Działania niepożądane leku Respero Myrtol 300 mg

Respero Myrtol 300 mg (kapsułki dojelitowe, miękkie) zawiera destylat z mieszaniny rektyfikowanych olejków eterycznych: eukaliptusowego, pomarańczy słodkiej, mirtu zwyczajnego i cytryny zwyczajnej. Jak każdy produkt leczniczy, może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. Poniżej przedstawiono szczegółowy przegląd możliwych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Respero Myrtol 300 mg.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Zgodnie z klasyfikacją MedDRA, częstość występowania działań niepożądanych jest określana według następujących kategorii:

• Bardzo często (≥1/10) – występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów
• Często (≥1/100 do <1/10) – występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów
• Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) – występuje u 1 do 10 na 1000 pacjentów
• Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) – występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
• Bardzo rzadko (<1/10 000) – występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
• Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

²

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Zaburzenia układu immunologicznego

W przypadku stosowania leku Respero Myrtol 300 mg, reakcje nadwrażliwości występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000). Mogą one objawiać się jako: wysypka skórna, świąd, obrzęk twarzy, duszność lub zaburzenia krążenia krwi. Reakcje te mogą pojawić się nawet przy pierwszym podaniu leku i wymagają natychmiastowego przerwania terapii oraz konsultacji lekarskiej.³

Zaburzenia żołądka i jelit

Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) podczas leczenia produktem Respero Myrtol 300 mg mogą wystąpić dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak ból brzucha czy uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu. Te dolegliwości zwykle mają charakter przejściowy i ustępują samoistnie.⁴

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) mogą pojawić się nudności, wymioty i biegunka. Objawy te zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku. W przypadku wystąpienia tych działań niepożądanych zaleca się rozważenie czasowego przerwania terapii lub zmniejszenia dawki.⁵

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Bardzo rzadko (<1/10 000) lek może powodować migrację istniejących kamieni żółciowych. U pacjentów z rozpoznaną kamicą żółciową należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Respero Myrtol 300 mg. W przypadku wystąpienia objawów sugerujących migrację kamieni żółciowych (silny ból w prawym podżebrzu, nudności, wymioty) należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.⁶

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Podobnie jak w przypadku kamieni żółciowych, bardzo rzadko (<1/10 000) może dojść do migracji istniejących kamieni nerkowych. U pacjentów z rozpoznaną kamicą nerkową należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Respero Myrtol 300 mg i monitorować stan pacjenta. Objawami mogą być: silny ból w okolicy lędźwiowej promieniujący do podbrzusza, nudności, wymioty, obecność krwi w moczu.⁷

Tabela działań niepożądanych leku Respero Myrtol 300 mg

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego Respero Myrtol 300 mg. Farmakowigilancja pozwala na wczesne wykrycie nowych, wcześniej nieopisanych działań niepożądanych oraz zmian w profilu znanych działań niepożądanych.⁸

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Telefon: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

⁹

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.¹⁰

Uwagi dodatkowe

Należy zwrócić uwagę, że lek Respero Myrtol 300 mg zawiera sorbitol (nie więcej niż 50 mg w jednej kapsułce) jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.¹¹