Działania niepożądane
Furazek 100 mg
Furazek, zawierający furazydynę w dawce 100 mg, wykazuje działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się nudności (8%), bóle głowy (6%) oraz nadmierne oddawanie gazów (1,5%). Rzadziej (<1%) mogą wystąpić poważne powikłania, takie jak methemoglobinemia prowadząca do sinicy, niedokrwistość megaloblastyczna lub hemolityczna u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, a także neuropatia obwodowa, która może mieć ostry lub nieodwracalny przebieg, szczególnie u osób z niewydolnością nerek, cukrzycą, niedokrwistością, zaburzeniami elektrolitowymi lub niedoborem witaminy B. Ponadto, Furazek może wywoływać ostre i przewlekłe reakcje nadwrażliwości, w tym zwłóknienie płuc i śródmiąższowe zapalenie płuc, zwłaszcza u osób starszych stosujących lek powyżej 6 miesięcy.
- Działania niepożądane leku Furazek
- Zaburzenia krwi i układu chłonnego
- Zaburzenia układu nerwowego
- Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
- Zaburzenia żołądka i jelit
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
- Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
- Zaburzenia układu immunologicznego
- Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
- Tabela działań niepożądanych furazydyny
- Monitorowanie działań niepożądanych
Działania niepożądane leku Furazek
Furazek, zawierający jako substancję czynną furazydynę (100 mg) w postaci tabletek, wykazuje szereg działań niepożądanych, których znajomość jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania tego leku. Podczas badań klinicznych najczęściej obserwowano nudności (8%), bóle głowy (6%) oraz nadmierne oddawanie gazów (1,5%)1. Pozostałe działania niepożądane występowały z częstością poniżej 1% pacjentów i zostały szczegółowo opisane poniżej w podziale na układy, których dotyczą.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
W trakcie terapii Furazkiem może wystąpić sinica wskutek methemoglobinemii. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, u których furazydyna może prowadzić do powstania niedokrwistości megaloblastycznej lub hemolitycznej2.
Zaburzenia układu nerwowego
Stosowanie Furazka może wywoływać zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia oraz neuropatię obwodową, która może mieć ostry lub nieodwracalny przebieg. Do wystąpienia neuropatii szczególnie predysponowani są pacjenci z niewydolnością nerek, niedokrwistością, cukrzycą, zaburzeniami elektrolitowymi oraz niedoborem witaminy B3.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
W trakcie stosowania Furazka mogą wystąpić reakcje z nadwrażliwości na pochodne nitrofuranu o charakterze ostrym, podostrym lub przewlekłym. Reakcje przewlekłe obserwowano głównie u pacjentów przyjmujących furazydynę przez okres dłuższy niż 6 miesięcy. Szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku mogą rozwinąć się przewlekłe reakcje płucne, w tym zwłóknienie płuc i rozsiane śródmiąższowe zapalenie płuc4.
Ostre reakcje nadwrażliwości układu oddechowego manifestują się gorączką, dreszczami, kaszlem, bólami w klatce piersiowej, dusznością, wysiękiem do jamy opłucnowej, zmianami w obrazie radiologicznym płuc oraz eozynofilią. Te reakcje najczęściej ustępują szybko po odstawieniu leku5.
W przypadku reakcji przewlekłych, nasilenie objawów i ich odwracalność po zaprzestaniu podawania leku zależy od czasu kontynuacji leczenia po wystąpieniu pierwszych objawów niepożądanych. Kluczowe znaczenie ma jak najszybsze rozpoznanie działania niepożądanego i odstawienie leku, gdyż upośledzenie czynności płuc może być nieodwracalne6.
Zaburzenia żołądka i jelit
Furazek może powodować zaparcia, biegunkę, objawy dyspeptyczne, bóle brzucha, wymioty, zapalenie ślinianek, zapalenie trzustki oraz rzekomobłoniaste zapalenie jelit7.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Podczas terapii mogą wystąpić: łysienie, złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy oraz zespół Stevensa-Johnsona8.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Do obserwowanych działań niepożądanych należą: gorączka, dreszcze, złe samopoczucie oraz zakażenia drobnoustrojami opornymi na pochodne nitrofuranu, najczęściej pałeczkami z rodzaju Pseudomonas lub grzybami z rodzaju Candida9.
Zaburzenia układu immunologicznego
Furazek może wywoływać świąd, pokrzywkę, reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy oraz wysypkę10.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
W trakcie leczenia mogą wystąpić objawy polekowego zapalenia wątroby, żółtaczka cholestatyczna oraz martwica miąższu wątroby11.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
U pacjentów przyjmujących furazydynę obserwowano z częstością nieznaną skurcze mięśni oraz bóle mięśni12.
Tabela działań niepożądanych furazydyny
| Klasyfikacja układowo-narządowa | Działanie niepożądane | Częstość występowania |
|---|---|---|
| Zaburzenia żołądka i jelit | Nudności | Często (8%) |
| Nadmierne oddawanie gazów | Niezbyt często (1,5%) | |
| Zaburzenia układu nerwowego | Bóle głowy | Często (6%) |
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Sinica wskutek methemoglobinemii | Rzadko (< 1%) |
| Niedokrwistość megaloblastyczna lub hemolityczna (u osób z niedoborem G6PD) | Rzadko (< 1%) | |
| Zaburzenia układu nerwowego | Zawroty głowy | Rzadko (< 1%) |
| Senność | Rzadko (< 1%) | |
| Zaburzenia widzenia | Rzadko (< 1%) | |
| Neuropatia obwodowa (ostra lub nieodwracalna) | Rzadko (< 1%) | |
| Zaburzenia układu oddechowego | Ostre reakcje nadwrażliwości (gorączka, dreszcze, kaszel, bóle w klatce piersiowej, duszność) | Rzadko (< 1%) |
| Wysięk do jamy opłucnowej | Rzadko (< 1%) | |
| Przewlekłe reakcje płucne (zwłóknienie płuc, śródmiąższowe zapalenie płuc) | Rzadko (< 1%), zwłaszcza u osób w podeszłym wieku | |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Zaparcia | Rzadko (< 1%) |
| Biegunka | Rzadko (< 1%) | |
| Objawy dyspeptyczne | Rzadko (< 1%) | |
| Bóle brzucha | Rzadko (< 1%) | |
| Wymioty | Rzadko (< 1%) | |
| Zapalenie ślinianek | Rzadko (< 1%) | |
| Zapalenie trzustki, rzekomobłoniaste zapalenie jelit | Rzadko (< 1%) | |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Łysienie | Rzadko (< 1%) |
| Złuszczające zapalenie skóry | Rzadko (< 1%) | |
| Rumień wielopostaciowy | Rzadko (< 1%) | |
| Zespół Stevensa-Johnsona | Rzadko (< 1%) | |
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Gorączka | Rzadko (< 1%) |
| Dreszcze | Rzadko (< 1%) | |
| Złe samopoczucie | Rzadko (< 1%) | |
| Zakażenia drobnoustrojami opornymi (Pseudomonas, Candida) | Rzadko (< 1%) | |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Świąd | Rzadko (< 1%) |
| Pokrzywka | Rzadko (< 1%) | |
| Anafilaksja | Rzadko (< 1%) | |
| Obrzęk naczynioruchowy | Rzadko (< 1%) | |
| Wysypka | Rzadko (< 1%) | |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Polekowe zapalenie wątroby | Rzadko (< 1%) |
| Żółtaczka cholestatyczna | Rzadko (< 1%) | |
| Martwica miąższu wątroby | Rzadko (< 1%) | |
| Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej | Skurcze mięśni | Częstość nieznana |
| Bóle mięśni | Częstość nieznana |
Monitorowanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych13.
Dane kontaktowe:
- Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309
- Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za produkt leczniczy14.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania