Skład i postać leku – Sapoven T (20 mg + 10 mg)/g

Skład i postać leku
Sapoven T (20 mg + 10 mg)/g

Preparat Sapoven T to żel o żółtej barwie i cytrynowym zapachu, zawierający 20 mg trokserutyny oraz 100 mg wyciągu zagęszczonego z nasion kasztanowca zwyczajnego na gram żelu. Wyciąg ten dostarcza 10 mg glikozydów trójterpenowych w przeliczeniu na bezwodną escynę, a ekstrakcja prowadzona była w 80% etanolu, z DER 4:1. Żel zawiera substancje pomocnicze takie jak glikol propylenowy (100 mg/g), trometamol, karbomer, metylu parahydroksybenzoesan (1 mg/g), propylu parahydroksybenzoesan (0,5 mg/g), disodu edetynian oraz aromat cytrynowy zawierający cytral, które mogą potencjalnie wywoływać reakcje alergiczne lub inne działania niepożądane.

Pobierz ChPL PDF Sapoven T – Żel – (20 mg + 10 mg)/g

Skład leku Sapoven T

Substancje pomocnicze

Postać farmaceutyczna Sapoven T
Opakowanie i przechowywanie

Specjalne środki ostrożności
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Skład leku Sapoven T

Preparat Sapoven T występuje w postaci żelu o charakterystycznej żółtej barwie i cytrynowym zapachu. Stanowi on połączenie dwóch składników aktywnych o działaniu naczynioochronnym. Każdy gram żelu zawiera 20 mg trokserutyny (Troxerutinum) oraz 100 mg wyciągu zagęszczonego z nasion kasztanowca zwyczajnego (Aesculus hippocastanum L.), który zawiera 10 mg glikozydów trójterpenowych w przeliczeniu na bezwodną escynę.¹

Warto zwrócić uwagę na stosunek ekstraktu do surowca roślinnego (DER – Drug Extract Ratio) wynoszący 4:1, co oznacza, że do uzyskania 1 części ekstraktu wykorzystano 4 części surowca roślinnego. Ekstrakcję przeprowadzono przy użyciu etanolu o stężeniu 80% V/V.²

Substancje pomocnicze

Preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:³

Glikol propylenowy (E 1520) – substancja nawilżająca i rozpuszczalnik, ułatwiająca przenikanie składników aktywnych przez skórę
Trometamol – związek buforujący zapewniający odpowiednie pH preparatu
Karbomer – polimer tworzący strukturę żelu i odpowiadający za jego lepkość
Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – konserwant zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów
Propylu parahydroksybenzoesan – konserwant działający synergistycznie z parahydroksybenzoesanem metylu
Disodu edetynian – substancja chelatująca, stabilizująca preparat
Aromat cytrynowy (zawiera cytral) – nadający preparatowi charakterystyczny zapach
Woda oczyszczona – rozpuszczalnik będący bazą żelu

Należy zwrócić szczególną uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub inne działania niepożądane: 1 g żelu zawiera 100 mg glikolu propylenowego, 1 mg metylu parahydroksybenzoesanu, 0,5 mg propylu parahydroksybenzoesanu oraz cytral (składnik aromatu cytrynowego).⁴

Postać farmaceutyczna Sapoven T

Sapoven T występuje w postaci żelu o charakterystycznej żółtej barwie i cytrynowym zapachu. Ta postać farmaceutyczna umożliwia łatwe aplikowanie preparatu na skórę i zapewnia dogodne rozprowadzanie substancji aktywnych na dotkniętych obszarach.⁵

Opakowanie i przechowywanie

Preparat Sapoven T dostępny jest w aluminiowych tubach zawierających 30 g żelu, pakowanych w tekturowe pudełka.⁶

Produkt należy przechowywać w zamkniętym, oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C. Przy zachowaniu tych warunków, okres ważności preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji.⁷

Specjalne środki ostrożności

W odniesieniu do niezgodności farmaceutycznych, dla żelu Sapoven T nie stwierdzono szczególnych przeciwwskazań dotyczących jednoczesnego stosowania z innymi preparatami miejscowymi.⁸

Usuwanie niewykorzystanego produktu lub materiałów odpadowych nie wymaga specjalnych środków ostrożności.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.