Działania niepożądane
Rolicyn 150 mg

Rolicyn, zawierający roksytromycynę – antybiotyk makrolidowy, może wywoływać różnorodne działania niepożądane, w tym reakcje nadwrażliwości takie jak obrzęk naczynioruchowy i reakcje anafilaktyczne, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Wśród objawów skórnych obserwuje się rumień wielopostaciowy, wysypkę, pokrzywkę, purpurę oraz ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP). Dolegliwości ze strony układu pokarmowego obejmują nudności, wymioty, bóle w nadbrzuszu oraz biegunkę, czasem z domieszką krwi, a także rzadkie przypadki zapalenia trzustki, często związane z jednoczesnym stosowaniem innych leków. Możliwe jest także cholestatyczne lub ostre zapalenie wątroby, z podwyższeniem enzymów wątrobowych AspAT, AlAT i fosfatazy alkalicznej, czasem z żółtaczką.

Pobierz ChPL PDF Rolicyn – Tabletki powlekane – 150 mg
  1. Działania niepożądane roksytromycyny (Rolicyn)
    1. Reakcje nadwrażliwości i zaburzenia skórne
    2. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    3. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    4. Zaburzenia neurologiczne i psychiczne
    5. Zaburzenia narządów zmysłów
    6. Inne działania niepożądane
  2. Tabela działań niepożądanych roksytromycyny
  3. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    1. Zgłaszanie działań niepożądanych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nierzeżączkowe zakażenie narządów rodnych
  2. ropień płuca
  3. rozstrzenie oskrzeli
  4. zakażenie bakteryjne
  5. zakażenie skóry
  6. zakażenie tkanek miękkich
  7. zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
  8. zapalenie gardła
  9. zapalenie migdałków
  10. zapalenie oskrzeli
  11. zapalenie płuc
  12. zapalenie ucha środkowego
  13. zapalenie zatok obocznych nosa
Substancja czynna
  1. roksytromycyna
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. antybiotyki makrolidowe

Działania niepożądane roksytromycyny (Rolicyn)

Lek Rolicyn zawierający substancję czynną roksytromycynę (Roxithromycinum) należy do grupy antybiotyków makrolidowych. Jak każdy produkt leczniczy, może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego leku.1

Reakcje nadwrażliwości i zaburzenia skórne

Podczas terapii roksytromycyną mogą wystąpić różnorodne reakcje nadwrażliwości, które w niektórych przypadkach wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Najpoważniejsze z nich to: obrzęk naczynioruchowy oraz reakcje anafilaktyczne. W obrębie skóry i tkanki podskórnej można zaobserwować: rumień wielopostaciowy, wysypkę, pokrzywkę oraz purpurę. Z częstością nieznaną raportowano ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP).2

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Stosowanie roksytromycyny może prowadzić do wystąpienia dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takich jak: nudności, wymioty, bóle w nadbrzuszu (niestrawność), biegunka (czasami z domieszką krwi). W pojedynczych przypadkach obserwowano objawy zapalenia trzustki – należy jednak zaznaczyć, że większość pacjentów, u których wystąpiło to powikłanie, otrzymywała jednocześnie inne leki mogące powodować zapalenie trzustki jako działanie niepożądane.3

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Podczas leczenia roksytromycyną może dojść do rozwoju cholestatycznego zapalenia wątroby lub rzadziej, ostrego zapalenia wątroby, któremu czasami towarzyszy żółtaczka. W badaniach diagnostycznych można zaobserwować zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych: AspAT, AlAT i/lub fosfatazy alkalicznej.4

Zaburzenia neurologiczne i psychiczne

Roksytromycyna może powodować zawroty głowy, bóle głowy, parestezje oraz uczucie osłabienia. Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków makrolidowych, raportowano występowanie zaburzeń smaku (w tym brak smaku) i/lub powonienia (w tym brak węchu). W rzadkich przypadkach mogą wystąpić omamy.5

Zaburzenia narządów zmysłów

W trakcie leczenia roksytromycyną mogą wystąpić zaburzenia ze strony narządów zmysłów, takie jak:

Inne działania niepożądane

Podczas terapii roksytromycyną mogą również wystąpić:

  • Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: zakażenia bakteryjne lub grzybicze (kandydozy)8
  • Zaburzenia krwi i układu chłonnego: eozynofilia9
  • Zaburzenia układu oddechowego: skurcz oskrzeli10

Tabela działań niepożądanych roksytromycyny

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Charakterystyka
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zakażenia bakteryjne lub grzybicze (kandydozy) Nieznana Nadkażenia występujące podczas antybiotykoterapii
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Eozynofilia Nieznana Zwiększenie liczby eozynofilów we krwi
Zaburzenia układu immunologicznego Obrzęk naczynioruchowy Nieznana Reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła
Reakcje anafilaktyczne Nieznana Ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rumień wielopostaciowy Nieznana Zmiany skórne w postaci czerwonych plam lub pęcherzy
Wysypka Nieznana Zmiany skórne o różnym charakterze
Pokrzywka Nieznana Swędzące, uniesione zmiany skórne
Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) Nieznana Wysypka z wieloma małymi krostkami
Zaburzenia psychiczne Omamy Nieznana Doświadczanie wrażeń zmysłowych bez zewnętrznego bodźca
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy Nieznana Uczucie wirowania lub chwiania się
Bóle głowy Nieznana Ból odczuwany w obrębie czaszki
Parestezje Nieznana Nieprawidłowe odczucia, jak mrowienie, pieczenie lub drętwienie
Zaburzenia smaku i/lub powonienia Nieznana Zmiana, zniekształcenie lub utrata smaku i/lub węchu
Zaburzenia oka Zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie Nieznana Problemy z ostrością i jakością widzenia
Zaburzenia ucha i błędnika Przemijająca głuchota Nieznana Przejściowa utrata słuchu
Niedosłuch Nieznana Częściowe upośledzenie słuchu
Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego Nieznana Zaburzenia równowagi wynikające z dysfunkcji błędnika
Szumy uszne Nieznana Odczuwanie dźwięków przy braku zewnętrznego źródła dźwięku
Zaburzenia układu oddechowego Skurcz oskrzeli Nieznana Nagłe zwężenie dróg oddechowych powodujące trudności w oddychaniu
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Nieznana Nieprzyjemne uczucie w żołądku z tendencją do wymiotów
Wymioty Nieznana Gwałtowne opróżnianie zawartości żołądka przez usta
Bóle w nadbrzuszu (niestrawność) Nieznana Ból lub dyskomfort w górnej części brzucha
Biegunka (czasami krwawa) Nieznana Częste oddawanie luźnych lub wodnistych stolców, czasem z krwią
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Cholestatyczne zapalenie wątroby Nieznana Zapalenie wątroby z zastojem żółci
Ostre zapalenie wątroby (czasami z żółtaczką) Rzadkie Nagłe zapalenie wątroby, czasem z zażółceniem skóry i białkówek oczu
Badania diagnostyczne Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT, fosfataza alkaliczna) Nieznana Podwyższone wartości enzymów wątrobowych w badaniach krwi

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia którejkolwiek z wyżej wymienionych reakcji uczuleniowych, należy natychmiast odstawić lek i skontaktować się z lekarzem. Szczególnie istotne jest monitorowanie pacjenta pod kątem objawów alergicznych oraz zaburzeń funkcji wątroby, które mogą wymagać dodatkowej interwencji medycznej.11

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C; 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl