Działania niepożądane
AKVIR FORTE o smaku malinowym 500 mg/5 ml

Podczas terapii inozyną pranobeksem w formie syropu AKVIR FORTE (100 mg/ml inozyny pranobeksu w kompleksie z 4-acetamidobenzoesanem 2-hydroksypropylodimetyloamoniowym w stosunku molarnym 1:3) obserwuje się liczne działania niepożądane, z których najczęściej występują zaburzenia układu immunologicznego (obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość, pokrzywka, reakcje anafilaktyczne) o nieznanej częstości, a także objawy ze strony układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy, senność, bezsenność), przewodu pokarmowego (wymioty, nudności, dyskomfort i ból w nadbrzuszu, biegunka, zaparcia), skóry (świąd, wysypka, rumień), mięśniowo-szkieletowego (ból stawów), nerek (wielomocz) oraz ogólne (zmęczenie, złe samopoczucie). Częstość występowania tych działań mieści się w zakresie ≥1/100 do <1/10, z wyjątkiem działań immunologicznych, które zgłaszane są po wprowadzeniu leku do obrotu i mają nieznaną częstość. W trakcie leczenia obserwuje się również przemijające, zazwyczaj mieszczące się w granicach normy, zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu, które normalizuje się po zakończeniu terapii.

Pobierz ChPL PDF AKVIR FORTE o smaku malinowym – Syrop – 500 mg/5 ml
  1. Działania niepożądane leku AKVIR FORTE o smaku malinowym
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
    2. Profil bezpieczeństwa leku AKVIR FORTE
    3. Odchylenia w badaniach laboratoryjnych
    4. Tabela działań niepożądanych leku AKVIR FORTE
    5. Uwagi dotyczące składu leku
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nawracająca infekcja górnych dróg oddechowych
  2. opryszczka skóry twarzy
  3. opryszczka warg
Substancja czynna
  1. inozyna pranobeks
Kategoria leku
  1. leki immunostymulujące
  2. leki przeciwwirusowe

Działania niepożądane leku AKVIR FORTE o smaku malinowym

W trakcie terapii inozyną pranobeksem w formie syropu AKVIR FORTE obserwuje się szereg działań niepożądanych, których znajomość jest kluczowa dla właściwego prowadzenia pacjentów. Czynnikiem stanowiącym konsekwentnie występujący efekt uboczny jest przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego, zarówno w surowicy krwi, jak i w moczu. Warto podkreślić, że parametr ten zazwyczaj pozostaje w granicach normy laboratoryjnej, a po kilku dniach od zakończenia leczenia samoistnie normalizuje się.1

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Zgodnie z przyjętą klasyfikacją MedDRA, częstość występowania działań niepożądanych określa się jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) lub z częstością nieznaną (gdy nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych).2

Profil bezpieczeństwa leku AKVIR FORTE

W przypadku preparatu AKVIR FORTE obserwowano następujące działania niepożądane w podziale na układy i narządy:3

Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów) obserwowane są zaburzenia układu immunologicznego obejmujące obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość, pokrzywkę oraz reakcje anafilaktyczne. Należy jednak zaznaczyć, że te poważne działania niepożądane zostały zgłoszone podczas monitorowania po wprowadzeniu leku do obrotu i ich rzeczywista częstość nie może być precyzyjnie określona.4

Często (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów) raportowano:5

  • Zaburzenia psychiczne: nerwowość
  • Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, senność, bezsenność. Dodatkowo w okresie porejestracyjnym raportowano zawroty głowy o nieznanej częstości występowania.6
  • Zaburzenia żołądka i jelit: wymioty, nudności, dyskomfort w nadbrzuszu, biegunka, zaparcie. Ponadto w fazie porejestracyjnej zgłaszano ból w nadbrzuszu o nieznanej częstości.7
  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: świąd, wysypka. W okresie porejestracyjnym odnotowano również przypadki rumienia o nieznanej częstości.8
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: ból stawów9
  • Zaburzenia nerek i dróg moczowych: wielomocz (zwiększona objętość moczu)10
  • Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: zmęczenie, złe samopoczucie11

Odchylenia w badaniach laboratoryjnych

Często obserwowane są również nieprawidłowości w wynikach badań diagnostycznych, w tym:12

  • Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi
  • Zwiększone stężenie kwasu moczowego w moczu
  • Zwiększone stężenie mocznika we krwi
  • Zwiększona aktywność aminotransferaz
  • Zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej we krwi

Tabela działań niepożądanych leku AKVIR FORTE

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Obrzęk naczynioruchowy* Nieznana (zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu) Nagły obrzęk tkanek miękkich obejmujący twarz, wargi, gardło; może zagrażać życiu
Nadwrażliwość* Nieznana (zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu) Nieproporcjonalna reakcja układu immunologicznego na lek
Pokrzywka* Nieznana (zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu) Swędząca wysypka skórna z uniesionymi, czerwonymi zmianami
Reakcja anafilaktyczna* Nieznana (zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu) Potencjalnie zagrażająca życiu reakcja nadwrażliwości
Zaburzenia psychiczne Nerwowość Często (≥1/100 do <1/10) Stan zwiększonego napięcia, pobudzenia psychicznego
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Często (≥1/100 do <1/10) Różnego rodzaju bóle w obrębie głowy
Zawroty głowy Często (≥1/100 do <1/10) Uczucie wirowania, zaburzenia równowagi
Senność Często (≥1/100 do <1/10) Nadmierna potrzeba snu, trudności z utrzymaniem czuwania
Bezsenność Często (≥1/100 do <1/10) Trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
Zawroty głowy* Nieznana (zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu) Uczucie niestabilności, oszołomienia
Zaburzenia żołądka i jelit Wymioty Często (≥1/100 do <1/10) Gwałtowne opróżnienie zawartości żołądka
Nudności Często (≥1/100 do <1/10) Nieprzyjemne uczucie w żołądku z chęcią wymiotowania
Dyskomfort w nadbrzuszu Często (≥1/100 do <1/10) Nieprzyjemne odczucia w górnej części brzucha
Biegunka Często (≥1/100 do <1/10) Zwiększona częstość wypróżnień o luźnej konsystencji
Zaparcie Często (≥1/100 do <1/10) Rzadkie i/lub utrudnione wypróżnienia
Ból w nadbrzuszu* Nieznana (zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu) Bardziej intensywne dolegliwości bólowe w górnej części brzucha
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd Często (≥1/100 do <1/10) Nieprzyjemne odczucie skórne wywołujące potrzebę drapania
Wysypka Często (≥1/100 do <1/10) Zmiany skórne o różnym charakterze i nasileniu
Rumień* Nieznana (zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu) Zaczerwienienie skóry spowodowane rozszerzeniem naczyń krwionośnych
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Ból stawów Często (≥1/100 do <1/10) Dolegliwości bólowe w obrębie stawów
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Wielomocz Często (≥1/100 do <1/10) Zwiększona objętość produkowanego moczu
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Zmęczenie Często (≥1/100 do <1/10) Stan wyczerpania, osłabienia
Złe samopoczucie Często (≥1/100 do <1/10) Ogólny dyskomfort, niespecyficzne dolegliwości
Badania diagnostyczne Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi Często (≥1/100 do <1/10) Podwyższony poziom kwasu moczowego w surowicy krwi, zazwyczaj w granicach normy
Zwiększone stężenie kwasu moczowego w moczu Często (≥1/100 do <1/10) Podwyższone wydalanie kwasu moczowego z moczem
Zwiększone stężenie mocznika we krwi Często (≥1/100 do <1/10) Podwyższony poziom mocznika w surowicy krwi
Zwiększona aktywność aminotransferaz Często (≥1/100 do <1/10) Podwyższone wartości enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT)
Zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej we krwi Często (≥1/100 do <1/10) Podwyższony poziom enzymu fosfatazy zasadowej we krwi

* Działania niepożądane oznaczone gwiazdką zostały zgłoszone podczas monitorowania po dopuszczeniu leku do obrotu. Częstość ich występowania jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).13

Uwagi dotyczące składu leku

Należy pamiętać, że AKVIR FORTE o smaku malinowym zawiera jako substancję czynną inozynę pranobeks w kompleksie z 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowym w stosunku molarnym 1:3 (100 mg/ml). Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharozę (3000 mg/5 ml), metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216) oraz sód (6,24 mg/5 ml), co może mieć znaczenie przy ocenie całkowitego profilu bezpieczeństwa leku. Warto odnotować, że aromat malinowy zawiera etanol.14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl