disodu edetynian
Disodu edetynian, znany również jako sól disodowa kwasu etylenodiaminotetraoctowego (EDTA), to związek chemiczny wykorzystywany w medycynie jako środek chelatujący. Jego zdolność do wiązania jonów metali, szczególnie wapnia, czyni go użytecznym w różnych zastosowaniach klinicznych.
W praktyce medycznej disodu edetynian stosowany jest przede wszystkim w leczeniu hiperkalcemii oraz zatruć metalami ciężkimi, takimi jak ołów czy rtęć. Działa poprzez tworzenie stabilnych kompleksów z jonami metali, umożliwiając ich wydalenie z organizmu. W diagnostyce laboratoryjnej jest powszechnie wykorzystywany jako antykoagulant w probówkach do pobierania krwi, gdzie zapobiega krzepnięciu poprzez wiązanie jonów wapnia niezbędnych do kaskady krzepnięcia.
Należy pamiętać, że terapia disodu edetynianem wymaga ostrożności ze względu na możliwe działania niepożądane, w tym zaburzenia elektrolitowe, nefrotoksyczność przy szybkim podaniu dożylnym oraz ryzyko hipokalcemii. Dawkowanie musi być precyzyjnie dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta i monitorowane, szczególnie w aspekcie funkcji nerek i poziomu elektrolitów.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Softacort 3,35 mg/ml
SOFTACORT to krople do oczu w postaci roztworu o stężeniu hydrokortyzonu sodu fosforanu 3,35 mg/ml, co odpowiada około 0,12 mg substancji czynnej na kroplę. Preparat jest dostępny w pojemnikach jednodawkowych o objętości 0,4 ml, wykonanych z LDPE, charakteryzujących się klarownym, bezbarwnym do lekko żółtego roztworem o pH 6,9-7,5 i osmolalności 280-320 mosmol/kg. Formuła zawiera bufor fosforanowy (disodu fosforan dwunastowodny, sodu diwodorofosforan jednowodny), izotoniczny chlorek sodu, stabilizator i konserwant disodu edetynian oraz kwas solny do regulacji pH. Produkt jest pakowany w saszetki wielowarstwowe i dostępny w opakowaniach zawierających od 10 do 60 pojemników jednodawkowych.
bufor fosforanowy, disodu edetynian, disodu fosforan dwunastowodny, hydrokortyzon sodu fosforan, izotoniczność roztworu, krople do oczu, kwas solny, okres ważności, osmolalność, pojemnik jednodawkowy, polietylen o niskiej gęstości, sodu chlorek, sodu diwodorofosforan jednowodny, sterylność, substancja czynna, substancja pomocnicza, system buforowy, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Astepro 1,5 mg/ml
Astepro to aerozol do nosa w formie roztworu zawierający azelastyny chlorowodorek w stężeniu 1,5 mg/ml. Każde naciśnięcie dozownika uwalnia 0,14 ml roztworu, co odpowiada 0,21 mg chlorowodorku azelastyny (0,19 mg azelastyny w czystej postaci). Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak hypromeloza, sukraloza, sorbitol ciekły, disodu edetynian, sodu cytrynian oraz wodę oczyszczoną, które zapewniają stabilność, odpowiednie pH oraz właściwości organoleptyczne. Forma aerozolu umożliwia równomierne rozprowadzenie substancji czynnej na błonie śluzowej nosa, co optymalizuje skuteczność terapeutyczną.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Taptiqom Multi (15 mcg + 5 mg)/ml
TAPTIQOM Multi to okulistyczny produkt leczniczy w postaci kropli do oczu, zawierający dwie substancje czynne: tafluprost (15 µg/ml) oraz tymolol w formie maleinianu (5 mg/ml). Dawka przypadająca na pojedynczą kroplę (ok. 0,03 ml) wynosi około 0,45 µg tafluprostu i 0,15 mg tymololu. Roztwór jest przejrzysty, bezbarwny, o pH w zakresie 6,0-6,7 oraz osmolalności 290-370 mOsm/kg, co zapewnia dobrą tolerancję okulistyczną. Preparat zawiera także substancje pomocnicze takie jak glicerol, disodu fosforan dwunastowodny, disodu edetynian, polisorbat 80 oraz regulatory pH (kwas solny i/lub wodorotlenek sodu), rozpuszczone w wodzie do wstrzykiwań. Produkt dostępny jest w opakowaniach o pojemnościach 3 ml, 5 ml oraz 7 ml, z dozownikiem OSD wykonanym z materiałów polimerowych zapewniających precyzyjne dawkowanie. Przed otwarciem należy przechowywać go w lodówce w temperaturze 2-8°C, nie zamrażać i chronić przed światłem. Po otwarciu butelki preparat zachowuje stabilność przez 3 miesiące w temperaturze do 25°C, pod warunkiem przechowywania w oryginalnym opakowaniu. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji. Niewykorzystane resztki należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
disodu edetynian, disodu fosforan dwunastowodny, glicerol, humektant, krople do oczu, kwas solny, niejonowy surfaktant, osmolalność, polietylen o niskiej gęstości, polisorbat 80, produkt leczniczy, regulacja pH, roztwór oczny, sodu wodorotlenek, stabilizator, substancja czynna, tafluprost, tymolol maleinian, woda do wstrzykiwań, związek chelatujący - Leksykon leków
Skład i postać leku – Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Preparat Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva to aerozol do nosa w formie zawiesiny, zawierający 1000 μg azelastyny chlorowodorku oraz 365 μg flutykazonu propionianu na 1 mL. Jedno naciśnięcie dozownika (0,14 g zawiesiny) dostarcza 137 μg azelastyny chlorowodorku (125 μg azelastyny) oraz 50 μg flutykazonu propionianu. Produkt zawiera również benzalkoniowy chlorek w ilości 0,014 mg na dawkę, który może powodować podrażnienie błony śluzowej nosa u niektórych pacjentów. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do podawania donosowego, aplikowany za pomocą specjalnego aplikatora, a opakowanie 25 mL zawiera co najmniej 120 dawek.
aerozol do nosa, alkohol fenyloetylowy, aplikator donosowy, azelastyna chlorowodorek, celuloza mikrokrystaliczna, chlorek benzalkoniowy, disodu edetynian, emulgator, flutykazon propionian, glicerol, karmeloza sodowa, niezgodność farmaceutyczna, podanie donosowe, podrażnienie błony śluzowej nosa, polisorbat 80, substancja konserwująca, substancja pomocnicza, zawiesina, związek chelatujący - Leksykon leków
Skład i postać leku – Optibetol 0,5% 5 mg/ml
Optibetol 0,5% to roztwór kropli do oczu zawierający 5 mg/ml (0,5%) betaksololu w postaci chlorowodorku betaksololu. Preparat jest bezbarwnym lub jasnożółtym, przezroczystym płynem, przeznaczonym do miejscowego stosowania do worka spojówkowego. Składniki pomocnicze obejmują disodu edetynian (stabilizator), sodu chlorek (izotoniczność), benzalkoniowy chlorek (konserwant w stężeniu 0,1 mg/ml), sodu wodorotlenek 10% (regulacja pH) oraz wodę oczyszczoną. Obecność benzalkoniowego chlorku wymaga ostrożności ze względu na potencjalne podrażnienia oczu. Produkt dostępny jest w butelce polietylenowej o pojemności 5 ml, z okresem ważności 3 lata, a po otwarciu – 4 tygodnie.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Diklofenak Viatris 180 mg
Diklofenak Viatris jest dostępny w formie plastra leczniczego o wymiarach około 10 cm x 14 cm, zawierającego 180 mg diklofenaku epolaminy, co odpowiada 140 mg diklofenaku sodowego, przy stężeniu substancji czynnej 1,3%. Plaster składa się z dwóch warstw: zewnętrznej włókniny poliestrowej zabezpieczającej oraz warstwy przylegającej zawierającej substancje pomocnicze takie jak sorbitol ciekły, glikol 1,3-butylenowy, kaolin ciężki, karmeloza sodowa, żelatyna, powidon, kwas winowy, tytanu dwutlenek (E171), glinu glicynian, polisorbat 80, disodu edetynian (E385) oraz konserwanty metylu i propylu parahydroksybenzoesanu (odpowiednio 14 mg i 7 mg na plaster). Preparat wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe, a jego postać umożliwia miejscowe stosowanie z ograniczeniem systemowej ekspozycji.
diklofenak epolaminy, diklofenak sodowy, disodu edetynian, dwutlenek tytanu, działanie przeciwzapalne, glikol butylenowy, glikol propylenowy, glinu glicynian, kaolin, karmeloza sodowa, kwas winowy, metylu parahydroksybenzoesan, plaster leczniczy, polisorbat, powidon, propylu parahydroksybenzoesan, sodu poliakrylan, sorbitol ciekły, substancja chelatująca, warstwa przylegająca, warstwa zabezpieczająca, żelatyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Atropinum sulfuricum WZF 1% 10 mg/ml
Atropinum Sulfuricum WZF 1% to sterylny roztwór do oczu zawierający 10 mg/ml siarczanu atropiny jako substancję czynną. Preparat jest dostępny w butelce 5 ml z kroplomierzem i zawiera chlorek benzalkoniowy (0,1 mg/ml) jako konserwant, co jest istotne w kontekście potencjalnej nadwrażliwości pacjentów. Roztwór ma właściwości buforujące i stabilizujące pH dzięki obecności kwasu borowego i kwasu solnego, a hydroksyetyloceluloza zwiększa lepkość, co przedłuża kontakt preparatu z powierzchnią oka. Produkt jest przeznaczony do aplikacji miejscowej do worka spojówkowego i powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, chroniony przed światłem, z zachowaniem sterylności po otwarciu przez maksymalnie 4 tygodnie.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Tafen Nasal 64 mcg 64 mcg/dawkę odmierzoną
Tafen Nasal 64 μg to aerozol do nosa w postaci zawiesiny, zawierający 64 mikrogramy budezonidu w każdej dawce odmierzonej o objętości 0,05 ml. Substancja czynna, budezonid, jest glikokortykosteroidem stosowanym w leczeniu stanów zapalnych błony śluzowej nosa. Preparat zawiera również sorbinian potasu (0,06 mg/0,05 ml) jako konserwant oraz inne substancje pomocnicze, takie jak celuloza dyspersyjna, polisorbat 80, glukoza bezwodna, disodu edetynian, kwas solny i kwas askorbinowy, które stabilizują zawiesinę i zapewniają odpowiednią izotoniczność oraz pH. Lek jest pakowany w butelki z oranżowego szkła typu III z plastikową pompką i aplikatorem do nosa, dostępne w opakowaniach zawierających 120 dawek, w wariantach pojedynczym, potrójnym i dziesięciokrotnym.
