Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania AKVIR FORTE o smaku malinowym

Stosowanie produktu leczniczego AKVIR FORTE o smaku malinowym (inozyna pranobeksu 500 mg/5 ml) wymaga uwzględnienia szeregu istotnych ostrzeżeń i środków ostrożności, które zapewniają bezpieczeństwo terapii. Należy zwrócić szczególną uwagę na aspekty metaboliczne, możliwe reakcje nadwrażliwości oraz wpływ substancji pomocniczych zawartych w syropie.¹

Zaburzenia gospodarki kwasu moczowego

Produkt leczniczy AKVIR FORTE o smaku malinowym może powodować przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego zarówno w surowicy, jak i w moczu. Wartości te zazwyczaj pozostają w granicach normy (górna granica wynosi odpowiednio 8 mg/dl lub 0,42 mmol/l). Zjawisko to jest szczególnie zauważalne u mężczyzn oraz u osób w podeszłym wieku obu płci.²

Mechanizm wzrostu stężenia kwasu moczowego wynika z procesów katabolicznych zachodzących w organizmie, w trakcie których inozynowy składnik produktu ulega przemianie do kwasu moczowego. Ważne jest podkreślenie, że nie jest to efekt polekowych zmian w podstawowej czynności enzymatycznej czy klirensu nerkowego.³

Szczególne grupy ryzyka

Ze względu na wpływ na gospodarkę kwasu moczowego, AKVIR FORTE o smaku malinowym należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności u następujących grup pacjentów:⁴

• Pacjenci ze stwierdzoną w wywiadzie dną moczanową – wymaga ścisłego monitorowania stężenia kwasu moczowego
• Pacjenci z hiperurykemią – zwiększone ryzyko dalszego wzrostu stężenia kwasu moczowego
• Osoby z kamicą moczową w wywiadzie – ryzyko nasilenia objawów
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek – możliwość pogorszenia parametrów funkcji nerek

W trakcie leczenia powyższych grup pacjentów konieczne jest ścisłe kontrolowanie stężenia kwasu moczowego.⁵

Reakcje nadwrażliwości

U niektórych pacjentów mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości podczas stosowania produktu AKVIR FORTE o smaku malinowym. Do takich reakcji należą:⁶

• Pokrzywka – świadcząca o reakcji alergicznej
• Obrzęk naczynioruchowy – mogący stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta
• Anafilaksja – najcięższa postać reakcji alergicznej, wymagająca natychmiastowej interwencji

W przypadku wystąpienia którejkolwiek z powyższych reakcji należy natychmiast przerwać podawanie produktu leczniczego AKVIR FORTE o smaku malinowym.⁷

Monitorowanie podczas długotrwałego leczenia

Przy długotrwałym stosowaniu produktu AKVIR FORTE o smaku malinowym (co najmniej 3 miesiące) istnieje zwiększone ryzyko tworzenia się kamieni nerkowych. Dlatego u każdego pacjenta poddanego takiej terapii konieczne jest regularne kontrolowanie:⁸

• Stężenia kwasu moczowego w surowicy
• Stężenia kwasu moczowego w moczu
• Parametrów czynności wątroby
• Morfologii krwi
• Parametrów czynności nerek

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Produkt leczniczy AKVIR FORTE o smaku malinowym zawiera kilka substancji pomocniczych, które mogą być istotne klinicznie u określonych grup pacjentów:⁹

Sacharoza

Produkt zawiera sacharozę, co jest szczególnie istotne dla następujących grup pacjentów:¹⁰

• Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy – nie powinni przyjmować tego produktu
• Osoby z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy – produkt przeciwwskazany
• Pacjenci z niedoborem sacharazy-izomaltazy – nie mogą stosować tego leku
• Pacjenci z cukrzycą – należy uwzględnić zawartość sacharozy (0,6 g w 1 ml syropu, czyli 3 g w 5 ml)¹¹

Parabeny

AKVIR FORTE o smaku malinowym zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan (E 216), które mogą wywoływać reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego.¹²

Zawartość sodu

Produkt zawiera 37,4 mg sodu w dawce 30 ml syropu, co odpowiada 1,87% maksymalnej dobowej dawki sodu (2 g) zalecanej przez WHO dla osób dorosłych. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.¹³

Zawartość etanolu

Produkt leczniczy zawiera niewielkie ilości etanolu (alkoholu), który jest składnikiem aromatu malinowego. Jego zawartość wynosi mniej niż 100 mg na dawkę, co jest ilością minimalną i nie stanowi istotnego zagrożenia.¹⁴