Dawkowanie i sposób podawania leku Rivastigmin NeuroPharma

Leczenie produktem Rivastigmin NeuroPharma powinno być inicjowane i nadzorowane przez lekarza posiadającego doświadczenie w diagnozowaniu i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego lub otępienia związanego z chorobą Parkinsona. Diagnoza powinna być postawiona zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi. Istotnym warunkiem rozpoczęcia terapii jest zapewnienie obecności opiekuna, który będzie regularnie nadzorował przyjmowanie leku przez pacjenta.¹

Sposób przyjmowania

Rivastigmin NeuroPharma należy podawać dwa razy na dobę – rano i wieczorem, zawsze podczas posiłków. Pacjent powinien połykać kapsułkę w całości.²

Schemat dawkowania i ustalanie dawki optymalnej

Dawka początkowa wynosi 1,5 mg dwa razy na dobę. Po ocenie tolerancji po minimum dwóch tygodniach stosowania, jeśli pacjent dobrze toleruje lek, można zwiększyć dawkę do 3 mg dwa razy na dobę. Dalsze zwiększanie dawki do 4,5 mg, a następnie do 6 mg dwa razy na dobę jest możliwe przy zachowaniu co najmniej dwutygodniowego odstępu między kolejnymi zmianami dawkowania i przy dobrej tolerancji aktualnie przyjmowanej dawki.³

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych takich jak nudności, wymioty, bóle brzucha, utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała lub nasilenie objawów pozapiramidowych (np. drżenia) u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona, objawy te mogą ustąpić po pominięciu jednej lub więcej dawek. Jeżeli działania niepożądane nie ustępują, należy czasowo zmniejszyć dawkę dobową do poprzedniej, dobrze tolerowanej dawki lub rozważyć całkowite przerwanie leczenia.⁴

Dawka podtrzymująca

Dawka terapeutyczna mieści się w zakresie od 3 do 6 mg dwa razy na dobę. Aby uzyskać maksymalny efekt terapeutyczny, pacjenci powinni kontynuować leczenie, przyjmując największą dobrze tolerowaną dawkę. Maksymalna zalecana dawka dobowa to 6 mg dwa razy na dobę.⁵

Leczenie podtrzymujące można prowadzić tak długo, jak długo utrzymuje się korzystne działanie terapeutyczne. Z tego powodu należy regularnie dokonywać ponownej oceny korzyści klinicznych wynikających ze stosowania rywastygminy, zwłaszcza u pacjentów leczonych dawkami mniejszymi niż 3 mg dwa razy na dobę.⁶

Należy rozważyć przerwanie leczenia w następujących sytuacjach:

• jeśli po 3 miesiącach leczenia dawką podtrzymującą nie nastąpi korzystna zmiana w zakresie złagodzenia objawów otępienia
• gdy nie będą widoczne oznaki działania terapeutycznego

⁷

Indywidualna reakcja pacjenta na leczenie rywastygminą jest trudna do przewidzenia. Lepsze wyniki terapeutyczne obserwowano u pacjentów z chorobą Parkinsona i umiarkowanym otępieniem, a także u pacjentów z chorobą Parkinsona i omamami wzrokowymi.⁸

Należy zaznaczyć, że działanie terapeutyczne w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo nie było oceniane przez okres dłuższy niż 6 miesięcy.⁹

Wznowienie leczenia

W przypadku przerwania terapii na okres dłuższy niż trzy dni, leczenie należy wznowić od dawki 1,5 mg dwa razy na dobę. Następnie należy ponownie ustalić optymalną dawkę zgodnie z wcześniej opisanym schematem.¹⁰

Dawkowanie w zaburzeniach czynności nerek i wątroby

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek w tych populacjach, należy jednak starannie dostosować dawkę do indywidualnej tolerancji pacjenta, ponieważ u osób z istotnymi klinicznie zaburzeniami czynności nerek lub wątroby może wystąpić więcej działań niepożądanych zależnych od dawki.¹¹

W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie przeprowadzono badań klinicznych, jednak Rivastigmin NeuroPharma może być stosowany w tej grupie pacjentów pod warunkiem ścisłego monitorowania.¹²

Populacje specjalne

Produkt leczniczy Rivastigmin NeuroPharma nie ma odpowiedniego zastosowania u dzieci i młodzieży w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego.¹³

Szczegółowa tabela dawkowania Rivastigmin NeuroPharma

Postępowanie w przypadku działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych podczas leczenia rywastygminą należy zastosować następujące kroki:

1. Pominięcie jednej lub więcej dawek, aby sprawdzić czy działania niepożądane ustąpią
2. Jeśli objawy utrzymują się, należy czasowo zmniejszyć dawkę do poprzedniej, dobrze tolerowanej
3. W przypadku utrzymujących się działań niepożądanych pomimo redukcji dawki, rozważyć całkowite przerwanie leczenia
4. Po ustąpieniu działań niepożądanych można rozważyć ponowne zwiększenie dawki, zachowując ostrożność i stosując dłuższe odstępy między zmianami dawkowania

¹⁴