dyspepsja
Dyspepsja, określana również jako niestrawność, to zespół objawów ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego, charakteryzujący się uczuciem dyskomfortu lub bólu w nadbrzuszu, wczesnym uczuciem sytości, uczuciem pełności po posiłku, wzdęciami, nudnościami i zgagą. Jest to problem powszechny w praktyce klinicznej, dotykający około 20-30% populacji ogólnej.
Z klinicznego punktu widzenia dyspepsję dzieli się na czynnościową (funkcjonalną) oraz organiczną (wtórną). Dyspepsja czynnościowa rozpoznawana jest, gdy nie stwierdza się organicznej przyczyny dolegliwości mimo przeprowadzenia odpowiedniej diagnostyki. Natomiast dyspepsja organiczna związana jest z chorobami takimi jak choroba wrzodowa, choroba refluksowa przełyku, nowotwory przewodu pokarmowego czy zapalenie trzustki.
Diagnostyka dyspepsji obejmuje wywiad, badanie fizykalne oraz badania dodatkowe, w tym endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego, która jest zalecana szczególnie u pacjentów z objawami alarmowymi (krwawienia, utrata masy ciała, dysfagia) lub u osób powyżej 45-55 roku życia. Leczenie zależy od przyczyny i może obejmować modyfikację stylu życia, farmakoterapię (inhibitory pompy protonowej, leki prokinetyczne, antagonisty receptora H2) oraz eradykację Helicobacter pylori w przypadku jej wykrycia.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Sotalol – Działania niepożądane
Sotalol, będący beta-adrenolitykiem stosowanym w terapii zaburzeń rytmu serca, wykazuje działania niepożądane wynikające zarówno z blokady receptorów β-adrenergicznych, jak i właściwości proarytmicznych. Najpoważniejszym ryzykiem jest indukcja torsade de pointes, związana z wydłużeniem odstępu QT, co wymaga ścisłego monitorowania EKG, zwłaszcza u pacjentów z bradykardią (<60/min), zaburzeniami elektrolitowymi (hipokaliemia, hipomagnezemia), niewydolnością nerek oraz stosujących inne leki wydłużające QT. Często obserwowane działania niepożądane obejmują bradykardię (≥3% pacjentów z HR <50/min), duszność (3%), zmęczenie (4%), a także hipotensję, omdlenia, kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, niewydolność serca i zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego. W badaniach klinicznych najczęstszą przyczyną przerwania terapii były zmęczenie, bradykardia, duszność, proarytmia i zawroty głowy (2-4%).
astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, blok serca, blokada receptorów beta-adrenergicznych, bradykardia, chromanie przestankowe, duszność, dyspepsja, hipokaliemia, hipomagnezemia, hipotensja, kołatanie serca, małopłytkowość, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, niewydolność serca, obrzęk, obturacyjna choroba płuc, omdlenie, parestezja, przeciwciało przeciwjądrowe, przewlekła obturacyjna choroba płuc, receptor beta-adrenergiczny, skurcz oskrzeli, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie funkcji seksualnej, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie słuchu, zaburzenie widzenia, zawroty głowy, zespół Raynauda - Leksykon leków
Działania niepożądane – Acidum folicum Hasco 5 mg
Preparat Acidum Folicum Hasco zawierający kwas foliowy w dawce 5 mg charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa i jest dobrze tolerowany przez pacjentów. Działania niepożądane występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) i obejmują głównie zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak dyskomfort w jamie brzusznej, nudności, biegunka oraz inne objawy dyspepsji. Reakcje alergiczne również klasyfikowane są jako rzadkie i manifestują się wysypką skórną, zaczerwienieniem oraz świądem. W wyjątkowych przypadkach może dojść do reakcji anafilaktycznej o częstości nieznanej, wymagającej natychmiastowej interwencji medycznej ze względu na potencjalne zagrożenie życia.
Acidum Folicum, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, dysfagia, dyskomfort jamy brzusznej, dyspepsja, działanie niepożądane, hipotensja, klasyfikacja MedDRA, kwas foliowy, obrzęk Quinckego, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, wysypka skórna, zaburzenie trawienia, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon substancji czynnych
Sulodeksyd – Działania niepożądane
Sulodeksyd, stosowany w preparatach Sulovas (250 LSU, kapsułki miękkie) oraz Vessel Due F (250 LSU kapsułki miękkie i 300 LSU/ml roztwór do wstrzykiwań), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, potwierdzonych badaniami klinicznymi na 3258 pacjentach oraz obserwacjami po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej zgłaszane działania obejmują zawroty głowy, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból w nadbrzuszu, biegunka, ból żołądka, nudności) oraz wysypkę. Rzadziej występują objawy takie jak dyskomfort w jamie brzusznej, wymioty, ból głowy, wyprysk, rumień, pokrzywka, a także miejscowe reakcje w miejscu podania (ból, krwiak) w przypadku formy iniekcyjnej. Bardzo rzadkie, ale istotne klinicznie działania to krwawienia z przewodu pokarmowego (w tym smołowate stolce), obrzęki obwodowe, utrata przytomności, drgawki, obrzęk naczynioruchowy, wybroczyny, kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, krwioplucie oraz zaburzenia widzenia i mikcji.
badanie kliniczne, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból klatki piersiowej, ból nadbrzusza, ból w miejscu podania, ból żołądka, derealizacja, drgawka, drżenie, dyspepsja, kapsułka miękka, kołatanie serca, krwawienie żołądka, krwiak w miejscu podania, krwioplucie, niedokrwistość, nudności, obrzęk dróg oddechowych, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odkrztuszanie plwociny, pieczenie w miejscu podania, plamica, pokrzywka, purpura, reakcja skórna, roztwór do wstrzykiwań, rumień, smołowaty stolec, substancja aktywna, sulodeksyd, świąd, uogólniony rumień, utrata przytomności, wybroczyna, wymioty, wyprysk, wysypka, wzdęcia, zaburzenie cyklu miesiączkowego, zaburzenie oddawania moczu, zaburzenie trawienne, zaburzenie układu sercowo-naczyniowego, zaburzenie widzenia, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy, zwężenie ujścia pęcherza moczowego - Leksykon substancji czynnych
Testosteron undekanonian – Przedawkowanie
Przedawkowanie testosteronu undekanonianu, substancji aktywnej w preparacie Undestor Testocaps (40 mg testosteronu undekanonianu, co odpowiada 25,3 mg testosteronu na kapsułkę), charakteryzuje się niską ostrą toksycznością, co minimalizuje ryzyko bezpośredniego zagrożenia życia. Główne objawy kliniczne przedawkowania dotyczą układu pokarmowego i są związane przede wszystkim z obecnością oleju rycynowego jako składnika pomocniczego preparatu. Pacjenci mogą doświadczać dyspepsji, nudności, dyskomfortu w nadbrzuszu, biegunki, bólu brzucha oraz wzdęć, zwłaszcza przy dawkach przekraczających standardową dawkę terapeutyczną 40 mg.
biegunka, ból brzucha, ból nadbrzusza, dyspepsja, glikolu propylenowego monolaurynian, leczenie wspomagające, nudności, objawy niepożądane, olej rycynowy, przedawkowanie testosteronu, testosteron undekanonian, toksyczność testosteronu, układ pokarmowy, Undestor Testocaps, wzdęcia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Kogavant 90 mg
Przedawkowanie tikagreloru (Kogavant) może prowadzić do poważnych powikłań klinicznych, głównie związanych z jego działaniem jako antagonisty receptora P2Y12. Tikagrelor jest stosunkowo dobrze tolerowany po pojedynczej dawce do 900 mg (10-krotność dawki terapeutycznej 90 mg). Objawy przedawkowania obejmują toksyczność żołądkowo-jelitową (nudności, wymioty, bóle brzucha) pojawiającą się już przy dawkach >180 mg, duszność, pauzy komorowe oraz przedłużone krwawienia, które nasilają się przy dawkach >90 mg. Najpoważniejszym zagrożeniem jest ryzyko wydłużonego czasu krwawienia spowodowanego zahamowaniem funkcji płytek krwi.
antagonista receptora P2Y12, antidotum, ból brzucha, dializa, duszność, dyspepsja, elektrokardiografia, hemostaza, Kogavant, niewydolność oddechowa, nudność, pauza komorowa, przedłużone krwawienie, tikagrelor, toksyczność przewodu pokarmowego, toksyczność żołądkowo-jelitowa, transfuzja płytek krwi, wymioty, zaburzenie przewodnictwa serca, zaburzenie rytmu serca, zahamowanie funkcji płytek krwi - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ibuprofen Aflofarm 200 mg
Ibuprofen Aflofarm w dawce 200 mg w postaci tabletek drażowanych jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ibuprofen, inne NLPZ lub substancje pomocnicze, a także u osób z alergią na ASA lub NLPZ manifestującą się nieżytem nosa, pokrzywką czy astmą oskrzelową. Leku nie należy stosować w aktywnej chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, szczególnie po przebytych powikłaniach takich jak perforacja lub krwawienie, zwłaszcza jeśli były one związane z NLPZ. Przeciwwskazania obejmują także ciężką niewydolność wątroby, nerek oraz serca (klasa IV wg NYHA), a także skazę krwotoczną ze względu na hamowanie agregacji płytek. Ibuprofen jest bezwzględnie przeciwwskazany w III trymestrze ciąży z powodu ryzyka przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego Botalla i opóźnienia porodu. Preparat zawiera sacharozę (129,2 mg/tabletkę) i sód (0,35-0,42 mg/tabletkę), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją cukrów lub na diecie niskosodowej.
agregacja płytek krwi, alergiczny nieżyt nosa, astma oskrzelowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa, dyspepsja, inhibitor COX-2, kortykosteroid, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nieżyt nosa, pokrzywka, polip nosa, przewód tętniczy Botalla, sacharoza, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, skaza krwotoczna, trymestr ciąży, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Biotin Polpharma 5 mg
Biotin Polpharma 5 mg, zawierający biotynę (witaminę B7), charakteryzuje się bardzo korzystnym profilem bezpieczeństwa. Na podstawie danych klinicznych oraz obserwacji po wprowadzeniu leku na rynek, jedynym zidentyfikowanym działaniem niepożądanym jest bardzo rzadko występująca reakcja alergiczna w postaci pokrzywki, pojawiająca się u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (≤1/10 000). Pokrzywka objawia się bąblami skórnymi i świądem, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii i konsultacji lekarskiej. Lek zawiera również 53,9 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co może być istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy, potencjalnie powodując objawy dyspeptyczne.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Piramil 5 mg 5 mg
Ramipryl, substancja czynna leku Piramil 5 mg, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych obejmującym przede wszystkim uporczywy suchy kaszel oraz objawy niedociśnienia tętniczego, w tym niedociśnienie ortostatyczne i omdlenia. Poważniejsze działania niepożądane to obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia, zaburzenia czynności nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne (w tym zespół Stevensa-Johnsona) oraz neutropenia i agranulocytoza. Częstość występowania działań niepożądanych jest zróżnicowana, od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej. W zakresie hematologicznym obserwuje się eozynofilię (często), leukopenię, zmniejszenie erytrocytów, hemoglobiny i płytek (rzadko), a także bardzo rzadko niewydolność szpiku kostnego i pancytopenię. Hiperkaliemia jest częstym efektem metabolicznym, natomiast hiponatremia występuje rzadko.
agranulocytoza, arytmia, astma oskrzelowa, białkomocz, dławica piersiowa, dyspepsja, eozynofilia, ginekomastia, hiperkaliemia, hiponatremia, łuszczyca, morfologia krwi, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność szpiku, niewydolność wątroby, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, pęcherzyca, ramipryl, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, stan splątania, suchy kaszel, tachykardia, TIA, udar niedokrwienny, zapalenie trzustki, zapalenie zatok, zawał serca, zespół SIADH, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Histigen 16 mg
Dichlorowodorek betahistyny, substancja czynna preparatu Histigen dostępnego w dawkach 8 mg i 16 mg, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący głównie zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, zaburzenia trawienia) oraz bóle głowy, występujące z częstością od ≥1/100 do <1/10. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również reakcje o nieznanej częstości, takie jak małopłytkowość, reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja), łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe (wymioty, bóle brzucha, wzdęcia, gazy), senność oraz skórne reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd). Zaleca się podawanie leku podczas posiłku lub zmniejszenie dawki w przypadku dolegliwości żołądkowo-jelitowych, co zwykle poprawia tolerancję terapii.
anafilaksja, badanie kliniczne kontrolowane placebo, betahistyna, dichlorowodorek betahistyny, duszność, dyspepsja, działanie niepożądane leku, hipotensja, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, obrzęk naczynioruchowy, obturacja dróg oddechowych, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, reakcja nadwrażliwości, schemat dawkowania, senność, wybroczyna skórna, zaburzenia krwi i układu chłonnego, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie krzepnięcia - Leksykon substancji czynnych
Zopiklon – Działania niepożądane
Zopiklon, stosowany w leczeniu bezsenności, wykazuje liczne działania niepożądane, z których najczęstsze to gorzki lub metaliczny smak w ustach (bardzo często, ≥1/10), senność w ciągu dnia (często, ≥1/100 do <1/10), suchość błony śluzowej jamy ustnej oraz uczucie zmęczenia następnego dnia rano. Istotne są również zaburzenia psychiczne, takie jak splątanie, zmiany libido, depresja, niepokój, pobudzenie, agresja, urojenia, omamy, psychozy oraz zaburzenia zachowania, które mogą wymagać przerwania terapii. Zopiklon niesie ryzyko amnezji następczej i somnambulizmu, zwłaszcza przy jednoczesnym spożyciu alkoholu lub przekroczeniu maksymalnej dawki. U pacjentów w podeszłym wieku zwiększa się ryzyko upadków związanych z osłabieniem mięśni, ataksją i zaburzeniami koordynacji. Ponadto, lek może powodować łagodne do umiarkowanego zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaz i/lub fosfatazy zasadowej).
amnezja następcza, ataksja, benzodiazepiny, bezsenność, bezsenność z odbicia, depersonalizacja, depresja oddechowa, depresja OUN, derealizacja, dyskomfort w jamie ustnej, dyspepsja, obrzęk naczynioruchowy, POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, reakcje paradoksalne, rumień wielopostaciowy, somnambulizm, toksyczna martwica naskórka, uzależnienie fizyczne i psychiczne, zespół bezdechu sennego, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, zopiklon - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Gexiro (10 mg + 3 mg)/ml
Lek Gexiro w postaci roztworu do infuzji (10 mg paracetamolu + 3 mg ibuprofenu/ml) posiada liczne przeciwwskazania wymagające szczegółowej oceny klinicznej przed zastosowaniem. Bezwzględnie nie powinien być podawany pacjentom z nadwrażliwością na składniki aktywne lub substancje pomocnicze, ciężką niewydolnością serca (klasa IV wg NYHA), ciężką niewydolnością wątroby i nerek, aktywnym lub nawracającym krwawieniem z przewodu pokarmowego, czynna chorobą alkoholową, zaburzeniami krzepnięcia, ciężkim odwodnieniem oraz w trzecim trymestrze ciąży. Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość sodu w preparacie (35 mg/100 ml, tj. 1,52 mmola/100 ml), co jest istotne u pacjentów z ograniczeniami podaży sodu. Lek jest również przeciwwskazany u osób poniżej 18 roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie.
choroba alkoholowa, choroba autoimmunologiczna, choroba refluksowa przełyku, choroba wrzodowa, dyspepsja, działanie niepożądane, hepatotoksyczność, klasyfikacja NYHA, krwawienie naczyniowo-mózgowe, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, nefrotoksyczność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, odwodnienie, paracetamol, perforacja przewodu pokarmowego, przewód tętniczy, reakcja alergiczna, retencja płynów, skłonność do krwawień, trymestr ciąży, zaburzenia krzepnięcia - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tadulan 5 mg
Przedawkowanie tadalafilu, substancji czynnej leku Tadulan (5 mg), choć rzadko stanowi bezpośrednie zagrożenie życia, może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych typowych dla tego leku. W badaniach klinicznych zdrowym ochotnikom podawano jednorazowo dawki do 500 mg (100-krotność dawki terapeutycznej) oraz wielokrotne dawki do 100 mg/dobę (20-krotność dawki terapeutycznej), przy czym obserwowane objawy były jakościowo podobne do tych przy dawkach standardowych, lecz o większym nasileniu. Przedawkowanie może skutkować nasileniem działań hipotensyjnych, zwłaszcza w połączeniu z azotanami lub innymi lekami obniżającymi ciśnienie, a także nasiloną dyspepsją, bólem brzucha i refluksem żołądkowo-przełykowym. Dodatkowo, tabletki zawierają 58,1 mg laktozy jednowodnej i 0,6 mg sodu, co u pacjentów z nietolerancją laktozy lub ograniczeniami sodowymi może wywołać dodatkowe objawy, takie jak biegunka czy wzdęcia.
badanie kliniczne, ból brzucha, dawka terapeutyczna, dyspepsja, działanie hipotensyjne, działanie niepożądane, eliminacja leku, hemodializa, hipotensja, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, lek hipotensyjny, nietolerancja laktozy, powikłanie medyczne, refluks żołądkowo-przełykowy, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tadalafil, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sewelameru węglan Synthon 800 mg
Przedawkowanie węglanu sewelameru, stosowanego głównie u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD), wiąże się przede wszystkim z objawami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak zaparcia, nudności, wymioty, bóle brzucha, wzdęcia oraz dyspepsja. Badania kliniczne wykazały, że dawki do 14 g/dobę chlorowodorku sewelameru u zdrowych ochotników oraz do 14,4 g/dobę węglanu sewelameru u pacjentów z CKD nie wywołują istotnych działań niepożądanych. Mimo to, przedawkowanie może prowadzić do zaburzeń równowagi elektrolitowej, zwłaszcza w zakresie gospodarki wapniowo-fosforanowej, choć dokładne dawki progowe dla tych objawów nie zostały określone.
- Leksykon substancji czynnych
Diklofenak sodowy – Działania niepożądane
Diklofenak sodowy, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), jest szeroko stosowany w terapii bólu i stanów zapalnych układu mięśniowo-szkieletowego, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane są objawy ze strony przewodu pokarmowego, stanowiące około 45% wszystkich zgłoszeń, w tym nudności, wymioty, biegunka, dyspepsja, ból brzucha i anoreksja. Poważniejsze powikłania, takie jak choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, krwawienia, perforacje oraz zapalenia przewodu pokarmowego, mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób starszych. Dawkowanie powyżej 150 mg/dobę i długotrwałe stosowanie zwiększają ryzyko zakrzepicy tętniczej, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu. Ponadto, diklofenak może wywoływać działania niepożądane ze strony układu nerwowego (bóle głowy, zawroty, parestezje), wątroby (podwyższenie aminotransferaz, zapalenie, żółtaczka), nerek (ostra niewydolność, krwiomocz, zespół nerczycowy) oraz skóry (wysypka, świąd, ciężkie reakcje skórne). Wstrzyknięcia diklofenaku często powodują ból i stwardnienie w miejscu podania, a miejscowe stosowanie może wywoływać reakcje zapalne skóry.
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, białkomocz, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa żołądka, dyspepsja, embolia cutis medicamentosa, kołatanie serca, kontaktowe zapalenie skóry, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, martwica wątroby, mieszana choroba tkanki łącznej, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, perforacja przewodu pokarmowego, piorunujące zapalenie wątroby, przewód pokarmowy, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, schorzenie mięśniowo-szkieletowe, śródmiąższowe zapalenie nerek, stan zapalny, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica tętnic, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zapalenie naczyń, zapalenie okrężnicy, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Nicolaua, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Korzeń Lukrecji –
Korzeń lukrecji (Glycyrrhiza glabra L., Glycyrrhiza inflata Bat., Glycyrrhiza uralensis Fisch.) jest tradycyjnym lekiem roślinnym stosowanym głównie w łagodzeniu dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takich jak uczucie pieczenia w górnym odcinku przewodu pokarmowego (często związane z nadkwaśnością, refluksem żołądkowo-przełykowym lub zapaleniem błony śluzowej żołądka) oraz niestrawność (dyspepsja) objawiająca się dyskomfortem w nadbrzuszu, uczuciem pełności, wzdęciami i nudnościami. Substancje czynne zawarte w korzeniu lukrecji wykazują działanie osłaniające błonę śluzową przewodu pokarmowego oraz właściwości przeciwzapalne, co uzasadnia ich zastosowanie w tych wskazaniach. Preparat dostępny jest w formie ziół do zaparzania, gdzie 1 g produktu odpowiada 1 g korzenia lukrecji, umożliwiając efektywną ekstrakcję substancji aktywnych.
dyskomfort w nadbrzuszu, dyspepsja, Glycyrrhiza glabra, Glycyrrhiza inflata, Glycyrrhiza uralensis, górne drogi oddechowe, kaszel produktywny, kaszel przy przeziębieniu, korzeń lukrecji, nadkwaśność, napar leczniczy, niestrawność, odkrztuszanie wydzieliny, refluks żołądkowo-przełykowy, środek wykrztuśny, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, układ pokarmowy, zaburzenia trawienne, zapalenie błony śluzowej żołądka, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Działania niepożądane – Entecavir Ranbaxy 1 mg
Entekawir, stosowany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B, wykazuje stabilny profil bezpieczeństwa zarówno w dawce 0,5 mg/dobę u pacjentów wcześniej nieleczonych analogami nukleozydów, jak i 1 mg/dobę u pacjentów opornych na lamiwudynę. W badaniach klinicznych obejmujących 1720 pacjentów najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były bóle głowy (9%), zmęczenie (6%), zawroty głowy (4%) oraz nudności (3%). W trakcie terapii notowano również zaostrzenia zapalenia wątroby, manifestujące się wzrostem aktywności aminotransferaz (AlAT) – u 2% pacjentów zwiększenie aktywności AlAT przekraczało ponad 10-krotnie górną granicę normy (GGN) i ponad 2-krotnie wartość początkową. Po zakończeniu leczenia obserwowano ostre nasilenie zapalenia wątroby, z medianą czasu wystąpienia wzrostu AlAT wynoszącą 23-24 tygodnie, szczególnie u pacjentów bez HBeAg (6% u wcześniej nieleczonych analogami nukleozydów, 11% u opornych na lamiwudynę).
albuminy, aminotransferazy, amylaza, bezsenność, biegunka, bilirubina całkowita, ból głowy, dekompensacja wątroby, dysfagia, dyspepsja, entekawir, HAART, koinfekcja HIV, kwasica mleczanowa, lamiwudyna, lipaza, łysienie, neutropenia, niewyrównana czynność wątroby, nudności, płytki krwi, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, rak wątrobowokomórkowy, reakcja anafilaktoidalna, senność, wodorowęglany, wskaźnik Child-Turcotte-Pugh, wymioty, wyrównana czynność wątroby, wysypka, zaostrzenie zapalenia wątroby, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rolicyn 150 mg
Rolicyn, zawierający roksytromycynę – antybiotyk makrolidowy, może wywoływać różnorodne działania niepożądane, w tym reakcje nadwrażliwości takie jak obrzęk naczynioruchowy i reakcje anafilaktyczne, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Wśród objawów skórnych obserwuje się rumień wielopostaciowy, wysypkę, pokrzywkę, purpurę oraz ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP). Dolegliwości ze strony układu pokarmowego obejmują nudności, wymioty, bóle w nadbrzuszu oraz biegunkę, czasem z domieszką krwi, a także rzadkie przypadki zapalenia trzustki, często związane z jednoczesnym stosowaniem innych leków. Możliwe jest także cholestatyczne lub ostre zapalenie wątroby, z podwyższeniem enzymów wątrobowych AspAT, AlAT i fosfatazy alkalicznej, czasem z żółtaczką.
antybiotyk makrolidowy, biegunka, ból nadbrzusza, cholestatyczne zapalenie wątroby, dysgeuzia, dyspepsja, enzymy wątrobowe, eozynofilia, głuchota przemijająca, kandydoza, niedosłuch, obrzęk naczynioruchowy, omamy, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre zapalenie wątroby, parestezje, pokrzywka, purpura, reakcja anafilaktyczna, roksytromycyna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, szumy uszne, zaburzenia widzenia, zapalenie trzustki, zawroty błędnikowe, zawroty głowy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Telmisartan HCT EGIS 80 mg + 12,5 mg
Telmisartan HCT EGIS to lek złożony zawierający telmisartan (w dawkach 40 mg, 80 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 mg lub 25 mg). W badaniach klinicznych z udziałem 1471 pacjentów częstość działań niepożądanych była porównywalna dla terapii skojarzonej i monoterapii telmisartanem, bez zależności od dawki, płci, wieku czy rasy. Najczęstszym działaniem niepożądanym są zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego (częstość ≥1/100 do <1/10). Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) może wystąpić ciężki obrzęk naczynioruchowy, który w skrajnych przypadkach prowadzi do zgonu. Hydrochlorotiazyd może powodować hipokaliemię (≥1/1000 do <1/100), hipomagnezemię (częstość nieznana), a także zwiększać ryzyko nieczerniakowego raka skóry. Monitorowanie elektrolitów i funkcji nerek jest wskazane ze względu na ryzyko zaburzeń elektrolitowych i hipowolemii.
agranulocytoza, dyspepsja, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, leukopenia, martwicze zapalenie naczyń, neutropenia, nieczerniakowy rak skóry, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, nieprawidłowa czynność wątroby, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, ostra jaskra, posocznica, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, telmisartan z hydrochlorotiazydem, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu serca, zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie zatok, zapalenie żołądka, zasadowica hipochloremiczna, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół zaburzeń oddechowych, zmniejszenie objętości krwi krążącej, żółtaczka cholestatyczna, żółtaczka miąższowa - Leksykon substancji czynnych
Mniszek lekarski – Wskazania do stosowania
Mniszek lekarski (Taraxacum officinale) jest stosowany w medycynie tradycyjnej głównie w leczeniu zaburzeń trawiennych, takich jak dyspepsja, uczucie pełności, wzdęcia oraz niedostateczne wydzielanie żółci i soku żołądkowego. Preparaty zawierające ziele i korzeń mniszka, np. Hepatosan fix (0,7 g w saszetce) oraz Cholitol (25 g soku na 100 g płynu doustnego), wykazują działanie żółciopędne i wspomagające procesy trawienne. Tabletki przeciw niestrawności Labofarm, zawierające 150 mg korzenia mniszka z owocem kminku, są tradycyjnie stosowane w podobnych wskazaniach. Kompleksowe preparaty, takie jak Imupret N i Limfodrenaż-Pascoe Basic, wykorzystują mniszek lekarski jako składnik wspierający układ odpornościowy i limfatyczny, szczególnie w profilaktyce i leczeniu przeziębień oraz infekcji górnych dróg oddechowych.
dysfunkcja układu pokarmowego, dyspepsja, infekcja górnych dróg oddechowych, krople doustne, mniszek lekarski, niedostateczne wydzielanie żółci, niestrawność, niewystarczające wydzielanie soku żołądkowego, niewystarczające wydzielanie żółci, objawy dyspeptyczne, płyn doustny, postać farmaceutyczna, preparat homeopatyczny, preparat złożony, sok z mniszka lekarskiego, środek żółciopędny, Taraxacum officinale, uczucie pełności w żołądku, układ limfatyczny, układ odpornościowy, wyciąg z mniszka lekarskiego, wyciąg złożony, wzdęcia, zaburzenia trawienne, ziele i korzeń mniszka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Artigo
Lek Artigo, zawierający cynaryzynę 20 mg oraz dimenhydraminę 40 mg, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z określonymi schorzeniami. Pomimo braku istotnego wpływu na obniżenie ciśnienia tętniczego, zaleca się monitorowanie parametrów hemodynamicznych u chorych z niedociśnieniem. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym oraz ciężką chorobą wieńcową należy uwzględnić ryzyko nasilenia objawów wskutek działania przeciwcholinergicznego. Ponadto, ze względu na potencjalne podrażnienie błony śluzowej żołądka, lek powinien być przyjmowany po posiłku, szczególnie u osób z chorobą wrzodową lub skłonnością do dyspepsji.
błona śluzowa żołądka, choroba Parkinsona, choroba wieńcowa, choroba wrzodowa, ciśnienie śródgałkowe, ciśnienie tętnicze krwi, ciśnienie wewnątrzgałkowe, cynaryzyna i dimenhydramina, dimenhydramina, dyspepsja, działanie przeciwcholinergiczne, interakcja farmakodynamiczna, jaskra, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, niedociśnienie, niedrożność odźwiernika dwunastnicy, niewydolność serca, parametry hemodynamiczne, pasaż treści pokarmowej, przekaźnictwo dopaminergiczne, przyspieszenie czynności serca, rozrost gruczołu krokowego, spożycie sodu, układ cholinergiczny, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibum Sport (50 mg + 30 mg)/g
Ibum Sport w formie żelu o stężeniu 50 mg ibuprofenu i 30 mg lewomentolu na gram jest stosowany miejscowo i może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania, sklasyfikowane zgodnie z konwencją MedDRA. Do najważniejszych reakcji należą bardzo rzadkie przypadki nadwrażliwości, w tym anafilaksji, wymagającej natychmiastowej interwencji. Miejscowe działania niepożądane obejmują rzadkie obrzęki, dermatozy takie jak martwica naskórka i rumień wielopostaciowy, a także bardzo rzadkie wysypki, świąd, pokrzywkę i zaczerwienienie. Częstość występowania reakcji nadwrażliwości na światło pozostaje nieznana. Ze strony układu oddechowego odnotowano bardzo rzadkie przypadki astmy, skurczu oskrzeli i duszności, natomiast działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak ból brzucha i niestrawność, również występują bardzo rzadko.
anafilaksja, astma, ból brzucha, dermatoza, duszność, duszność wysiłkowa, dyspepsja, ibuprofen i lewomentol, lek miejscowy, martwica naskórka, MedDRA, nadwrażliwość, nadwrażliwość na światło, niestrawność, obrzęk, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, rumień, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, świąd, wysypka, złuszczanie naskórka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pamifos-90 90 mg
Pamifos-90, zawierający 90 mg disodu pamidronianu pięciowodnego, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się najczęściej łagodnymi i przemijającymi działaniami niepożądanymi. Do najczęstszych należą bezobjawowa hipokalcemia oraz gorączka o wzroście temperatury ciała o 1-2°C, pojawiające się zwykle w ciągu pierwszych 48 godzin po infuzji. Hipokalcemia wymaga monitorowania stężenia wapnia, zwłaszcza u pacjentów z predyspozycjami, gdyż może prowadzić do tężyczki, parestezji czy zaburzeń rytmu serca. Inne często występujące działania to zaburzenia elektrolitowe (hipofosfatemia, hipomagnezemia), reakcje w miejscu podania (ból, zaczerwienienie), objawy grypopodobne oraz rzadkie reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja. Długotrwałe stosowanie wiąże się z ryzykiem poważnych powikłań, takich jak martwica kości szczęki/żuchwy (ONJ) oraz atypowe złamania kości udowej.
atypowe złamanie kości udowej, bisfosfonian, błona naczyniowa oka, ból brzucha, ból kości, ból mięśniowy, ból stawowy, dyspepsja, gorączka, hiperkalcemia, hipofosfatemia, hipokalcemia bezobjawowa, hipomagnezemia, leukopenia, limfocytopenia, martwica kości szczęki, migotanie przedsionków, objawy grypopodobne, ostra niewydolność nerek, pamidronian disodu, parestezja, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, tężyczka, trombocytopenia, zapalenie tęczówki, zawroty głowy, złamanie przeciążeniowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Galvenox
Produkt leczniczy Galvenox, zawierający 500 mg wapnia dobezylanu jednowodnego w kapsułkach twardych, wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko wystąpienia agranulocytozy, będącej prawdopodobnie reakcją nadwrażliwości na substancję czynną. Objawy agranulocytozy obejmują gorączkę powyżej 38,5°C, zakażenia jamy ustnej (zapalenie gardła i migdałków), stany zapalne odbytu oraz narządów płciowych. W przypadku pojawienia się tych symptomów konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku oraz wykonanie morfologii krwi z rozmazem w celu potwierdzenia lub wykluczenia agranulocytozy. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, zwłaszcza dializowanych, wskazana jest indywidualna modyfikacja dawkowania, uwzględniająca stopień niewydolności i parametry funkcji nerek.
agranulocytoza, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, dializoterapia, dobezylan wapnia, dysfagia, dyspepsja, endoskopia, gorączka, lek przeciwalergiczny, morfologia krwi, nadwrażliwość, niewydolność nerek, objawy skórne, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, wywiad alergologiczny, zakażenie jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie gardła, zapalenie narządów płciowych, zapalenie odbytu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lipegis 10 mg
Lek Lipegis zawierający ezetymib w dawce 10 mg jest stosowany w leczeniu hipercholesterolemii i charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa potwierdzonym w licznych badaniach klinicznych obejmujących łącznie ponad 14 000 pacjentów. Działania niepożądane występują z częstością porównywalną do placebo i są przeważnie łagodne oraz przemijające. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to ból głowy, ból mięśni, zmęczenie, ból brzucha, biegunka oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (ALAT, ASPAT). W badaniach klinicznych częstość miopatii wyniosła 0,2% w grupie ezetymibu/symwastatyny i 0,1% w grupie symwastatyny, a rabdomiolizy 0,1% i 0,2% odpowiednio. Zwiększenie aktywności aminotransferaz (>3 x górna granica normy) występowało u 0,5% pacjentów w monoterapii ezetymibem i u 1,3% w terapii skojarzonej ze statyną. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest podobny do dorosłych, bez istotnych różnic w częstości działań niepożądanych.
aminotransferazy wątrobowe, cholecystektomia, choroba wieńcowa, dyspepsja, ezetymib, fenofibrat, fosfokinaza kreatynowa, hipercholesterolemia, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, mieszana hiperlipidemia, nadciśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, pokrzywka, przewlekła choroba nerek, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, skurcze mięśni, statyna, symwastatyna, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ticagrelor Reddy 60 mg
Profil bezpieczeństwa tikagreloru został oceniony w badaniach fazy 3 PLATO i PEGASUS, obejmujących ponad 39 000 pacjentów. W badaniu PLATO odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 7,4% w grupie tikagreloru vs 5,4% w grupie klopidogrelu, natomiast w PEGASUS 16,1% pacjentów leczonych tikagrelorem 60 mg z ASA przerwało terapię, wobec 8,5% w grupie ASA. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były krwawienia (z przewodu pokarmowego, układu oddechowego, podskórne, moczowego oraz śródczaszkowe) oraz duszność, która zwykle ma charakter łagodny, samoograniczający się i nie wymaga przerwania leczenia. Dodatkowo obserwowano hiperurykemię, bradyarytmie, blok przedsionkowo-komorowy, zawroty głowy, omdlenia, parestezje oraz reakcje nadwrażliwości, w tym wysypkę i świąd.
badanie PEGASUS, badanie PLATO, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, bradyarytmia, dna moczanowa, duszność, dyspepsja, hiperurykemia, klopidogrel, krwawienie, krwawienie patologiczne, krwawienie śródczaszkowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie z układu oddechowego, krwiomocz, krwioplucie, krwotok podskórny, kwas acetylosalicylowy, MedDRA, mialgia, morfologia krwi, niedociśnienie, nudności, omdlenie, parestezja, reakcja nadwrażliwości, świąd, tikagrelor, wysypka, zaburzenie hemostazy, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Eloprine Forte 500 mg/5 ml
Eloprine Forte, zawierający inozynę pranobeks w stężeniu 100 mg/ml (500 mg w 5 ml syropu), jest skutecznym lekiem o charakterystycznym truskawkowym smaku, jednak jego stosowanie wiąże się z szeregiem działań niepożądanych, które należy monitorować. Najczęstszym i stale występującym efektem jest podwyższone stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi i moczu, które zwykle normalizuje się kilka dni po odstawieniu leku. W trakcie terapii trwającej 3 miesiące lub dłużej obserwuje się często nudności, wymioty, bóle w nadbrzuszu, podwyższenie aktywności aminotransferaz, fosfatazy zasadowej oraz azotu mocznikowego (BUN), a także reakcje skórne (świąd, wysypka) i objawy neurologiczne (bóle głowy, zawroty, zmęczenie). Bóle stawów, prawdopodobnie związane ze wzrostem kwasu moczowego, również występują często.
aminotransferaza, azot mocznikowy we krwi, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból nadbrzusza, ból stawów, dyspepsja, działania niepożądane leku, fosfataza zasadowa, inozyna pranobeks, nerwowość, nietolerancja fruktozy, nudności, podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna skórna, senność, świąd, wielomocz, wysypka, zaparcie, zawroty głowy, zwiększone stężenie kwasu moczowego - Leksykon substancji czynnych
Liść mięty – Właściwości farmakodynamiczne
Liść mięty pieprzowej (Menthae piperitae folium) jest kluczowym składnikiem nalewki ekstrahowanej 90% etanolem (V/V), stanowiącej 10% preparatu Gastrobonisol. Zawiera olejek eteryczny z mentolem, flawonoidy, fenolokwasy i garbniki, które synergistycznie pobudzają wydzielanie soków trawiennych, w tym kwasu solnego, pepsyny oraz śluzu żołądkowego. Mentol aktywuje receptory TRPM8, poprawiając ukrwienie błony śluzowej przewodu pokarmowego oraz wykazuje działanie spazmolityczne, zmniejszając napięcie mięśni gładkich i łagodząc bóle skurczowe. Całkowita zawartość etanolu w produkcie wynosi 50-60% (V/V), co zwiększa biodostępność substancji czynnych.
biodostępność substancji czynnych, dyspepsja, działanie rozgrzewające, działanie spazmolityczne, działanie synergistyczne, ekstrakcja etanolem, fenolokwasy, flawonoidy, garbniki, kwas solny, liść mięty pieprzowej, mentol, nalewka z liścia mięty, napięcie mięśni gładkich, olejek eteryczny, pepsyna, receptory TRPM8, śluz żołądkowy, wydzielanie soków trawiennych, wzdęcia, zaburzenia trawienia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Palexia 100 mg
Tapentadol w postaci chlorowodorku, stosowany w tabletkach powlekanych Palexia 100 mg, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący głównie układ pokarmowy i ośrodkowy układ nerwowy. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to nudności, wymioty, senność, zawroty głowy oraz bóle głowy, występujące u ≥1/10 pacjentów. Częstość występowania innych objawów, takich jak drżenie, lęk, halucynacje, zaburzenia snu, czy zaburzenia widzenia, mieści się w zakresie od ≥1/100 do <1/10. Rzadziej obserwowano poważniejsze reakcje, takie jak drgawki, zaburzenia przytomności, depresję oddechową, zmniejszoną saturację tlenem oraz duszność (≥1/10 000 do <1/1000). Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano także przypadki majaczenia u pacjentów z czynnikami ryzyka (nowotwór, podeszły wiek) oraz rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, anafilaksję i wstrząs anafilaktyczny.
anafilaksja, ataksja, badanie kliniczne kontrolowane placebo, częstomocz, depresja, depresja oddechowa, desaturacja tlenowa, dezorientacja, drgawka, duszność, dyspepsja, dyzartria, halucynacja, majaczenie, nadwrażliwość na lek, niedoczulica, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, pokrzywka, splątanie, tapentadol, układ monoaminergiczny, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie mikcji, zaburzenie przytomności, zaparcie, zawroty głowy i senność, zespół odstawienny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Copaxone 40 mg/ml
Octan glatirameru (Copaxone) stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego charakteryzuje się dobrze poznanym profilem bezpieczeństwa, opartym na danych z czterech kontrolowanych badań klinicznych z podwójnie ślepą próbą oraz obserwacjach po wprowadzeniu do obrotu. Formulacja 20 mg/ml podawana codziennie podskórnie jest najczęściej stosowana, a najczęstszymi działaniami niepożądanymi są reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia, występujące u 70% pacjentów (w porównaniu do 37% w grupie placebo). Objawy te obejmują rumień, ból, stwardnienie tkanek, świąd, obrzęk, zapalenie oraz nadwrażliwość. Ponadto, u 31% pacjentów obserwowano ogólnoustrojowy zespół objawów po iniekcji, takich jak rozszerzenie naczyń, ból w klatce piersiowej, duszność, kołatanie serca lub tachykardia, które zwykle są samoograniczające, ale mogą imitować incydenty sercowo-naczyniowe i wymagać różnicowania. Okres obserwacji w badaniach wynosił do 36 miesięcy, obejmując 512 pacjentów leczonych Copaxone 20 mg/dobę oraz 509 pacjentów placebo, w tym osoby z postacią nawracającą stwardnienia rozsianego (RRMS) oraz po pierwszym klinicznym epizodzie wysokiego ryzyka rozwoju CDMS.
blok nerwowo-mięśniowy, chłoniak, czerniak, częstoskurcz, dna moczanowa, duszność, dysfagia, dyspepsja, dystonia, hepatotoksyczność, hiperlipidemia, iniekcja podskórna, kamica nerkowa, kamica żółciowa, kandydoza pochwy, kołatanie serca, krwiomocz, leukocytoza, leukopenia, limfadenopatia, mioklonia, nadczynność tarczycy, nawracające stwardnienie rozsiane, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, octan glatirameru, oczopląs, odmiedniczkowe zapalenie nerek, opryszczka zwykła, półpasiec, priapizm, rak skóry, reakcja anafilaktyczna, reakcja zapalna, reumatoidalne zapalenie stawów, rumień, rumień guzowaty, skurcz krtani, splenomegalia, stwardnienie rozsiane, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne zapalenie wątroby, trombocytopenia, uderzenie gorąca, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia poznawcze, zaćma, zanik nerwu wzrokowego, zapalenie błony śluzowej, zapalenie nerwów, zapalenie oskrzeli, zapalenie tkanki łącznej, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka i jelit, zespół cieśni nadgarstka, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Normeg 750 mg
Lewetyracetam, substancja czynna leku Normeg, wykazuje profil bezpieczeństwa podobny u dorosłych i dzieci stosowanych w leczeniu padaczki. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (≥1/10), senność (≥1/10), ból głowy (≥1/10), zmęczenie (≥1/100) oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia (≥1/100). Rzadziej występują poważniejsze zaburzenia hematologiczne, takie jak małopłytkowość, leukopenia (≥1/1000 do <1/100), pancytopenia, neutropenia, agranulocytoza (≥1/10 000 do <1/1000), a także reakcje immunologiczne, w tym zespół DRESS i wstrząs anafilaktyczny. Wśród działań niepożądanych neurologicznych dominują drgawki, zaburzenia równowagi, ataksja, a także encefalopatia, która jest odwracalna po odstawieniu leku. Występują również zaburzenia psychiczne, takie jak depresja, lęk, agresja, a w rzadkich przypadkach próby samobójcze i majaczenie. U dzieci częściej niż u dorosłych obserwuje się wymioty (11,2%), pobudzenie (3,4%), agresję (8,2%) oraz zaburzenia zachowania (5,6%).
ataksja, ból głowy, choreoatetoza, drgawki, dyskineza, dyspepsja, encefalopatia, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, lewetyracetam, małopłytkowość, napady częściowe, napady padaczkowe, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie mięśni, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, parestezja, podwójne widzenie, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, senność, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia pamięci, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia równowagi, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Normeg 250 mg
Lewetyracetam, substancja czynna leku Normeg, wykazuje specyficzny profil działań niepożądanych, potwierdzony badaniami klinicznymi i doświadczeniem po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (bardzo często ≥1/10), senność i bóle głowy (również bardzo często), a także zmęczenie, zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia, jadłowstręt i zmiany masy ciała (często ≥1/100 do <1/10). Rzadziej występują poważniejsze zaburzenia hematologiczne, takie jak pancytopenia czy agranulocytoza, oraz reakcje nadwrażliwości, w tym zespół DRESS. Wśród zaburzeń psychicznych często zgłaszane są depresja, lęk, agresja i bezsenność, a u dzieci i młodzieży obserwuje się częstsze występowanie wymiotów (11,2%), pobudzenia (3,4%) i agresji (8,2%). Profil bezpieczeństwa jest spójny we wszystkich grupach wiekowych, w tym u niemowląt poniżej 12 miesięcy, bez nowych zagrożeń.
agranulocytoza, ataksja, choreoatetoza, drgawki, dyskineza, dyspepsja, encefalopatia, fosfokinaza kreatynowa, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, martwicze toksyczne oddzielanie się naskórka, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, omam, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, splątanie, topiramat, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenia psychotyczne, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Furazek 100 mg
Furazek, zawierający furazydynę w dawce 100 mg, wykazuje działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się nudności (8%), bóle głowy (6%) oraz nadmierne oddawanie gazów (1,5%). Rzadziej (<1%) mogą wystąpić poważne powikłania, takie jak methemoglobinemia prowadząca do sinicy, niedokrwistość megaloblastyczna lub hemolityczna u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, a także neuropatia obwodowa, która może mieć ostry lub nieodwracalny przebieg, szczególnie u osób z niewydolnością nerek, cukrzycą, niedokrwistością, zaburzeniami elektrolitowymi lub niedoborem witaminy B. Ponadto, Furazek może wywoływać ostre i przewlekłe reakcje nadwrażliwości, w tym zwłóknienie płuc i śródmiąższowe zapalenie płuc, zwłaszcza u osób starszych stosujących lek powyżej 6 miesięcy.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, dyspepsja, furazydyna, łysienie, martwica miąższu wątroby, methemoglobinemia, neuropatia obwodowa, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość megaloblastyczna, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra reakcja nadwrażliwości, pochodna nitrofuranu, pokrzywka, polekowe zapalenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, senność, sinica, skurcz mięśni, śródmiąższowe zapalenie płuc, świąd, wymioty, wysięk opłucnowy, wysypka, wzdęcia, zaburzenia widzenia, zapalenie ślinianek, zapalenie trzustki, zaparcie, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka cholestatyczna, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – Physiotens 0,4 0,4 mg
Produkt leczniczy Physiotens 0,4 mg zawiera moksonidynę i jest związany z występowaniem działań niepożądanych, które należy monitorować w celu zapewnienia bezpieczeństwa terapii. Najczęściej obserwowane objawy to suchość błony śluzowej jamy ustnej, zawroty głowy, osłabienie oraz senność, które zwykle ulegają zmniejszeniu po kilku tygodniach stosowania, wskazując na rozwój tolerancji. Działania niepożądane sklasyfikowano według systemu MedDRA na podstawie badań klinicznych z udziałem 886 pacjentów. Bardzo częstym działaniem jest bradykardia (≥1/10), a częstymi objawami są szumy uszne, ból głowy, zawroty głowy, senność, niedociśnienie (w tym ortostatyczne), suchość jamy ustnej, biegunka, nudności, wymioty i dyspepsja (≥1/100 do <1/10). Niezbyt częste działania obejmują wysypkę, świąd, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie, obrzęki, bóle pleców i karku, bezsenność oraz nerwowość (≥1/1000 do <1/100).
badania kontrolowane placebo, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból karku, ból pleców, bradykardia, dysfagia, dyspepsja, działanie niepożądane, MedDRA, moksonidyna, monitoring działań niepożądanych, nerwowość, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie, senność, suchość jamy ustnej, świąd skóry, szumy uszne, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaldo 6 mg
Rywastygmina w formie kapsułek twardych (Rivaldo) wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z dominującymi objawami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak nudności (38%) i wymioty (23%), szczególnie nasilone w fazie dostosowywania dawki. Kobiety są bardziej podatne na działania niepożądane przewodu pokarmowego oraz utratę masy ciała. Wśród innych często obserwowanych działań niepożądanych znajdują się zawroty głowy (bardzo często), bóle głowy i senność (często), a także objawy pozapiramidowe, zwłaszcza u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona, gdzie rywastygmina może nasilać objawy parkinsonowskie, takie jak drżenie (10,2%), spowolnienie ruchowe (2,5%) i dyskineza (1,4%). Ponadto, u pacjentów z otępieniem parkinsonowskim obserwuje się częstsze występowanie bradykardii oraz zaburzeń rytmu serca. Ryzyko reakcji alergicznych związanych z substancjami pomocniczymi, w tym lecytyną sojową i czerwonym barwnikiem (E 129), jest bardzo rzadkie, ale istotne.
alergiczne zapalenie skóry, astenia, biegunka, ból brzucha, bradykardia, brak łaknienia, chód parkinsonowski, choroba Alzheimera, choroba wrzodowa żołądka, dławica piersiowa, drgawki, drżenie, dyskineza, dyspepsja, dystonia, hipokineza, kapsułki twarde, klasyfikacja MedDRA, koszmary senne, krwawienie z przewodu pokarmowego, majaczenie, migotanie przedsionków, nadaktywność psychoruchowa, nadciśnienie tętnicze, nadmierne pocenie, nadmierne wydzielanie śliny, niedociśnienie, niepokój ruchowy, nietrzymanie moczu, nudności, objawy choroby Parkinsona, objawy pozapiramidowe, odwodnienie, omamy wzrokowe, omdlenie, otępienie typu alzheimerowskiego, otępienie związane z chorobą Parkinsona, parkinsonizm, pobudzenie, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, rywastygmina, splątanie, spowolnienie ruchowe, świąd, system transdermalny, sztywność typu koła zębatego, tachykardia, uczucie zmęczenia, utrata masy ciała, wymioty, wysypka, zaburzenia rytmu serca, zakażenie dróg moczowych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół chorego węzła zatokowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pazopanib Pharmascience 400 mg
Profil bezpieczeństwa pazopanibu opiera się na badaniach klinicznych obejmujących 1149 pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym (RCC) oraz 382 z mięsakami tkanek miękkich (STS). Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) to biegunka, zmiana koloru włosów, hipopigmentacja skóry, złuszczająca wysypka, nadciśnienie tętnicze, nudności, ból głowy, uczucie zmęczenia, jadłowstręt, wymioty, zaburzenia smaku, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zmniejszenie masy ciała oraz podwyższone aktywności enzymów wątrobowych (ALT, AST). Rzadziej (<1%) występują poważne działania niepożądane zagrażające życiu, takie jak powikłania naczyniowo-mózgowe (przemijające napady niedokrwienne, udar niedokrwienny), sercowo-naczyniowe (niedokrwienie mięśnia sercowego, zawał, zaburzenia rytmu w tym torsade de pointes), perforacje przewodu pokarmowego oraz krwotoki z płuc, przewodu pokarmowego i mózgu. U pacjentów z STS dodatkowo obserwowano żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe, zaburzenia czynności lewej komory serca oraz odma opłucnową.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, biegunka, ból głowy, dysgeuzja, dyspepsja, hipofosfatemia, hipopigmentacja skóry, jadłowstręt, krwioplucie, krwotok z płuc, krwotok z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, mięsak tkanek miękkich, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwienie mięśnia sercowego, nudności, odma opłucnowa, perforacja przewodu pokarmowego, powikłania zakrzepowo-zatorowe, przemijający napad niedokrwienny, rak nerkowokomórkowy, torsade de pointes, udar niedokrwienny mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności lewej komory serca, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia smaku, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zawał mózgu, zawał serca, zawroty głowy, zespół ręka-stopa, złuszczająca wysypka - Leksykon substancji czynnych
Entekawir – Działania niepożądane
Entekawir, stosowany w terapii przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący często występujące działania niepożądane takie jak bóle głowy (9%), zmęczenie (6%), zawroty głowy (4%) oraz nudności (3%). W badaniach klinicznych u pacjentów z wyrównaną czynnością wątroby obserwowano również częste podwyższenie aktywności aminotransferaz, a u dzieci i młodzieży bardzo częstą neutropenię. Rzadkie, ale poważne działania obejmują reakcje anafilaktoidalne oraz kwasicę mleczanową, szczególnie u pacjentów z dekompensacją wątroby. Monitorowanie parametrów laboratoryjnych, w tym aktywności AlAT, bilirubiny, albumin, amylazy, lipazy oraz liczby płytek krwi, jest kluczowe, zwłaszcza w kontekście ryzyka zaostrzeń zapalenia wątroby i potencjalnych powikłań metabolicznych.
aktywność AlAT, aktywność aminotransferaz, aktywność amylazy, aktywność lipazy, bilirubina całkowita, dekompensacja czynności wątroby, dipiwoksyl adefowiru, dyspepsja, entekawir, HAART, kwasica mleczanowa, lamiwudyna, leczenie przeciwretrowirusowe, neutropenia, niewyrównana czynność wątroby, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, rak wątrobowokomórkowy, reakcja anafilaktoidalna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, wyrównana czynność wątroby, zaostrzenie zapalenia wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Elecoxel 100 mg
Celekoksyb, substancja czynna leku Elecoxel dostępnego w kapsułkach 100 mg i 200 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z kontrolowanych badań klinicznych (do 12 tygodni) oraz długoterminowych badań (do 3 lat) obejmujących dawki dobowej od 100 mg do 800 mg. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu sercowo-naczyniowego (np. nadciśnienie tętnicze, zawał mięśnia sercowego, arytmie), przewodu pokarmowego (bóle brzucha, biegunka, owrzodzenia, perforacje), nerek (zwiększenie kreatyniny, ostra niewydolność nerek) oraz wątroby (podwyższenie ALT, AST, zapalenie wątroby). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥10%) do bardzo rzadko (<0,01%), a szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek celekoksybu.
arytmia, celekoksyb, choroba zwyrodnieniowa stawów, dyspepsja, enzymy wątrobowe, hiperkaliemia, inhibitor COX-2, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok mózgowy, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność wątroby, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie dwunastnicy, perforacja przewodu pokarmowego, polip gruczolakowaty, retencja płynów, reumatoidalne zapalenie stawów, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zakażenie dróg moczowych, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Apo-Atorva 60 mg
Na podstawie badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów leczonych atorwastatyną przez średnio 53 tygodnie, 5,2% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu mięśniowo-szkieletowego (bóle mięśni, stawów, kończyn, skurcze mięśni, obrzęk stawów, ból pleców) oraz układu nerwowego (ból głowy). Istotne klinicznie zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy (>3x górna granica normy) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a podwyższenie kinazy kreatynowej (CK) >3x powyżej normy u 2,5%, co wskazuje na potencjalne uszkodzenie mięśni. Rzadkie, ale poważne powikłania to miopatia, zapalenie mięśni, rabdomioliza oraz immunozależna miopatia martwicza. Wśród zaburzeń metabolicznych częstość hiperglikemii była podwyższona, a ryzyko rozwoju cukrzycy wzrastało przy czynnikach ryzyka takich jak glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l czy BMI >30 kg/m².
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, biegunka, ból głowy, ból mięśni, cholestaza, cukrzyca, dyspepsja, fosfokinaza kreatynowa, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, nieprawidłowe wyniki badań wątroby, niewydolność wątroby, nudność, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, wzdęcie, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Urtix 330 mg
Lek Urtix, zawierający wyciąg z korzenia pokrzywy (Urtica dioica L., Urtica urens L. lub ich hybryd bądź mieszanin), charakteryzuje się stosunkowo dobrym profilem bezpieczeństwa. Niemniej jednak, stosowanie preparatu może wiązać się z wystąpieniem działań niepożądanych, głównie ze strony przewodu pokarmowego oraz skóry. Do najczęstszych objawów należą nudności, zgaga, uczucie pełności, wzdęcia oraz biegunka, które mają zazwyczaj łagodny przebieg. Reakcje skórne o charakterze uczuleniowym obejmują świąd, wysypkę oraz pokrzywkę. Częstość występowania tych działań niepożądanych pozostaje nieznana z powodu ograniczonych danych post-marketingowych.
bąble pokrzywkowe, biegunka, dolegliwości przewodu pokarmowego, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, dyspepsja, działania niepożądane, korzeń pokrzywy, nudności, obrzęk skóry, pokrzywa zwyczajna, pokrzywka, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, świąd, uczucie pełności, wysypka, wzdęcia, zgaga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Etoricoxib Teva 30 mg
Etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2 z grupy NLPZ, jest stosowany w leczeniu chorób reumatycznych, bólu oraz ostrej dny moczanowej. Bezpieczeństwo leku oceniono w badaniach klinicznych obejmujących 9295 pacjentów, w tym 6757 z ChZS, RZS, przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym i ZZSK, z długotrwałą terapią u około 600 osób przez ≥1 rok. Dawki stosowane w badaniach wynosiły 30 mg, 60 mg, 90 mg, a w ostrej dnie 120 mg/dobę przez 8 dni. Profil działań niepożądanych obejmuje często zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit, zakażenia dróg oddechowych i moczowych, obrzęki, zawroty głowy oraz bardzo często bóle głowy. Rzadziej obserwowano reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i reakcje anafilaktyczne. W badaniach programu MEDAL (do 3,5 roku) oraz innych analizach z udziałem 17 412 pacjentów monitorowano ryzyko sercowo-naczyniowe, szczególnie przy dawkach 60-90 mg przez średnio 18 miesięcy.
choroba zwyrodnieniowa stawów, dezorientacja, dna moczanowa, dyspepsja, etorykoksyb, krwawienie żołądkowo-jelitowe, leukopenia, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostry ból pooperacyjny, perforacja przewodu pokarmowego, przewlekły ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reumatoidalne zapalenie stawów, selektywny inhibitor COX-2, trombocytopenia, udar mózgu, wstrząs anafilaktyczny, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie wyrostka zębodołowego, zawał mięśnia sercowego, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Valinger Med 100 mg
Przedawkowanie syldenafilu w dawkach przekraczających standardową (100 mg) prowadzi do nasilenia i zwiększenia częstości działań niepożądanych, szczególnie przy dawkach ≥200 mg. W badaniach klinicznych stosowanie dawek do 800 mg wykazało podobny profil działań niepożądanych jak przy dawkach terapeutycznych, lecz o większym nasileniu. Objawy przedawkowania obejmują nasilone bóle głowy, nagłe zaczerwienienie twarzy i górnej części klatki piersiowej, zawroty głowy, dolegliwości dyspeptyczne, przekrwienie błony śluzowej nosa oraz zmiany widzenia (np. zaburzenia percepcji kolorów, nadwrażliwość na światło). Wzrost częstości tych objawów jest szczególnie wyraźny przy dawkach ≥200 mg, przy czym dawka 200 mg nie zwiększa efektywności terapeutycznej, a jedynie ryzyko działań niepożądanych.
azotany, badanie kliniczne, białko osocza, ból głowy, ciśnienie tętnicze, dawka terapeutyczna, dializa, dyspepsja, działanie niepożądane, interakcje lekowe, klirens, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, odtrutka, przedawkowanie leku, przekrwienie błony śluzowej nosa, rozszerzenie naczyń krwionośnych, syldenafil, właściwości farmakokinetyczne, zaburzenia percepcji kolorów, zaburzenia widzenia, zaczerwienienie, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Melatonina – Działania niepożądane
Melatonina, endogenny hormon produkowany przez szyszynkę, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, zwłaszcza przy krótkotrwałym stosowaniu. W badaniach klinicznych obejmujących 1931 pacjentów leczonych melatoniną oraz 1642 pacjentów otrzymujących placebo, odsetek działań niepożądanych wyniósł odpowiednio 48,8% i 37,8%, jednak wskaźnik działań niepożądanych na 100 pacjento-tygodni był niższy dla melatoniny (3,013) niż dla placebo (5,743). Najczęściej obserwowane działania niepożądane to senność, ból głowy, zawroty głowy oraz nudności. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej. Szczególną uwagę należy zwrócić na zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami OUN i padaczką podczas terapii melatoniną.
astenia, badanie kliniczne, bezsenność, ból brzucha, choroba refluksowa przełyku, cukromocz, depresja, drażliwość, dusznica bolesna, dyspepsja, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, ginekomastia, hiperbilirubinemia, hipertriglicerydemia, hipokalcemia, kołatanie serca, koszmar senny, letarg, leukopenia, melatonina, migrena, mlekotok, moczenie nocne, nadciśnienie, nadpobudliwość, napad padaczkowy, nieprawidłowe stężenie elektrolitów, objawy menopauzalne, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, owrzodzenie jamy ustnej, padaczka, parestezja, placebo, pokrzywka, półpasiec, priapizm, reakcja nadwrażliwości, senność, skurcz mięśni, świąd, tachykardia, uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego, wielomocz, zaburzenie snu, zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie skóry, zapalenie stawów, zapalenie żołądka, zawroty głowy, zespół niespokojnych nóg - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tanakan 40 mg
Produkt leczniczy Tanakan zawiera 40 mg standaryzowanego wyciągu EGb761 z liści Ginkgo biloba, dostarczającego 8,8-10 mg flawonoidów, 1,1-1,4 mg ginkgolidów (A, B, C) oraz 1,0-1,3 mg bilobalidu. W 5-letnim badaniu klinicznym (GuidAge) u pacjentów powyżej 70. roku życia, stosujących Tanakan w dawce 120 mg dwa razy dziennie, najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były ból brzucha (3,3%), biegunka (6,1%) oraz zawroty głowy (9,0%). Częstość występowania działań niepożądanych była porównywalna z grupą placebo, z wyjątkiem nieznacznie wyższej częstości duszności (3,2% vs 1,8%) i omdlenia wazowagalnego (2,8% vs 1,8%). Działania niepożądane klasyfikowano według układów narządowych i częstości występowania, obejmując m.in. zaburzenia immunologiczne (nadwrażliwość, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy), neurologiczne (zawroty głowy, ból głowy, utrata przytomności) oraz żołądkowo-jelitowe (dyspepsja, nudności).
badanie kliniczne, biegunka, bilobalid, ból brzucha, ból głowy, ból nadbrzusza, duszność, dyspepsja, działanie niepożądane, egzema, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, liść miłorzębu japońskiego, nadwrażliwość, nudność, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie wazowagalne, pokrzywka, reakcja skórna, świąd, świąd uogólniony, utrata przytomności, wysypka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ranigast Max 150 mg
Ranigast MAX, zawierający ranitydynę w dawce 150 mg (168 mg chlorowodorku ranitydyny) w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do objawowego leczenia dolegliwości żołądkowych niezwiązanych z chorobą organiczną przewodu pokarmowego. Preparat jest stosowany w leczeniu niestrawności (dyspepsji), zgagi, nadkwaśności oraz bólu w nadbrzuszu, które wynikają z nadmiernej produkcji kwasu solnego. Tabletki mają średnicę 9 mm i zawierają barwnik żółcień pomarańczową (E110), który może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Lek jest szczególnie zalecany pacjentom z okresowymi dolegliwościami dyspeptycznymi związanymi z błędami dietetycznymi, stresem oraz w krótkotrwałym leczeniu zgagi i nadkwaśności.
ból nadbrzusza, chlorowodorek ranitydyny, choroba organiczna przewodu pokarmowego, dolegliwość żołądkowa, dysfagia, dyskomfort nadbrzusza, dyspepsja, komórka okładzinowa żołądka, krwawienie z przewodu pokarmowego, nadkwaśność, nadmierna produkcja kwasu żołądkowego, niedokrwistość, nudności, odbijanie, pieczenie zamostkowe, ranitydyna, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, uczucie pełności poposiłkowe, utrata masy ciała, wczesne uczucie sytości, wymioty, zespół objawów, zgaga, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tuxanuva 110 mg
Dabigatran eteksylan (Tuxanuva 110 mg) został oceniony klinicznie u około 64 000 pacjentów, z czego 35 000 otrzymywało ten lek. Odsetek działań niepożądanych różni się w zależności od wskazania i czasu terapii: około 9% w krótkotrwałym leczeniu po planowej endoprotezoplastyce stawu biodrowego lub kolanowego (do 42 dni), 22% u pacjentów z migotaniem przedsionków leczonych do 3 lat, 14% w leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ZŻG/ZP) oraz 15% w prewencji ZŻG/ZP. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, występujące u 10,5–19,4% pacjentów w zależności od wskazania, w tym 14% po zabiegach ortopedycznych, 16,6% w migotaniu przedsionków, 14,4% w leczeniu ZŻG/ZP oraz do 19,4% w prewencji ZŻG/ZP. Pomimo rzadkiego występowania dużych krwawień, ich potencjalna śmiertelność i ryzyko kalectwa wymagają szczególnej uwagi klinicznej.
dabigatran eteksylan, duże krwawienie, dyspepsja, krwawienie domięśniowe, krwawienie dostawowe, krwawienie skórne, krwawienie śródczaszkowe, krwawienie w miejscu wstrzyknięcia, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie z rany, krwawienie z układu moczowo-płciowego, krwiak pourazowy, krwiomocz, migotanie przedsionków, nadwrażliwość na lek, neutropenia, niedokrwistość, nieprawidłowa czynność wątroby, podwyższone enzymy wątrobowe, prewencja udaru, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zatorowość systemowa, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa