Skład i postać leku – Novate 0,5 mg/g

Skład i postać leku
Novate 0,5 mg/g

Produkt leczniczy Novate w postaci kremu zawiera klobetazolu propionian jako substancję czynną w stężeniu 0,5 mg/g. Jest to silnie działający kortykosteroid stosowany miejscowo w terapii stanów zapalnych skóry. Krem charakteryzuje się barwą od białej do jasnoszarej z odcieniem różowym, a jego konsystencja zapewnia łatwą aplikację i dobre wchłanianie. Preparat dostępny jest w tubach aluminiowych o pojemnościach 30 g, 45 g oraz 60 g, z okresem ważności wynoszącym 2 lata przy przechowywaniu w temperaturze poniżej 30°C. W składzie pomocniczym znajdują się m.in. karbomer 1342, parafina ciekła, glikol propylenowy (150 mg/g), metylu i propylu parahydroksybenzoesan (E218, E216), które pełnią funkcje stabilizatorów, emolientów i konserwantów.

Pobierz ChPL PDF Novate – Krem – 0,5 mg/g

Pełen skład leku Novate, jego postać oraz forma podania

Postać farmaceutyczna
Skład jakościowy i ilościowy
Substancje pomocnicze
Opakowanie i warunki przechowywania
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

klobetazol propionian

Kategoria leku

Pełen skład leku Novate, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Novate w postaci kremu zawiera jako substancję czynną klobetazolu propionian (Clobetasoli propionas) w stężeniu 0,5 mg/g. Lek ten należy do grupy silnie działających kortykosteroidów stosowanych miejscowo w leczeniu różnych stanów zapalnych skóry.¹

Postać farmaceutyczna

Novate występuje w postaci kremu o charakterystycznej barwie białej lub białej z odcieniem różowym do jasnoszarego. Konsystencja kremowa zapewnia łatwą aplikację na skórę i dobre wchłanianie substancji czynnej.²

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym produktu Novate jest klobetazolu propionian w stężeniu 0,5 miligrama w 1 gramie kremu. Jest to silnie działający kortykosteroid do stosowania miejscowego.³

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, lek Novate zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią konsystencję, trwałość i inne właściwości fizykochemiczne produktu. Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:⁴

Karbomer 1342 – substancja żelująca, regulująca konsystencję kremu
Karbomeru kopolimer (typ B) – zapewnia odpowiednią strukturę i stabilność
Parafina ciekła – działa jako emolient i nadaje kremowi odpowiednią konsystencję
Glikol propylenowy – pełni funkcję rozpuszczalnika i substancji nawilżającej
Metylu parahydroksybenzoesan (E218) – konserwant zapobiegający rozwojowi mikroorganizmów
Propylu parahydroksybenzoesan (E216) – konserwant o właściwościach przeciwbakteryjnych i przeciwgrzybiczych
Disodu edetynian – stabilizator, chelatujący jony metali
Trietanoloamina – reguluje pH preparatu
Woda oczyszczona – rozpuszczalnik i nośnik pozostałych składników

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność w produkcie substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą wywoływać reakcje uczuleniowe lub inne działania niepożądane. Są to: propylu parahydroksybenzoesan (E216), metylu parahydroksybenzoesan (E218) oraz glikol propylenowy. W 1 gramie kremu Novate znajduje się 150 mg glikolu propylenowego.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Novate jest dostępny w tubach aluminiowych z zakrętką z polipropylenu (PP), umieszczonych w tekturowym pudełku. Na rynku występuje w trzech wielkościach opakowań:⁶

1 tuba po 30 g
1 tuba po 45 g
1 tuba po 60 g

Należy jednak pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Preparat Novate powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 30°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku

Dla produktu leczniczego Novate nie odnotowano żadnych niezgodności farmaceutycznych.⁸ W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów, należy to zrobić zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności przy usuwaniu leku.⁹

Parametr	Wartość
Nazwa produktu leczniczego	NOVATE, 0,5 mg/g, krem
Substancja czynna	Klobetazolu propionian (Clobetasoli propionas)
Zawartość substancji czynnej	0,5 mg/g
Postać farmaceutyczna	Krem
Wygląd	Krem o barwie białej lub białej z odcieniem różowym do jasnoszarego
Substancje pomocnicze o znanym działaniu	• Propylu parahydroksybenzoesan (E216) • Metylu parahydroksybenzoesan (E218) • Glikol propylenowy (150 mg/g)
Dostępne wielkości opakowań	• 30 g • 45 g • 60 g
Okres ważności	2 lata
Warunki przechowywania	Temperatura poniżej 30°C

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.