Specjalne ostrzeżenia
Galvenox

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt leczniczy Galvenox zawierający 500 mg wapnia dobezylanu jednowodnego w formie kapsułek twardych wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarza ze względu na potencjalne działania niepożądane oraz specjalne środki ostrożności, które należy zachować podczas terapii.¹

Ryzyko agranulocytozy

W praktyce klinicznej obserwowano rzadkie przypadki agranulocytozy związanej ze stosowaniem wapnia dobezylanu. Powikłanie to ma prawdopodobnie podłoże w reakcji nadwrażliwości organizmu na substancję czynną. Objawy agranulocytozy, które mogą wystąpić podczas leczenia, obejmują:²

• Wysoka gorączka – nagły wzrost temperatury ciała powyżej 38,5°C
• Zakażenia jamy ustnej – w szczególności zapalenie gardła i migdałków, często manifestujące się bólem gardła i trudnościami w przełykaniu
• Stany zapalne odbytu – mogące powodować dolegliwości bólowe, świąd oraz dyskomfort w okolicy analnej
• Stany zapalne narządów płciowych – objawiające się świądem, zaczerwienieniem i bólem

Należy bezwzględnie poinformować pacjenta, aby w przypadku pojawienia się jakichkolwiek objawów zakażenia podczas stosowania wapnia dobezylanu niezwłocznie skontaktował się z lekarzem. Wystąpienie wymienionych objawów stanowi wskazanie do natychmiastowego odstawienia produktu leczniczego oraz przeprowadzenia badania morfologii krwi z rozmazem w celu potwierdzenia lub wykluczenia agranulocytozy.³

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, szczególnie u osób poddawanych regularnym dializom, konieczna jest modyfikacja dawkowania produktu leczniczego. W takich przypadkach zaleca się zastosowanie zmniejszonej dawki Galvenoxu. Decyzja o dokładnym dawkowaniu powinna być podejmowana indywidualnie, uwzględniając stopień niewydolności nerek oraz parametry funkcji nerek.⁴

Stosowanie u pacjentów z chorobami żołądka i dwunastnicy

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z:⁵

• Czynną chorobą wrzodową żołądka – w aktywnej fazie choroby
• Czynną chorobą wrzodową dwunastnicy – w aktywnej fazie choroby
• Przewlekłym zapaleniem błony śluzowej żołądka – z utrzymującymi się objawami dyspeptycznymi

U tych pacjentów wskazana jest okresowa kontrola czynności żołądka i dwunastnicy. W przypadku nasilenia objawów gastroenterologicznych lub zaostrzenia przebiegu choroby podstawowej, produkt leczniczy należy odstawić. Monitorowanie pacjenta powinno obejmować regularną ocenę dolegliwości bólowych, objawów dyspeptycznych oraz w uzasadnionych przypadkach badania endoskopowe.⁶

Ryzyko reakcji alergicznych

Produkt leczniczy Galvenox zawiera barwniki: azorubinę (E122) oraz żółcień chinolinową (E104), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Reakcje te mogą manifestować się objawami skórnymi (wysypka, pokrzywka, świąd), a w rzadkich przypadkach mogą przyjmować postać ciężkich reakcji nadwrażliwości.⁷

Przed rozpoczęciem terapii należy zebrać dokładny wywiad alergologiczny od pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem nadwrażliwości na barwniki. W przypadku wystąpienia objawów alergicznych podczas stosowania produktu, należy przerwać leczenie i zastosować odpowiednie środki przeciwalergiczne.⁸