Skład i postać leku
Rivastigmin NeuroPharma 6 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Rivastigmin NeuroPharma

Preparat Rivastigmin NeuroPharma jest dostępny w formie kapsułek twardych w czterech dawkach: 1,5 mg, 3,0 mg, 4,5 mg oraz 6,0 mg. Substancją czynną leku jest rywastygmina, występująca w postaci wodorowinianu rywastygminy. Każda kapsułka zawiera odpowiednio: 1,5 mg, 3,0 mg, 4,5 mg lub 6,0 mg rywastygminy, w zależności od dawki preparatu.¹

Substancje pomocnicze preparatu

Poza substancją czynną, kapsułki Rivastigmin NeuroPharma zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne kategorie: składniki zawartości kapsułki oraz składniki osłonki kapsułki.²

Zawartość kapsułki stanowi biały do białawego granulowany proszek, w skład którego wchodzą:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości fizyczne proszku
• Hypromeloza – pochodna celulozy stosowana jako spoiwo i modyfikator uwalniania substancji czynnej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość proszku
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu proszku do maszyn podczas produkcji

Osłonka kapsułki składa się z następujących składników:⁴

• Żelatyna – podstawowy materiał strukturalny kapsułki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółte zabarwienie
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik występujący tylko w kapsułkach o dawce 3,0 mg i 4,5 mg, nadający pomarańczowe i karmelowe zabarwienie

Kapsułki posiadają również nadruk, wykonany tuszem zawierającym:⁵

• Szelak – naturalny polimer zapewniający przyczepność nadruku
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik
• Amoniak stężony – regulator pH
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik nadający czarny kolor nadruku
• Potasu wodorotlenek – regulator pH

Postać farmaceutyczna produktu

Rivastigmin NeuroPharma jest dostępny w postaci kapsułek twardych, które różnią się kolorystyką w zależności od zawartości substancji czynnej. Każda dawka ma charakterystyczne cechy wizualne umożliwiające łatwą identyfikację:⁶

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Lek Rivastigmin NeuroPharma jest pakowany w blistry z przezroczystego PVC/Aluminium, które umieszczane są w pudełkach tekturowych. Dostępne są różne wielkości opakowań, co umożliwia dostosowanie do potrzeb terapeutycznych pacjenta:⁷

• Opakowania standardowe: 14, 28, 56 i 112 kapsułek twardych
• Opakowanie szpitalne: 560 kapsułek twardych

Należy zauważyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie aptecznym.⁸

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu Rivastigmin NeuroPharma wynosi 5 lat od daty produkcji.⁹ Nie wymagane są szczególne środki ostrożności podczas przechowywania leku – można go przechowywać w temperaturze pokojowej.¹⁰

W przypadku usuwania niewykorzystanych kapsułek, nie są wymagane specjalne środki ostrożności.¹¹

Zgodność farmaceutyczna

Zgodnie z dokumentacją leku, nie występują znane niezgodności farmaceutyczne dla produktu Rivastigmin NeuroPharma.¹² Oznacza to, że lek w opisanej postaci kapsułek twardych charakteryzuje się stabilnością i zgodnością poszczególnych składników formulacji, gwarantując bezpieczeństwo stosowania oraz oczekiwane działanie terapeutyczne w całym okresie ważności produktu.