Skład i postać leku
Afrin ND Mentol 0,5 mg/ml
Afrin ND Mentol to aerozol do nosa zawierający oksymetazolinę chlorowodorek w stężeniu 0,5 mg/ml, co odpowiada dawce 50 μg substancji czynnej na 100 μl roztworu. Preparat ma postać lepkiego, białego do białawego roztworu o pH 5,0-6,5. Zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak chlorek benzalkoniowy (0,25 mg/ml), alkohol benzylowy (3,0 mg/ml) oraz glikol propylenowy (5 mg/ml). Lek jest pakowany w butelkę HDPE o pojemności 15 ml z precyzyjną pompką rozpylającą, przeznaczoną do podawania donosowego.
Skład leku Afrin ND Mentol
Afrin ND Mentol w postaci aerozolu do nosa (roztwór) zawiera jako substancję czynną oksymetazoliny chlorowodorek w stężeniu 0,5 mg/ml. Pojedyncza dawka aerozolu, która wynosi 100 mikrolitrów, dostarcza do jamy nosowej 50 mikrogramów oksymetazoliny chlorowodorku.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: chlorek benzalkoniowy w stężeniu 0,25 mg/ml oraz alkohol benzylowy 3,0 mg/ml. Dodatkowo Afrin ND Mentol zawiera glikol propylenowy w ilości 5 mg/ml.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
W skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:3
- Disodu edetynian – związek chelatujący stosowany jako stabilizator
- Disodu fosforan – substancja buforująca pH roztworu
- Sodu diwodorofosforan jednowodny – substancja buforująca pH roztworu
- Powidon K29-32 – substancja zwiększająca lepkość roztworu
- Benzalkoniowy chlorek – substancja konserwująca
- Makrogol 1450 – substancja nawilżająca
- Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i substancja nawilżająca
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
- Alkohol benzylowy – substancja konserwująca
- Cyneol – składnik zapachowy o działaniu chłodzącym
- Kamfora racemiczna – składnik zapachowy o działaniu chłodzącym
- Lewomentol – składnik zapachowy nadający charakterystyczny zapach mentolu
- Celuloza mikrokrystaliczna i karmeoza sodowa – substancje zwiększające lepkość i stabilność roztworu
Postać farmaceutyczna leku
Lek Afrin ND Mentol jest dostępny w postaci aerozolu do nosa, roztwór. Produkt ma konsystencję lepkiego roztworu o barwie białej do białawej. Wartość pH roztworu mieści się w zakresie od 5,0 do 6,5.4
Forma podania i opakowanie
Aerozol do nosa Afrin ND Mentol jest przeznaczony do podawania donosowego. Produkt jest pakowany w białą, chroniącą przed światłem butelkę wykonaną z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) o pojemności 15 ml. Butelka jest zamknięta białą polipropylenową pompką rozpylającą, która umożliwia precyzyjne dawkowanie leku.5
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania, lek należy zużyć w ciągu 30 dni.6
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C. Nie zaleca się przechowywania produktu w lodówce ani zamrażania go, gdyż może to wpłynąć na jego właściwości fizykochemiczne.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Afrin ND Mentol nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.9
| Charakterystyka leku Afrin ND Mentol 0,5 mg/ml | |
|---|---|
| Substancja czynna | Oksymetazoliny chlorowodorek 0,5 mg/ml |
| Zawartość substancji czynnej w dawce | 50 mikrogramów w 100 μl roztworu |
| Postać farmaceutyczna | Aerozol do nosa, roztwór |
| Wygląd | Lepki roztwór w kolorze białym do białawego |
| pH roztworu | 5,0 – 6,5 |
| Substancje pomocnicze o znanym działaniu |
– Benzalkoniowy chlorek 0,25 mg/ml – Alkohol benzylowy 3,0 mg/ml – Glikol propylenowy 5 mg/ml |
| Wielkość opakowania | Butelka HDPE 15 ml z pompką rozpylającą |
| Okres ważności | 2 lata (30 dni po pierwszym otwarciu) |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C, nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania