Skład jakościowy i ilościowy leku AKVIR FORTE o smaku malinowym

AKVIR FORTE o smaku malinowym to produkt leczniczy w postaci syropu o stężeniu 500 mg/5 ml, zawierający jako substancję czynną inozynę pranobeks. Każdy ml syropu zawiera 100 mg inozyny pranobeksu, która stanowi kompleks zawierający inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3. W standardowej dawce 5 ml syropu znajduje się 500 mg substancji czynnej.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera kilka substancji pomocniczych, które mogą mieć znaczenie kliniczne. W skład syropu wchodzą: sacharoza, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216) oraz sód. W dawce 5 ml syropu znajduje się 3000 mg sacharozy oraz 6,24 mg sodu. Warto zaznaczyć, że aromat malinowy zawarty w preparacie zawiera etanol.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład leku AKVIR FORTE o smaku malinowym wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Sacharoza – substancja słodząca
• Sodu cytrynian – regulator kwasowości
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• Sacharyna sodowa (E 954) – substancja słodząca
• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – konserwant
• Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – konserwant
• Aromat malinowy – nadający charakterystyczny smak, zawierający w składzie: etanol, 2-propanol, składniki naturalne i inne składniki aromatyzujące
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

³

Postać farmaceutyczna leku

AKVIR FORTE o smaku malinowym występuje w postaci syropu. Preparat ma charakterystyczny wygląd – jest klarowny i bezbarwny do jasnożółtego, z wyraźnym malinowym aromatem.⁴

Opakowanie i sposób przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt AKVIR FORTE o smaku malinowym dostępny jest w oranżowej butelce ze szkła klasy III o całkowitej pojemności 125 ml, zawierającej 100 ml syropu. Butelka wyposażona jest w specjalną zakrętkę z HDPE/LDPE z uszczelnieniem ze spienionego LDPE oraz pierścieniem gwarancyjnym z HDPE, która zabezpieczona jest przed dostępem dzieci. Do każdego opakowania dołączona jest skalowana miarka wykonana z polipropylenu o pojemności 20 ml, umożliwiająca precyzyjne odmierzenie wymaganej dawki. Cała butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁵

Warunki przechowywania

Dla leku AKVIR FORTE o smaku malinowym nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Istotne jest natomiast, aby przechowywać butelkę w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym (pudełku tekturowym) w celu ochrony preparatu przed światłem.⁶

Okres ważności

Okres ważności leku AKVIR FORTE o smaku malinowym wynosi 2 lata od daty produkcji, przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. Należy zwrócić uwagę, że po pierwszym otwarciu butelki okres ważności ulega skróceniu do 3 miesięcy, niezależnie od pierwotnej daty ważności podanej na opakowaniu.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla leku AKVIR FORTE o smaku malinowym nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie.⁸ Usuwanie niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów nie wymaga specjalnych środków ostrożności, należy jednak postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