Dawkowanie i sposób podawania leku Gexiro

Gexiro, (10 mg+3 mg)/mL, roztwór do infuzji to produkt leczniczy zawierający kombinację dwóch substancji czynnych: paracetamolu i ibuprofenu. Dawkowanie tego leku wymaga szczególnej uwagi ze względu na różnice w zależności od masy ciała pacjenta oraz potencjalne ryzyko działań niepożądanych związanych z obiema substancjami czynnymi. ¹

Droga podania i czas stosowania

Lek Gexiro jest przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego i do krótkotrwałego stosowania, maksymalnie nie dłużej niż przez 2 doby. W celu zminimalizowania ryzyka działań niepożądanych należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy czas niezbędny do opanowania objawów bólowych. ²

Dawkowanie u dorosłych

Dawkowanie leku Gexiro jest zróżnicowane w zależności od masy ciała pacjenta:

Dorośli o masie ciała > 50 kg: W razie potrzeby należy podawać jedną fiolkę (100 ml) produktu leczniczego co 6 godzin w infuzji trwającej 15 minut. Nie można przekraczać całkowitej dawki dobowej wynoszącej cztery fiolki (400 mL), co odpowiada 4000 mg (4 g) paracetamolu i 1200 mg ibuprofenu. ³

Dorośli o masie ciała ≤ 50 kg: W razie potrzeby należy podawać dawkę zależną od masy ciała, która wynosi 1,5 mL/kg mc. (15 mg/kg mc. paracetamolu + 4,5 mg/kg mc. ibuprofenu) co 6 godzin w infuzji trwającej 15 minut. Odpowiada to maksymalnej pojedynczej dawce 75 mL roztworu (niewykorzystane resztki roztworu należy usunąć) i całkowitej dawce dobowej 3000 mg (3 g) paracetamolu i 900 mg ibuprofenu. ⁴

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Produkt leczniczy Gexiro jest przeciwwskazany u pacjentów w wieku poniżej 18 lat. ⁵

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku: Należy zachować szczególną ostrożność przy ustalaniu dawkowania u osób w podeszłym wieku. Zaleca się rozpoczynanie terapii od dolnej granicy zakresu dawkowania ze względu na częstsze występowanie w tej grupie pacjentów zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca, chorób współistniejących lub jednoczesnego stosowania innych leków. ⁶

U osób starszych występuje zwiększone ryzyko poważnych konsekwencji działań niepożądanych, dlatego:

• Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas
• Leczenie należy kontrolować w regularnych odstępach czasu
• Należy przerwać terapię w przypadku braku korzyści lub wystąpienia nietolerancji
• Podczas leczenia NLPZ, należy regularnie monitorować pacjenta pod kątem krwawienia z przewodu pokarmowego ⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Należy zachować ostrożność podczas ustalania dawki ibuprofenu u tych pacjentów. Produkt leczniczy Gexiro jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. ⁸

W przypadku pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek:

• Dawkę początkową należy zmniejszyć
• Należy stosować możliwie najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas
• Czynność nerek powinna być monitorowana podczas terapii ⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Stosowanie paracetamolu w dawkach większych niż zalecane może prowadzić do hepatotoksyczności, a nawet niewydolności wątroby i zgonu. U pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka uszkodzenia wątroby nie należy przekraczać całkowitej dawki dobowej 3000 mg (3 g) paracetamolu. ¹⁰

Do czynników ryzyka hepatotoksyczności zalicza się:

• Zaburzenia czynności komórek wątroby
• Przewlekły alkoholizm
• Przewlekłe niedożywienie (małe rezerwy glutationu w wątrobie)
• Odwodnienie ¹¹

Produkt leczniczy Gexiro jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. W przypadku wystąpienia objawów podmiotowych i/lub przedmiotowych wskazujących na zaburzenia czynności wątroby lub stwierdzenia nieprawidłowych wyników badań wątrobowych u pacjentów leczonych ibuprofenem, należy przeprowadzić diagnostykę w celu wykrycia cięższej reakcji ze strony wątroby i jednocześnie przerwać leczenie produktem leczniczym Gexiro. ¹²

Leczenie należy przerwać również w przypadku pojawienia się objawów klinicznych wskazujących na uszkodzenie wątroby lub wystąpienia objawów ogólnoustrojowych, takich jak eozynofilia, wysypka itp. ¹³

Szczegółowy sposób podawania

Produkt leczniczy Gexiro należy podawać w infuzji dożylnej trwającej 15 minut. ¹⁴

W przypadku wszystkich roztworów do infuzji w szklanych fiolkach, należy pamiętać, że konieczna jest ścisła kontrola, zwłaszcza pod koniec infuzji, niezależnie od drogi podania. Monitorowanie pod koniec wlewu dotyczy szczególnie podawania do wkłuć centralnych, aby uniknąć zatoru powietrznego. ¹⁵

Tabela dawkowania leku Gexiro