Skład i postać leku
Mybracin (3 mg + 1 mg)/ml

Produkt leczniczy Mybracin to krople do oczu w formie białej, homogenicznej zawiesiny o stężeniu 3 mg tobramycyny oraz 1 mg deksametazonu na 1 ml preparatu. Substancje pomocnicze obejmują m.in. benzalkoniowy chlorek, hydroksyetylocelulozę, disodu edetynian, tyloksapol oraz sole sodu, które zapewniają stabilność, izotoniczność i odpowiednią lepkość zawiesiny, co poprawia jej aplikację i przyleganie do powierzchni oka. Produkt jest konfekcjonowany w butelce LDPE o pojemności 10 ml, zawierającej 5 ml zawiesiny, wyposażonej w kroplomierz oraz zakrętkę HDPE.

Pobierz ChPL PDF Mybracin – Krople do oczu, zawiesina – (3 mg + 1 mg)/ml
  1. Skład jakościowy i ilościowy leku Mybracin
    1. Substancje pomocnicze w składzie leku
  2. Postać farmaceutyczna i opakowanie
  3. Warunki przechowywania i okres ważności
    1. Zgodność farmaceutyczna
    2. Postępowanie z niezużytym lekiem
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bakteryjne zapalenie brzegów powiek
  2. bakteryjne zapalenie spojówek
  3. zakażenie po operacyjnym usunięciu zaćmy
  4. zapalenie po operacyjnym usunięciu zaćmy
Substancja czynna
  1. deksametazon
  2. tobramycyna
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. glikokortykosteroidy
  3. leki okulistyczne

Skład jakościowy i ilościowy leku Mybracin

Produkt leczniczy Mybracin występuje w postaci kropli do oczu w formie zawiesiny o stężeniu (3 mg + 1 mg)/ml. Każdy mililitr zawiesiny zawiera jako substancje czynne 3 mg tobramycyny (Tobramycinum) oraz 1 mg deksametazonu (Dexamethasonum). Zawiesina ma postać białej, homogenicznej suspensji.1

Substancje pomocnicze w składzie leku

Wśród substancji pomocniczych zawartych w produkcie Mybracin szczególną uwagę należy zwrócić na benzalkoniowy chlorek, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Poza nim w skład leku wchodzą następujące substancje:2

  • Hydroksyetyloceluloza – substancja zwiększająca lepkość preparatu, poprawiająca przyleganie kropli do powierzchni oka
  • Disodu edetynian – związek chelatujący, stabilizujący preparat
  • Tyloksapol – środek powierzchniowo czynny ułatwiający równomierne rozprowadzenie zawiesiny
  • Sodu chlorek – zapewniający izotoniczność preparatu
  • Sodu siarczan bezwodny (E 514) – substancja stabilizująca
  • Kwas siarkowy i (lub) sodu wodorotlenek – substancje używane do korekty pH preparatu
  • Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik spełniający wymagania farmakopei

3

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Mybracin jest dostępny w postaci kropli do oczu w formie zawiesiny. Produkt jest konfekcjonowany w butelce wykonanej z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) o pojemności 10 ml, wyposażonej w kroplomierz również wykonany z LDPE. Butelka zamykana jest zakrętką z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE). Opakowanie zawiera 5 ml zawiesiny i umieszczone jest w tekturowym pudełku. W każdym pudełku znajduje się 1 butelka.4

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Mybracin wynosi 2 lata od daty produkcji. Istotne jest, aby po pierwszym otwarciu butelki nie stosować kropli dłużej niż przez 4 tygodnie. Dla produktu nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących warunków przechowywania.5

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu nie określono niezgodności farmaceutycznych, co oznaczono jako „nie dotyczy” w odpowiedniej sekcji charakterystyki produktu leczniczego.6

Postępowanie z niezużytym lekiem

W przypadku niewykorzystanego produktu leczniczego Mybracin lub jego odpadów, nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące ich usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami medycznymi.7

Podsumowanie składu i postaci leku Mybracin (3 mg + 1 mg)/ml
Substancje czynne Tobramycyna 3 mg/ml, Deksametazon 1 mg/ml
Postać farmaceutyczna Krople do oczu, zawiesina (biała, homogeniczna)
Substancje pomocnicze Benzalkoniowy chlorek, Hydroksyetyloceluloza, Disodu edetynian, Tyloksapol, Sodu chlorek, Sodu siarczan bezwodny (E 514), Kwas siarkowy i/lub sodu wodorotlenek, Woda do wstrzykiwań
Opakowanie Butelka LDPE 10 ml z kroplomierzem LDPE i zakrętką HDPE, zawierająca 5 ml zawiesiny
Okres ważności 2 lata; po otwarciu: 4 tygodnie
Warunki przechowywania Brak szczególnych wymagań

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl