drżenie
Drżenie (tremor) to mimowolne, rytmiczne drgania części ciała, najczęściej kończyn górnych, głowy lub głosu. Jest jednym z najczęstszych objawów neurologicznych, wynikającym z zaburzeń w obwodach kontrolujących ruchy w ośrodkowym układzie nerwowym.
W praktyce klinicznej wyróżnia się kilka rodzajów drżenia: spoczynkowe (występujące w bezruchu, charakterystyczne dla choroby Parkinsona), posturalne (pojawiające się podczas utrzymywania określonej pozycji), kinetyczne (towarzyszące ruchom dowolnym) oraz zamiarowe (nasilające się przy celowanych ruchach). Etiologia drżenia obejmuje schorzenia neurodegeneracyjne, zaburzenia metaboliczne, polekowe, psychogenne oraz drżenie samoistne.
Diagnostyka drżenia opiera się na dokładnym wywiadzie, badaniu neurologicznym oraz badaniach dodatkowych (obrazowanie OUN, badania laboratoryjne). Leczenie zależy od przyczyny – może obejmować farmakoterapię (beta-blokery, leki przeciwpadaczkowe, leki dopaminergiczne), zabiegi neurochirurgiczne (głęboka stymulacja mózgu) oraz fizjoterapię. W przypadku drżenia wtórnego do innych schorzeń kluczowe jest leczenie choroby podstawowej.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Gadodiamid – Działania niepożądane
Gadodiamid (GdDTPA-BMA) jest niejonowym, paramagnetycznym środkiem kontrastowym stosowanym w diagnostyce obrazowej, dostępnym w postaci roztworu do wstrzykiwań Omniscan o stężeniu 0,5 mmol/ml, osmolalności 780 mOsmol/kg (37°C) oraz lepkości 2,8 mPa.s (20°C) i 1,9 mPa.s (37°C). W badaniach klinicznych działania niepożądane wystąpiły u około 6% pacjentów, najczęściej obejmując reakcje nadwrażliwości, nudności i wymioty. Szczególnie istotnym powikłaniem jest nerkopochodne zwłóknienie układowe (NSF) o nieznanej częstości, zwłaszcza u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, u których może również dojść do ostrej niewydolności nerek i wzrostu stężenia kreatyniny (częstość rzadka, ≥1/10 000 do <1/1 000). Reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne występują niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) i mogą zagrażać życiu, wymagając natychmiastowej interwencji.
biegunka, ból głowy, ból stawu, drgawki, drżenie, duszność, gadodiamid, intubacja, kaszel, kichanie, lek przeciwdrgawkowy, lek rozszerzający oskrzela, nadwrażliwość, nerkopochodne zwłóknienie układowe, niewydolność nerek, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, osmolalność, ostra niewydolność nerek, ostra niewydolność oddechowa, paramagnetyczny środek kontrastowy, parestezja, podrażnienie gardła, pokrzywka, próg drgawkowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rozszerzenie naczyń krwionośnych, senność, skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia tętniczego, stężenie kreatyniny, świąd, tachykardia, wentylacja mechaniczna, włóknienie tkanek, wymioty, wysypka, zaburzenie smaku, zaburzenie świadomości, zaburzenie węchu, zaczerwienienie twarzy, zawrót głowy, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Przedawkowanie – Glimepiride Aurovitas 4 mg
Przedawkowanie glimepirydu prowadzi do przedłużonej hipoglikemii, której objawy mogą ujawnić się dopiero po 24 godzinach od przyjęcia leku i utrzymywać się od 12 do 72 godzin, z możliwością nawrotów. Kliniczny obraz obejmuje objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, ból nadbrzusza) oraz neurologiczne, począwszy od niepokoju ruchowego i drżeń, przez zaburzenia widzenia i senność, aż po ciężkie stany zagrażające życiu, takie jak śpiączka i drgawki. Ze względu na opóźniony początek i długotrwały przebieg hipoglikemii, konieczna jest przedłużona hospitalizacja i ścisłe monitorowanie glikemii przez co najmniej 24-72 godziny.
ciężka hipoglikemia, dekontaminacja, drżenie, dysfagia, glimepirid, hiperglikemia, hipoglikemia, intensywna opieka medyczna, niedobór glukozy, nudności, objawy neurologiczne, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, przedawkowanie glimepirydu, przedłużona hipoglikemia, roztwór glukozy, siarczan sodu, śpiączka, splątanie, stężenie glukozy we krwi, układ autonomiczny, węgiel aktywowany, wlew dożylny, zaburzenia koordynacji, zaburzenia widzenia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Olanzapine APC 20 mg
Olanzapine APC, zawierający olanzapinę w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które wymagają monitorowania podczas terapii. Najczęstsze działania niepożądane (≥1% pacjentów) obejmują zaburzenia metaboliczne (wzrost masy ciała, hiperlipidemia, hiperglikemia), hematologiczne (eozynofilia, leukopenia, neutropenia), neurologiczne (senność, zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm), sercowo-naczyniowe (niedociśnienie ortostatyczne) oraz ogólne (astenia, zmęczenie). Szczególnie istotny jest wzrost masy ciała, który w krótkotrwałym leczeniu (mediana 47 dni) dotyczy 22,2% pacjentów z przyrostem ≥7%, a w długotrwałym (≥48 tygodni) aż 64,4%. Ponadto obserwuje się klinicznie istotne podwyższenie cholesterolu całkowitego (≥6,2 mmol/l), glukozy (≥7 mmol/l) i triglicerydów (≥2,26 mmol/l), co może predysponować do rozwoju cukrzycy i chorób sercowo-naczyniowych.
akatyzja, aminotransferazy wątrobowe, astenia, bezsenność, bradykardia, cholesterol, cukromocz, drżenie, dyskineza, dystonia, działanie przeciwcholinergiczne, eozynofilia, fosfataza zasadowa, fosfokinaza kreatyninowa, fotowrażliwość, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, glukoza, hiperprolaktynemia, kwas moczowy, kwasica ketonowa, leukopenia, nadmierna potliwość, napady drgawkowe, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, nudności, parkinsonizm, późna dyskineza, priapizm, rabdomioliza, senność, triglicerydy, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenia lękowe, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienia u noworodków, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Clozapine Hasco 25 mg
Stosowanie klozapiny u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny korzyści względem ryzyka. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania klozapiny w ciąży są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego działania. Należy jednak uwzględnić ryzyko wystąpienia u noworodków objawów pozapiramidowych (wzmożone lub obniżone napięcie mięśniowe, drżenia), pobudzenia psychoruchowego, zaburzeń snu (najczęściej nadmierna senność), odżywiania oraz niewydolności oddechowej, szczególnie po ekspozycji na lek w III trymestrze ciąży. Karmienie piersią podczas terapii klozapiną jest przeciwwskazane ze względu na przenikanie leku do mleka i potencjalne ryzyko dla dziecka, co potwierdzają badania na zwierzętach. W przypadku konieczności kontynuacji leczenia u kobiet karmiących, zaleca się zaprzestanie karmienia piersią.
Clozapine Hasco, drżenie, hormonalny środek antykoncepcyjny, intensywna opieka medyczna, klozapina, lek przeciwpsychotyczny, niewydolność oddechowa, objawy pozapiramidowe, obniżone napięcie mięśniowe, płodność, pobudzenie psychoruchowe, terapia przeciwpsychotyczna, trzeci trymestr ciąży, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenia oddechowe, zaburzenia odżywiania, zaburzenia snu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Xancodal 40 mg
Oksykodon, będący głównym składnikiem aktywnym leku Xancodal w dawce 40 mg (tabletki o przedłużonym uwalnianiu), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najistotniejszym jest depresja oddechowa, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Do bardzo często występujących należą nudności, zaparcia, senność, uspokojenie, zawroty głowy, ból głowy oraz świąd. Często obserwuje się objawy ze strony układu nerwowego (lęk, splątanie, depresja), układu oddechowego (duszność, skurcz oskrzeli), przewodu pokarmowego (ból brzucha, biegunka, suchość w jamie ustnej) oraz reakcje skórne (wysypka, nadmierne pocenie się). Niezbyt często pojawiają się reakcje nadwrażliwości, drgawki, zaburzenia widzenia i słuchu, tachykardia, kołatanie serca, a także zaburzenia psychiczne, w tym uzależnienie od leku.
bezsenność, ból brzucha, brak miesiączki, czkawka, depresja oddechowa, drgawki, drżenie, duszność, dysfonia, dyzuria, hiperalgezja, hipogonadyzm, kołatanie serca, kolka żółciowa, krwawienie z dziąseł, migrena, nadmierne pocenie się, nadwrażliwość, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, niedrożność jelit, niepamięć, niestrawność, nudności, obrzęk, obrzęk obwodowy, odwodnienie, oksykodon, opryszczka, parestezja, pokrzywka, próchnica zębów, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rozszerzenie naczyń krwionośnych, senność, skurcz mięśni gładkich, skurcz oskrzeli, smolisty stolec, stan splątania, suchość w jamie ustnej, świąd, tachykardia, tolerancja leku, uzależnienie od leku, zaburzenie połykania, zaburzenie postrzegania, zaburzenie słuchu, zaburzenie widzenia, zaburzenie wzwodu, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaparcie, zastój żółci, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół centralnego bezdechu sennego, zespół odstawienia, zespół z odstawienia u noworodka, zmniejszony apetyt, zwężenie źrenic, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – ZolpiGen 10 mg
Stosowanie leku ZolpiGen wiąże się z szeregiem działań niepożądanych, których częstość i nasilenie zależą od indywidualnej wrażliwości pacjenta oraz dawki leku. Najczęściej występują one w ciągu godziny po podaniu, zwłaszcza gdy pacjent nie udaje się bezpośrednio na spoczynek. Szczególnie narażeni są pacjenci w podeszłym wieku, u których obserwuje się zwiększone ryzyko zaburzeń chodu, upadków oraz działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego i układu pokarmowego. Do najczęstszych działań należą zakażenia dróg oddechowych, zaburzenia psychiczne (np. omamy, pobudzenie, koszmary senne, depresja), zaburzenia poznawcze (niepamięć wsteczna i następcza), senność, bóle głowy, zawroty głowy, a także objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak biegunka, nudności, wymioty i ból brzucha. ZolpiGen może również powodować hepatotoksyczność, objawiającą się podwyższeniem enzymów wątrobowych oraz uszkodzeniem komórek wątroby o charakterze cholestatycznym lub mieszanym.
amnezja, bezdech senny, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, cholestaza, delirium, depresja, depresja oddechowa, diplopia, drżenie, enzymy wątrobowe, euforia, koszmar senny, nadpotliwość, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omam, osłabienie mięśniowe, ośrodkowy układ nerwowy, parasomnia, pobudzenie, POChP, pokrzywka, psychoza, senność, somnambulizm, splątanie, świąd, tolerancja lekowa, układ pokarmowy, uszkodzenie wątroby, uzależnienie, winian zolpidemu, wymioty, wysypka, zaburzenia chodu, zaburzenia poznawcze, zakażenie dróg oddechowych, zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, zawroty głowy, zespół odstawienny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tantum Verde Smak cytrynowy 3 mg
Przedawkowanie benzydaminy chlorowodorku, substancji czynnej w pastylkach Tantum Verde o smaku cytrynowym, jest rzadkim, lecz potencjalnie niebezpiecznym zdarzeniem, szczególnie u pacjentów pediatrycznych. Objawy toksyczności pojawiają się po spożyciu około 300 mg benzydaminy (około 100-krotność dawki zawartej w pojedynczej pastylce) i obejmują pobudzenie psychoruchowe, drgawki, potliwość, niezborność, drżenie mięśni oraz wymioty. W literaturze medycznej odnotowano głównie przypadki u dzieci, co wiąże się z ich mniejszą masą ciała i ryzykiem przypadkowego spożycia dużych dawek preparatu.
aktywność psychoruchowa, benzydaminy chlorowodorek, dawka terapeutyczna, drgania mięśni, drgawki, drżenie, interwencja medyczna, lek przeciwdrgawkowy, lek uspokajający, nadmierna potliwość, napad drgawkowy, niezborność, pacjent pediatryczny, parametry życiowe, płukanie żołądka, pobudzenie, postępowanie terapeutyczne, przedawkowanie benzydaminy, Tantum Verde, układ autonomiczny, wywoływanie wymiotów, zaburzenie koordynacji ruchowej - Leksykon substancji czynnych
Lit – Interakcje
Lit charakteryzuje się wąskim indeksem terapeutycznym, co sprawia, że nawet niewielkie zmiany jego stężenia w surowicy mogą prowadzić do toksyczności lub utraty efektu terapeutycznego. Leki takie jak NLPZ (indometacyna, ketoprofen, koksyby), tiazydowe diuretyki, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II oraz metronidazol mogą znacząco zwiększać stężenie litu poprzez zmniejszenie jego wydalania nerkowego, co zwiększa ryzyko objawów toksyczności (np. drżenia, ataksja, nudności). Z kolei substancje takie jak mocznik, ksantyny (aminofilina, kofeina, teofilina), inhibitory SGLT2, acetazolamid czy węglan sodu mogą obniżać stężenie litu, prowadząc do zmniejszenia skuteczności terapii. Ponadto, leki neuroleptyczne (chloropromazyna, haloperidol), SSRI, karbamazepina, metyldopa, antagoniści kanału wapniowego oraz trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne mogą nasilać neurotoksyczność litu, nawet przy prawidłowych jego poziomach.
acetazolamid, antagoniści kanału wapniowego, ataksja, drżenie, filtracja kłębuszkowa, funkcja nerek, gospodarka wodno-elektrolitowa, hiperkalcemia, hiperrefleksja, hipertonia, hormon przytarczyc, indeks terapeutyczny, inhibitory ACE, inhibitory anhydrazy węglanowej, inhibitory SGLT2, inhibitory SSRI, koksyby, leki moczopędne, leki zwiotczające mięśnie, metronidazol, nadczynność przytarczyc, niedoczynność tarczycy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, objawy pozapiramidowe, oczopląs, ośrodkowy układ nerwowy, przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe, reabsorpcja sodu, sartany, stężenie litu, sukcynylocholina, toksyczność litu, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenia równowagi, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lacipil 4 mg
Lacydypina, antagonista wapnia z grupy dihydropirydyn, jest generalnie dobrze tolerowana, jednak jej stosowanie może wiązać się z szeregiem działań niepożądanych, głównie wynikających z rozszerzenia naczyń obwodowych. Do często obserwowanych objawów należą ból głowy, zawroty głowy, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy oraz obrzęki, które zwykle mają charakter przemijający i ustępują przy kontynuacji terapii. W zakresie układu sercowo-naczyniowego istotne jest monitorowanie pacjentów z chorobą niedokrwienną serca ze względu na ryzyko nasilenia dławicy piersiowej (częstość niezbyt częsta) oraz występowanie tachykardii (często), omdleń i niedociśnienia tętniczego (niezbyt często). Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują nudności i objawy niestrawności (często) oraz rozrost dziąseł (niezbyt często). Wśród reakcji skórnych najczęściej występuje wysypka, w tym rumień i świąd (często), a rzadziej obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka.
antagonista wapnia, ból głowy, choroba niedokrwienna serca, depresja, dihydropirydyna, dławica piersiowa, drżenie, fosfataza alkaliczna, hipotensja, kołatanie serca, lacydypina, niedociśnienie, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęki, omdlenie, osłabienie, pokrzywka, reakcja alergiczna, rozrost dziąseł, rozszerzenie naczyń obwodowych, rumień, świąd skóry, tachykardia, wazodylatacja, wielomocz, wysypka, zaczerwienienie twarzy, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flumycon 100 mg
Flukonazol, substancja czynna preparatu Flumycon (kapsułki 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wymagają uważnego monitorowania podczas terapii. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/100 do <1/10) obejmują ból głowy, ból brzucha, biegunkę, nudności, wymioty oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfatazy alkalicznej), co wskazuje na potencjalne uszkodzenie hepatocytów. Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie reakcje nadwrażliwości, takie jak zespół DRESS (częstość nieznana), który stanowi poważne zagrożenie życia. Działania niepożądane dotyczą wielu układów, w tym krwi (niedokrwistość, leukopenia, agranulocytoza, trombocytopenia), układu immunologicznego (reakcje anafilaktyczne), nerwowego (drgawki, parestezje, zawroty głowy), sercowego (wydłużenie QT, torsade de pointes), a także skóry (wysypki, zespół Stevensa-Johnsona) i mięśniowo-szkieletowego (ból mięśni).
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, cholestaza, drgawki, drżenie, dysfagia, enzymy wątrobowe, flukonazol, fosfataza alkaliczna, hiperbilirubinemia, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, leukopenia, morfologia krwi, neutropenia, niedokrwistość, niestrawność, niewydolność wątroby, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, osutka polekowa, parestezja, płytki krwi, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, świąd, torsade de pointes, trombocytopenia, uszkodzenie hepatocytów, wydłużenie odstępu QT, wysypka, wzdęcia, zaburzenia smaku, zaparcie, zawroty głowy, zawroty głowy błędnikowe, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Oksybuprokaina – Działania niepożądane
Oksybuprokaina, stosowana miejscowo w kroplach do oczu (np. Novain 4 mg/ml), wykazuje skuteczność jako środek znieczulający, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, głównie okulistycznych. Najczęściej obserwuje się miejscowe podrażnienie objawiające się krótkotrwałym pieczeniem i kłuciem (≥1/100 do <1/10). Istotnym powikłaniem jest uszkodzenie rogówki, klasyfikowane jako częste działanie niepożądane (≥1/100 do <1/10), które może prowadzić do trwałego upośledzenia widzenia, zwiększonego ryzyka infekcji, opóźnionego gojenia i bliznowacenia. Rzadziej występuje nieostre widzenie (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz reakcje alergiczne oka i alergiczne zapalenie powiek o nieznanej częstości. Pomimo niskiego wchłaniania ogólnoustrojowego, mogą pojawić się rzadkie działania niepożądane ze strony układu nerwowego (drżenia), krążenia (bradykardia <60 uderzeń/min, niedociśnienie) oraz zawroty głowy (≥1/10 000 do <1/1 000). Reakcje immunologiczne, w tym anafilaksja, występują z częstością nieznaną i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
alergiczne zapalenie powiek, bliznowacenie rogówki, bradykardia, drżenie, działanie niepożądane, krople do oczu, narząd wzroku, niedociśnienie, nieostre widzenie, Novain, obrzęk, oksybuprokaina, pieczenie oka, podrażnienie miejscowe, produkt leczniczy, przekrwienie, reakcja alergiczna oka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja ogólnoustrojowa, środek znieczulający miejscowy, świąd, upośledzenie widzenia, uszkodzenie rogówki, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie oka, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu krążenia, zaburzenie układu nerwowego, zawrót głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Rivastigmin NeuroPharma 6 mg
Leczenie produktem Rivastigmin NeuroPharma powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza doświadczonego w terapii otępienia typu alzheimerowskiego lub otępienia związanego z chorobą Parkinsona, zgodnie z aktualnymi wytycznymi diagnostycznymi. Terapia wymaga obecności opiekuna nadzorującego przyjmowanie leku. Rivastigminę podaje się dwukrotnie na dobę (rano i wieczorem) podczas posiłków, rozpoczynając od dawki 1,5 mg dwa razy na dobę. Dawka może być stopniowo zwiększana co minimum 2 tygodnie do 3 mg, następnie 4,5 mg i maksymalnie 6 mg dwa razy na dobę, pod warunkiem dobrej tolerancji. W przypadku działań niepożądanych takich jak nudności, wymioty, bóle brzucha, utrata apetytu, spadek masy ciała lub nasilenie objawów pozapiramidowych, zaleca się pominięcie dawki lub czasowe zmniejszenie dawki do poprzednio dobrze tolerowanej, a w razie braku poprawy rozważenie przerwania leczenia. Dawka terapeutyczna mieści się w zakresie 3-6 mg dwa razy na dobę, a leczenie podtrzymujące powinno być kontynuowane tak długo, jak utrzymują się korzyści kliniczne, z regularną oceną efektów, szczególnie przy dawkach poniżej 3 mg dwa razy na dobę.
ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dawka podtrzymująca, dawka terapeutyczna, drżenie, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, lekarz specjalista, objawy pozapiramidowe, objawy żołądkowo-jelitowe, omamy wzrokowe, otępienie alzheimerowskie, otępienie w chorobie Parkinsona, rywastygmina, umiarkowane otępienie, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Escitalopram Aurovitas
Escitalopram Aurovitas, stosowany w dawkach 10, 15 i 20 mg, wymaga szczególnej ostrożności klinicznej, zwłaszcza u pacjentów poniżej 25 roku życia, u których obserwuje się zwiększone ryzyko zachowań samobójczych oraz u dzieci i młodzieży, gdzie lek nie jest zalecany ze względu na brak danych dotyczących długoterminowego bezpieczeństwa. W początkowym okresie terapii może wystąpić paradoksalne nasilenie objawów lękowych, które zwykle ustępuje po około dwóch tygodniach. U pacjentów z padaczką należy monitorować częstość napadów, a w przypadku ich nasilenia przerwać leczenie. Escitalopram może wpływać na kontrolę glikemii u chorych na cukrzycę, co wymaga dostosowania leczenia hipoglikemizującego. Ponadto, lek może wydłużać odstęp QT, szczególnie u pacjentów z hipokaliemią, bradykardią, niewyrównaną niewydolnością serca lub po ostrym zawale mięśnia sercowego, co wymaga monitorowania elektrolitów i stanu kardiologicznego.
akatyzja, arytmia, bezsenność, bradykardia, choroba niedokrwienna serca, ciśnienie wewnątrzgałkowe, cukrzyca, depresja, drżenie, działanie mydriazyjne, dziurawiec zwyczajny, faza maniakalna, hiperglikemia, hipertermia, hipoglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor MAO, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, insulina, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, lek hipoglikemizujący, lęk paradoksalny, lek przeciwzakrzepowy, mania i hipomania, marskość wątroby, myśl samobójcza, napad drgawkowy, napad lęku, niewydolność serca, nudności, objaw odstawienny, padaczka, parestezja, remisja, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, SIADH, splątanie, torsade de pointes, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, wybroczynowość i plamica, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie depresyjne, zaburzenie seksualne, zachowanie samobójcze, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Rivastigmine Mylan 3 mg
Terapia rywastygminą w postaci kapsułek twardych powinna być inicjowana i monitorowana przez lekarza doświadczonego w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego lub otępienia związanego z chorobą Parkinsona, z uwzględnieniem aktualnych wytycznych klinicznych. Leczenie rozpoczyna się od dawki początkowej 1,5 mg dwa razy na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania dawki co minimum 2 tygodnie do maksymalnej dawki 6 mg dwa razy na dobę (łącznie 12 mg/dobę), w celu optymalizacji efektu terapeutycznego i minimalizacji działań niepożądanych. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego lub nasilenia objawów pozapiramidowych, zaleca się modyfikację dawkowania lub przerwanie leczenia. Leczenie podtrzymujące powinno być kontynuowane tak długo, jak utrzymuje się efekt terapeutyczny, a brak poprawy po 3 miesiącach wymaga rozważenia odstawienia leku.
biodostępność, choroba Alzheimera, dawka początkowa, dawka podtrzymująca, diagnozowanie otępienia, dolegliwości gastryczne, drżenie, działania niepożądane przewodu pokarmowego, ekspozycja na lek, objawy pozapiramidowe, omamy wzrokowe, otępienie typu alzheimerowskiego, otępienie związane z chorobą Parkinsona, rywastygmina, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mycophenolate mofetil Sandoz 250 mg kapsułki twarde 250 mg
Mykofenolan mofetylu, stosowany w profilaktyce ostrego odrzucania przeszczepionego narządu, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych potwierdzony w pięciu badaniach klinicznych na 1557 pacjentach (991 po przeszczepieniu nerki, 277 wątroby, 289 serca). Najczęstsze i najcięższe działania niepożądane obejmują biegunkę, leukopenię, posocznicę oraz wymioty, które wymagają ścisłego monitorowania stanu nawodnienia, elektrolitów oraz ryzyka infekcji. Działania niepożądane klasyfikowane są według systemu MedDRA i częstości występowania, gdzie biegunka, wymioty, nudności, leukopenia i zakażenia układu moczowego i oddechowego występują bardzo często (≥1/10). Występowanie działań niepożądanych różni się w zależności od rodzaju przeszczepionego narządu, co wymaga indywidualnego podejścia do pacjenta.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, cyklosporyna, drżenie, duszność, farmakovigilance, funkcja nerek, funkcja wątroby, hipercholesterolemia, hiperglikemia, immunosupresja, kaszel, leukopenia, morfologia krwi, mykofenolan mofetylu, niedokrwistość, nudności, odrzucanie narządu, ośrodek transplantacyjny, posocznica, profil bezpieczeństwa leku, przeszczep nerki, przeszczep serca, przeszczep wątroby, trombocytopenia, wymioty, zakażenie, zakażenie oportunistyczne, zakażenie układu moczowego, zakażenie układu oddechowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sitagliptin Reddy 100 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa sytagliptyny, substancji czynnej preparatu Sitagliptin Reddy, wykazały toksyczne działanie na wątrobę i nerki u gryzoni jedynie przy ekspozycji przekraczającej 58-krotnie poziom terapeutyczny u ludzi, z brakiem efektów toksycznych przy 19-krotnym przekroczeniu. U szczurów stwierdzono nieprawidłowości w obrębie siekaczy przy ekspozycji >67-krotnej, jednak 14-tygodniowe badania nie potwierdziły negatywnego wpływu przy 58-krotnym przekroczeniu. U psów obserwowano przemijające objawy neurotoksyczne (m.in. ataksja, drżenie, ograniczenie aktywności) oraz zwyrodnienie mięśni szkieletowych przy ekspozycji około 23-krotnej, bez efektów przy 6-krotnym przekroczeniu. Badania genotoksyczności nie wykazały działania mutagennego, natomiast w badaniach rakotwórczości u szczurów zaobserwowano wzrost częstości guzów wątroby przy ekspozycji >58-krotnej, co wiązano z przewlekłym działaniem hepatotoksycznym. U myszy nie stwierdzono działania rakotwórczego.
ataksja, drżenie, działanie hepatotoksyczne, efekt teratogenny, ekspozycja kliniczna, genotoksyczność, margines bezpieczeństwa, nerki i wątroba, przenikanie do mleka, rak wątroby, ślinotok, sytagliptyna, toksyczność matczyna, toksyczność reprodukcyjna, wymioty pieniste, zaburzenia oddechowe, zniekształcenie żeber, zwyrodnienie mięśni szkieletowych - Leksykon leków
Przedawkowanie – Aripiprazole Medical Valley 15 mg
Przedawkowanie arypiprazolu, nawet w dawkach sięgających 1260 mg u dorosłych oraz 195 mg u dzieci, nie skutkowało zgonami, jednak wywołuje istotne objawy kliniczne wymagające natychmiastowej interwencji. U dorosłych dominują letarg, wzrost ciśnienia tętniczego, senność, tachykardia oraz objawy żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka). U dzieci obserwuje się senność, przejściową utratę świadomości oraz objawy pozapiramidowe, takie jak sztywność mięśniowa, drżenie, dystonia i akatyzja. Monitorowanie kardiologiczne, w tym ciągłe EKG, oraz ścisły nadzór kliniczny są niezbędne do oceny i stabilizacji stanu pacjenta.
akatyzja, arypiprazol, biegunka, drżenie, dystonia, elektrokardiogram, hemodializa, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, letarg, monitoring kardiologiczny, nadciśnienie tętnicze, nudności, objawy pozapiramidowe, objawy żołądkowo-jelitowe, senność, spowolnienie psychoruchowe, stężenie leku w osoczu, sztywność mięśniowa, tachykardia, utrata świadomości, węgiel aktywowany, wiązanie z białkami osocza, wymioty - Leksykon substancji czynnych
Benserazyd – Przedawkowanie
Benserazyd, inhibitor dekarboksylazy, stosowany w preparatach złożonych z lewodopą, takich jak Xevoben (dawki 50 mg + 12,5 mg, 100 mg + 25 mg, 200 mg + 50 mg) oraz Xevoben XR (100 mg + 25 mg o przedłużonym uwalnianiu), w przypadku przedawkowania wywołuje objawy o nasileniu znacznie przekraczającym standardowe działania niepożądane. Klinicznie obserwuje się poważne zaburzenia sercowo-naczyniowe (arytmie, tachykardia, wahania ciśnienia tętniczego), psychiczne (splątanie, halucynacje, majaczenie), żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka) oraz neurologiczne (dystonie, dyskinezy, drgawki). Szczególną uwagę wymaga preparat Xevoben XR, gdzie opóźnione uwalnianie leku powoduje późniejsze i przedłużone wystąpienie objawów, co komplikuje diagnostykę i leczenie.
arytmia, bezsenność, dawka terapeutyczna, depresja oddechowa, drgawka, drżenie, dyskineza, dystonia, działanie niepożądane, halucynacja, inhibitor dekarboksylazy, lek neuroleptyczny, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwwymiotny, majaczenie, monitorowanie EKG, objaw psychotyczny, objaw żołądkowo-jelitowy, objawy przedmiotowe i podmiotowe, parametr hemodynamiczny, płukanie żołądka, praktyka kliniczna, przedłużone uwalnianie, przewód pokarmowy, ruch mimowolny, splątanie, tachykardia, wahanie ciśnienia tętniczego, wchłanianie substancji czynnej, węgiel aktywowany, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivastigmine Mylan 4,5 mg
Rywastygmina, stosowana w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego oraz otępienia związanego z chorobą Parkinsona, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, z dominującymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, takimi jak nudności (38%) i wymioty (23%), szczególnie w fazie ustalania dawki. Kobiety są bardziej podatne na te działania oraz na utratę masy ciała. U pacjentów z otępieniem alzheimerowskim często obserwuje się także zaburzenia psychiczne (koszmary senne, pobudzenie, dezorientacja, lęk) oraz zaburzenia metabolizmu i odżywiania (jadłowstręt, zmniejszenie apetytu). W grupie z otępieniem parkinsonowskim rywastygmina może nasilać objawy parkinsonowskie, takie jak drżenie (10,2% vs. 3,9% placebo), spowolnienie ruchowe, dyskineza i hipokineza, a także powodować podobne zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana.
alergiczne zapalenie skóry, bezsenność, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, depresja, dezorientacja, dławica piersiowa, drgawki, drżenie, dyskineza, dystonia, halucynacje, hipokineza, jadłowstręt, koszmary senne, krwawienie z przewodu pokarmowego, lęk, majaczenie, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, nadmierne wydzielanie śliny, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, nudności, objaw koła zębatego, objawy pozapiramidowe, odwodnienie, omamy, omdlenie, otępienie typu alzheimerowskiego, otępienie związane z chorobą Parkinsona, pęknięcie przełyku, pobudzenie, rywastygmina, senność, spowolnienie ruchowe, tachykardia, wymioty, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół chorego węzła zatokowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Escitalopram LEK-AM 10 mg
Escitalopram LEK-AM, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży są ograniczone, a badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na procesy reprodukcyjne. Lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko dla płodu. Szczególną uwagę należy zwrócić na noworodki eksponowane na escytalopram w trzecim trymestrze, które mogą wykazywać objawy takie jak zaburzenia oddychania, neurologiczne, termoregulacji, odżywiania, napięcia mięśniowego oraz zachowania, pojawiające się zwykle w ciągu 24 godzin po porodzie. Stosowanie leku w późnej ciąży wiąże się także ze zwiększonym ryzykiem zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków (PPHN) – 5 przypadków na 1000 ciąż w porównaniu do 1-2 na 1000 w populacji ogólnej.
bezdech, cytalopram, drażliwość, drżenie, działanie serotoninergiczne, działanie toksyczne, escytalopram, hiperrefleksja, hipoglikemia, jakość nasienia, krwotok poporodowy, letarg, napad drgawkowy, objawy odstawienne, PPHN, przetrwałe nadciśnienie płucne noworodków, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sinica, SSRI/SNRI, trzeci trymestr, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenie oddychania, zespół odstawienia - Leksykon substancji czynnych
Lewofloksacyna – Przedawkowanie
Lewofloksacyna, fluorochinolonowy antybiotyk, stosowany jest w różnych formach farmaceutycznych, w tym doustnych, dożylnych oraz okulistycznych. Przedawkowanie lewofloksacyny prowadzi do objawów neurotoksycznych, takich jak splątanie, drgawki, omamy, drżenie i mioklonie, oraz zaburzeń układu sercowo-naczyniowego, w tym wydłużenia odstępu QT, co wskazuje na ryzyko arytmii. Dodatkowo mogą wystąpić objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i nadżerki błon śluzowych. W przypadku preparatów okulistycznych całkowita dawka substancji jest zbyt niska, aby wywołać toksyczne efekty ogólnoustrojowe, jednak miejscowe przedawkowanie wymaga przemycia oczu wodą o temperaturze pokojowej.
CAPD, dializa otrzewnowa, drgawka, drżenie, działanie niepożądane, fluorochinolon, hemodializa, interwencja medyczna, lek zobojętniający, lewofloksacyna, mioklonia, nadżerka błony śluzowej, napad padaczkowy, neurotoksyczność, objaw neurologiczny, omam, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, postępowanie terapeutyczne, preparat oczny, przemycie oka, przewód pokarmowy, splątanie, układ sercowo-naczyniowy, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie przewodnictwa elektrycznego, zaburzenie świadomości, zakażenie bakteryjne, zapis EKG, zawrót głowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Anafranil SR 75 75 mg
Stosowanie chlorowodorku klomipraminy (Anafranil SR 75) u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne i potencjalne ryzyko dla płodu. Produkt nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko. Istnieje ryzyko wystąpienia zespołu odstawienia u noworodków, objawiającego się dusznością, śpiączką, kolkami, drażliwością, zaburzeniami ciśnienia tętniczego, drżeniem i skurczami, które mogą pojawić się w pierwszych godzinach lub dniach życia. Zaleca się stopniowe odstawianie leku na co najmniej 7 tygodni przed porodem, jeśli stan kliniczny pacjentki na to pozwala.
chlorowodorek klomipraminy, drażliwość, drgawka, drżenie, duszność, ekspozycja niemowlęcia, klomipramina, kolka brzuszna, nadciśnienie, niedociśnienie, skurcz, śpiączka, substancja czynna, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, zaburzenie ciśnienia tętniczego, zaburzenie rozwojowe płodu, zespół odstawienia - Leksykon leków
Przedawkowanie – Depralin ODT 20 mg
Przedawkowanie escytalopramu, zwłaszcza w dawkach od 400 do 800 mg, zazwyczaj nie wywołuje ciężkich objawów toksycznych, jednakże istnieją rzadkie przypadki zgonów, głównie przy jednoczesnym przyjęciu innych leków. Toksyczność dotyczy przede wszystkim ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, drżenie, pobudzenie, zespół serotoninowy, drgawki, śpiączka), układu pokarmowego (nudności, wymioty) oraz układu sercowo-naczyniowego (niedociśnienie tętnicze, tachykardia, wydłużenie odstępu QT, arytmie). Dodatkowo mogą wystąpić zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia i hiponatremia, o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu. Zespół serotoninowy i stany krytyczne OUN stanowią potencjalne zagrożenie życia.
arytmia, bradyarytmia, dawka toksyczna, dekontaminacja przewodu pokarmowego, Depralin ODT, drgawki, drżenie, escytalopram, hipokaliemia, hiponatremia, monitorowanie EKG, niedociśnienie tętnicze, nudności, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, pobudzenie, śpiączka, tachykardia, układ pokarmowy, układ sercowo-naczyniowy, węgiel aktywowany, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia funkcji serca, zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, zaburzenia rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Olanzin 10 mg
Stosowanie olanzapiny u kobiet w ciąży wymaga szczegółowej oceny stosunku korzyści do ryzyka, ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa leku w tym okresie. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności zgłoszenia planowanej lub zaistniałej ciąży oraz o potencjalnym ryzyku dla płodu i noworodka, zwłaszcza przy kontynuacji terapii w trzecim trymestrze. Noworodki mogą wykazywać objawy pozapiramidowe, takie jak hipertonia lub hipotonia, drżenie, pobudzenie psychoruchowe, senność, zaburzenia oddechowe oraz trudności w karmieniu. W związku z tym konieczna jest ścisła obserwacja noworodków po porodzie oraz przygotowanie personelu położniczego i neonatologicznego na możliwość wystąpienia tych działań niepożądanych.
drżenie, ekspozycja na lek, hipertonia, hipotonia, karmienie piersią, lek przeciwpsychotyczny, objaw pozapiramidowy, olanzapina, płodność, pobudzenie psychoruchowe, przenikanie leku do mleka, senność, stan stacjonarny, trudności w karmieniu, trzeci trymestr, trzeci trymestr ciąży, zaburzenie oddechowe, zaburzenie ruchowe, zespół odstawienny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Atrovent N 20 mcg/dawkę inh.
Bromek ipratropiowy przeszedł szerokie badania toksykologiczne przedkliniczne obejmujące różne drogi podania (wziewną, doustną, dożylną) i gatunki zwierząt laboratoryjnych. W badaniach ostrej toksyczności po podaniu wziewnym LD50 u samców świnek morskich wynosiła 199 mg/kg, natomiast u szczurów nie odnotowano śmiertelności nawet przy dawkach do 0,05 mg/kg przez 4 godziny lub 160 rozpyleniach (każde 0,02 mg). Po podaniu doustnym LD50 wynosiły: myszy 1585 mg/kg, szczury 1925 mg/kg, króliki 1920 mg/kg, a po dożylnym: myszy 13,6 mg/kg, szczury 15,8 mg/kg, psy około 18,2 mg/kg. Objawy toksyczności ostrej obejmowały mydriazę, suchość błon śluzowych, duszność, drżenia, skurcze i tachykardię, typowe dla działania przeciwcholinergicznego. W badaniach wielokrotnego podawania wziewnego NOAEL wynosiły odpowiednio 0,38 mg/kg/dobę u szczurów, 0,18 mg/kg/dobę u psów oraz 0,8 mg/kg/dobę u małp Rhesus, bez istotnych zmian histopatologicznych w układzie oddechowym i innych narządach, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa przy długotrwałym stosowaniu.
aerozol inhalacyjny, bromek ipratropiowy, CFC, drżenie, duszność, działanie genotoksyczne, działanie przeciwcholinergiczne, HFA-134a, LD50, lek przeciwcholinergiczny, mydriaza, NOAEL, potencjał guzotwórczy, potencjał rakotwórczy, proszek do inhalacji, skurcz, suchość błony śluzowej, szpik kostny, tachykardia, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, toksyczność zarodkowa, układ oskrzelowo-płucny, zmiana histopatologiczna - Leksykon substancji czynnych
Escytalopram – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Escytalopram, jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), jest stosowany w leczeniu zaburzeń depresyjnych i lękowych, jednak jego użycie w ciąży wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, a badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozrodczość. Stosowanie escytalopramu w ciąży jest dopuszczalne jedynie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Nagłe odstawienie leku w ciąży jest niewskazane. Kontynuacja terapii w trzecim trymestrze wymaga szczególnej obserwacji noworodka ze względu na ryzyko wystąpienia objawów takich jak zaburzenia oddechowe, drgawki, hipoglikemia czy zmiany napięcia mięśniowego, które mogą pojawić się w ciągu 24 godzin po porodzie. Epidemiologicznie, stosowanie SSRI w trzecim trymestrze zwiększa ryzyko zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków (PPHN) do około 5 przypadków na 1000 ciąż, w porównaniu do 1-2 przypadków w populacji ogólnej. Ponadto, obserwuje się mniej niż dwukrotnie zwiększone ryzyko krwotoku poporodowego po ekspozycji na SSRI/SNRI w miesiącu przed porodem.
bezdech, cytalopram, drażliwość, drżenie, dysfagia, działanie serotoninergiczne, escytalopram, hiperrefleksja, hipoglikemia, jakość nasienia, krwotok poporodowy, leki SSRI i SNRI, letarg, napad drgawkowy, objawy odstawienne, obniżone napięcie mięśniowe, płodność, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sinica, toksyczność rozrodcza, trzeci trymestr, wahanie ciepłoty ciała, wymioty, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenia depresyjne i lękowe, zaburzenie oddechowe, zespół przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków - Leksykon leków
Działania niepożądane – Acyclovir Biofarm 200 mg
Acyklowir Biofarm w dawce 200 mg, stosowany doustnie, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy monitorować szczególnie u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Do często obserwowanych działań należą bóle głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, zmęczenie oraz przemijające zwiększenie stężenia bilirubiny i aktywności enzymów wątrobowych. Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość), reakcje anafilaktyczne, zaburzenia psychiczne (pobudzenie, dezorientacja, omamy), ciężkie objawy neurologiczne (drżenia, niezborność ruchowa, drgawki, encefalopatia) oraz ostre uszkodzenie nerek, które wymaga natychmiastowej interwencji. W przypadku zaburzeń nerek kluczowe jest utrzymanie odpowiedniego nawodnienia pacjenta, co zwykle pozwala na szybkie ustąpienie objawów po modyfikacji leczenia.
acyklowir, ataksja, azotemię, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból nerki, dezorientacja, drgawka, drżenie, duszność, encefalopatia, enzym wątrobowy, fotowrażliwość, hiperbilirubinemia, hipotensja, kreatynina, lek przeciwwirusowy, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, morfologia krwi, niedokrwistość, nudność, objaw psychotyczny, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, omam, ostra niewydolność nerek, pobudzenie, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, śpiączka, substancja czynna, świąd, wymioty, wysypka, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie skóry, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie wątroby, zawrót głowy, żółtaczka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Aripilek 10 mg
Przedawkowanie arypiprazolu, substancji czynnej leku Aripilek, stanowi poważne zagrożenie kliniczne, obserwowane zarówno u dorosłych (dawki do 1260 mg), jak i u dzieci (dawki do 195 mg). Objawy przedawkowania obejmują zaburzenia neurologiczne (letarg, senność, przejściowa utrata świadomości, objawy pozapiramidowe), kardiologiczne (tachykardia, wzrost ciśnienia tętniczego) oraz ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka). Mimo wysokich dawek nie odnotowano przypadków śmiertelnych. W populacji pediatrycznej dominują objawy neurologiczne, natomiast u dorosłych obserwuje się także istotne objawy sercowo-naczyniowe i pokarmowe.
akatyzja, arypiprazol, drożność dróg oddechowych, drżenie, hemodializa, letarg, monitorowanie EKG, nadciśnienie tętnicze, objawy neurologiczne, objawy pozapiramidowe, przedawkowanie arypiprazolu, stężenie leku w osoczu, sztywność mięśniowa, tachykardia, utrata świadomości, węgiel aktywowany, wiązanie z białkami osocza, zaburzenia ruchowe, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Przedawkowanie – AirFluSal Forspiro 50 mcg + 500 mcg
Przedawkowanie AirFluSal Forspiro, zawierającego salmeterol (50 µg/dawkę) oraz flutykazon propionian (250 lub 500 µg/dawkę), może skutkować objawami nadmiernej stymulacji receptorów beta-2-adrenergicznych, takimi jak zawroty głowy, wzrost ciśnienia skurczowego, drżenie, ból głowy oraz tachykardia. W przypadku wystąpienia tych symptomów konieczne jest monitorowanie parametrów życiowych oraz stężenia potasu w surowicy, z uwagi na ryzyko hipokaliemii, a także rozważenie przerwania terapii z jednoczesnym zabezpieczeniem pacjenta odpowiednią dawką steroidu w celu kontroli choroby podstawowej. Przedawkowanie flutykazonu propionianu może prowadzić do ostrego, przemijającego zahamowania czynności kory nadnerczy, które zwykle ustępuje w ciągu kilku dni i wymaga monitorowania stężenia kortyzolu w osoczu.
AirFluSal Forspiro, beta-2-adrenergik, ból głowy, ciśnienie skurczowe krwi, drżenie, flutykazon propionian, hipokaliemia, kortykosteroid, kortykosteroid wziewny, kortykosteroidy ogólnoustrojowe, kortyzol w osoczu, potas w surowicy, receptory beta-2-adrenergiczne, rezerwa nadnerczowa, salmeterol, tachykardia, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Clopizam 200 mg
Klozapina, zawarta w preparacie Clopizam, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania klozapiny w ciąży są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego wpływu. Istotne jest monitorowanie noworodków matek stosujących klozapinę w III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko wystąpienia objawów pozapiramidowych i odstawiennych, takich jak pobudzenie psychoruchowe, zmiany napięcia mięśniowego, drżenia, senność, niewydolność oddechowa oraz zaburzenia odżywiania. Klozapina przenika do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do karmienia piersią podczas terapii, a decyzja o kontynuacji leczenia powinna uwzględniać korzyści terapeutyczne dla matki i potencjalne ryzyko dla dziecka.
badanie przedkliniczne, clopizam, drżenie, klozapina, lek przeciwpsychotyczny, model zwierzęcy, niewydolność oddechowa, objawy odstawienia, objawy pozapiramidowe, obniżone napięcie mięśniowe, pobudzenie psychoruchowe, prawidłowe miesiączkowanie, senność, trzeci trymestr ciąży, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenia odżywiania - Leksykon substancji czynnych
Wigabatryna – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wigabatryna, substancja czynna leku Sabril, znacząco wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, głównie poprzez działania niepożądane ośrodkowego układu nerwowego, takie jak senność, sedacja, zmęczenie i zaburzenia koncentracji, które występują u około 50% pacjentów, zwłaszcza na początku terapii. Szczególnie istotne są ubytki pola widzenia, rozwijające się u około 1/3 leczonych, które mogą pojawić się po kilku miesiącach lub latach stosowania i znacząco upośledzać bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów. Rzadziej obserwuje się bóle głowy, zawroty, parestezje, drżenia, ataksję oraz zaburzenia ruchowe, które również mogą ograniczać sprawność psychomotoryczną. Encefalopatia z objawami sedacji, stuporu i splątania stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów i wymaga natychmiastowej interwencji.
ataksja, badanie okulistyczne, badanie pola widzenia, ból głowy, drżenie, dyskineza, dystonia, działanie niepożądane, encefalopatia, hipertonia, niezborność ruchów, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, parestezja, Sabril, sedacja, senność, splątanie, stupor, ubytek pola widzenia, wigabatryna, zaburzenie koncentracji, zaburzenie neuropsychiatryczne, zaburzenie pamięci, zaburzenie widzenia, zapis EEG, zawrót głowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kventiax 200 mg tabletki powlekane 200 mg
Kwetiapina (produkt leczniczy Kventiax) powinna być stosowana u kobiet ciężarnych wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, gdyż dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa w ciąży są ograniczone. Ekspozycja na kwetiapinę w pierwszym trymestrze (300-1000 zakończonych ciąż) nie wykazała jednoznacznego wzrostu ryzyka wad wrodzonych, jednak brak wystarczających danych wyklucza całkowicie takie ryzyko. Badania przedkliniczne wskazują na toksyczny wpływ na rozród. Szczególną ostrożność należy zachować w trzecim trymestrze, gdyż noworodki mogą wykazywać objawy pozapiramidowe, odstawienne, pobudzenie, hipertonię, hipotonię, drżenie, senność, zaburzenia oddechowe i karmienia, co wymaga intensywnej obserwacji po porodzie.
drżenie, hipertonia, hipotonia, kwetiapina, lek przeciwpsychotyczny, objaw pozapiramidowy, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie leku do mleka, stężenie prolaktyny, toksyczność kwetiapiny, trzeci trymestr ciąży, wada wrodzona płodu, zaburzenie cyklu miesiączkowego, zaburzenie karmienia, zaburzenie napięcia mięśniowego, zespół odstawienny, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Olanzapin Krka 20 mg
Olanzapin Krka, zawierający olanzapinę w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg, jest lekiem przeciwpsychotycznym, którego stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania olanzapiny w ciąży są ograniczone, a brak badań kontrolowanych wymusza indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności zgłoszenia planowanej lub zaistniałej ciąży oraz monitorować stan matki i płodu. Szczególną uwagę należy zwrócić na ekspozycję płodu w trzecim trymestrze, gdyż noworodki mogą wykazywać objawy pozapiramidowe, odstawienne, pobudzenie, zaburzenia napięcia mięśniowego, drżenie, senność, zespół zaburzeń oddechowych oraz trudności w karmieniu. Monitorowanie noworodka po porodzie jest niezbędne ze względu na zmienną intensywność i czas trwania tych objawów.
choroba psychiczna, dawkowanie olanzapiny, drażliwość, drżenie, ekspozycja na lek, grupa kontrolna, hipertonia, hipotonia, lek przeciwpsychotyczny, nawrót choroby, objawy odstawienne, objawy pozapiramidowe, olanzapina, ruchy mimowolne, trzeci trymestr ciąży, zaburzenia karmienia, zaburzenia napięcia mięśniowego, zaburzenia oddechowe, zaburzenia ruchowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zolaxa 5 mg
Farmakoterapia olanzapiną u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących wymaga szczegółowej oceny ryzyka i korzyści. Olanzapina powinna być stosowana w ciąży jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, zwłaszcza z uwagi na ograniczone dane kliniczne i brak kontrolowanych badań w tej populacji. Szczególną ostrożność należy zachować w trzecim trymestrze ciąży, gdyż noworodki narażone na olanzapinę mogą wykazywać objawy pozapiramidowe i odstawienne, takie jak pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia napięcia mięśniowego (hipertonia lub hipotonia), drżenie, senność, zespół zaburzeń oddechowych oraz trudności w karmieniu. Konieczne jest staranne monitorowanie stanu noworodka po porodzie, często wymagające specjalistycznej opieki neonatologicznej.
badanie farmakokinetyczne, drżenie, ekspozycja na substancję czynną, farmakoterapia, hipertonia, hipotonia, lek przeciwpsychotyczny, monitorowanie noworodka, niewydolność oddechowa, objawy odstawienia, objawy pozapiramidowe, olanzapina, pobudzenie psychoruchowe, przenikanie leku do mleka, stan stacjonarny, trymestr ciąży, wiek rozrodczy, zaburzenie karmienia, zaburzenie napięcia mięśniowego, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Seronil 10 mg
Fluoksetyna (Seronil 10 mg) wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Epidemiologiczne dane wskazują na zwiększone ryzyko wad układu sercowo-naczyniowego u płodu (około 2/100 ciąż vs. 1/100 w populacji ogólnej) przy stosowaniu fluoksetyny w I trymestrze. Ponadto, stosowanie SSRI w późnej ciąży wiąże się z podwyższonym ryzykiem przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodka (5/1000 ciąż vs. 1-2/1000 w populacji) oraz zespołu odstawienia lub działań serotoninergicznych u noworodków, objawiających się m.in. drażliwością, drżeniem i problemami ze ssaniem. Fluoksetyna i jej metabolit norfluoksetyna charakteryzują się długim okresem półtrwania (odpowiednio 4-6 dni i 4-16 dni), co wpływa na czas trwania objawów u noworodka. Dodatkowo, obserwuje się mniej niż dwukrotny wzrost ryzyka krwotoku poporodowego po ekspozycji na SSRI/SNRI w miesiącu przed porodem.
drżenie, działanie serotoninergiczne, fluoksetyna, hipotonia, jakość nasienia, karmienie piersią, krwotok poporodowy, lek SNRI, lek SSRI, norfluoksetyna, objaw niepożądany, objaw odstawienia, objaw serotoninergiczny, okres półtrwania, płodność, PPHN, przetrwałe nadciśnienie płucne noworodka, Seronil, wada układu sercowo-naczyniowego, zespół odstawienia - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – KETREL XR 400 mg
Kwetiapina, substancja czynna leku KETREL XR, jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym o mechanizmie działania opartym na selektywnym antagonizmie receptorów serotoninowych 5HT2 oraz dopaminowych D1 i D2, z niskim ryzykiem objawów pozapiramidowych. Aktywny metabolit, norkwetiapina, dodatkowo wykazuje hamowanie transportera norepinefryny (NET) i częściowe działanie agonistyczne na receptory 5HT1A, co może tłumaczyć skuteczność przeciwdepresyjną. W badaniach klinicznych kwetiapina w dawkach 400-800 mg/dobę wykazała istotną poprawę objawów schizofrenii (skala PANSS) oraz skuteczność w leczeniu epizodów maniakalnych i depresyjnych choroby dwubiegunowej (dawki 300-600 mg/dobę). W terapii skojarzonej z litem lub walproinianem wykazano dobrą tolerancję i efekt addycyjny w krótkim okresie. Długoterminowo kwetiapina zmniejsza ryzyko nawrotu schizofrenii (14,3% vs 68,2% placebo) i choroby dwubiegunowej, przy średniej dawce około 669 mg/dobę.
akatyzja, atypowy lek przeciwpsychotyczny, choroba dwubiegunowa, drżenie, dyskinezja, dystonia, epizod depresyjny, epizod maniakalny, hormon tyreotropowy, katalepsja, kwetiapina, nadaktywność psychoruchowa, neutrofil, niedoczynność tarczycy, norepinefryna, norkwetiapina, objawy pozapiramidowe, prolaktyna, receptor 5HT1A, receptor alfa1-adrenergiczny, receptor alfa2-adrenergiczny, receptor dopaminowy, receptor histaminergiczny, receptor serotoninowy, schizofrenia, stabilizator nastroju, zaburzenie depresyjne, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie schizoafektywne, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Mifoglame 100 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa sytagliptyny, substancji czynnej leku Mifoglame, wykazały toksyczne działanie na wątrobę i nerki u gryzoni przy narażeniu przekraczającym 58-krotnie ekspozycję kliniczną u ludzi, natomiast przy 19-krotnym przekroczeniu nie zaobserwowano efektów niepożądanych, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. U szczurów stwierdzono zmiany w uzębieniu przy ekspozycji 67-krotnej, jednak nie miały one miejsca przy 58-krotnej. U psów pojawiły się przemijające objawy neurologiczne (m.in. ataksja, drżenie, pieniste wymioty) przy 23-krotnym przekroczeniu dawki klinicznej, a przy 6-krotnym nie odnotowano toksyczności. Badania genotoksyczności nie wykazały potencjału mutagennego, a rakotwórczość była obecna jedynie u szczurów przy bardzo wysokich dawkach (58-krotność ekspozycji klinicznej), prawdopodobnie wtórnie do hepatotoksyczności. W badaniach reprodukcyjnych nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność, choć przy dawkach >29-krotnych zaobserwowano niewielkie zniekształcenia żeber u płodów szczurów oraz toksyczność u królików.
ataksja, badanie płodności, drżenie, działanie hepatotoksyczne, ekspozycja kliniczna, margines bezpieczeństwa, nieprawidłowość siekaczy, objaw neurologiczny, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, rak wątroby, rozwój pourodzeniowy, ślinotok, sytagliptyna, toksyczność matczyna, toksyczność wątrobowo-nerkowa, wymioty, zniekształcenie żeber, zwyrodnienie mięśni - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aricogan 10 mg
Podczas konsultacji z kobietami w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiącymi piersią, należy szczegółowo omówić ryzyko i korzyści stosowania arypiprazolu (substancji czynnej leku Aricogan). Brak jest kontrolowanych badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania arypiprazolu w ciąży, a dane z badań na zwierzętach nie wykluczają potencjalnej toksyczności dla płodu. Lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko. Noworodki eksponowane na arypiprazol w III trymestrze są narażone na zaburzenia pozapiramidowe, objawy odstawienne oraz takie symptomy jak pobudzenie psychoruchowe, wzmożone lub obniżone napięcie mięśniowe, drżenia, senność, zespół zaburzeń oddechowych i trudności w ssaniu. Konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu noworodka w takich przypadkach.
arypiprazol, ciąża, drżenie, ekspozycja płodu, karmienie piersią, objawy odstawienne, obniżone napięcie mięśniowe, pobudzenie psychoruchowe, przenikanie leków do mleka, terapia arypiprazolem, toksyczność arypiprazolu, toksyczność reprodukcyjna, wada wrodzona, wiek rozrodczy, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia ssania, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Ketipinor 300 mg
Ketipinor (kwetiapina) to atypowy lek przeciwpsychotyczny z grupy diazepin, oksazepin, tiazepin i oksepin, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 25 mg, 100 mg, 200 mg i 300 mg. Mechanizm działania opiera się na antagonizmie receptorów serotoninergicznych 5HT2 oraz dopaminergicznych D1 i D2, z przewagą blokady 5HT2, co tłumaczy niskie ryzyko pozapiramidowych działań niepożądanych. Kwetiapina i jej aktywny metabolit norkwetiapina wykazują również powinowactwo do receptorów histaminergicznych, α1- i α2-adrenergicznych oraz umiarkowane do muskarynowych (głównie norkwetiapina), co może odpowiadać za działanie antycholinergiczne i przeciwdepresyjne (hamowanie NET i częściowa agonistyka 5HT1A). Badania kliniczne potwierdziły skuteczność kwetiapiny w leczeniu schizofrenii, epizodów maniakalnych i depresyjnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej, zarówno w monoterapii, jak i terapii skojarzonej, z dawkami sięgającymi do 800 mg/dobę. W badaniach kontrolowanych placebo nie stwierdzono istotnego wzrostu częstości objawów pozapiramidowych w porównaniu z placebo w schizofrenii i manii, choć w depresji dwubiegunowej i dużej depresji obserwowano nieco wyższe ryzyko (odpowiednio 8,9% vs. 3,8% i 5,4% vs. 3,2%).
choroba afektywna dwubiegunowa, depresja, drżenie, dystonia, działanie antycholinergiczne, działanie niepożądane, epizod depresyjny, epizod maniakalny, fumaran, kwetiapina, lek antycholinergiczny, lek przeciwpsychotyczny, norkwetiapina, objaw pozapiramidowy, receptor 5HT2, receptor alfa1-adrenergiczny, receptor alfa2-adrenergiczny, receptor benzodiazepinowy, receptor D2, receptor dopaminergiczny, receptor histaminergiczny, receptor muskarynowy, receptor serotoninergiczny, schizofrenia, senność, skala MADRS, skala YMRS, stabilizator nastroju, tomografia pozytronowa, walproinian sodu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sandimmun Neoral 25 mg
Stosowanie cyklosporyny w postaci produktu leczniczego Sandimmun Neoral może powodować umiarkowane upośledzenie zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, głównie z powodu działań niepożądanych wpływających na funkcje neurologiczne i narząd wzroku. Do najczęstszych objawów należą zaburzenia koordynacji ruchowej, drżenia, zawroty głowy, bóle głowy, zaburzenia ostrości widzenia oraz percepcji barw. Pomimo braku dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ leku na zdolności psychomotoryczne, zaleca się indywidualną ocenę pacjenta, szczególnie u osób z objawami neurologicznymi lub wzrokowymi, które mogą wymagać czasowego lub stałego powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Produkt zawiera etanol w ilości 11,8% objętościowo, co odpowiada 25 mg etanolu na kapsułkę 25 mg, co może nasilać działanie innych leków ośrodkowo działających.
badanie kliniczne, ból głowy, choroba układu nerwowego, cyklosporyna, drżenie, działanie niepożądane, etanol, funkcja neurologiczna, kapsułka miękka, lek sedatywny, narząd wzroku, ośrodkowy układ nerwowy, Sandimmun Neoral, sprawność psychomotoryczna, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie ostrości widzenia, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levosol 60 mg
Na podstawie wieloletnich danych klinicznych dotyczących leku Levosol (lewodropropizyna) stwierdzono bardzo niską częstość działań niepożądanych, szacowaną na mniej niż 1:500 000 pacjentów. Wszystkie zgłaszane działania niepożądane klasyfikowane są jako bardzo rzadkie (<1/10 000) i najczęściej mają łagodny przebieg, ustępując po przerwaniu terapii. Do najczęściej obserwowanych należą reakcje skórne (pokrzywka, rumień, świąd), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), reakcje alergiczne, a także objawy ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, drżenia) i sercowo-naczyniowego (kołatanie serca, tachykardia). Pojedyncze przypadki ciężkich powikłań obejmują m.in. epidermolizę ze skutkiem śmiertelnym, śpiączkę hipoglikemiczną u pacjentki stosującej jednocześnie doustne leki hipoglikemizujące oraz bigeminię przedsionkową.
aftowe zapalenie jamy ustnej, anafilaksja, astenia, biegunka, bigeminia przedsionkowa, ból brzucha, ból żołądka, cholestatyczne zapalenie wątroby, ciężka reakcja skórna, dane farmakoepidemiologiczne, depersonalizacja, drażliwość, drgawki kloniczno-toniczne, drżenie, duszność, działanie niepożądane, epidermoliza, kaszel, kołatanie serca, lek hipoglikemizujący, lewodropropizyna, napad typu petit mal, nudność, obniżenie ciśnienia tętniczego, obniżenie napięcia mięśni, obrzęk błony śluzowej, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk powiek, omdlenie, osłabienie kończyn dolnych, osutka, parestezja, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja skórna, rozszerzenie źrenic, rumień, senność, śpiączka hipoglikemiczna, świąd, tachykardia, uogólniony obrzęk, utrata zdolności widzenia, wymioty, zaburzenie równowagi, zaburzenie rytmu serca, zapalenie języka, zawrót głowy, złe samopoczucie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polhumin N 100 j.m./ml
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa insuliny ludzkiej izofanowej (Polhumin N) opiera się na badaniach toksykologicznych preparatu Polhumin R, zawierającego identyczną biosyntetyczną insulinę ludzką uzyskaną metodą rekombinacji DNA z Escherichia coli. Badania obejmowały toksyczność ostrą i przewlekłą po podaniu podskórnym u szczurów i myszy, z analizą parametrów klinicznych, biochemicznych, hematologicznych oraz patomorfologicznych. Nie stwierdzono działania toksycznego preparatu, a obserwowane objawy kliniczne, takie jak osowiałość, drżenia, drgawki czy chwiejny chód, przypisano farmakologicznemu efektowi hipoglikemicznemu insuliny, a nie toksyczności. Przypadki śmiertelne również wiązano z hipoglikemią, nie z bezpośrednim działaniem toksycznym.
badanie patomorfologiczne, chwiejny chód, drgawki, drżenie, działanie hipoglikemiczne, hipoglikemia, insulina ludzka biosyntetyczna, insulina ludzka izofanowa, metoda rekombinacji DNA, osowiałość, parametry hematologiczne, podanie podskórne, Polhumin N, poziom glukozy, rekombinacja DNA, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła