Skład i postać leku
Metronidazol Ziaja 10 mg/g
Metronidazol Ziaja to żel o stężeniu 10 mg/g metronidazolu, stosowany miejscowo na skórę. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak etanol 96% (150 mg/g), glikol propylenowy (150 mg/g, E 1520), metylu parahydroksybenzoesan (0,8 mg/g, E 218) oraz propylu parahydroksybenzoesan (0,2 mg/g, E 216), które pełnią funkcje konserwujące, nawilżające i stabilizujące pH. Żel charakteryzuje się przezroczystą, bezbarwną do jasnożółtej barwą oraz jednorodną konsystencją, co zapewnia dobrą aplikację i uwalnianie substancji czynnej. Produkt jest pakowany w aluminiową tubę o pojemności 15 g, z membraną uszczelniającą i zakrętką z HDPE wyposażoną w przebijak.
Skład produktu Metronidazol Ziaja
Metronidazol Ziaja to produkt leczniczy występujący w postaci żelu o stężeniu 10 mg/g. Zgodnie z danymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego, 1 gram żelu zawiera 10 mg substancji czynnej – metronidazolu (Metronidazolum), który stanowi główny składnik aktywny preparatu.1
Substancje pomocnicze
Preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:2
- Etanol 96% – rozpuszczalnik organiczny stosowany jako środek konserwujący i przeciwbakteryjny
- Karbomer 980 – polimer syntetyczny stosowany jako środek żelujący i stabilizator
- Glikol propylenowy (E 1520) – substancja nawilżająca i rozpuszczalnik
- Disodu edetynian – związek chelatujący, stabilizator pH
- Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – konserwant o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwgrzybiczym
- Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – konserwant o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwgrzybiczym
- Trolamina – regulator pH, umożliwiający odpowiednią konsystencję żelu
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik i nośnik pozostałych składników
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Należy zwrócić uwagę na obecność w 1 gramie żelu substancji pomocniczych o znanym działaniu:3
| Substancja pomocnicza | Zawartość w 1 g żelu | Oznaczenie |
|---|---|---|
| Etanol 96% | 150 mg | – |
| Glikol propylenowy | 150 mg | E 1520 |
| Metylu parahydroksybenzoesan | 0,8 mg | E 218 |
| Propylu parahydroksybenzoesan | 0,2 mg | E 216 |
Postać farmaceutyczna produktu
Metronidazol Ziaja występuje w postaci żelu, który charakteryzuje się przezroczystą, bezbarwną do jasnożółtej barwą i jednorodną konsystencją.4 Ta postać farmaceutyczna zapewnia dobrą aplikację na powierzchnię skóry i właściwe uwalnianie substancji czynnej.
Informacje dotyczące opakowania i przechowywania
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt Metronidazol Ziaja pakowany jest w tubę aluminiową z membraną uszczelniającą, która od wewnątrz pokryta jest lakierem epoksydowo-fenolowym. Tuba zamykana jest zakrętką wykonaną z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) wyposażoną w przebijak. Całość wraz z ulotką informacyjną umieszczona jest w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w opakowaniu o pojemności 15 g.5
Warunki przechowywania
Przed pierwszym otwarciem tuby nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.6 Po pierwszym otwarciu tubę należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.7
Okres ważności
Metronidazol Ziaja posiada 3-letni okres ważności. Po pierwszym otwarciu tuby produkt można stosować przez 3 lata, jednak nie dłużej niż wynosi termin ważności podany na opakowaniu.8
Niezgodności farmaceutyczne
Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych w przypadku produktu Metronidazol Ziaja.9
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu Metronidazol Ziaja nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania