których ryzyko pogorszenia funkcji nerek jest szczególnie wysokie
• leczonych dużymi dawkami acyklowiru – ze względu na potencjalne działanie nefrotoksyczne
• otrzymujących jednocześnie inne leki o potencjalnym działaniu nefrotoksycznym

²

W celu zminimalizowania ryzyka uszkodzenia nerek, podczas terapii acyklowirem należy zapewnić pacjentowi odpowiednią podaż płynów. Właściwe nawodnienie organizmu jest istotnym elementem profilaktyki nefrotoksyczności.³

Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. W takich przypadkach konieczna może być modyfikacja dawkowania lub rozważenie alternatywnych opcji terapeutycznych.⁴

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku stosowanie produktu Hascovir control MAX bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem nie jest rekomendowane. W tej grupie wiekowej często występują fizjologiczne zaburzenia funkcji nerek, które mogą wpływać na farmakokinetykę acyklowiru i zwiększać ryzyko działań niepożądanych.⁵

Pacjenci z obniżoną odpornością

Produkt Hascovir control MAX nie powinien być stosowany przez osoby z obniżoną odpornością, takie jak:

• pacjenci po przeszczepie szpiku kostnego
• pacjenci zakażeni wirusem HIV
• pacjenci z innymi stanami związanymi z immunosupresją

Osoby z obniżoną odpornością powinny bezwzględnie skonsultować się z lekarzem w sprawie leczenia jakiegokolwiek zakażenia wirusem opryszczki, ponieważ mogą wymagać innych schematów dawkowania i ściślejszego monitorowania terapii.⁶

Ciężkie i nawrotowe postacie opryszczki

Pacjenci, u których wystąpiła szczególnie ciężka nawrotowa opryszczka wargowa lub u których opryszczka wystąpiła w trakcie profilaktycznego przyjmowania produktu leczniczego, powinni niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Sytuacje takie mogą wskazywać na niewystarczającą skuteczność standardowego dawkowania lub rozwój oporności wirusa.⁷

Konsultacja z lekarzem jest bezwzględnie wymagana w przypadku zaobserwowania któregokolwiek z poniższych objawów:

• częstsze niż dotychczas nawroty opryszczki (powyżej 6 epizodów w ciągu roku)
• przedłużające się epizody opryszczki (brak pozytywnych efektów leczenia po 5 dniach terapii)
• bardziej nasilone objawy kliniczne niż w przeszłości
• powstawanie nowych ognisk zakażenia po 3-4 dniach terapii

Powyższe objawy mogą świadczyć o niedoborze odporności lub zaburzeniach wchłaniania wymagających diagnostyki i potencjalnej modyfikacji dawkowania acyklowiru. W takich przypadkach decyzję o sposobie dawkowania acyklowiru może podjąć wyłącznie lekarz.^{Informacje dotyczące substancji pomocniczych}

Produkt Hascovir control MAX zawiera laktozę jednowodną (30 mg w tabletce), dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującymi dziedzicznymi zaburzeniami, takimi jak:

• nietolerancja galaktozy
• brak laktazy
• zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy

⁹

Zawartość sodu w produkcie jest minimalna – Hascovir control MAX zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, co oznacza, że produkt leczniczy uznaje się za praktycznie „wolny od sodu”. Jest to istotna informacja dla pacjentów stosujących dietę o kontrolowanej zawartości sodu.¹⁰

Kobiety w ciąży i w okresie karmienia piersią

Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Hascovir control MAX u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. W tych grupach pacjentek konieczna jest dokładna ocena stosunku korzyści do ryzyka związanego z terapią acyklowirem.¹¹