Profil bezpieczeństwa leku
Gexiro (10 mg + 3 mg)/ml
Produkt Gexiro, zawierający paracetamol i ibuprofen, jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących, gdyż oba składniki przenikają do mleka matki w ilościach nieistotnych klinicznie. W trakcie krótkotrwałej terapii zalecanymi dawkami nie ma potrzeby przerywania karmienia piersią. Należy jednak zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, ponieważ ibuprofen może wywołać działania niepożądane takie jak zawroty głowy, senność, zmęczenie czy zaburzenia widzenia. W przypadku ich wystąpienia pacjent powinien unikać tych czynności.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Można stosowaćZarówno paracetamol, jak i ibuprofen przenikają do mleka ludzkiego w bardzo małych ilościach, które nie mają znaczenia klinicznego. Dostępne dane wskazują, że nie ma konieczności przerywania karmienia piersią podczas krótkotrwałego leczenia produktem Gexiro w zalecanych dawkach.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPo zastosowaniu NLPZ (ibuprofenu) mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność, zmęczenie i zaburzenia widzenia. W przypadku wystąpienia tych działań nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą alkoholową, ponieważ przewlekłe, nadmierne spożywanie alkoholu może predysponować do hepatotoksyczności (ze względu na zawartość paracetamolu). Alkohol etylowy nasila toksyczność paracetamolu, prawdopodobnie przez indukowanie wytwarzania w wątrobie hepatotoksycznych metabolitów paracetamolu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, rozpoczynając od dolnej granicy zakresu dawkowania. W tej grupie częściej występują zaburzenia czynności wątroby, nerek lub serca oraz choroby współistniejące. U seniorów występuje zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz regularne monitorowanie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćProdukt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, zmniejszyć dawkę początkową, stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas i monitorować czynność nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćProdukt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. U pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka hepatotoksyczności (np. zaburzenia czynności komórek wątroby, przewlekły alkoholizm, niedożywienie, odwodnienie) nie należy przekraczać 3 g paracetamolu na dobę. W przypadku wystąpienia objawów uszkodzenia wątroby leczenie należy przerwać.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Można stosować | Zarówno paracetamol, jak i ibuprofen przenikają do mleka ludzkiego w bardzo małych ilościach, które nie mają znaczenia klinicznego. Dostępne dane wskazują, że nie ma konieczności przerywania karmienia piersią podczas krótkotrwałego leczenia produktem Gexiro w zalecanych dawkach. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Po zastosowaniu NLPZ (ibuprofenu) mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność, zmęczenie i zaburzenia widzenia. W przypadku wystąpienia tych działań nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Zabronione przyjmowanie leku | Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą alkoholową, ponieważ przewlekłe, nadmierne spożywanie alkoholu może predysponować do hepatotoksyczności (ze względu na zawartość paracetamolu). Alkohol etylowy nasila toksyczność paracetamolu, prawdopodobnie przez indukowanie wytwarzania w wątrobie hepatotoksycznych metabolitów paracetamolu. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, rozpoczynając od dolnej granicy zakresu dawkowania. W tej grupie częściej występują zaburzenia czynności wątroby, nerek lub serca oraz choroby współistniejące. U seniorów występuje zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz regularne monitorowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, zmniejszyć dawkę początkową, stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas i monitorować czynność nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. U pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka hepatotoksyczności (np. zaburzenia czynności komórek wątroby, przewlekły alkoholizm, niedożywienie, odwodnienie) nie należy przekraczać 3 g paracetamolu na dobę. W przypadku wystąpienia objawów uszkodzenia wątroby leczenie należy przerwać. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania