Skład i postać leku
Xylometazolin Fortis 1 mg/ml
Xylometazolin Fortis to aerozol do nosa zawierający ksylometazolinę chlorowodorek w stężeniu 1 mg/ml, stosowany w celu obkurczenia naczyń krwionośnych błony śluzowej nosa. Preparat jest klarownym, bezbarwnym roztworem, zawierającym również benzalkoniowy chlorek (0,1 mg/ml) jako konserwant o działaniu przeciwbakteryjnym oraz inne substancje pomocnicze stabilizujące i buforujące roztwór. Produkt dostępny jest w butelkach 10 ml z pompką rozpylającą, co umożliwia precyzyjną aplikację donosową. Okres ważności zamkniętego opakowania wynosi 3 lata, natomiast po otwarciu preparat zachowuje stabilność przez 1 miesiąc. Przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze poniżej 25°C, bez zamrażania i chłodzenia w lodówce, aby nie naruszyć stabilności roztworu i funkcjonalności dozownika.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Xylometazolin Fortis
Xylometazolin Fortis jest dostępny w postaci aerozolu do nosa w formie roztworu o stężeniu 1 mg/ml. Substancją czynną preparatu jest ksylometazoliny chlorowodorek (Xylometazolini hydrochloridum), w ilości 1 mg w każdym mililitrze roztworu. 1
Wśród substancji pomocniczych preparatu należy zwrócić uwagę na obecność benzalkoniowego chlorku w ilości 0,1 mg na mililitr roztworu, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. 2
Pełen wykaz substancji pomocniczych
Oprócz głównego składu, Xylometazolin Fortis zawiera następujące substancje pomocnicze:
- Benzalkoniowy chlorek – konserwant o działaniu przeciwbakteryjnym
- Disodu edetynian – substancja chelatująca, stabilizująca roztwór
- Sodu diwodorofosforan dwuwodny – substancja buforująca
- Disodu fosforan dwunastowodny – substancja buforująca
- Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
3
Postać farmaceutyczna produktu leczniczego
Xylometazolin Fortis występuje w postaci aerozolu do nosa w formie roztworu. Preparat ma postać klarownego, bezbarwnego lub prawie bezbarwnego roztworu, co pozwala na łatwą aplikację donosową. 4
Opakowanie i warunki przechowywania
Rodzaj i zawartość opakowania
Preparat jest dostępny w butelce z przezroczystego, oranżowego szkła typu III, wyposażonej w pompkę rozpylającą z różnych materiałów: PP/PE/Stal nierdzewna z nasadką ochronną z HDPE lub pompkę rozpylającą z PP/POM/Stal nierdzewna z nasadką ochronną z PP. Każda butelka zawiera 10 ml roztworu i jest umieszczona w tekturowym pudełku. 5
Okres ważności
Okres ważności zamkniętego opakowania Xylometazolin Fortis wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu butelki, produkt zachowuje stabilność przez okres 1 miesiąca. 6
Warunki przechowywania
Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie należy przechowywać go w lodówce ani zamrażać, co mogłoby wpłynąć na stabilność roztworu i funkcjonalność dozownika. 7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla preparatu Xylometazolin Fortis nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. 8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Usuwanie niewykorzystanego produktu leczniczego Xylometazolin Fortis lub odpadów powstałych po jego zastosowaniu nie wymaga specjalnych środków ostrożności. 9
Dawkowanie i sposób podania
Xylometazolin Fortis jest przeznaczony do stosowania w formie aerozolu donosowego. Preparat o stężeniu 1 mg/ml jest rozpylany do jamy nosowej w celu osiągnięcia efektu obkurczenia naczyń krwionośnych błony śluzowej nosa. Dokładne dawkowanie powinno być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta i zgodne z zaleceniami lekarza prowadzącego. 10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania