Przeciwwskazania
Gexiro (10 mg + 3 mg)/ml

Przeciwwskazania stosowania leku Gexiro

Lek Gexiro w postaci roztworu do infuzji ((10 mg + 3 mg)/ml) zawierający paracetamol i ibuprofen posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które wymagają szczególnej uwagi lekarza kwalifikującego pacjenta do terapii. Podstawą bezpiecznego stosowania jest dokładna ocena stanu klinicznego pacjenta oraz analiza potencjalnych czynników ryzyka.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Produktu leczniczego Gexiro nie należy podawać pacjentom ze stwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek z jego składników aktywnych (paracetamol, ibuprofen), inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.² Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość sodu w preparacie (35 mg na 100 ml, co odpowiada 1,52 mmola na 100 ml), gdyż może to być istotne u pacjentów z ograniczeniami podaży sodu.³

Przeciwwskazania kardiologiczne

Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością serca (klasa IV według klasyfikacji NYHA – New York Heart Association). Wynika to z potencjalnego niekorzystnego wpływu ibuprofenu na układ sercowo-naczyniowy.⁴

Przeciwwskazania gastroenterologiczne

Z uwagi na zawartość ibuprofenu, Gexiro nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Krwawieniem lub perforacją przewodu pokarmowego w wywiadzie, związaną z wcześniejszym leczeniem NLPZ⁵
• Czynną lub nawracającą chorobą wrzodową lub krwotokiem (definiowanym jako dwa lub więcej istotnych epizodów potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego)⁶

Przeciwwskazania związane z funkcją wątroby i nerek

Ze względu na potencjalne ryzyko nasilenia dysfunkcji narządowej, lek Gexiro jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Ciężką niewydolnością wątroby – z uwagi na metabolizm obu substancji czynnych w wątrobie i ryzyko hepatotoksyczności⁷
• Ciężką niewydolnością nerek – ze względu na wydalanie metabolitów obu substancji czynnych przez nerki⁸
• Czynną chorobą alkoholową – gdyż przewlekłe, nadmierne spożywanie alkoholu może predysponować do hepatotoksyczności ze względu na zawartość paracetamolu⁹

Przeciwwskazania związane z układem krzepnięcia

Stosowanie leku Gexiro jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Krwawienie naczyniowo-mózgowe lub inne czynne krwawienie¹⁰
• Zaburzenia krzepnięcia krwi oraz zwiększona skłonność do krwawień¹¹

Reakcje alergiczne w przeszłości

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów, u których wystąpiła astma, pokrzywka lub reakcje typu alergicznego po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innego niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ). Związane jest to z ryzykiem wystąpienia reakcji krzyżowej.¹²

Stan nawodnienia pacjenta

Gexiro jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim odwodnieniem, niezależnie od jego przyczyny (wymioty, biegunka lub niewystarczające przyjmowanie płynów). Odwodnienie zwiększa ryzyko nefrotoksyczności ibuprofenu oraz pogarsza parametry hemodynamiczne.¹³

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie leku Gexiro jest bezwzględnie przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu oraz możliwość wydłużenia czasu krwawienia u matki i dziecka.¹⁴

Ograniczenia wiekowe

Lek Gexiro nie powinien być stosowany u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, co wynika z braku odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.¹⁵

Kiedy odradzić stosowanie leku Gexiro

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją również sytuacje kliniczne, w których lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania leku Gexiro i wybór alternatywnej terapii. Dotyczy to w szczególności pacjentów z czynnikami ryzyka wystąpienia działań niepożądanych charakterystycznych dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych oraz paracetamolu.

Grupy ryzyka dla stosowania Gexiro

Poniżej wymieniono grupy pacjentów, u których należy szczególnie ostrożnie rozważyć korzyści i ryzyka związane z zastosowaniem leku Gexiro:

• Pacjenci z umiarkowaną niewydolnością wątroby lub nerek, u których może dojść do kumulacji substancji czynnych lub ich metabolitów¹⁶
• Osoby z wywiadem choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy, nawet jeśli nie spełniają kryteriów czynnej lub nawracającej choroby wrzodowej¹⁷
• Pacjenci z łagodną do umiarkowanej niewydolnością serca (klasa I-III wg NYHA), u których ibuprofen może nasilać retencję płynów¹⁸
• Osoby z chorobami autoimmunologicznymi, u których niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą zaostrzyć objawy choroby podstawowej
• Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, u których NLPZ mogą podwyższać ciśnienie tętnicze
• Osoby stosujące równocześnie leki przeciwzakrzepowe, ze względu na potencjalne zwiększenie ryzyka krwawień¹⁹
• Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia), u których ryzyko działań niepożądanych NLPZ jest zwiększone
• Osoby z chorobą refluksową przełyku lub nawracającymi objawami dyspeptycznymi, u których ibuprofen może nasilać dolegliwości
• Pacjenci w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, choć nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie²⁰

W przypadku występowania powyższych czynników ryzyka, lekarz powinien rozważyć zastosowanie alternatywnych leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych, indywidualnie dobierając terapię do sytuacji klinicznej pacjenta.