aerozol donosowy, aplikator donosowy, budezonid, celuloza dyspersyjna, celuloza mikrokrystaliczna, disodu edetynian, glukoza bezwodna, karmeloza sodowa, kwas askorbowy, kwas solny, okres ważności leku, polisorbat 80, pompka rozpylająca, przechowywanie leków, sorbinian potasu, substancja pomocnicza, szkło typu III - Leksykon leków
Skład i postać leku – Esomeprazole Zentiva 40 mg
Esomeprazole Zentiva 40 mg jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, zawierającego 40 mg ezomeprazolu w formie soli sodowej. Po rekonstytucji 1 ml roztworu zawiera 8 mg substancji czynnej. Produkt charakteryzuje się niską zawartością sodu (<1 mmol, tj. 23 mg na 40 mg ezomeprazolu), co kwalifikuje go jako preparat "wolny od sodu". Fiolki o pojemności 5 ml wykonane są ze szkła typu I i zabezpieczone korkiem z gumy bromobutylowej. Preparat należy przechowywać w temperaturze do 25°C, chroniąc przed światłem, a okres ważności wynosi 21 miesięcy. Po rekonstytucji roztwór powinien być klarowny i bezbarwny do bardzo jasnożółtego, a jego stabilność chemiczna i fizyczna utrzymuje się do 12 godzin w 30°C. Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku, a niewykorzystane resztki należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Controloc 40 mg
Controloc 40 mg jest dostępny w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zawierającego 40 mg pantoprazolu sodowego w fiolce o objętości 10 ml. Substancje pomocnicze, takie jak disodu edetynian i sodu wodorotlenek, zapewniają stabilność chemiczną i fizyczną produktu. Rekonstytucja polega na dodaniu 10 ml 0,9% roztworu chlorku sodu (9 mg/ml) do fiolki, co daje przejrzysty, żółtawy roztwór. Roztwór można podać dożylnie bezpośrednio lub po rozcieńczeniu w 100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu glukozy (55 mg/ml). Podanie powinno trwać od 2 do 15 minut, a do rozcieńczania należy używać wyłącznie pojemników szklanych lub plastikowych. Mieszanie z innymi lekami jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko interakcji.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – CromoHexal 2,8 mg/dawkę donosową
CromoHEXAL to aerozol do nosa zawierający 2,8 mg sodu kromoglikanu w każdej dawce donosowej (0,14 ml), przeznaczony do stosowania przez błony śluzowe nosa. Preparat zawiera również 0,014 mg chlorku benzalkoniowego jako konserwantu oraz inne substancje pomocnicze, takie jak chlorek sodu (izotoniczność), disodu edetynian (stabilizator), sorbitol (substancja słodząca i stabilizująca) oraz składniki buforu fosforanowego (sodu diwodorofosforan dwuwodny i wodorofosforan dwunastowodny). Lek jest konfekcjonowany w pojemnikach HDPE z precyzyjną pompką dozującą, dostępnych w opakowaniach po 2 x 15 ml.
aerozol do nosa, błona śluzowa nosa, bufor fosforanowy, chlorek benzalkoniowy, chlorek sodu, disodu edetynian, konserwant, niezgodność farmaceutyczna, pompka dozująca, sodu diwodorofosforan dwuwodny, sodu kromoglikan, sodu wodorofosforan dwunastowodny, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, woda oczyszczona - Leksykon leków
Skład i postać leku – Benodil 0,5 mg/ml
Produkt leczniczy Benodil dostępny jest w formie zawiesiny do nebulizacji o stężeniach 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml oraz 0,5 mg/ml, konfekcjonowanej w ampułkach po 2 ml, zawierających odpowiednio 0,25 mg, 0,5 mg oraz 1 mg budezonidu. Każda ampułka zawiera 6,99 mg sodu jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. Preparat zawiera także disodu edetynian, chlorek sodu, polisorbat 80, kwas cytrynowy bezwodny, cytrynian sodu oraz wodę do wstrzykiwań, co zapewnia stabilność, izotoniczność i odpowiednie pH zawiesiny. Ampułki wykonane są z LDPE i pakowane po 5 sztuk w saszetki PET/Aluminium/PE, chroniące przed światłem i wilgocią.
ampułka, budezonid, disodu edetynian, izotoniczność preparatu, kwas cytrynowy bezwodny, nebulizacja, okres ważności, polietylen o niskiej gęstości, polisorbat 80, regulator pH, roztwór chlorku sodu, sodu chlorek, sodu cytrynian, substancja buforująca, substancja chelatująca, surfaktant, woda do wstrzykiwań, zawiesina do nebulizacji - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clobederm 0,5 mg/g
Produkt leczniczy Clobederm w postaci kremu zawiera klobetazol propionian w stężeniu 0,5 mg/g, będący kortykosteroidem o bardzo silnym działaniu stosowanym miejscowo w dermatologii. Krem ma postać białą, jednolitą z charakterystycznym zapachem i jest przeznaczony do aplikacji na skórę. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak glikol propylenowy, chlorokrezol oraz alkohol cetostearylowy, które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości u pacjentów predysponowanych. Opakowanie standardowe to tuba aluminiowa o pojemności 25 g, z membraną zabezpieczającą i zakrętką z HDPE. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, nie zamrażać, a okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji, z zachowaniem stabilności przez 3 miesiące po otwarciu tuby.
alkohol cetostearylowy, aplikacja miejscowa, bezpieczeństwo terapii, chlorokrezol, disodu edetynian, glicerolu monostearynian, glikol propylenowy, interakcja lekowa, klobetazolu propionian, kortykosteroid, krzemionka koloidalna, kwas cytrynowy, niezgodność farmaceutyczna, parafina ciekła, polisorbat, reakcja nadwrażliwości, sodu cytrynian, triglicerydy kwasów tłuszczowych, wazelina biała - Leksykon leków
Skład i postać leku – Brofestill 0,9 mg/ml
Brofestill to krople do oczu w postaci roztworu o stężeniu 0,9 mg/mL bromfenaku (w formie bromfenaku sodowego półtorawodnego), dostarczane w pojemnikach jednodawkowych o objętości 0,250 mL. Każda kropla zawiera około 33 mikrogramy substancji czynnej. Roztwór ma pH w zakresie 8,1-8,5 oraz osmolalność 270-330 mOsmol/kg, co zapewnia dobrą tolerancję przez tkanki oka. Składniki pomocnicze, takie jak kwas borowy, boraks, sodu siarczyn, tyloksapol, powidon, disodu edetynian oraz wodorotlenek sodu, pełnią funkcje buforujące, przeciwutleniające, zwiększające lepkość i stabilizujące roztwór, co wpływa na optymalne rozprowadzanie i czas kontaktu leku z powierzchnią oka.
bromfenak sodowy, disodu edetynian, krople do oczu, kwas borowy, niezgodność farmaceutyczna, osmolalność, pH, pojemnik jednodawkowy, polietylen, powidon, przeciwutleniacz, regulacja pH, sodu siarczyn, sodu wodorotlenek, środek buforujący, środek powierzchniowo czynny, substancja czynna, tyloksapol, woda do wstrzykiwań, związek chelatujący - Leksykon leków
Skład i postać leku – Glimbax 0,74 mg/ml (0,074%)
Produkt leczniczy Glimbax to roztwór do płukania jamy ustnej i gardła zawierający diklofenak w stężeniu 0,74 mg/ml (0,074%), co zapewnia miejscowe działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak choliny chlorek (stabilizator roztworu), sodu wodorotlenek (regulator pH), sorbitol i acesulfam potasowy (substancje słodzące), sodu benzoesan (konserwant), disodu edetynian (substancja chelatująca), aromaty brzoskwiniowy i miętowy oraz barwnik Czerwień Allura AC (E129). Obecność sodu benzoesanu wymaga uwagi u pacjentów z nadwrażliwościami lub określonymi schorzeniami.
acesulfam potasowy, czerwień Allura AC, diklofenak, disodu edetynian, działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe, niezgodność farmaceutyczna, roztwór do płukania jamy ustnej i gardła, sodu benzoesan, sodu wodorotlenek, sorbitol, substancja chelatująca, substancja o znanym działaniu, utylizacja leków, zapalenie śluzówki - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aknenormin 10 mg 10 mg
Produkt leczniczy Aknenormin zawiera izotretynoinę w dawkach 10 mg oraz 20 mg, podawaną w formie kapsułek miękkich. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 10 mg lub 20 mg substancji czynnej oraz szereg substancji pomocniczych, w tym olej sojowy rafinowany (132,8 mg w dawce 10 mg i 265,6 mg w dawce 20 mg), olej sojowy częściowo uwodorniony (7,7 mg i 15,4 mg), sorbitol (5,3 mg i 17,0 mg) oraz czerwień koszenilową (E124) w ilościach 0,0026 mg i 0,34 mg. Substancje pomocnicze dzielą się na składniki rdzenia kapsułki, takie jak olej sojowy, all-rac-α-tokoferol, disodu edetynian, butylohydroksyanizol, wosk żółty, oraz składniki otoczki, które różnią się w zależności od dawki i obejmują żelatynę, glicerol, sorbitol ciekły, wodę oczyszczoną oraz barwniki (m.in. żelaza tlenek czarny, indygotynę, tytanu dwutlenek). Kapsułki 10 mg są jasnofioletowe, natomiast 20 mg mają kolor kasztanowo-brązowy, obie wypełnione żółto-pomarańczowym, nieprzezroczystym lepkim płynem.
Aknenormin, alfa-tokoferol, blister PVC/PVDC/Aluminium, butylohydroksyanizol, czerwień koszenilowa, disodu edetynian, działanie niepożądane, glicerol, izotretynoina, kapsułka miękka, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, olej roślinny uwodorniony, olej sojowy częściowo uwodorniony, olej sojowy rafinowany, otoczka kapsułki, postać farmaceutyczna, przeciwutleniacz, rdzeń kapsułki, sorbitol ciekły niekrystalizujący, substancja chelatująca, substancja czynna, substancja pomocnicza, właściwość fizykochemiczna, właściwości przeciwutleniające, żelatyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dymista (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Dymista to aerozol do nosa w postaci zawiesiny, zawierający azelastynę chlorowodorek (1000 µg/g) oraz flutykazon propionian (365 µg/g). Jedno naciśnięcie dozownika uwalnia 0,14 g zawiesiny, co odpowiada dawce 137 µg azelastyny chlorowodorku (125 µg azelastyny) oraz 50 µg flutykazonu propionianu. Produkt zawiera również 0,014 mg benzalkoniowego chlorku na dawkę, pełniącego funkcję konserwantu. Zawiesina jest biała i jednorodna, co zapewnia odpowiednią aplikację donosową. Substancje pomocnicze, takie jak disodu edetynian, glicerol, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, polisorbat 80, alkohol fenyloetylowy oraz woda oczyszczona, wspierają stabilność, konsystencję i trwałość preparatu. Produkt dostępny jest w butelkach 10 ml (6,4 g zawiesiny, min. 28 dawek) oraz 25 ml (23 g zawiesiny, min. 120 dawek), z pompką i aplikatorem donosowym z polipropylenu.
aerozol do nosa, alkohol fenyloetylowy, aplikator donosowy, azelastyny chlorowodorek, azelastyny chlorowodorek i flutykazonu propionian, benzalkoniowy chlorek, celuloza mikrokrystaliczna, chelator, disodu edetynian, emulgator, flutykazonu propionian, kroskarmeloza sodowa, niezgodność farmaceutyczna, podanie donosowe, polisorbat 80, środek konserwujący, środek nawilżający, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gastrografin (660 mg + 100 mg)/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Gastrografin, zawierającego 10 g sodu amidotryzoinianu oraz 66 g megluminy amidotryzoinianu w 100 ml roztworu, nie wykazały istotnych zagrożeń toksycznych. Ocena toksyczności ostrej nie wskazała na ryzyko zatrucia po pojedynczym podaniu, a brak danych dotyczących toksyczności po wielokrotnych dawkach doustnych uznano za uzasadniony ze względu na minimalne wchłanianie amidotryzoesowego kwasu do krążenia ogólnego. Badania genotoksyczności in vitro i in vivo nie potwierdziły mutagenności, a brak działania teratogennego i embriotoksycznego potwierdzono w badaniach na zwierzętach po dożylnym podaniu. Nie stwierdzono również wyraźnego ryzyka rakotwórczości, biorąc pod uwagę stabilność metaboliczną i farmakokinetykę substancji czynnych.
amidotryzoinian sodu, badanie genotoksyczności, disodu edetynian, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, Gastrografin, genotoksyczność, kwas amidotryzoesowy, olejek anyżu gwiaździstego, polisorbat 80, potencjał rakotwórczy, potencjał uczulający, reakcja anafilaktoidalna, sacharyna sodowa, środek kontrastowy zawierający jod, substancja kontrastowa, toksyczność ostra, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność układowa, tolerancja miejscowa, właściwość mutagenna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Betoptic 0,5% 5 mg/ml
Betoptic 0,5% to roztwór do oczu zawierający betaksololu chlorowodorek w stężeniu 5 mg/ml, będący selektywnym beta-adrenolitykiem. Preparat jest izotoniczny, o pH 7,4, co odpowiada fizjologicznemu pH filmu łzowego, minimalizując ryzyko podrażnień. Zawiera chlorek benzalkoniowy (0,1 mg/ml) jako konserwant oraz inne substancje pomocnicze, takie jak disodu edetynian, chlorek sodu, regulatory pH (sodu wodorotlenek i/lub kwas solny) oraz wodę oczyszczoną. Produkt jest dostępny w butelce 5 ml z systemem dozującym DROPTAINER, wykonanym z LDPE i PP, przeznaczony do miejscowego stosowania okulistycznego.
beta-adrenolityk selektywny, betaksololu chlorowodorek, chlorek benzalkoniowy, chlorek sodu, disodu edetynian, film łzowy, izotoniczność, krople do oczu, kwas solny, pH fizjologiczne, podanie dooczne, podrażnienie oka, roztwór izotoniczny, system dozujący, wodorotlenek sodu, zgodność farmaceutyczna, związek chelatujący - Leksykon leków
Skład i postać leku – Betadrin (1 mg + 0,33 mg)/ml
Betadrin to krople do oczu w formie bezbarwnego, przezroczystego roztworu, zawierające dwie substancje czynne: difenhydraminy chlorowodorek (1 mg/ml) oraz nafazolinę azotan (0,33 mg/ml). Preparat przeznaczony jest do miejscowego stosowania do worka spojówkowego. W składzie pomocniczym znajduje się benzalkoniowy chlorek (0,1 mg/ml) pełniący funkcję konserwantu, a także disodu edetynian, kwas borowy, wodorotlenek sodu oraz woda oczyszczona. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających dwie butelki po 5 ml roztworu, wyposażone w kroplomierz i zakrętkę, co ułatwia precyzyjną aplikację i minimalizuje ryzyko kontaminacji.
benzalkoniowy chlorek, difenhydraminy chlorowodorek, disodu edetynian, kontaminacja roztworu, krople do oczu, kroplomierz, kwas borowy, nafazoliny azotan, postać farmaceutyczna, składnik buforujący, sodu wodorotlenek, stosowanie miejscowe, substancja czynna, substancja pomocnicza, woda oczyszczona, worek spojówkowy, zakażenie oka, zgodność farmaceutyczna, związek chelatujący - Leksykon leków
Skład i postać leku – Flumazenil B.Braun 0,1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań 0,1 mg/ml
Flumazenil B. Braun jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 0,1 mg/ml flumazenilu, w ampułkach 5 ml (0,5 mg) lub 10 ml (1 mg). Preparat jest bezbarwny, przezroczysty, o pH 3,9-5,0, zawiera 3,7 mg/ml sodu, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej. Substancje pomocnicze obejmują kwas octowy lodowaty (bufor pH), chlorek sodu (izotoniczność), disodu edetynian (chelatujący), wodorotlenek sodu (regulacja pH) oraz wodę do wstrzykiwań. Produkt występuje także jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji i jest pakowany w ampułki ze szkła typu I. Nie należy mieszać Flumazenilu B. Braun z innymi lekami poza wymienionymi jako zgodne.
ampułka, chlorek sodu, dieta niskosodowa, disodu edetynian, flumazenil, izotoniczność roztworu, koncentrat do sporządzania roztworu, kwas octowy lodowaty, pH, roztwór chlorku sodu, roztwór dekstrozy, roztwór do wstrzykiwań, środek chelatujący, stabilność chemiczna i fizyczna, temperatura przechowywania, warunki aseptyczne, wlew, wlew dożylny, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Promonta 10 mg 10 mg
Lek Promonta 10 mg zawiera montelukast sodowy jako substancję czynną w dawce 10 mg na tabletkę powlekaną. Tabletki mają charakterystyczny beżowy kolor, uzyskany dzięki połączeniu tlenków żelaza (żółty i czerwony) oraz tytanu dwutlenku (E171) w otoczce. Rdzeń tabletki zawiera m.in. 100 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Inne substancje pomocnicze to celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, disodu edetynian oraz magnezu stearynian, które wpływają na stabilność, rozpad i proces produkcji leku.
blister aluminiowy, celuloza mikrokrystaliczna, disodu edetynian, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, montelukast, montelukast sodowy, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, substancja chelatująca, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sulfacetamidum WZF 10 % HEC 100 mg/ml
Produkt leczniczy Sulfacetamidum WZF 10% HEC to roztwór kropli do oczu zawierający 100 mg/ml sodu sulfacetamidu, stosowany miejscowo do worka spojówkowego. Preparat charakteryzuje się przezroczystą, gęstą cieczą o barwie od jasnożółtej do żółtej, co jest istotne dla oceny prawidłowości przechowywania. Formuła zawiera hydroksyetylocelulozę poprawiającą przyczepność i czas kontaktu z tkankami oka, sodu tiosiarczan jako stabilizator, disodu edetynian jako chelator jonów metali, benzalkoniowy chlorek jako konserwant, polisorbat 80 poprawiający rozpuszczalność, regulator pH (kwas solny 10%) oraz wodę oczyszczoną jako rozpuszczalnik. Produkt dostępny jest w butelce polietylenowej o pojemności 5 ml z precyzyjnym dozownikiem.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Allergodil SPRINT 1,5 mg/ml
Allergodil SPRINT to aerozol do nosa zawierający azelastynę chlorowodorek w stężeniu 1,5 mg/ml. Każda dawka (0,14 ml roztworu) dostarcza 0,21 mg azelastyny chlorowodorku, co odpowiada 0,19 mg azelastyny. Preparat ma postać przejrzystego, bezbarwnego roztworu do aplikacji donosowej i zawiera substancje pomocnicze takie jak hypromeloza, sukraloza, sorbitol ciekły krystalizujący, disodu edetynian, sodu cytrynian oraz wodę oczyszczoną. Produkt dostępny jest w butelkach ze szkła brązowego o pojemnościach od 5 do 22 ml, wyposażonych w pompkę dozującą wykonaną z materiałów takich jak polipropylen, polietylen, polioksymetylen, elastomer i stal nierdzewna.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Metronidazol Ziaja 10 mg/g
Metronidazol Ziaja to żel o stężeniu 10 mg/g metronidazolu, stosowany miejscowo na skórę. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak etanol 96% (150 mg/g), glikol propylenowy (150 mg/g, E 1520), metylu parahydroksybenzoesan (0,8 mg/g, E 218) oraz propylu parahydroksybenzoesan (0,2 mg/g, E 216), które pełnią funkcje konserwujące, nawilżające i stabilizujące pH. Żel charakteryzuje się przezroczystą, bezbarwną do jasnożółtej barwą oraz jednorodną konsystencją, co zapewnia dobrą aplikację i uwalnianie substancji czynnej. Produkt jest pakowany w aluminiową tubę o pojemności 15 g, z membraną uszczelniającą i zakrętką z HDPE wyposażoną w przebijak.
disodu edetynian, działanie przeciwgrzybicze, etanol, glikol propylenowy, karbomer, metronidazol, niezgodność farmaceutyczna, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, postać farmaceutyczna, regulator pH, środek przeciwbakteryjny, środek żelujący, substancje pomocnicze, trolamina, związek chelatujący - Leksykon leków
Skład i postać leku – Differin 1 mg/g
Differin w postaci żelu o stężeniu 1 mg/g zawiera adapalen jako substancję czynną, co zapewnia skuteczność terapeutyczną w leczeniu miejscowym. Preparat zawiera również składniki pomocnicze takie jak glikol propylenowy i metylu parahydroksybenzoesan, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u pacjentów z nadwrażliwością. Pozostałe substancje pomocnicze, w tym fenoksyetanol, karbomer 940, disodu edetynian, poloksamer 182, sodu wodorotlenek oraz woda oczyszczona, odpowiadają za odpowiednie właściwości fizykochemiczne i stabilność żelu. Preparat dostępny jest w tubach LDPE o pojemności 15 g i 30 g, zabezpieczonych polipropylenową nakrętką i umieszczonych w tekturowych pudełkach.
adapalen, disodu edetynian, fenoksyetanol, glikol propylenowy, karbomer, konserwant przeciwbakteryjny, LDPE, nadwrażliwość, niezgodność farmaceutyczna, parahydroksybenzoesan metylu, poloksamer, regulator pH, środek powierzchniowo czynny, wchłanianie substancji czynnej, wodorotlenek sodu, żel do stosowania miejscowego, związek chelatujący - Leksykon leków
Skład i postać leku – Azelamed 1 mg/ml
Azelamed to aerozol do nosa zawierający azelastynę chlorowodorek w stężeniu 1 mg/ml. Każde rozpylenie dostarcza 0,14 mg substancji czynnej w objętości 0,14 ml roztworu. Preparat charakteryzuje się pH w zakresie 6,7–7,1 oraz osmolarnością 260–310 mOsmol/kg, co zapewnia dobrą tolerancję błony śluzowej nosa i zbliżenie do parametrów fizjologicznych wydzieliny nosowej. Formuła zawiera substancje pomocnicze takie jak disodu edetynian, kwas cytrynowy bezwodny, disodu fosforan dwunastowodny, chlorek sodu, hypromelozę 4000 oraz wodę oczyszczoną, które stabilizują preparat i poprawiają jego właściwości adhezyjne.
aerozol do nosa, aplikator donosowy, azelastyny chlorowodorek, błona śluzowa nosa, ciśnienie osmotyczne, disodu edetynian, disodu fosforan dwunastowodny, hypromeloza, izotoniczność, kwas cytrynowy bezwodny, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, osmolarność roztworu, pompka rozpylająca, sodu chlorek, substancje pomocnicze, właściwości adhezyjne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tafen Nasal 50 mcg/dawkę donosową
Tafen Nasal to aerozol do nosa w postaci białej, jednorodnej zawiesiny zawierającej budezonid w dawce 50 μg na dawkę donosową. Preparat jest przeznaczony do stosowania donosowego i pakowany w butelki z ciemnego szkła z pompką dozującą, każda zawierająca 200 dawek. Substancje pomocnicze obejmują m.in. konserwanty parahydroksybenzoesanu metylu (50 μg/dawka) i propylu (10 μg/dawka), glikol propylenowy (5 mg/dawka), celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetylocelulozę sodową, disodu edetynian, polisorbat 80, symetykon, sacharozę oraz kwas solny do regulacji pH. Preparat nie wykazuje znanych niezgodności farmaceutycznych i jest gotowy do użycia bez dodatkowych czynności przygotowawczych.
aerozol do nosa, budezonid, celuloza mikrokrystaliczna, disodu edetynian, glikol propylenowy, karboksymetyloceluloza, konserwant, niezgodność farmaceutyczna, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, podanie donosowe, polisorbat, substancja przeciwpieniąca, symetykon, współrozpuszczalnik, zawiesina, związek chelatujący - Leksykon substancji czynnych
Budezonid – Przedawkowanie
Budezonid, stosowany głównie w leczeniu astmy oskrzelowej, POChP oraz schorzeń zapalnych jelit, charakteryzuje się niską ostrą toksycznością, co oznacza, że nawet znaczne przedawkowanie nie powoduje zazwyczaj poważnych objawów klinicznych. Ostre przedawkowanie może prowadzić do przejściowego zahamowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA), skutkującego obniżoną zdolnością adaptacji do stresu, jednak funkcja osi HPA zwykle wraca do normy w ciągu 1-2 dni bez konieczności interwencji. Długotrwałe stosowanie dawek przekraczających zalecane może wywołać objawy hiperkortycyzmu (zespół Cushinga), atrofii kory nadnerczy, zahamowania czynności nadnerczy, zwiększonej podatności na zakażenia oraz zaburzeń adaptacji do stresu. W przypadku preparatów złożonych zawierających formoterol, przedawkowanie może dodatkowo manifestować się objawami nadmiernej stymulacji receptorów β2-adrenergicznych, takimi jak drżenie mięśni, tachykardia, hiperglikemia, hipokaliemia, wydłużenie odstępu QTc oraz arytmie.
agonista receptorów beta2-adrenergicznych, antidotum, arytmia, astma oskrzelowa, atrofia kory nadnerczy, beta2-mimetyk, biodostępność ogólnoustrojowa, budezonid, disodu edetynian, drżenie mięśni, formoterol, hiperglikemia, hiperkortycyzm, hipokaliemia, hydrokortyzon, kortykosteroid, ogólnoustrojowe działanie glikokortykosteroidów, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, osłona kortykosteroidowa, POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc, schorzenie zapalne jelit, skurcz oskrzeli, tachykardia, wydłużenie odstępu QTc, zahamowanie czynności nadnerczy, zawiesina do nebulizacji, zespół Cushinga - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tantum Rosa 1 mg/ml
Tantum Rosa 1 mg/ml to roztwór dopochwowy zawierający benzydaminę chlorowodorek w stężeniu 1 mg/ml (100 ml roztworu zawiera 0,1 g substancji czynnej). Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego płynu o charakterystycznym różanym zapachu, przeznaczonego do aplikacji dopochwowej. W składzie pomocniczym znajdują się m.in. benzalkoniowy chlorek (działanie konserwujące i przeciwbakteryjne), disodu edetynian (stabilizator), etanol 96% (rozpuszczalnik i konserwant), polisorbat 20 (środek powierzchniowo czynny), olejek różany oraz woda oczyszczona. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych między składnikami preparatu, co potwierdza jego stabilność i skuteczność. Okres ważności wynosi 4 lata od daty produkcji, a preparat powinien być przechowywany w pozycji pionowej.
aplikacja dopochwowa, benzalkoniowy chlorek, benzydaminy chlorowodorek, disodu edetynian, etanol, konserwant, kopolimer etylenu, niezgodność farmaceutyczna, olejek różany, polietylen, polipropylen, polisorbat, roztwór dopochwowy, środek powierzchniowo czynny, substancja pomocnicza, właściwości przeciwbakteryjne, woda oczyszczona, związek chelatujący - Leksykon leków
Skład i postać leku – Novate 0,5 mg/g
Produkt leczniczy Novate w postaci kremu zawiera klobetazolu propionian jako substancję czynną w stężeniu 0,5 mg/g. Jest to silnie działający kortykosteroid stosowany miejscowo w terapii stanów zapalnych skóry. Krem charakteryzuje się barwą od białej do jasnoszarej z odcieniem różowym, a jego konsystencja zapewnia łatwą aplikację i dobre wchłanianie. Preparat dostępny jest w tubach aluminiowych o pojemnościach 30 g, 45 g oraz 60 g, z okresem ważności wynoszącym 2 lata przy przechowywaniu w temperaturze poniżej 30°C. W składzie pomocniczym znajdują się m.in. karbomer 1342, parafina ciekła, glikol propylenowy (150 mg/g), metylu i propylu parahydroksybenzoesan (E218, E216), które pełnią funkcje stabilizatorów, emolientów i konserwantów.
disodu edetynian, działanie niepożądane, emolient, glikol propylenowy, karbomer, klobetazolu propionian, kortykosteroid, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, parafina ciekła, postać farmaceutyczna, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja uczuleniowa, regulator pH, stabilizator, stan zapalny skóry, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja żelująca, trietanoloamina, właściwość fizykochemiczna, właściwość przeciwbakteryjna, właściwość przeciwgrzybicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vizilatan Duo (50 mcg + 5 mg)/ml
Vizilatan Duo to krople do oczu zawierające 50 µg/ml latanoprostu oraz 5 mg/ml tymololu (w formie maleinianu, 0,204 mg w jednej kropli), co odpowiada około 1,5 µg latanoprostu i 0,15 mg tymololu na kroplę. Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu o pH 5,5-6,5 i osmolalności 290 mOsm/kg ± 10%. Zawiera także substancje pomocnicze takie jak makrogloglicerolu hydroksystearynian 40 (25 mg/ml), fosforany (6,43 mg/ml), chlorek sodu, disodu edetynian oraz składniki systemu buforowego. Produkt dostępny jest w butelkach HDPE o pojemności 2,5 ml z pompką, z okresem ważności 2 lata przed otwarciem i 4 tygodnie po otwarciu.
bufor farmaceutyczny, chelacja, chlorek sodu, disodu edetynian, disodu fosforan, fosforan, izotoniczność, krople do oczu, kwas solny, latanoprost, latanoprost i tymolol, makrogologlicerolu hydroksystearynian, osmolalność, pH, polietylen wysokiej gęstości, sodu diwodorofosforan, substancja pomocnicza, tiomersal, tymolol, tymololu maleinian, wodorotlenek sodu, wytrącanie substancji - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vizilatan 50 mcg/ml
Vizilatan to roztwór do oczu zawierający latanoprost w stężeniu 50 µg/ml, co odpowiada dawce około 1,5 µg latanoprostu na pojedynczą kroplę. Preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak makrogologlicerolu hydroksystearynian 40 (25 mg/ml) oraz fosforany (6,79 mg/ml), a także inne składniki stabilizujące pH i osmolalność (260 mOsm/kg ± 10%). Produkt jest dostarczany w 2,5 ml butelkach HDPE z pompką, co odpowiada około 80 kroplom, i powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C. Po otwarciu butelki lek zachowuje stabilność przez 28 dni, bez specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Flector Patch 1% w przeliczeniu na sodu diklofenak
Flector Patch to plaster leczniczy zawierający 180 mg diklofenaku epolaminy (odpowiadającego 140 mg sodu diklofenaku) na plaster o powierzchni 140 cm² (10×14 cm). Substancja czynna działa miejscowo, co ogranicza systemowe działania niepożądane. Produkt zawiera również substancje pomocnicze o znanym potencjale alergizującym, takie jak metylu parahydroksybenzoesan (14 mg), propylu parahydroksybenzoesan (7 mg) oraz glikol propylenowy (420 mg), a także kompleks aromatów Dalin PH, które mogą mieć znaczenie przy kwalifikacji pacjenta do terapii. Plaster ma strukturę z żelatynową matrycą i poliestrową warstwą nośną, co zapewnia stabilność i odpowiednie uwalnianie diklofenaku.
aldehyd amylocynamonowy, aldehyd cynamonowy, alkohol benzylowy, alkohol cynamonowy, benzoesan benzylu, d-limonen, diklofenak epolaminy, disodu edetynian, eugenol, farnezol, geraniol, glikol 1, glikol propylenowy, glinu glicynian, hydroksycytronellal, izoeugenol, karmeloza sodowa, kwas winowy, linalol, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, plaster leczniczy, polisorbat 80, powidon K90, propylu parahydroksybenzoesan, salicylan benzylu, sodu diklofenak, sodu poliakrylan, sorbitol ciekły, substancja czynna, substancja pomocnicza, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pantoprazol Zentiva 40 mg
Pantoprazol Zentiva w dawce 40 mg dostępny jest w formie liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zawierającego pantoprazol sodowy półtorawodny. Po rekonstytucji 10 ml roztworu chlorku sodu 0,9% uzyskuje się roztwór o stężeniu 4 mg/ml, charakteryzujący się przejrzystością i żółtawym zabarwieniem. Preparat zawiera substancje pomocnicze, takie jak disodu edetynian i wodorotlenek sodu, które stabilizują roztwór i dostosowują jego pH. Roztwór można podawać bezpośrednio po rekonstytucji lub po dalszym rozcieńczeniu w 100 ml roztworu chlorku sodu 0,9% lub glukozy 5%. Do rozcieńczania należy stosować wyłącznie pojemniki szklane lub plastikowe, a podanie dożylne powinno trwać od 2 do 15 minut, z użyciem igły o rozmiarze 21G. Preparat jest przeznaczony do jednorazowego użytku.
czystość mikrobiologiczna, disodu edetynian, guma chlorobutylowa, liofilizowany proszek, niezgodność farmaceutyczna, pantoprazol, pantoprazol sodowy półtorawodny, podanie dożylne, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, sodu wodorotlenek, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja chelatująca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aperisan 20%
Aperisan 20% to żel do stosowania miejscowego w jamie ustnej, zawierający 200 mg/g płynnego wyciągu z liści szałwii lekarskiej (Salvia officinalis L.) w proporcji 1:1, z ekstraktem rozpuszczonym w 70% etanolu. Preparat zawiera maksymalnie 10,5% (m/m) etanolu jako pozostałość po ekstrakcji. Formuła żelu oparta jest na substancjach pomocniczych takich jak ksylitol, sorbitol, glicerol 85%, glikol propylenowy, karbomer, polisorbat 20, sacharyna sodowa, olejek miętowy oraz regulatory pH (wodorotlenek sodu 10%), co zapewnia odpowiednią konsystencję, nawilżenie oraz stabilność preparatu. Żel charakteryzuje się dobrą adhezją do błony śluzowej jamy ustnej, co umożliwia przedłużony kontakt substancji czynnej z tkankami.
błona śluzowa, disodu edetynian, etanol, glicerol, glikol propylenowy, karbomer, ksylitol, niezgodność farmaceutyczna, olejek miętowy, polisorbat, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, sacharyna sodowa, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, szałwia lekarska, właściwość farmakologiczna, wodorotlenek sodu, wyciąg z liści szałwii, zanieczyszczenie mikrobiologiczne, żel do jamy ustnej