Wpływ metronidazolu na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie miejscowe metronidazolu w formie żelu (10 mg/g) wymaga szczególnej uwagi lekarza w przypadku pacjentek w okresie ciąży, karmiących piersią lub planujących ciążę. Informacje przedstawione poniżej stanowią istotne wytyczne dla lekarzy prowadzących terapię z zastosowaniem produktu leczniczego Metronidazol Ziaja u kobiet w tych grupach.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Przed zaleceniem stosowania metronidazolu w postaci żelu u kobiet w ciąży, należy wziąć pod uwagę następujące informacje:²

• Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa miejscowego stosowania metronidazolu u kobiet w okresie ciąży
• Metronidazol podawany doustnie wykazuje zdolność przenikania przez barierę łożyska i szybko dociera do płodu
• W badaniach na zwierzętach (szczury i myszy) po podaniu doustnym metronidazolu nie zaobserwowano jego działania toksycznego na płód
• Należy pamiętać, że wyniki badań na zwierzętach nie zawsze przekładają się bezpośrednio na działanie u ludzi

Istotnym aspektem, który lekarz powinien wziąć pod uwagę podczas podejmowania decyzji o wdrożeniu terapii, jest stwierdzone działanie rakotwórcze metronidazolu u gryzoni po stosowaniu doustnym.³

Ze względu na powyższe informacje, metronidazol w postaci żelu powinien być stosowany u kobiet w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Lekarz musi dokładnie rozważyć potencjalne korzyści z terapii w odniesieniu do możliwego ryzyka dla płodu.⁴

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Metronidazol przenika do mleka kobiecego, przy czym jego stężenie w mleku po podaniu doustnym jest zbliżone do stężenia wykrywanego w osoczu matki. Należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:⁵

• Stężenie metronidazolu w osoczu po miejscowym stosowaniu w postaci żelu u kobiet karmiących piersią jest znacząco niższe niż po podaniu doustnym
• Pomimo niższego stężenia w przypadku aplikacji miejscowej, należy zachować ostrożność

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że nie należy stosować metronidazolu w postaci żelu w okresie karmienia piersią. W sytuacji gdy terapia jest konieczna, lekarz powinien zalecić pacjentce albo przerwanie karmienia piersią na czas leczenia, albo zaprzestanie stosowania produktu leczniczego, w zależności od znaczenia terapii dla matki.⁶

Wpływ na płodność

Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, którym zalecana jest terapia metronidazolem w postaci żelu, lekarz powinien przekazać informację, że aktualnie nie ma dostępnych danych klinicznych opisujących wpływ miejscowego stosowania metronidazolu na płodność u ludzi. Brak jest zatem zarówno potwierdzenia negatywnego wpływu, jak i danych o braku takiego wpływu.⁷

Ze względu na niepełne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania, lekarz powinien każdorazowo dokonać dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przy zalecaniu miejscowego stosowania metronidazolu u kobiet planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Szczególną uwagę należy zwrócić na alternatywne metody terapii w tych grupach pacjentek.