Działania niepożądane leku Jext

Jext, dostępny w dawkach 150 mikrogramów i 300 mikrogramów, jest lekiem zawierającym adrenalinę (w postaci winianu) w formie roztworu do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym. Preparat może wywoływać różnorodne działania niepożądane, których znajomość jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku.¹

Podsumowanie profilu bezpieczeństwa

Działania niepożądane leku Jext są bezpośrednio związane z mechanizmem działania adrenaliny, która aktywuje receptory alfa- i beta-adrenergiczne. Skutkuje to zarówno działaniami niepożądanymi ze strony układu sercowo-naczyniowego, jak i ośrodkowego układu nerwowego.²

Szczegółowa lista działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono działania niepożądane udokumentowane w badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu produktu do obrotu. Należy zaznaczyć, że ze względu na ograniczone dane, częstość występowania poszczególnych działań nie została precyzyjnie określona.³

Powikłania związane z podaniem leku

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość przypadkowego wstrzyknięcia adrenaliny w palce stóp lub dłoni, co może prowadzić do poważnych konsekwencji w postaci niedokrwienia obwodowego. Objawami takiego niedokrwienia mogą być:⁴

• Ochłodzenie kończyny – obniżenie temperatury w miejscu wstrzyknięcia i dystalnie
• Bladość – wyraźne zblednięcie skóry związane z kurczeniem naczyń
• Parestezje – zaburzenia czucia objawiające się drętwieniem, mrowieniem
• Niedoczulica – zmniejszona wrażliwość na bodźce dotykowe

W miejscu wstrzyknięcia mogą również wystąpić typowe reakcje miejscowe, takie jak:⁵

• Siniaki – podskórne wynaczynienie krwi
• Krwawienie – może wystąpić zwłaszcza przy zaburzeniach krzepnięcia
• Ból – związany z podaniem oraz działaniem leku
• Obrzęk – miejscowe gromadzenie się płynu w tkankach

Zaburzenia kardiologiczne

Nadciśnienie tętnicze stanowi jedno z istotnych zagrożeń związanych ze stosowaniem adrenaliny. W dokumentacji medycznej odnotowano pojedyncze przypadki ciężkiego nadciśnienia oraz przełomu nadciśnieniowego po podaniu leku Jext.⁶ Pacjenci z chorobami układu krążenia powinni być objęci szczególnym nadzorem po podaniu leku.

Zaburzenia metaboliczne

Adrenalina wywiera istotny wpływ na procesy metaboliczne organizmu. W badaniach wykazano, że może powodować:⁷

• Hiperglikemię – podwyższenie poziomu glukozy we krwi, co jest efektem stymulacji glikogenolizy
• Hipokaliemię – obniżenie poziomu potasu w surowicy, co może prowadzić do zaburzeń rytmu serca
• Kwasicę metaboliczną – zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej organizmu

Należy jednak zaznaczyć, że działania te nie były zgłaszane po podaniu adrenaliny za pomocą wstrzykiwaczy automatycznych typu Jext.⁸

Ryzyko reakcji nadwrażliwości

Warto zwrócić uwagę, że preparat Jext zawiera pirosiarczyn sodu (E223) jako substancję pomocniczą. Składnik ten, choć rzadko, może wywoływać ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym:⁹

• Objawy anafilaksji – paradoksalnie, lek stosowany w leczeniu anafilaksji może ją wywołać u osób uczulonych na pirosiarczyn
• Skurcz oskrzeli – szczególnie u osób z astmą lub chorobami obturacyjnymi dróg oddechowych

Jext 150 mikrogramów zawiera 0,086 mg/dawkę pirosiarczynu sodu, natomiast Jext 300 mikrogramów – 0,171 mg/dawkę.¹⁰

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu niezwykle istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹¹

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:¹²

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Telefon: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.¹³