Interakcje leku
Rolicyn 150 mg

Roksytromycyna, makrolidowy antybiotyk, wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne z wieloma lekami, co wymaga szczególnej uwagi podczas terapii skojarzonej. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie roksytromycyny z alkaloidami sporyszu (ryzyko nasilenia działania naczynioskurczowego), terfenadyną (potencjalne ciężkie komorowe zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes) oraz lekami metabolizowanymi przez CYP3A, takimi jak astemizol, cyzapryd i pimozyd, ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT i arytmii. W przypadku leków przeciwzakrzepowych (antagonistów witaminy K) obserwowano możliwe wydłużenie czasu protrombinowego i wzrost INR, co wymaga monitorowania. Ponadto, roksytromycyna może zwiększać stężenia dyzopiramidu, digoksyny, midazolamu, teofiliny, cyklosporyny oraz statyn, co wiąże się z koniecznością monitorowania odpowiednich parametrów klinicznych i laboratoryjnych, w tym EKG, stężenia leków w surowicy oraz objawów miopatii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Roksytromycyna, jako antybiotyk z grupy makrolidów, może wchodzić w interakcje z różnymi grupami leków, co wymaga szczególnej uwagi podczas terapii skojarzonej. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis możliwych interakcji leku Rolicyn z innymi substancjami leczniczymi oraz zalecenia dotyczące postępowania w przypadku konieczności równoczesnego stosowania tych preparatów.1

Leki, z którymi nie należy stosować roksytromycyny

Istnieje grupa leków, których jednoczesne stosowanie z roksytromycyną jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych:2

  • Alkaloidy sporyszu zwężające naczynia krwionośne – ich jednoczesne stosowanie z roksytromycyną jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko nasilenia działania naczynioskurczowego.3
  • Terfenadyna – niektóre antybiotyki makrolidowe mogą zwiększać stężenie terfenadyny w surowicy, co może prowadzić do ciężkich komorowych zaburzeń rytmu serca, w szczególności typu torsade de pointes. Chociaż nie obserwowano takich reakcji w przypadku roksytromycyny, a badania z udziałem zdrowych ochotników nie wykazały istotnych zmian w zapisie EKG, skojarzona terapia roksytromycyną i terfenadyną nie jest zalecana.4
  • Astemizol, cyzapryd, pimozyd – leki te, metabolizowane przez izoenzym wątrobowy CYP3A, mogą powodować wydłużenie odstępu QT i/lub arytmie (głównie typu torsade de pointes). Chociaż roksytromycyna ma ograniczoną zdolność wiązania CYP3A i hamowania metabolizmu innych leków przetwarzanych przez ten izoenzym, jednoczesne podawanie tych leków nie jest wskazane ze względu na brak możliwości całkowitego wykluczenia potencjalnych klinicznych interakcji.5

Interakcje, które należy brać pod uwagę podczas stosowania roksytromycyny

Dla następujących leków wymagana jest szczególna ostrożność i monitorowanie podczas jednoczesnego stosowania z roksytromycyną:6

  • Leki przeciwzakrzepowe (antagoniści witaminy K) – chociaż w badaniach z udziałem ochotników nie obserwowano interakcji z warfaryną, u pacjentów leczonych równocześnie roksytromycyną i antagonistami witaminy K odnotowano przypadki wydłużenia czasu protrombinowego lub wzrostu wartości INR. Zaleca się monitorowanie wartości INR podczas skojarzonej terapii.7
  • Dyzopiramid – badania in vitro wykazały, że roksytromycyna może zastępować dyzopiramid związany z białkami, co potencjalnie może prowadzić do zwiększenia stężenia wolnego dyzopiramidu w surowicy. Zaleca się monitorowanie zapisu EKG oraz, w miarę możliwości, stężenia dyzopiramidu w surowicy.8
  • Digoksyna i inne glikozydy nasercowe – roksytromycyna może zwiększać wchłanianie digoksyny, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych glikozydów nasercowych. Mogą wystąpić objawy takie jak nudności, wymioty, biegunka, bóle lub zawroty głowy, a także zaburzenia przewodzenia i/lub rytmu serca. U pacjentów przyjmujących jednocześnie roksytromycynę i glikozydy nasercowe należy monitorować czynność elektryczną serca oraz, w miarę możliwości, stężenie glikozydów w surowicy.9
  • Midazolam, triazolam – roksytromycyna może zwiększać pole pod krzywą oraz wydłużać okres półtrwania midazolamu, co może prowadzić do nasilenia i wydłużenia działania tego leku. Brak jednoznacznych dowodów potwierdzających występowanie interakcji z triazolamem.10
  • Teofilina – obserwowano zwiększenie stężenia teofiliny w osoczu i nasilenie jej działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania z roksytromycyną, jednak zwykle nie ma konieczności modyfikacji dawkowania roksytromycyny.11
  • Cyklosporyna – obserwowano zwiększenie stężenia cyklosporyny w osoczu podczas jednoczesnego stosowania z roksytromycyną, jednak zwykle nie ma konieczności modyfikacji dawkowania roksytromycyny.12
  • Inhibitory reduktazy HMG-CoA (statyny) – podczas stosowania roksytromycyny w skojarzeniu ze statynami istnieje potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczących mięśni, w tym rabdomiolizy, ze względu na możliwe zwiększenie ekspozycji na statyny. Należy monitorować pacjentów pod kątem objawów miopatii.13
  • Leki przeciwarytmiczne klasy IA i III – roksytromycynę należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących leki przeciwarytmiczne tych klas ze względu na potencjalne ryzyko interakcji.14

Leki bez klinicznie istotnych interakcji

Nie wykazano klinicznie istotnych interakcji pomiędzy roksytromycyną a następującymi lekami:15

  • Karbamazepina
  • Ranitydyna
  • Wodorotlenek glinu lub magnezu
  • Doustne środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny i progestageny

Interakcje roksytromycyny z alkoholem

Chociaż w charakterystyce produktu leczniczego Rolicyn nie ma bezpośrednich informacji o interakcjach roksytromycyny z alkoholem, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania tych substancji. Antybiotyki makrolidowe, do których należy roksytromycyna, nie wykazują typowego działania dysufliramu (reakcji disulfiramowej) występującej przy połączeniu niektórych leków z alkoholem.16

Należy jednak pamiętać, że spożywanie alkoholu podczas antybiotykoterapii może:

  • Zmniejszać skuteczność leczenia przeciwbakteryjnego
  • Nasilać działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego
  • Zwiększać obciążenie wątroby, która metabolizuje zarówno lek, jak i alkohol
  • Wydłużać czas eliminacji leku z organizmu

W związku z powyższym, zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia roksytromycyną, aby zapewnić optymalną skuteczność terapii i zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Tabela interakcji leku Rolicyn

Lek/Grupa leków Opis interakcji Poziom ważności interakcji Zalecenia
Alkaloidy sporyszu Nasilenie działania naczynioskurczowego Wysoki Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie
Terfenadyna Ryzyko ciężkich komorowych zaburzeń rytmu serca (torsade de pointes) Wysoki Jednoczesne stosowanie niezalecane
Astemizol, cyzapryd, pimozyd Ryzyko wydłużenia odstępu QT i/lub arytmii Wysoki Jednoczesne stosowanie niezalecane
Leki przeciwzakrzepowe (antagoniści witaminy K) Możliwe wydłużenie czasu protrombinowego i wzrost wartości INR Średni Monitorowanie wartości INR
Dyzopiramid Możliwy wzrost stężenia wolnego dyzopiramidu w surowicy Średni Monitorowanie EKG i stężenia dyzopiramidu
Digoksyna i inne glikozydy nasercowe Zwiększone wchłanianie i ryzyko nasilenia działań niepożądanych Średni Monitorowanie czynności elektrycznej serca i stężenia glikozydów
Midazolam, triazolam Zwiększenie pola pod krzywą i wydłużenie okresu półtrwania midazolamu Średni Monitorowanie nasilenia i czasu działania
Teofilina Zwiększenie stężenia w osoczu i nasilenie działań niepożądanych Niski Zwykle nie wymaga modyfikacji dawki roksytromycyny
Cyklosporyna Zwiększenie stężenia w osoczu Niski Zwykle nie wymaga modyfikacji dawki roksytromycyny
Inhibitory reduktazy HMG-CoA (statyny) Ryzyko działań niepożądanych dotyczących mięśni (rabdomioliza) Średni Monitorowanie objawów miopatii
Leki przeciwarytmiczne klasy IA i III Potencjalne ryzyko interakcji Średni Zachowanie ostrożności
Karbamazepina Brak klinicznie istotnych interakcji Niski Nie wymaga specjalnych zaleceń
Ranitydyna Brak klinicznie istotnych interakcji Niski Nie wymaga specjalnych zaleceń
Wodorotlenek glinu lub magnezu Brak klinicznie istotnych interakcji Niski Nie wymaga specjalnych zaleceń
Doustne środki antykoncepcyjne Brak klinicznie istotnych interakcji Niski Nie wymaga specjalnych zaleceń
Alkohol Potencjalne zmniejszenie skuteczności terapii, nasilenie działań niepożądanych Średni Zalecane unikanie spożycia alkoholu podczas leczenia
  1. 25.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl