Pełen skład leku Diklofenak Viatris 180 mg, jego postać oraz forma podania

Diklofenak Viatris jest dostępny w postaci plastra leczniczego zawierającego 180 mg diklofenaku epolaminy, co odpowiada 140 mg diklofenaku sodowego. Produkt ma postać białej lub żółtawej pasty rozprowadzonej w formie jednorodnej warstwy na podłożu wykonanym z włókniny o rozmiarach około 10 cm x 14 cm.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy plaster leczniczy zawiera substancję czynną: diklofenak epolaminy w ilości 180 mg, co odpowiada 140 mg diklofenaku sodowego. Substancja czynna ma działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe, a jej stężenie w plastrze wynosi 1,3%.²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne:³

• Metylu parahydroksybenzoesan (E218): 14 mg
• Propylu parahydroksybenzoesan (E216): 7 mg
• Glikol propylenowy: 420 mg

Wymienione ilości odnoszą się do pojedynczego plastra leczniczego.

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Plaster leczniczy Diklofenak Viatris składa się z dwóch głównych warstw:⁴

Postać farmaceutyczna i rodzaj opakowania

Diklofenak Viatris 180 mg ma postać plastra leczniczego, który pakowany jest w zapieczętowane saszetki wykonane z papieru/PE/Aluminium/kopolimeru etylenu i kwasu metakrylowego. Każda saszetka zawiera 5 plastrów leczniczych.⁵

Preparat jest dostępny w opakowaniach zawierających 5 lub 10 plastrów leczniczych, umieszczonych w tekturowym pudełku. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności preparatu Diklofenak Viatris wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu saszetki wielokrotnego zamykania, produkt zachowuje ważność przez 4 miesiące, pod warunkiem prawidłowego zamknięcia saszetki.⁷

Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wysychaniem. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania tego produktu leczniczego.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu

Należy zwrócić szczególną uwagę na sposób usuwania zużytych plastrów, ponieważ zawierają one nadal znaczne ilości substancji czynnej. Pozostały w plastrze diklofenak może mieć szkodliwe działanie, jeśli przedostanie się do środowiska wodnego.⁹

Zalecana procedura usuwania plastrów:¹⁰

1. Przed wyrzuceniem plaster należy złożyć na pół, stroną samoprzylepną do środka
2. Zużytych plastrów nie należy wyrzucać do toalety ani do kanalizacji
3. Wszelkie niezużyte plastry należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami

Przestrzeganie powyższych zasad minimalizuje ryzyko przedostania się substancji czynnej do środowiska naturalnego, szczególnie do zbiorników wodnych.