Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Stosowanie produktu leczniczego Diklofenak Viatris, 180 mg, plaster leczniczy (1,3%) jest przeciwwskazane w kilku istotnych przypadkach klinicznych, które wymagają szczególnej uwagi lekarza. Poniżej przedstawiono szczegółowy przegląd sytuacji, w których należy bezwzględnie odradzić pacjentowi stosowanie tego leku.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Przeciwwskazaniem do stosowania produktu Diklofenak Viatris jest nadwrażliwość na diklofenak epolaminę (substancję czynną) lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w plastrze leczniczym. Warto zwrócić uwagę, że plaster zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E218) w ilości 14 mg, propylu parahydroksybenzoesan (E216) w ilości 7 mg oraz glikol propylenowy w ilości 420 mg na jednym plastrze, które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości.²

Nadwrażliwość krzyżowa na NLPZ

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Jest to istotne klinicznie przeciwwskazanie ze względu na możliwość występowania reakcji krzyżowych pomiędzy różnymi przedstawicielami tej grupy leków.³

Astma aspirynowa i inne ciężkie reakcje nadwrażliwości na NLPZ

Diklofenak Viatris nie powinien być stosowany u pacjentów, u których po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ występują następujące objawy:⁴

• Ataki astmy – związane z nadwrażliwością na NLPZ, znane jako astma aspirynowa lub indukowana przez NLPZ
• Obrzęk naczynioruchowy – jako poważna reakcja nadwrażliwości mogąca zagrażać życiu
• Pokrzywka – wskazująca na alergiczną reakcję skórną po ekspozycji na NLPZ
• Ostry nieżyt nosa – jako składowa reakcji nadwrażliwości na NLPZ

Uszkodzenia skóry i stany dermatologiczne

Stosowanie plastra Diklofenak Viatris jest przeciwwskazane na jakiekolwiek uszkodzenia skóry, niezależnie od etiologii tych zmian. Do przeciwwskazań należą:⁵

• Wysiękowe zapalenie skóry – ze względu na ryzyko nasilenia stanu zapalnego i zwiększonej absorpcji substancji czynnej
• Wyprysk – jako stan dermatologiczny mogący ulec zaostrzeniu po aplikacji plastra
• Zakażone zmiany skórne – ze względu na ryzyko nasilenia lub rozprzestrzeniania się infekcji
• Oparzenia – niezależnie od stopnia oparzenia
• Zranienia – wszelkie przerwania ciągłości skóry

Przeciwwskazania związane z ciążą

Diklofenak Viatris jest bezwzględnie przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży. Wynika to z ryzyka wystąpienia powikłań u płodu związanych z działaniem substancji z grupy NLPZ, takich jak przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, zaburzenia czynności nerek płodu czy zahamowanie czynności skurczowej macicy.⁶

Czynna choroba wrzodowa

Produkt leczniczy Diklofenak Viatris nie powinien być stosowany u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy. Mimo że lek jest aplikowany miejscowo, należy uwzględnić ryzyko systemowej absorpcji diklofenaku i jej wpływ na przewód pokarmowy, szczególnie u pacjentów z czynnym procesem wrzodowym.⁷

Ograniczenia wiekowe

Stosowanie plastra Diklofenak Viatris jest przeciwwskazane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat. W tej grupie wiekowej bezpieczeństwo i skuteczność leku nie zostały odpowiednio ustalone, a jego stosowanie może wiązać się z nieprzewidywalnymi efektami farmakologicznymi i zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych.⁸